Притадол 20 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Притадол 20 мг таблетки

Правастатин натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Притадол и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Притадола
3. Как принимать Притадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Притадола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Притадол и для чего он применяется

Притадол относится к группе лекарственных средств, известных как статины, которые действуют путем снижения уровня липидов, холестерина и триглицеридов в крови.

Притадол в сочетании с соответствующей диетой показан при:

• лечении первичной гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии — заболеваний, характеризующихся повышением уровня холестерина и/или триглицеридов в крови, когда диета и другие меры (физические упражнения или снижение массы тела) оказались неэффективными;

• профилактике сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт миокарда) и смерти от сердечно-сосудистых причин у пациентов с повышенным уровнем холестерина и высоким риском развития первого сердечно-сосудистого события (первичная профилактика);

• профилактике сердечно-сосудистых осложнений и смерти от сердечно-сосудистых причин у пациентов с нормальным или повышенным уровнем холестерина, у которых ранее уже имели место сердечно-сосудистые заболевания, такие как инфаркт миокарда или стенокардия (вторичная профилактика);

• снижении уровня липидов в крови у пациентов, перенесших трансплантацию органов и получающих иммуносупрессивную терапию.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Притадол

Не принимайте Притадол

• Если у вас аллергия на натриевую соль правастатина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• Если у вас имеется активное заболевание печени (печеночная патология) или повышены уровни трансаминаз (ферменты, указывающие на заболевание печени)
• Если вы беременны или существует вероятность, что вы можете быть беременны
• Если вы кормите грудью

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Притадол

• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство, содержащее фузиевую кислоту (используется для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузиевой кислоты и Притадол может вызвать тяжелые поражения мышц (рабдомиолиз)

• Если у вас ранее было заболевание печени или у вас есть анамнез алкоголизма

Возможны умеренные повышения уровня печеночных трансаминаз, которые в большинстве случаев возвращаются к исходному уровню без необходимости прекращения лечения

• Также сообщите врачу, если у вас имеется почечная недостаточность, гипотиреоз, если у вас в анамнезе или у членов семьи были нарушения мышечной ткани, или если вы регулярно употребляете алкоголь

• Во время лечения у некоторых пациентов могут возникать боль, болезненность, слабость мышц или мышечные судороги. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу

• Если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4)

Ваш врач может порекомендовать вам сдать анализы крови для оценки состояния мышц до начала лечения и во время лечения, чтобы принять решение о начале, продолжении или прекращении терапии

Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарственные средства, которые также могут вызывать нарушения мышечной ткани, такие как:

• Фибраты (снижают уровень холестерина)
• Никотиновая кислота (снижает уровень холестерина)

Проконсультируйтесь с врачом, даже если какое-либо из вышеуказанных состояний имело место у вас ранее

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Притадол, если вы:

• Имеете тяжелую дыхательную недостаточность

Во время приема этого лекарственного средства врач будет контролировать наличие у вас сахарного диабета или риск его развития. Риск диабета возрастает, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление

Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и лекарственные средства

Применение Притадол с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства

• Если вам необходимо принимать фузиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого лекарства. Ваш врач сообщит вам, когда можно возобновить лечение Притадол. Совместное применение Притадол и фузиевой кислоты может вызвать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе смотрите в разделе 4

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Притадол; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарственных средств:

• Холестирамин или колести пол (могут снижать уровень правастатина в крови) и фибраты (могут увеличивать риск мышечных побочных реакций) — это другие лекарственные средства, применяемые для снижения уровня холестерина
• Циклоспорин — лекарственное средство, используемое для профилактики отторжения трансплантата (при одновременном применении с правастатином циклоспорин повышает уровень правастатина в крови)
• Антибиотики, такие как эритромицин или кларитромицин (могут повышать уровень правастатина в крови)
• Если вы принимаете лекарственное средство, применяемое для лечения и профилактики образования тромбов крови, так называемые «антагонисты витамина К», сообщите об этом врачу перед приемом правастатина, поскольку одновременное применение антагонистов витамина К и правастатина может увеличивать показатели анализов крови, используемых для контроля лечения антагонистами витамина К

Применение Притадол с пищей и напитками

Притадол можно принимать с пищей или независимо от приема пищи

Если вы регулярно употребляете алкоголь, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства

Беременность

Притадол противопоказан во время беременности. При наступлении беременности или подозрении на нее необходимо прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу

Лактация:

Притадол противопоказан в период лактации, поскольку он выделяется с грудным молоком

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При рекомендованных дозах Притадол не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако, если вы ощущаете головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока не узнаете, как препарат на вас влияет

Притадол содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства

3. Как принимать Притадол

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Не забывайте принимать препарат.

