Prednisone Cinfa 30 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

prednisona cinfa 30 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi dei suoi, in quanto potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è prednisona cinfa e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere prednisona cinfa
3. Come prendere prednisona cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di prednisona cinfa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è prednisona cinfa e a cosa serve

La prednisone è un corticosteroide (glucocorticoide) ottenuto dalla cortisone.

Interviene regolando molti dei processi metabolici dell'organismo.

prednisona cinfa è utilizzata nel trattamento di:

• processi reumatici articolari e muscolari, acuti e cronici,
• asma bronchiale e fibrosi polmonare,
• colite ulcerosa (malattia infiammatoria intestinale),
• epatite,
• malattia di Addison,
• sindrome adrenogenitale,
• malattie dei reni e delle vie urinarie,
• processi allergici e infiammatori della pelle,
• anemie emolitiche,
• agranulocitosi (assenza di cellule ematiche difensive),
• porpora reumatica,
• leucemia acuta e altre malattie ematologiche,
• alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, corioretinite, irite, iridociclite),
• come coadiuvante nel trapianto di organi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere prednisona cinfa

Non prenda prednisona cinfa

• se è allergico alla prednisone, ad altri glucocorticoidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)

• se soffre di ulcera gastrica, gastrite, esofagite (malattie dell'apparato digerente)

• se soffre di infezioni virali (come l'herpes simplex oculare, varicella), prima o dopo aver ricevuto un vaccino

Il suo medico potrebbe averle consigliato di assumere prednisone nonostante soffra di una delle seguenti malattie, nel qual caso avrà bisogno di un controllo regolare:

• se soffre di osteomalacia e osteoporosi (malattie delle ossa)

• se soffre di diabete grave

• se soffre di psicosi (disturbo mentale) non controllata da un trattamento

• se soffre di tubercolosi non in trattamento

• se soffre di infezioni batteriche, fungine, amebiche o di micosi sistemica (infezione causata da funghi e diffusa in tutto il corpo)

• se soffre di linfomi (un tipo di tumore del sistema linfatico) comparsi dopo vaccinazione antitubercolare

• se soffre di una malattia psichiatrica. Consulti il suo medico circa l'opportunità di utilizzare questo medicinale

• se soffre di grave ipertensione arteriosa

• se soffre di asistolica (malattia cardiaca) con edema polmonare e uremia (sindrome caratterizzata da un eccesso di sostanze azotate nel sangue)

• se soffre di miastenia grave (malattia muscolare)

• se soffre di insufficienza renale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere prednisona cinfa.

Il trattamento con prednisone può aumentare il rischio di infezioni poiché può ridurre le difese dell'organismo, favorendo nuove infezioni o l'attivazione di infezioni preesistenti (es.: tubercolosi o epatite B). In caso di infezioni gravi o di tubercolosi, la prednisone deve essere utilizzata esclusivamente insieme al trattamento specifico per l'infezione.

Informi il suo medico se ha contratto un'infezione, se è stato vaccinato o se prevede di vaccinarsi. Se durante il trattamento compaiono sintomi di malattie acute come infezioni, disturbi gastrointestinali o alterazioni psichiche, si rivolga immediatamente al medico.

Deve evitare il contatto con persone affette da varicella o morbillo. Se durante il trattamento con prednisone dovesse essere esposto a queste infezioni, deve contattare immediatamente un medico, anche in assenza di sintomi.

Questo medicinale deve essere somministrato con cautela a persone affette da ulcera gastrica, colite ulcerosa (malattia intestinale), diverticolite (malattia intestinale), enteroanastomosi (dopo interventi chirurgici) o disturbi mentali.

Se soffre di osteoporosi, il suo medico potrebbe consigliarle un apporto aggiuntivo di calcio e vitamina D. Informi il suo medico se soffre di malattie cardiache e necessita di dosi elevate di prednisone.

Se è diabetico, o soffre di insufficienza cardiaca, grave ipertensione arteriosa o glaucoma, il suo medico effettuerà controlli regolari.

Se questo medicinale viene somministrato insieme a fluoroquinoloni (es. ciprofloxacino), aumenta il rischio di rottura dei tendini e di tendinite.

Se ha la tiroide iperattiva (ipertiroidismo).

Contatti immediatamente il suo medico se, durante l'assunzione di prednisone, dovesse manifestare debolezza muscolare, dolori muscolari, crampi e rigidità muscolare. Potrebbero essere sintomi di una malattia chiamata paralisi periodica tireotossica, che può manifestarsi in pazienti con ipertiroidismo in trattamento con prednisone. Potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo per alleviare questa condizione.

Il suo medico potrebbe aumentarle la dose in caso di situazioni di stress (infezioni, interventi chirurgici, traumi, ecc.).

Nei trattamenti prolungati, il suo medico effettuerà regolarmente controlli per prevenire complicazioni agli occhi, esami del sangue, monitoraggio della crescita (nei bambini e negli adolescenti) e valutazione della funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene.

