Пролия 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пролия 60 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

деносумаб

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Вашему врачу будет предоставлена напоминающая карточка для пациента, содержащая важную информацию о безопасности, которую вы должны знать до начала и во время лечения препаратом Пролия.

Содержание инструкции

1. Что такое Пролия и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Пролии
3. Как применять Пролию
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пролии
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пролия и как она работает, и для чего применяется

Что такое Пролия и как она работает

Препарат Пролия содержит деносумаб — белок (моноклональное антитело), который воздействует на другую белковую структуру с целью лечения потери костной ткани и остеопороза. Лечение препаратом Пролия укрепляет кости и снижает вероятность переломов.

Кость — это живая ткань, которая постоянно обновляется. Эстрогены способствуют поддержанию здоровья костей. После менопаузы уровень эстрогенов снижается, что может привести к истончению и ослаблению костей. Со временем это может вызвать заболевание, называемое остеопорозом. Остеопороз может также развиваться у мужчин по различным причинам, включая возраст и/или низкий уровень мужского гормона — тестостерона. Кроме того, остеопороз может возникать у пациентов, получающих глюкокортикоиды. Многие пациенты с остеопорозом не испытывают симптомов, однако риск переломов у них остаётся высоким, особенно в позвоночнике, бедре и запястьях.

Хирургические вмешательства или лекарственные препараты, подавляющие выработку эстрогенов или тестостерона, применяемые при лечении пациентов с раком простаты или молочной железы, также могут вызывать потерю костной массы. В результате кости становятся более слабыми и легко ломаются.

Для чего применяется Пролия

Пролия применяется для лечения:

• остеопороза в постменопаузе у женщин и у мужчин, у которых повышен риск переломов (разломов костей), с целью снижения риска переломов бедра, позвоночника и в других участках, не относящихся к позвоночнику;
• потери костной массы, вызванной снижением уровня половых гормонов (тестостерона), вследствие хирургического вмешательства или медикаментозного лечения у пациентов с раком простаты;
• потери костной массы, возникающей при длительном лечении глюкокортикоидами у пациентов с высоким риском переломов.

2. Что нужно знать перед началом применения Пролии

Не используйте Пролию:

• при низком уровне кальция в крови (гипокальциемия);
• при аллергии на деносумаб или любой другой компонент препарата (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Пролии.

Во время лечения Пролией у вас может развиться инфекция кожи, сопровождающаяся такими симптомами, как воспалённый и покрасневший участок кожи, чаще всего на нижней части ноги, который ощущается горячим и болезненным при прикосновении (целлюлит), и которая может сопровождаться повышением температуры. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Кроме того, во время лечения Пролией вам необходимо принимать добавки кальция и витамина D. Ваш врач проконсультирует вас по этому поводу.

Во время лечения Пролией у вас может развиться низкий уровень кальция в крови. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов: судороги, подергивания или спазмы мышц и/или онемение или покалывание в пальцах рук, пальцах ног или вокруг рта, и/или судороги, спутанность сознания или потерю сознания.

В редких случаях отмечались очень низкие уровни кальция в крови, требовавшие госпитализации, а также потенциально опасные для жизни реакции. Поэтому перед введением каждой дозы и, у пациентов с предрасположенностью к гипокальциемии, в течение двух недель после первой дозы, уровень кальция в крови будет проверяться (с помощью анализа крови).

Сообщите врачу, если у вас были или имеются тяжёлые заболевания почек, почечная недостаточность, если вам проводилась диализация или вы принимаете препараты, называемые глюкокортикоидами (например, преднизолон или дексаметазон), поскольку это может повысить риск развития низкого уровня кальция в крови при отсутствии добавок кальция.

Проблемы с полостью рта, зубами или челюстью

У пациентов, получающих Пролию при остеопорозе, в редких случаях (может встречаться у до 1 из 1000 человек) наблюдалось побочное действие, называемое остеонекрозом челюсти (ОНЧ) — повреждение костной ткани челюсти. Риск ОНЧ возрастает у пациентов, длительно получающих лечение (может встречаться у 1 из 200 человек при лечении в течение 10 лет). ОНЧ также может развиться после прекращения терапии. Очень важно предотвратить развитие ОНЧ, поскольку это состояние может быть болезненным и трудно поддающимся лечению. Чтобы снизить риск развития ОНЧ, соблюдайте следующие меры предосторожности:

Перед началом лечения сообщите врачу или медсестре (медицинскому работнику), если:

• у вас есть проблемы с полостью рта или зубами, такие как плохое состояние зубов, заболевания дёсен или запланировано удаление зуба;
• вы не проходите регулярные стоматологические осмотры или давно не посещали стоматолога;
• вы курите (так как это может повысить риск стоматологических проблем);
• вы ранее получали лечение бисфосфонатами (применяются для профилактики или лечения костных нарушений);
• вы принимаете препараты, называемые кортикостероидами (например, преднизолон или дексаметазон);
• у вас есть онкологическое заболевание.

