Пропалгина Плюс порошок для раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пропалгина Плюс порошок для раствора для приема внутрь

Парацетамол/ Малеат хлорфенирамина/ Фенилэфрина гидрохлорид/
Декстрометорфан гидробромид/ Аскорбиновая кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится по истечении 3 дней лечения — в случае лихорадки, или 5 дней — в случае боли.

Содержание инструкции

1. Что такое Пропалгина Плюс и для чего она применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Пропалгина Плюс
3. Как принимать Пропалгину Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пропалгина Плюс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пропалгина Плюс и для чего она применяется

Это комбинированный препарат, содержащий парацетамол, эффективный для снижения боли и температуры; декстрометорфан, подавляющий рефлекс кашля; хлорфенирамин — антигистаминное средство, оказывающее подсушивающее действие на слизистую оболочку носа; фенилэфрин — назальный деконгестант, а также витамин С.

Препарат показан для симптоматического облегчения катаральных и гриппоподобных состояний, сопровождающихся слабой или умеренной болью, лихорадкой, непродуктивным кашлем, заложенностью и выделениями из носа, у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается спустя 3 дня лечения в случае лихорадки или 5 дней — в случае боли.

2. Что нужно знать перед началом применения Пропалгина Плюс

Не принимайте Пропалгина Плюс

• Если у вас аллергия на парацетамол, хлорфенирамин малеат, фенилэфрина гидрохлорид, гидробромид декстрометорфана, витамин С (аскорбиновую кислоту), тартразин или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6). У пациентов, чувствительных к другим антигистаминным средствам или симпатомиметическим аминам, могут возникать перекрёстные реакции гиперчувствительности.
• При наличии у вас угнетения дыхания (слабое дыхание).
• Детям младше 12 лет.
• При тяжёлом заболевании лёгких.
• При астматическом кашле.
• При наличии бронхиальной астмы.
• При кашле с обильным выделением мокроты.
• При лечении, или в течение последних 2 недель, ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО), применяемыми для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, или при лечении ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). (См. раздел «Применение других лекарственных средств»).
• При тяжёлой почечной или печеночной недостаточности.
• При тяжёлой сердечно-сосудистой недостаточности или ишемической болезни сердца (стенокардии, инфаркте миокарда).
• При наличии пневмонии.
• При дыхательной недостаточности.
• При артериальной гипертензии (повышенном артериальном давлении).
• При гипертиреозе (повышенной активности щитовидной железы).
• При глаукоме (повышенном внутриглазном давлении).
• При обструкции шейки мочевого пузыря (затруднении опорожнения мочевого пузыря) или задержке мочи.
• При одновременном лечении антикоагулянтами (лекарственными средствами, предотвращающими образование тромбов в крови).
• При оксалурии (образовании оксалатных камней в мочевыводящих путях) или гипероксалурии (повышенной концентрации щавелевой кислоты или оксалатов в моче).
• При наличии или в анамнезе нефролитиаза (камней в почках).
• При гемохроматозе (заболевании, при котором в организме накапливается избыток железа).

Предупреждения и меры предосторожности

• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Пропалгина Плюс».
• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 4 пакетиков этого лекарственного средства в течение 24 часов.
• Пациентам, проходящим лечение от эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку одновременное применение может снижать эффективность и усиливать печеночную токсичность парацетамола.
• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не применяйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Избегайте употребления этого лекарственного средства вместе с алкогольными напитками.
• Пациенты, чувствительные к одному антигистаминному средству, могут быть чувствительны и к другим.
• При появлении покраснения кожи, сыпи, волдырей или шелушения необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Это лекарственное средство может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом пациентам:

• с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии,
• астматикам, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС),
• при синдроме Жильбера (наследственном заболевании, характеризующемся повышенным уровнем билирубина),
• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ) (может вызывать гемолитическую анемию), при наследственных заболеваниях печени,
• при хроническом или длительном кашле, например, связанном с курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы,
• при атопическом дерматите (воспалительном заболевании кожи, характеризующемся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающемся в детстве у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии),
• при седации, ослабленном состоянии или постельном режиме.
• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть одно из следующих заболеваний: феохромоцитома (редкая опухоль, вызывающая повышение гормональной продукции), сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, панкреатит (воспаление поджелудочной железы), пилородуоденальная обструкция (кишечная непроходимость), заболевания щитовидной железы, заболевания лёгких и почек, анемия, поскольку фенилэфрин может усугубить заболевание и взаимодействовать с лекарственными средствами, применяемыми для их лечения.
• Пациентам, получающим лечение антидепрессантами трициклического ряда, мапротилином или другими лекарственными средствами с антихолинергическим действием (применяются для снятия спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря), необходимо как можно скорее сообщить врачу или фармацевту о возникновении проблем с желудком во время лечения Пропалгина Плюс, поскольку у них может развиться паралитическая непроходимость кишечника (илеус).
• Пожилые люди могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого лекарственного средства, даже при обычной взрослой дозе.
• Если вы принимаете другие лекарственные средства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Пропалгина Плюс может взаимодействовать с ними, и у вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Во время лечения Пропалгина Плюс немедленно сообщите врачу, если у вас развиваются тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас истощение, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме с флуклоксациллином наблюдалась тяжёлая патология, называемая метаболическим ацидозом (нарушение в крови и жидкостях организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту), рвоту.