Contatti il suo medico se nota disturbi visivi come visione offuscata o altri cambiamenti della vista.

Nei trattamenti prolungati con prednisone, il suo medico potrebbe prescriverle integratori di potassio e ridurre il consumo di sodio (sale).

Consulti il suo medico prima di iniziare a prendere prednisona cinfa se soffre di sclerodermia (nota anche come sclerosi sistemica, un disturbo autoimmune), poiché dosi giornaliere uguali o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una grave complicazione chiamata crisi renale sclerodermica. I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della pressione arteriosa e riduzione della produzione urinaria. Il medico potrebbe consigliarle di controllare periodicamente la pressione arteriosa e l'urina.

La somministrazione di prednisone ai bambini deve essere attentamente valutata e, se necessaria, deve essere un trattamento intermittente o alternato.

Nei pazienti anziani, il medico effettuerà controlli regolari. I pazienti anziani devono evitare trattamenti prolungati con questo medicinale.

L'assunzione di prednisone può alterare i risultati dei test cutanei per le allergie (test della tubercolina, patch test per allergie, ecc.).

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene prednisone, che può causare un risultato positivo nei test antidoping.

Il trattamento non deve essere interrotto bruscamente, ma gradualmente. Non interrompa l'uso di questo medicinale senza consultare il suo medico (vedere sezione 3 "Come prendere prednisona cinfa").

Assunzione di prednisona cinfa con altri medicinali

Informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti della prednisone; in questi casi, il suo medico effettuerà controlli accurati (inclusi alcuni farmaci per l'HIV: ritonavir, cobicistat).

La prednisone può interferire con i seguenti medicinali:

• FANS (es. indometacina, salicilati)

• Antidiabetici

• Induttori enzimatici:

  o Carbamazepina, fenitoina, fenobarbital o primidone (farmaci utilizzati per il trattamento dell'epilessia)

  o Rifampicina, rifabutina (antibiotici)

• Inibitori enzimatici come il ketoconazolo (utilizzato per le infezioni da funghi)

• Efederina

• Anticoagulanti orali (come il Sintrom)

• Estrogeni (farmaci utilizzati per alterazioni ormonali), contraccettivi orali

• Atropina

• Glicosidi cardiaci (farmaci utilizzati per trattare malattie cardiache)

• Diuretici potassio-eliminanti (farmaci utilizzati per eliminare liquidi) e lassativi

• Praziquantel (farmaco antiparassitario)

• Alcuni farmaci per l'ipertensione arteriosa

• Alcuni farmaci per la malaria

• Sostanze immunosoppressive (farmaci utilizzati per prevenire il rigetto)

• Bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti (farmaci utilizzati soprattutto in terapia intensiva o in sala operatoria)

• Ormone della crescita

• Protirelina (farmaco che stimola la tiroide)

• Fluoroquinoloni: possono aumentare il rischio di alterazioni ai tendini.

• Antiacidi

• Salicilati (farmaci tipo aspirina)

Interferenza con esami di laboratorio: i test allergici possono risultare soppressi.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

La prednisone, come la maggior parte dei farmaci, non deve essere somministrata durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che il medico non la ritenga indispensabile. Pertanto, deve informare immediatamente il medico se dovesse rimanere incinta durante il trattamento.

La prednisone passa nel latte materno; pertanto si raccomanda di evitare l'allattamento durante il trattamento, specialmente nei trattamenti prolungati e con dosi elevate.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Nei trattamenti di lunga durata, potrebbe verificarsi una riduzione dell'acutezza visiva.

Ciò potrebbe influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

prednisona cinfa contiene lattosio. Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

prednisona cinfa contiene sodio. Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; si considera quindi essenzialmente "senza sodio".

3. Come prendere prednisona cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

I compresse vanno prese intere con sufficiente liquido. La dose giornaliera totale viene suddivisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni casi, la dose prescritta può essere assunta in un’unica somministrazione giornaliera, durante o dopo la colazione. A volte, specialmente nei bambini e solo se così indicato dal medico, il trattamento viene effettuato a giorni alterni. Il medico deciderà la dose da assumere, adattandola alle sue esigenze.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Adulti:

La dose terapeutica dipenderà dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta individuale del paziente. Generalmente, la dose iniziale è compresa tra 20 e 90 mg (milligrammi) al giorno, secondo quanto prescritto dal medico. Queste dosi iniziali vengono mantenute fino a quando non si osserva una risposta soddisfacente.

Quando ciò avviene, il medico ridurrà gradualmente la dose di prednisone fino a raggiungere la dose di mantenimento, che di norma oscilla tra 5 e 10 mg al giorno.

Nell’asma bronchiale, si procede in modo analogo, anche se la dose d’attacco nei casi molto gravi varia tra 15 e 60 mg.