Ваш врач может порекомендовать пройти стоматологический осмотр перед началом лечения Пролией.

Во время лечения Пролией необходимо соблюдать хорошую гигиену полости рта и проходить регулярные стоматологические осмотры. Если вы носите зубные протезы, убедитесь, что они хорошо сидят. Если вы проходите стоматологическое лечение или вам предстоит стоматологическая операция (например, удаление зубов), сообщите врачу о своём стоматологическом лечении и предупредите стоматолога, что вы получаете лечение Пролией.

Немедленно свяжитесь с врачом и стоматологом, если у вас возникнут какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как шатающиеся зубы, боль или отёк, или незаживающие язвы или свищи, так как это могут быть симптомы ОНЧ.

Необычные переломы бедренной кости

У некоторых пациентов во время лечения Пролией наблюдались необычные переломы бедренной кости. Обратитесь к врачу, если у вас появится новая или необычная боль в области бедра, паха или бедра.

Дети и подростки

Пролия не должна применяться у лиц младше 18 лет.

Применение Пролии с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Особенно важно сообщить врачу, если вы получаете лечение другим препаратом, содержащим деносумаб.

Не следует применять Пролию одновременно с другим препаратом, содержащим деносумаб.

Беременность и лактация

Пролия не изучалась у беременных женщин. Важно сообщить врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Применение Пролии во время беременности не рекомендуется. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Пролией и в течение как минимум 5 месяцев после его прекращения.

Если вы забеременеете во время лечения Пролией или в течение 5 месяцев после его прекращения, сообщите об этом врачу.

Неизвестно, выделяется ли Пролия с грудным молоком. Важно сообщить врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Врач поможет вам принять решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или отказа от применения Пролии, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу Пролии для матери.

Если вы кормите грудью во время лечения Пролией, сообщите об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Пролии на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Пролия содержит сорбитол

Данный препарат содержит 47 мг сорбитола на каждый мл раствора.

Пролия содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 60 мг; это, по существу, «без натрия».

3. Как использовать Пролия

Рекомендуемая доза — один предварительно заполненный шприц 60 мг, вводимый под кожу (субкутанно) в виде единичной инъекции один раз в 6 месяцев. Наилучшие места для введения инъекции — верхняя часть бёдер и живот. Если инъекцию делает опекун (лицо, осуществляющее уход), то инъекцию также можно вводить во внешнюю сторону верхней части руки. Проконсультируйтесь с врачом относительно даты следующей возможной инъекции. Каждая упаковка Пролия содержит карточку-напоминание, которую можно отделить от картонной упаковки и использовать для фиксации даты следующей инъекции.

Кроме того, во время лечения препаратом Пролия вы должны принимать добавки кальция и витамина D. Ваш врач проконсультирует вас по этому поводу.

Ваш врач может решить, лучше ли вам самостоятельно вводить инъекцию Пролия или это должен делать опекун. Ваш врач или медицинский работник покажет вам или вашему опекуну, как использовать Пролия. Если вы хотите получить инструкции по введению Пролия, ознакомьтесь с последним разделом данной инструкции.

Не взбалтывать.

Если вы забыли использовать Пролия

Если вы пропустили дозу Пролия, инъекцию следует ввести как можно скорее. Далее инъекции следует проводить каждые 6 месяцев, начиная отсчёт с даты последней инъекции.

Если вы прекратите лечение Пролия

Для достижения максимального эффекта от лечения и снижения риска переломов важно использовать Пролия в течение всего периода, назначенного врачом. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

У пациентов, получающих Пролия, редко могут развиваться инфекции кожи (в основном флегмона). Немедленно сообщите врачу, если во время лечения Пролия у вас появятся следующие симптомы: опухшая и покрасневшая область на коже, обычно в нижней части ноги, горячая и болезненная при прикосновении, которая может сопровождаться повышением температуры.

Редко у пациентов, получающих Пролия, может возникать боль в полости рта и/или челюсти, отек или незаживающие язвы в полости рта или челюсти, гнойный выделение, онемение или ощущение тяжести в челюсти, а также подвижность зуба. Эти симптомы могут указывать на повреждение костной ткани челюсти (остеонекроз). Немедленно сообщите врачу и стоматологу, если у вас появятся такие симптомы во время лечения Пролия или после его прекращения.

