Преднизонa Синифа 30 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Преднизонa Синифа 30 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Преднизонa Синифа и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Преднизонa Синифа
Как принимать Преднизонa Синифа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Преднизонa Синифа
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Преднизонa Синифа и для чего он применяется

Преднизонa — это кортикостероид (глюкокортикоид), получаемый из кортизона.

Он участвует в регуляции многих метаболических процессов организма.

Преднизонa Синифа применяется для лечения:

острых и хронических ревматических заболеваний суставов и мышц,
бронхиальной астмы и легочного фиброза,
язвенного колита (воспалительного заболевания кишечника),
гепатита,
болезни Аддисона,
адреногенитального синдрома,
заболеваний почек и мочевыводящих путей,
аллергических и воспалительных заболеваний кожи,
гемолитических анемий,
агранулоцитоза (отсутствия защитных клеток крови),
ревматической пурпуры,
острого лейкоза и других гематологических заболеваний,
некоторых воспалительных заболеваний глаз (аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, ирит, иридоциклит),
в качестве вспомогательного средства при трансплантации органов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема преднизона Синифа

Не принимайте преднизон Синифа

если у Вас аллергия на преднизон, другие глюкокортикостероиды или на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6)
если у Вас язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы)
если у Вас вирусные инфекции (например, герпес простого глаза, ветряная оспа), до или после введения вакцины

Возможно, Ваш врач рекомендовал Вам принимать преднизон Синифа, несмотря на наличие одного из следующих заболеваний, и в таком случае Вам потребуется регулярный контроль:

если у Вас остеомаляция и остеопороз (заболевания костей)
если у Вас тяжелый сахарный диабет
если у Вас психоз (психическое расстройство), который не контролируется лечением
если у Вас туберкулез, который в настоящее время не лечится
если у Вас бактериальные, грибковые, амебные инфекции или системный микоз (грибковая инфекция, распространенная по всему организму)
если у Вас лимфомы (разновидность опухоли лимфатической системы), возникшие после вакцинации против туберкулеза
если у Вас психическое заболевание. Проконсультируйтесь с врачом о целесообразности применения этого лекарственного средства
если у Вас тяжелое повышение артериального давления
если у Вас асистолия (заболевание сердца) с отеком легких и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых веществ в крови)
если у Вас миастения (мышечное заболевание)
если у Вас почечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема преднизона Синифа.

Лечение преднизоном может повысить риск инфекций, поскольку он может снижать защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих (например, туберкулез или гепатит В). При тяжелых инфекциях или туберкулезе преднизон следует применять только в сочетании с лечением от инфекции.

Сообщите врачу, если у Вас возникла любая инфекция, а также если Вы были привиты или планируете вакцинацию. Если во время лечения появляются симптомы острых заболеваний, таких как инфекционные, желудочно-кишечные или психические нарушения, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения следует избегать контакта с людьми, болеющими ветряной оспой или корью. Если во время лечения преднизоном Вы подверглись воздействию этих инфекций, немедленно свяжитесь с врачом, даже если у Вас нет симптомов.

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка, язвенным колитом (заболевание кишечника), дивертикулитом (заболевание кишечника) или энтероанастомозом (после операции) или психическими расстройствами.

Если у Вас остеопороз, врач может порекомендовать дополнительный прием кальция и витамина D. Сообщите врачу, если у Вас есть заболевание сердца и требуется высокая доза преднизона.

Если Вы страдаете диабетом, сердечной недостаточностью, высоким артериальным давлением или глаукомой, врач будет регулярно проводить контроль.

Если это лекарственное средство применяется одновременно с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином), возрастает риск разрывов сухожилий и тендинита.

Если у Вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз).

Немедленно свяжитесь с врачом, если во время приема преднизона у Вас появляются мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и мышечная скованность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого тиреотоксической периодической параличей, которое может развиться у пациентов с повышенной функцией щитовидной железы (гипертиреоз), получающих преднизон. Возможно, потребуется дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Возможно, врач увеличит дозу, если у Вас возникнет стрессовая ситуация (инфекция, операция, травма и т.д.).