Имеются случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, среди подростков; поэтому необходимо учитывать эту возможность, поскольку могут возникать тяжёлые побочные эффекты (см. раздел Если вы приняли больше Пропалгина Плюс, чем следовало).

Дети и подростки

Дети младше 12 лет не должны принимать это лекарственное средство — оно противопоказано для них.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Применение Пропалгина Плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Особенно, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови: оральные антикоагулянты (варфарин, аценокумарол, фенитоин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты, применяемые для снятия спазмов желудка, кишечника и мочевого пузыря: антихолинергические средства (пропантелин).
• Препараты для лечения туберкулёза: противотуберкулёзные средства (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты, применяемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
• Трициклические антидепрессанты (мапротилин), тетрациклические антидепрессанты (применяются для лечения депрессивных расстройств у пациентов-алкоголиков) и антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин.
• Препараты, применяемые для лечения подагры: противоподагрические средства (пробенецид и сульфинпиразон).
• Тетрациклин (применяется для лечения бактериальных инфекций).
• Некоторые препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Противогипертензивные препараты (применяются для лечения высокого артериального давления): алкалоиды раувольфии и препараты, действующие на симпатическую нервную систему (например, пропанолол, также применяемый при нарушениях сердечного ритма (аритмиях)).
• Препараты для лечения заболеваний сердца: сердечные гликозиды и антиаритмические средства.
• Препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон, а также трописетрон и гранисетрон (применяются при химиотерапии).
• Не следует применять совместно с другими обезболивающими средствами, такими как ацетилсалициловая кислота (средства, уменьшающие боль), без консультации с врачом.
• Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии (тразилоципромин, моклобемид) или болезни Паркинсона (селегилин), фуразолидон или линезолид (антибактериальные препараты) и прокарбазин (применяется при лечении рака). Возможны тяжёлые побочные эффекты, проявляющиеся сильной головной болью, повышением артериального давления и резким повышением температуры, головокружением, сердцебиением, мышечными судорогами и комой, а также другими симптомами. Если вы принимали один из этих препаратов, подождите не менее 15 дней перед началом приёма Пропалгина Плюс. Если вы не уверены, содержит ли ваше лечение ИМАО, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Пропалгина Плюс.
• Альфа-адреноблокаторы (препараты при мигрени, родах, артериальной гипертензии и других заболеваниях).
• Бета-адреноблокаторы (при гипертензии и других заболеваниях).
• Общие анестетики.
• Сульфат атропина (для лечения заболеваний сердца или пищеварения).
• Кофеин (применяется для лечения усталости, отсутствия бодрости, сонливости, головной боли и др.).
• Тиреоидные гормоны (применяются для лечения зоба).
• Индометацин (препарат, применяемый для уменьшения воспаления и боли).
• Бромокриптин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, синдрома отмены кокаина, нарушений менструального цикла, таких как аменорея (отсутствие менструаций), и др.).
• Ототоксические препараты (лекарственные средства, способные повредить слух), такие как некоторые антибиотики (аминогликозиды) и противоопухолевые средства (блеомицин и цис-платин).
• Фотосенсибилизирующие препараты (лекарственные средства, вызывающие фоточувствительность), такие как некоторые антидепрессанты, антибиотики (сульфаниламиды), некоторые диуретики и др.
• Оральные контрацептивы с эстрогенами.
• Дефероксамин (препарат, применяемый для выведения избыточного железа из организма).
• Циклоспорин (препарат, применяемый для поддержания приживления трансплантированных органов (например, почки, печени, сердца)).
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб).
• Ингибиторы CYP2D6 (применяются для лечения психических расстройств), такие как галоперидол.
• Препараты, вызывающие угнетение (седацию или более глубокое воздействие) центральной нервной системы (например, применяемые при бессоннице или тревожности, антигистаминные средства, некоторые из которых используются при болезни Паркинсона).
• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца).
• Сибутрамин (применяется для лечения ожирения).
• Бупропион (применяется для отказа от курения).
• Отхаркивающие и муколитические средства (применяются для выведения мокроты и слизи).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Применение Пропалгина Плюс с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку они могут вызвать побочные эффекты.

Не принимайте препарат одновременно с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого лекарственного средства.