Редко у пациентов, получающих Пролия, может развиваться низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия); очень низкий уровень кальция в крови может потребовать госпитализации и даже угрожать жизни. Симптомы включают спазмы, сокращения или судороги мышц и/или онемение и покалывание в пальцах рук, пальцах ног или вокруг рта и/или судороги, спутанность сознания или потерю сознания. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите врачу. Низкий уровень кальция в крови также может вызывать нарушение ритма сердца, называемое удлинением интервала QT, которое можно выявить при проведении электрокардиограммы (ЭКГ).

Редко у пациентов, получающих Пролия, могут возникать необычные переломы бедренной кости. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появится новая или необычная боль в области бедра, паха или бедра, поскольку это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости.

Редко у пациентов, получающих Пролия, могут возникать аллергические реакции. Симптомы включают отек лица, губ, языка, горла или других частей тела; высыпания, зуд или крапивницу на коже, свистящее дыхание или затруднение дыхания. Сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы во время лечения Пролия.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда сильная,
• боль в ногах или руках (боль в конечностях).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание, наличие крови в моче, недержание мочи,
• инфекция верхних дыхательных путей,
• боль, покалывание или онемение, распространяющиеся в нижнюю часть ноги (ишиас),
• запор,
• дискомфорт в животе,
• кожная сыпь,
• кожное заболевание с зудом, покраснением и/или сухостью (экзема),
• выпадение волос (алопеция).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• лихорадка, рвота и боль или дискомфорт в животе (дивертикулит),
• инфекция уха,
• высыпания на коже или язвы во рту (лекарственные лишаи).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• аллергическая реакция, которая может повреждать кровеносные сосуды, в основном кожи (например, пурпурные или буровато-красные пятна, крапивница или язвы кожи) (гиперчувствительный васкулит).

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• проконсультируйтесь с врачом, если у вас болит ухо, из уха выделяется жидкость и/или у вас инфекция уха. Эти симптомы могут указывать на повреждение костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пролии

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после обозначений «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности указывает на последний день указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 ºC до 8 ºC).

Не замораживать.

Хранить предварительно заполненный шприц в наружной упаковке для защиты от света.

Перед инъекцией предварительно заполненный шприц можно вынуть из холодильника и довести до комнатной температуры (до 25 ºC), чтобы уменьшить дискомфорт во время инъекции. После того как шприц достигнет комнатной температуры (до 25 ºC), его необходимо использовать в течение 30 дней.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пролии

• Действующее вещество — деносумаб. Каждый 1 мл предварительно заполненного шприца содержит 60 мг деносумаба (60 мг/мл).
• Прочие компоненты: уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид, сорбитол (Е420), полисорбат 20 и вода для инъекций.

Внешний вид Пролии и содержимое упаковки

Пролия представляет собой прозрачный раствор для инъекций, от бесцветного до слегка желтоватого, в предварительно заполненном шприце, готовом к применению.

Каждая упаковка содержит один предварительно заполненный шприц с защитным колпачком для иглы.

Каждая упаковка содержит один предварительно заполненный шприц.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

4817 ZK Breda,

Нидерланды

Держатель регистрационного удостоверения

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Нидерланды

Производитель

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin

Ирландия

Производитель

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия s.a. Amgen n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 7752711	Литва Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +370 5 219 7474
	Люксембург s.a. Amgen Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 7752711
Чехия Amgen s.r.o. Tel: +420 221 773 500	Венгрия Amgen Kft. Tel.: +36 1 35 44 700
Дания Amgen filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500	Мальта Amgen S.r.l. Italy Tel: +39 02 6241121
Германия Amgen GmbH Tel.: +49 89 1490960	Нидерланды Amgen B.V. Tel: +31 (0)76 5732500
Эстония Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +372 586 09553	Норвегия Amgen AB Tlf: +47 23308000
Греция Amgen Ελλ?ς Φαρμακευτικá Ε.Π.Ε. Τηλ: +30 210 3447000	Австрия Amgen GmbH Tel: +43 (0)1 50 217
Испания Amgen S.A. Tel: +34 93 600 18 60	Польша Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. Tel.: +48 22 581 3000
Франция Amgen S.A.S. Tél: +33 (0)9 69 363 363	Португалия Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tel: +351 21 4220606
Хорватия Amgen d.o.o. Tel: +385 (0)1 562 57 20	Румыния Amgen România SRL Tel: +4021 527 3000
Ирландия Amgen Ireland Limited Tel: +353 1 8527400	Словения AMGEN zdravila d.o.o. Tel: +386 (0)1 585 1767
Исландия Vistor hf. Sími: +354 535 7000	Словакия Amgen Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 321 114 49
Италия Amgen S.r.l. Tel: +39 02 6241121	Финляндия Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland Puh/Tel: +358 (0)9 54900500
Кипр C.A Papaellinas Ltd Τηλ: +357 22741 741	Швеция Amgen AB Tel: +46 (0)8 6951100
Латвия Amgen Switzerland AG Rigas filiale Tel: +371 257 25888	Соединённое Королевство (Северная Ирландия) Amgen Limited Tel: +44 (0)1223 420305