При длительном лечении врач будет регулярно проводить контроль, чтобы избежать осложнений в глазах, сдавать анализы крови, контролировать рост (у детей и подростков) и функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Свяжитесь с врачом, если у Вас появляется нечеткость зрения или другие нарушения зрения.

При длительном лечении преднизоном врач может назначить Вам добавки калия и рекомендовать уменьшить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема преднизона Синифа, если у Вас склеродермия (также называемая системной склеродермией, аутоиммунным заболеванием), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут увеличить риск серьезного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаками склеродермической почечной кризы являются повышение артериального давления и снижение выделения мочи. Врач может посоветовать Вам регулярно контролировать артериальное давление и анализ мочи.

Применение преднизона у детей должно тщательно оцениваться, и в случае назначения лечение должно быть прерывистым или чередующимся.

При назначении пожилым пациентам врач будет регулярно контролировать состояние больного. Пожилым пациентам следует избегать длительного лечения этим лекарственным средством.

Прием преднизона может привести к ложным результатам при кожных аллергических пробах (проба Манту, аллергические пластыри и т.д.).

Применение у спортсменов

Это лекарственное средство содержит преднизон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Лечение не следует прекращать резко, а только постепенно. Не прекращайте прием этого лекарственного средства без консультации с врачом (см. раздел 3 «Как принимать преднизон Синифа»).

Применение преднизона Синифа с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие преднизона, поэтому врач будет тщательно контролировать Вас при одновременном приеме этих препаратов (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Преднизон может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин, салицилаты)
Противодиабетические препараты
Индукторы ферментов:

o Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты, применяемые при эпилепсии)

o Рифампицин, рифабутин (антибиотики)
Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях)
Эфедрин
Оральные антикоагулянты (например, Синтрон)
Эстрогены (препараты, применяемые при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы
Атропин
Сердечные гликозиды (препараты, применяемые при заболеваниях сердца)
Калий-вызывающие диуретики (препараты, применяемые для выведения воды) и слабительные
Празиквантел (противопаразитарный препарат)
Некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии
Некоторые препараты от малярии
Иммуносупрессанты (препараты, применяемые для предотвращения отторжения)
Недеполяризующие нейромышечные блокаторы (препараты, применяемые главным образом в ОИТ или в операционной)
Гормон роста
Протирелин (препарат, стимулирующий щитовидную железу)
Фторхинолоны: может увеличить риск нарушений сухожилий.
Антациды
Салицилаты (препараты, аналогичные аспирину)

Влияние на лабораторные анализы: аллергические пробы могут быть подавлены

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Преднизон, как и большинство лекарственных средств, не должен применяться во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтет это необходимым. Поэтому Вам следует как можно скорее сообщить врачу, если Вы забеременеете во время лечения.

Преднизон проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно при длительной терапии и при применении высоких доз.

Вождение транспорта и управление механизмами

Следует учитывать, что при длительном лечении может снизиться острота зрения.

Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Преднизон Синифа содержит лактозу. Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Преднизон Синифа содержит натрий. Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Преднизонa Синифа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Не забывайте принимать свой препарат.

Таблетки принимаются целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Общая суточная доза распределяется на три или четыре приёма во время или после приёмов пищи. В некоторых случаях назначенная доза может приниматься однократно в день во время или после завтрака. Иногда, особенно у детей и только при соответствующем указании врача, лечение проводится через день. Ваш врач определит дозу, необходимую для вас, с учётом индивидуальных потребностей.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Взрослым:

Лечебная доза зависит от вида и тяжести заболевания, а также от индивидуальной реакции пациента. Обычно начальная доза составляет от 20 до 90 мг (миллиграммов) в сутки в соответствии с назначением врача. Эти начальные дозы применяются до тех пор, пока не будет достигнут удовлетворительный эффект.

После этого врач постепенно снизит дозу преднизона до поддерживающей дозы, которая обычно составляет от 5 до 10 мг в день.