Ваш врач определит продолжительность лечения Притадолом. Не прекращайте лечение преждевременно.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи, предпочтительно вечером.

Обычная доза составляет от 10 до 40 мг один раз в день. Ваш врач определит подходящую для вас дозу и при необходимости скорректирует её в зависимости от вашей реакции на препарат.

Комбинированная терапия: пациентам, получающим правастатин и циклоспорин, следует начинать лечение с дозы 20 мг правастатина один раз в день; ваш врач подберёт коррекцию дозы до 40 мг. Пациентам, получающим правастатин и препараты-связыватели желчных кислот (например, колестирамин, колестипол), Притадол следует принимать за один час до или через четыре часа после приёма связывающего препарата.

Дети и подростки (8–18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией: рекомендуемая доза для пациентов в возрасте от 8 до 13 лет — 10–20 мг один раз в день; для пациентов в возрасте от 14 до 18 лет — 10–40 мг один раз в день.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется, если отсутствуют другие факторы риска.

Пациенты с нарушением функции почек или печени: пациентам с умеренными или тяжёлыми нарушениями функции почек или существенными нарушениями функции печени рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг.

Если вы считаете, что действие Притадола слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Притадола, чем следовало

Если вы приняли больше препарата, чем указано, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Притадол 10

Если вы пропустили приём дозы, дождитесь следующего приёма. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов во время применения Притадола, поскольку мышечные расстройства могут быть серьезными в редких случаях (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»):

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление мышц, разрушение волокон скелетной мускулатуры (рабдомиолиз), которое может сопровождаться острым почечным повреждением.

Если у вас возник один или несколько из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, анафилаксия), такие как тяжёлые аллергические реакции с отёком лица, языка или трахеи, которые могут вызывать затруднение дыхания. Это очень редкая реакция, которая может быть опасной, если возникает.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Повышение выработки печеночных ферментов.
• Боль в мышцах и костях, боль в суставах (артралгия), мышечные судороги, боль и слабость в мышцах.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Головокружение,
• Головная боль
• Нарушения сна,
• Бессонница
• Нарушения зрения (расплывчатость или двоение в глазах).
• Проблемы с пищеварением или замедленное пищеварение (диспепсия)/ изжога
• Боли в животе
• Тошнота/рвота
• Запор
• Диарея
• Метеоризм.
• Зуд, сыпь, крапивница
• Проблемы с кожей головы и волосами (включая выпадение волос).
• Нарушения мочеиспускания, например, боль, частота, частое мочеиспускание ночью (дизурия).
• Проблемы с половыми функциями.
• Усталость.

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• Нарушения чувствительности, включая ощущение жжения/дрожи, онемение или покалывание (парестезия), которые могут быть признаком повреждения нервных окончаний (периферическая полинейропатия).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Желтушность кожи (желтуха), тканей и телесных жидкостей.
• Воспаление печени (гепатит), внезапное разрушение тканей печени (молниеносный печеночный некроз).
• Хроническое заболевание кожи (синдром, напоминающий волчанку).
• Воспаление одного или нескольких мышц, приводящее к боли или слабости (миозит или полимиозит)
• В некоторых случаях — проблемы с сухожилиями, иногда сопровождающиеся разрывом.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Кошмары
• Потеря памяти
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или повышение температуры.
• Постоянная мышечная слабость.
• Дерматомиозит (заболевание, характеризующееся воспалением мышц и кожи)
• Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании)
• Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц)
• Разрыв мышцы.
• Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов (препаратов той же группы):

Сахарный диабет. Частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (уровень глюкозы натощак ≥ 5,6 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м², повышенный уровень триглицеридов, анамнез артериальной гипертензии).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Притадола

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи САД. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Притадол

• Действующее вещество: натриевая соль правастатина. Каждая таблетка содержит 20 мг правастатина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон 30, оксид магния, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Притадол — это белые круглые таблетки с риской.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки выпускаются в блистерах из алюминия/алюминия, упакованных в картонные коробки по 28 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/