Приём этого лекарственного средства вместе с пищей, кроме вышеуказанных напитков, не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Пропалгина Плюс не следует принимать во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач специально назначил этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Пропалгина Плюс на способность управлять транспортными средствами и механизмами является умеренным. Это лекарственное средство может вызывать сонливость или седацию, поэтому, если вы ощущаете эти симптомы, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Пропалгина Плюс содержит сахарозу и натрий

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в одном пакетике содержится 3,67 г сахарозы.

Это лекарственное средство содержит 34,44 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике. Это составляет 1,7 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

3. Как принимать Пропалгина Плюс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, изложенным в настоящей инструкции или данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Принимать по 1 пакетику каждые 4–6 часов (от 6 до 4 раз в сутки) по мере необходимости. Ни в коем случае нельзя принимать более 6 пакетиков (3 г парацетамола) в течение 24 часов. См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Подростки в возрасте от 12 до 14 лет: принимать по 1 пакетику каждые 6 часов. Ни в коем случае нельзя принимать более 4 пакетиков (2 г парацетамола) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени

Перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо принимать количество лекарственного средства, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами 8 часов.

Нельзя принимать более 3 пакетиков (1,5 г парацетамола) в течение 24 часов, разделённых на 3 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек

Перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимать не более 1 пакетика (0,5 г парацетамола) за один приём.

В зависимости от течения заболевания врач укажет, следует ли принимать лекарственное средство с минимальным интервалом в 6 или 8 часов.

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Содержимое пакетика полностью растворить в стакане воды (холодной или горячей).

Приём лекарственного средства вместе с пищей и напитками, за исключением сока грейпфрута или горького апельсина и алкогольных напитков, не влияет на его эффективность.

Принимайте всегда наименьшую дозу, которая оказывается эффективной.

Приём лекарственного средства осуществляется только при появлении симптомов гриппа или простуды, для лечения которых оно предназначено. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

При боли в горле нельзя принимать лекарственное средство более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Если вы приняли больше Пропалгина Плюс, чем следовало:

Немедленно обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Пропалгина Плюс, чем следовало, могут появиться следующие симптомы: головокружение, рвота, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, иногда диарея, пожелтение кожи и глаз (желтуха), потливость, общее недомогание, чувство страха, возбуждение, раздражительность, беспокойство, нервозность, бессонница, психоз с галлюцинациями (не существующие зрительные или слуховые образы), спутанность сознания, раздражительность, головокружение, головная боль, нечёткость зрения, миоз (сужение зрачка глаза), неуклюжесть или неустойчивость, сильная сонливость, сильная сухость во рту, носу или горле, покраснение лица, одышка (затруднённое дыхание), вазодилатация и гипервентиляция, дрожь, а также нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как кровоизлияние в мозг и отёк лёгких, периферическая вазоконстрикция (сужение кровеносных сосудов), снижение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к снижению почечного кровоснабжения, уменьшению количества мочи, метаболическому ацидозу (снижению щелочного резерва крови), парестезиям (нарушениям чувствительности в отдельных участках тела). При длительном применении может развиться истощение плазменного объёма (снижение объёма крови).

Приём очень больших доз этого лекарственного средства у детей может вызвать галлюцинации, сонливость, сыпь, тошноту, нервозность, непроизвольные движения глаз и нарушения походки и другие симптомы.

Если вы приняли больше Пропалгина Плюс, чем указано, могут возникнуть следующие симптомы, обусловленные декстрометорфаном: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глаз, нарушения сердечной деятельности (учащение сердцебиения), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и гипервозбудимость.

Другие симптомы при массивной передозировке декстрометорфаном могут включать: кому, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Вследствие содержания парацетамола передозировка также может вызвать нарушения свёртываемости крови (образование тромбов и кровотечения).

Имеются случаи злоупотребления лекарственными средствами, такими как Пропалгина Плюс, содержащими декстрометорфан, при которых могут возникать тяжёлые побочные эффекты: тревожность, паника, потеря памяти, тахикардия (учащение сердцебиения), вялость, артериальная гипертензия или гипотензия (повышенное или пониженное артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (несогласованность движений), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмии (нерегулярное сердцебиение) и смерть.

При ежедневном и длительном применении после прекращения приёма лекарственных средств, таких как Пропалгина Плюс, содержащих декстрометорфан, могут наблюдаться лёгкие симптомы отмены: беспокойство, боль в мышцах и костях, бессонница, диарея, рвота и озноб.

В тяжёлых случаях интоксикации может развиться оглушение или кома (особенно если лекарственное средство было принято вместе со спиртным), печеночная и почечная недостаточность.