Nel caso di trattamenti coadiuvanti per il trapianto di organi, le dosi giornaliere raccomandate possono variare, a seconda dell’organo coinvolto, tra 30 e 300 mg.

Bambini:

In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere effettuato a giorni alterni o in modo intermittente.

Le dosi iniziali raccomandate sono di 1-3 mg di prednisone per chilogrammo di peso corporeo al giorno.

La dose di mantenimento è di 0,25 mg di prednisone per chilogrammo di peso al giorno.

Prednisone non deve essere interrotto bruscamente, ma la dose deve essere ridotta progressivamente. In generale, la dose di mantenimento dovrà essere sempre la più bassa possibile.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con prednisone. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto né in modo brusco, poiché potrebbe peggiorare la sua malattia.

Se ritiene che l’effetto di prednisone sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico.

Se assume una quantità di prednisona cinfa superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere prednisona cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con prednisona cinfa

Non interrompa l’uso di questo medicinale senza aver consultato il medico.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati osservati, in base alla loro frequenza di comparsa, sono: molto frequenti (possono interessare più di 1 paziente su 10); frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10); poco frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100); rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000); molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000); frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).

Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse si verificano soprattutto quando si utilizza il medicamento a dosi elevate e in trattamenti prolungati, e sono descritte di seguito:

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: leucocitosi (aumento dei leucociti nel sangue), linfopenia (diminuzione dei linfociti nel sangue), eosinopenia (diminuzione degli eosinofili nel sangue), policitemia (aumento dei globuli rossi nel sangue).

Disturbi endocrini: segni di iperattività surrenalica (sindrome di Cushing, malattia causata dall’aumento della produzione di un ormone chiamato cortisolo); in trattamenti prolungati, insufficienza surrenalica (malattia caratterizzata da debolezza, sensazione di stanchezza costante, perdita di appetito e di peso).

Disturbi oculari: glaucoma e cataratta. Visione offuscata.

Disturbi gastrointestinali: ulcera gastrica, emorragia intestinale, pancreatite (infiammazione del pancreas).

Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione: ritardo nella guarigione delle ferite.

Disturbi immunologici: reazioni di tipo allergico grave, comprese aritmie, broncospasmo, diminuzione o aumento della pressione arteriosa, insufficienza circolatoria, infarto cardiaco.

Infezioni e infestazioni: le infezioni preesistenti possono aggravarsi e possono insorgere nuove infezioni difficili da diagnosticare.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ritenzione idrica (edema), perdita di potassio (che può causare alterazioni del ritmo cardiaco), aumento di peso, aumento della glicemia, diabete mellito, aumento dei livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue, aumento dell’appetito, ritardo della crescita nei bambini.

Disturbi cardiaci (frequenza non nota): diminuzione della frequenza cardiaca.

Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo: malattie muscolari e debolezza muscolare, alterazioni del tendine, tendinite, rottura tendinea, perdita di calcio nelle ossa, osteoporosi, ritardo della crescita nei bambini.

Disturbi del sistema nervoso: aumento della pressione intracranica (soprattutto nei bambini), aumento degli spasmi nei pazienti epilettici o insorgenza di epilessia.

Disturbi psichiatrici: psicosi, mania, depressione, allucinazioni, instabilità emotiva, irritabilità, aumento dell’attività, euforia, ansia, disturbi del sonno, ideazione suicidaria.

Disturbi dell’apparato riproduttivo e della mammella: mestruazioni irregolari o assenza di mestruazioni, irsutismo (crescita di peli).

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: acne o altri problemi cutanei (allergia, ematomi, smagliature), edemi, alterazioni del colore della pelle, dermatite periorale.

Disturbi vascolari: pressione arteriosa alta, aumento del rischio di arteriosclerosi (restringimento e indurimento delle arterie) e trombosi (formazione di coaguli nel sangue), vasculite, fragilità capillare.

Disturbi renali e urinari: crisi renale sclerodermica in pazienti che già presentano sclerodermia (un disturbo autoimmune). I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della pressione arteriosa e riduzione della produzione di urina.

La riduzione rapida della dose dopo un trattamento prolungato può causare dolori muscolari e articolari.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della prednisone cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegni gli imballaggi e i medicinali che non utilizza alla postazione SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di prednisone cinfa

• Il principio attivo è la prednisone. Ogni compressa contiene 30 mg di prednisone.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Lattosio monoidrato, carbossimetilamido di sodio (tipo A) (di patata), stearato di magnesio, silice colloidale anidra e talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse bianche, oblunghe, biconvesse, con una rigatura su una faccia e con l’iscrizione 15/15, e con due rigature e con l’iscrizione 10/10/10 sull’altra.

Le compresse di prednisone cinfa sono confezionate in blister in PVC-PVDC/Alluminio.

Le compresse di prednisone cinfa sono disponibili in confezioni contenenti 20, 30 o 500 compresse (confezione clinica).

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2026

L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell’imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all’indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75676/P_75676.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75676/P_75676.html