Дата последнего обновления данной инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/

Инструкции по применению:
Руководство по компонентам
Перед использованием	После использования

Важно
Внимательно прочитайте эту информацию перед использованием предварительно заполненного шприца Prolia с автоматической игольной защитой: Не пытайтесь вводить инъекцию самостоятельно, если вы не прошли соответствующее обучение у врача или медицинского работника. Prolia вводится в виде инъекции в ткани непосредственно под кожей (подкожная инъекция). Не снимайте серую игольную заглушку с предварительно заполненного шприца до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал на твёрдую поверхность. Используйте новый предварительно заполненный шприц и свяжитесь с вашим врачом или медицинским работником Не пытайтесь активировать предварительно заполненный шприц до инъекции Не пытайтесь снять прозрачный защитный колпачок с предварительно заполненного шприца Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или медицинскому работнику.
Шаг 1: Подготовка
A	Достаньте предварительно заполненный шприц из картонной упаковки и подготовьте необходимые материалы для инъекции: салфетки со спиртом, вату или марлю, пластырь и контейнер для утилизации острых предметов (не входит в комплект).
Чтобы уменьшить дискомфорт во время инъекции, оставьте предварительно заполненный шприц при комнатной температуре примерно на 30 минут перед введением. Тщательно вымойте руки с мылом и водой. Положите новый предварительно заполненный шприц и другие материалы на чистую, хорошо освещённую поверхность. Не пытайтесь нагревать шприц с помощью источников тепла, таких как горячая вода или микроволновая печь Не подвергайте предварительно заполненный шприц прямому солнечному свету Не взбалтывайте предварительно заполненный шприц. Храните предварительно заполненный шприц в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

B	Откройте упаковку, сняв крышку. Возьмите предварительно заполненный шприц за защитный колпачок, чтобы извлечь его из упаковки.
Из соображений безопасности: Не беритесь за головку поршня. Не беритесь за серый колпачок иглы.

C	Проверьте лекарственное средство и предварительно заполненный шприц.
Не используйте предварительно заполненный шприц, если: Препарат мутный или содержит частицы. Он должен представлять собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Один из компонентов треснул или сломан. Серая защитная крышка иглы отсутствует или ослаблена. Просрочена дата, указанная на этикетке, после последнего дня указанного месяца.
В любом из этих случаев обратитесь к врачу или медицинскому работнику.

Шаг 2: Подготовка
A	Тщательно вымойте руки. Подготовьте и очистите место инъекции.
Медикамент можно вводить в следующие области: Верхнюю часть бедра. Область живота, за исключением зоны в пределах 5 см вокруг пупка. Наружную поверхность верхней части плеча (только если инъекцию делает другой человек).
Обработайте место инъекции салфеткой, смоченной спиртом. Дайте коже высохнуть. Не прикасайтесь к месту инъекции перед введением препарата. Не вводите препарат в участки кожи, которые чувствительны, опухшие, покрасневшие или уплотнённые. Старайтесь избегать мест с рубцами или растяжками.
B	Осторожно потяните по прямой линии за серую игольную крышка, держа шприц на расстоянии от тела.

C	Захватите кожу в месте инъекции, чтобы создать плотную поверхность.
Важно удерживать защип кожи во время инъекции.
Шаг 3: Выполните инъекцию
A	Продолжайте удерживать защип кожи. ВВЕДИТЕ иглу в кожу.
Не касайтесь обработанного участка кожи.
B	НАЖМИТЕ на головку поршня с легким и постоянным усилием, пока не почувствуете или не услышите «щелчок». Полностью нажмите вниз до появления «щелчка».
Важно полностью нажать вниз, чтобы услышать «щелчок», чтобы получить полную дозу препарата.

C	ПЕРЕСТАНЬТЕ НАЖИМАТЬ на поршень. Затем ОТСОЕДИНИТЕ шприц от кожи.
После отпускания поршня защитное устройство предварительно заполненного шприца безопасно закроет иглу. НЕ надевайте обратно серый колпачок на использованные предварительно заполненные шприцы.
Шаг 4: Завершение
A	Утилизируйте использованный предварительно заполненный шприц и другие материалы в контейнер для острых предметов.
Лекарственные препараты должны утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду. Храните шприц и контейнер для острых предметов в недоступном для детей месте. Не используйте предварительно заполненный шприц повторно НЕ подвергайте использованные шприцы вторичной переработке и не выбрасывайте их в обычный мусор.