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если не ощущаете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма передозировки, даже в тяжёлых случаях интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма лекарственного средства.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства при обращении к медицинскому работнику.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Пропалгина Плюс

Если вы забыли принять Пропалгина Плюс, и симптомы сохраняются, не принимайте двойную дозу вместо пропущенной. При необходимости снова примите лекарственное средство, следуя указаниям, изложенным в разделе 3 «Как принимать Пропалгина Плюс».

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Пропалгина Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:

Недомагание, гипотензия (снижение артериального давления), повышенный уровень печеночных трансаминаз (показатели функции печени).

Очень редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек:

Нарушения количества клеток крови (такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), стерильная пиурия (мутная моча), почечная недостаточность, гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), реакции гиперчувствительности, варьирующие от простой кожной сыпи или крапивницы до анафилактического шока (очень тяжелая аллергическая реакция, которая может привести к летальному исходу), тяжелые поражения кожи, гепатотоксичность (желтуха: пожелтение кожи и глаз).

Из-за различных активных веществ в составе этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:

Головокружение, вертиго и сонливость, головная боль, беспокойство, тревожность, нервозность, слабость, головокружение, тремор, онемение или покалывание, а также даже спутанность сознания. При высоких дозах могут возникать судороги и психоз с галлюцинациями, неуклюжесть; может возникать парадоксальное возбуждение, особенно при высоких дозах и у детей или пожилых людей, характеризующееся беспокойством, бессонницей, тремором, нервозностью, бредом, сердцебиением и даже судорогами; кожные реакции, такие как сыпь, бледность, мурашки, повышенное потоотделение, покраснение кожи, аллергический дерматит, зуд и отек (опухоль); тяжелые аллергические реакции, такие как обширные пустулезные (с гноем) высыпания, вспышки сыпи, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (острое воспалительное заболевание), токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся образованием пузырей); эффекты со стороны дыхательной системы, такие как сухость в носу и горле, загустение слизи, свистящее дыхание (хрипы), бронхоспазм (сужение бронхов) и астма, включая анальгезирующий синдром астмы или легочный отек (накопление жидкости в легких), особенно при высоких дозах или у предрасположенных лиц; аллергические реакции, такие как кашель, затрудненное глотание, учащенное сердцебиение, отек век или вокруг глаз, лица, языка, затрудненное дыхание, усталость, высыпания, аллергический ангионевротический отек (отек под кожей), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность к лекарственным средствам, связанным с хлорфенирамином и др.; желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, желудочные недомогания, такие как боль в верхней части живота и спазмы в животе, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния; побочные эффекты со стороны печени, такие как холестаз (снижение оттока желчи), печеночная недостаточность, гепатит, печеночная недостаточность, зависящая от дозы; хроническое применение может привести к печеночной фиброзе и циррозу, которые могут привести к летальному исходу; побочные эффекты со стороны почек, особенно при передозировке, такие как уменьшение количества мочи, задержка мочи или затрудненное мочеиспускание. Из-за содержания витамина С существует риск образования камней в мочевых путях или приступов подагры у предрасположенных лиц; сердечные нарушения, такие как инфаркт миокарда, тахикардия, боль в груди или дискомфорт, тяжелая брадикардия (очень медленное сердцебиение), возможное развитие или обострение сердечной недостаточности, связанной с сердечным заболеванием; сосудистые нарушения, такие как кровоизлияние в мозг, гипертензия и гипотензия (высокое или низкое давление), периферическая вазоконстрикция (сужение кровеносных сосудов); ощущение холода в конечностях, покраснение; при длительном применении может наблюдаться снижение объема крови; нарушения обмена веществ, такие как гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), гипокалиемия (низкий уровень калия в крови) и метаболический ацидоз (состояние, при котором организм вырабатывает слишком много кислоты или почки не выводят достаточное количество кислоты из организма); нарушения зрения, такие как нечеткость зрения или двоение в глазах; нарушения в ухе, такие как шум в ушах или воспаление и раздражение уха; также сообщалось о случаях импотенции или нарушениях менструального цикла.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пропалгина Плюс

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Пропалгину Плюс после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункте приема лекарств СИГРЕ в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пропалгина Плюс

• Действующие вещества: 500 мг парацетамола, 10 мг гидробромида декстрометорфана, 2 мг малеата хлорфенирамина, 7,5 мг гидрохлорида фенилэфрина и 200 мг аскорбиновой кислоты.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натрия саккаринат, натрия цикламат, лимонная кислота безводная, маннитол (Е-421), сахароза, динатрия эдетат, коллоидный безводный диоксид кремния, повидон и ароматизатор-краситель «Кола».

Внешний вид препарата и состав упаковки

Пропалгина Плюс — это однородный гранулят желтовато-розового цвета.

Препарат выпускается в виде пакетиков из комбинированного материала «Бумага/Алюминий/Полиэтилен».

Пакетики упакованы в картонные коробки, содержащие 10 или 20 пакетиков.

Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Производитель

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.