При бронхиальной астме применяют аналогичным образом, однако доза при очень тяжёлых случаях колеблется от 15 до 60 мг.

При вспомогательной терапии после трансплантации органов рекомендуемые суточные дозы могут варьироваться в зависимости от пересаженного органа от 30 до 300 мг.

Детям:

В целом лечение преднизоном у детей может проводиться через день или прерывисто.

Рекомендуемые начальные дозы составляют от 1 до 3 мг преднизона на килограмм массы тела в день.

Поддерживающая доза составляет 0,25 мг преднизона на килограмм массы тела в день.

Преднизон нельзя прекращать приём резко, дозу следует снижать постепенно. Обычно поддерживающая доза должна быть всегда как можно ниже.

Ваш врач определит продолжительность лечения преднизоном. Не прекращайте лечение преждевременно и не резко, поскольку это может ухудшить течение вашего заболевания.

Если вы считаете, что действие преднизона слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу.

Если вы приняли больше Преднизонa Синифа, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Преднизонa Синифа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение Преднизонa Синифа

Не прекращайте применение этого препарата без консультации с врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Ниже приведены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов); часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов); редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов); очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

В большинстве случаев побочные реакции возникают особенно при применении в высоких дозах и при длительном лечении и перечислены ниже:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение числа лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение числа эозинофилов в крови), полицитемия (повышение числа эритроцитов в крови).

Нарушения со стороны эндокринной системы: признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга — заболевание, вызванное повышением выработки гормона, называемого кортизолом); при длительном лечении — надпочечниковая недостаточность (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянным чувством усталости, снижением аппетита и потерей веса).

Нарушения со стороны глаз: глаукома и катаракта. Расплывчатость зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие нарушения и изменения в месте введения: замедление заживления ран.

Нарушения со стороны иммунной системы: тяжелые аллергоподобные реакции, включая аритмии, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, нарушение кровообращения, сердечный приступ.

Инфекции и инвазии: существующие инфекции могут усугубляться, а также могут появляться новые инфекции, трудно поддающиеся диагностике.

Нарушения обмена веществ и питания: задержка жидкости (отеки), потеря калия (что может привести к нарушениям сердечного ритма), увеличение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, замедление роста у детей.

Нарушения со стороны сердца (частота неизвестна): снижение частоты сердечных сокращений.

Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: заболевания мышц и мышечная слабость, нарушения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция из костей, остеопороз, замедление роста у детей.

Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления (особенно у детей), усиление спазмов у пациентов с эпилепсией или развитие эпилепсии.

Психиатрические нарушения: психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышенная активность, эйфория, тревожность, нарушения сна, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нерегулярные менструации или отсутствие менструаций, гирсутизм (чрезмерный рост волос).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отеки, изменения цвета кожи, дерматит вокруг рта.

Нарушения со стороны сосудов: повышенное артериальное давление, повышенный риск атеросклероза (сужения и уплотнения артерий) и тромбоза (образование сгустков крови), васкулит, повышенная ломкость капилляров.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: склеродермическая почечная криза у пациентов, у которых уже имеется склеродермия (аутоиммунное заболевание). Признаками склеродермической почечной кризы являются повышение артериального давления и снижение выработки мочи.

Быстрое снижение дозы после длительного лечения может вызвать боли в мышцах и суставах.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это, возможно, побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Преднизонa Синифа

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав преднизона Синифа

Действующее вещество: преднизон. Каждая таблетка содержит 30 мг преднизона.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

моногидрат лактозы, карбоксиметиламилумин натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне с обозначением 15/15, с двумя насечками и обозначением 10/10/10 на другой стороне.

Таблетки преднизона Синифа упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДХ/алюминий.

Таблетки преднизона Синифа выпускаются в упаковках, содержащих 20, 30 или 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Лабораториос Синифа, С.А.
(«Laboratorios Cinfa, S.A.»)

Карретера Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75676/P_75676.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75676/P_75676.html