B	Осмотрите место инъекции.
Если вы заметили кровь, прижмите место инъекции ватой или марлевой салфеткой. Не растирайте место инъекции. При необходимости наклейте повязку-пластырь.

Инструкции по самостоятельному введению препарата Пролия из предварительно заполненного шприца

В этом разделе содержится информация о порядке применения предварительно заполненного шприца с препаратом Пролия. Важно, чтобы вы или ваш помощник (лицо, осуществляющее уход) не вводили инъекцию до тех пор, пока не получите инструкции от врача или медицинского работника о том, как это делать. Перед введением инъекции всегда мойте руки. Если у вас возникли вопросы о порядке введения инъекции, обратитесь к вашему врачу или медицинскому работнику.

Перед началом

Внимательно прочитайте все инструкции перед использованием предварительно заполненного шприца.

НЕ используйте предварительно заполненный шприц, если на нем отсутствует колпачок иглы.

Как использовать предварительно заполненный шприц с препаратом Пролия?

Ваш врач назначил вам предварительно заполненный шприц с препаратом Пролия для введения под кожу (подкожно). Необходимо вводить полное содержимое (1 мл) предварительно заполненного шприца с препаратом Пролия один раз в 6 месяцев, согласно указаниям врача.

Материалы:

Для введения инъекции вам потребуется:

1. Новый предварительно заполненный шприц с препаратом Пролия;

2. Спиртовой тампон или аналогичное средство.

Что нужно сделать перед введением подкожной инъекции Пролия

1. Достаньте предварительно заполненный шприц из холодильника.

НЕ берите предварительно заполненный шприц за поршень или колпачок иглы. Это может повредить устройство.

2. Предварительно заполненный шприц можно оставить вне холодильника, чтобы он достиг комнатной температуры. Это сделает инъекцию менее дискомфортной.

НЕ нагревайте шприц никаким другим способом, например, в микроволновой печи или в горячей воде.

НЕ оставляйте шприц под прямым солнечным светом.

3. НЕ встряхивайте предварительно заполненный шприц.

4. НЕ снимайте колпачок иглы с предварительно заполненного шприца до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.

5. Проверьте срок годности на этикетке предварительно заполненного шприца (EXP).

НЕ используйте препарат после последнего дня указанного месяца.

6. Проверьте внешний вид препарата Пролия. Он должен представлять собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого. Не вводите препарат, если он содержит частицы, мутный или изменил цвет.

7. Подготовьте чистое, удобное и хорошо освещенное место и разложите все необходимые материалы в пределах досягаемости.

8. Тщательно вымойте руки.

Где следует делать инъекцию? Наилучшими местами для инъекции являются передняя поверхность бедер и живот. Ваш опекун также может сделать вам инъекцию во внешнюю часть верхней части плеча.

Как вводится инъекция? Обработайте кожу ватным тампоном, смоченным спиртом. Чтобы игла не согнулась, аккуратно снимите колпачок с иглы, не поворачивая его, как показано на рисунках 1 и 2. НЕ прикасайтесь к игле и НЕ нажимайте на поршень. Возможно, вы заметите небольшой пузырёк внутри предварительно заполненного шприца. Не удаляйте пузырёк воздуха перед инъекцией. Введение раствора с пузырьком воздуха не представляет вреда. Захватите кожу (не сжимая) большим и указательным пальцами. Введите иглу полностью в кожу так, как вас научил врач или медицинский работник.

Нажимайте на поршень медленно и равномерно, не отпуская захвата кожи. Продвигайте поршень до конца, пока не будет введён весь раствор. Извлеките иглу и отпустите кожу. Если вы заметили каплю крови, аккуратно удалите её ватным тампоном или марлевой салфеткой. Не растирайте место инъекции. При необходимости можно закрыть место инъекции пластырем. Каждый предварительно заполненный шприц используйте только один раз. НЕ используйте остаток препарата Prolia, оставшийся в шприце. Помните: если у вас возникнут какие-либо трудности, не стесняйтесь обратиться за помощью и советом к врачу или медицинскому работнику. Утилизация использованных шприцев НЕ надевайте колпачок обратно на использованную иглу. Храните использованные шприцы в недоступном для детей месте, вне поля зрения. Утилизация предварительно заполненных шприцев должна проводиться в соответствии с местными требованиями. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавляться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.