Prednizona CINFA 30 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

prednisona cinfa 30 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie na podstawie indywidualnej potrzeby i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest prednisona cinfa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku prednisona cinfa
3. Jak stosować lek prednisona cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek prednisona cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest prednisona cinfa i do czego jest stosowana

Prednisona to kortykosteroid (glukokortykosteroid) pochodzący z kortyzonu.

Uczestniczy w regulacji wielu procesów metabolicznych organizmu.

Prednisona cinfa stosowana jest w leczeniu:

• ostrych i przewlekłych procesów reumatycznych stawów i mięśni,
• astmy oskrzelowej i włóknienia płuc,
• wrzodziejącego zapalenia jelita (choroby zapalnej jelita),
• zapalenia wątroby,
• choroby Addisona,
• zespołu adrenogenitalnego,
• chorób nerek i dróg moczowych,
• alergicznych i zapalnych procesów skóry,
• anemii hemolitycznych,
• agranulocytozy (braku komórek krwi odpornościowych),
• rumatoidalnej purpury,
• ostrej białaczki i innych chorób hematologicznych,
• niektórych zapalnych chorób oczu (alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie naczyniówki i siatkówki, zapalenie tęczówki, zapalenie ciała rzęskowego i tęczówki),
• jako środek wspomagający w przeszczepach narządów.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku prednisona cinfa

Nie przyjmuj prednisona cinfa

• jeśli jesteś uczulony na prednisonę, inne glikokortykosteroidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

• jeśli chorujesz na wrzód żołądka, zapalenie żołądka, zapalenie przełyku (choroby układu pokarmowego)

• jeśli chorujesz na infekcje wirusowe (np. opryszczkę oczną, ospę wietrzną), przed lub po szczepieniu

Lekarz może zalecić Ci przyjmowanie prednisony mimo występowania którejś z poniższych chorób, jednak wówczas konieczna będzie regularna kontrola:

• jeśli chorujesz na osteomalację lub osteoporozę (choroby kości)

• jeśli chorujesz na ciężką cukrzycę

• jeśli chorujesz na psychozę (zaburzenie psychiczne) niekontrolowaną leczeniem

• jeśli chorujesz na gruźlicę nieleczoną

• jeśli chorujesz na infekcję bakteryjną, grzybiczą, amebową lub na mikozę ogólną (infekcję grzybiczą rozsianą po całym organizmie)

• jeśli chorujesz na limfomę (typ nowotworu układu limfatycznego), która pojawiła się po szczepieniu przeciwko gruźlicy

• jeśli chorujesz na chorobę psychiatryczną. Skonsultuj się z lekarzem, czy stosowanie tego leku jest wskazane

• jeśli chorujesz na ciężkie nadciśnienie tętnicze

• jeśli chorujesz na asystolię (chorobę serca) z obrzękiem płucnym i uremią (zespołem charakteryzującym się nadmiarem związków azotowych we krwi)

• jeśli chorujesz na miastenię (chorobę mięśni)

• jeśli chorujesz na niewydolność nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania prednisona cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie prednisoną może zwiększyć ryzyko infekcji, ponieważ może obniżyć odporność organizmu, co może prowadzić do nowych infekcji lub aktywować już istniejące (np. gruźlicę lub zapalenie wątroby typu B). W przypadku ciężkich infekcji lub gruźlicy prednisonę należy stosować wyłącznie w połączeniu z leczeniem przeciwinfekcyjnym.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpiła u Ciebie infekcja, jeśli został(aś) zaszczepiony(-a) lub planujesz szczepienie. Jeśli podczas leczenia pojawią się objawy chorób o ostrym początku, takich jak choroby zakaźne, choroby układu pokarmowego lub zaburzenia psychiczne, skontaktuj się z lekarzem.

Należy unikać kontaktu z osobami chorującymi na ospę wietrzną lub odry. Jeśli podczas leczenia prednisoną narażony(-a) jesteś na kontakt z tymi infekcjami, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, nawet jeśli nie występują żadne objawy.

Ten lek należy stosować ostrożnie u osób chorujących na wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, divertykulitę (chorobę jelita), enteroanastomozę (po zabiegu chirurgicznym) lub zaburzenia psychiczne.

Jeśli chorujesz na osteoporozę, lekarz może zalecić dodatkowe przyjmowanie wapnia i witaminy D. Powiadom lekarza, jeśli chorujesz na chorobę serca i wymagasz wysokich dawek prednisony.

Jeśli jesteś chory(-a) na cukrzycę, niewydolność serca, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze lub jaskrę, lekarz będzie Cię regularnie kontrolował.

Jeśli ten lek jest stosowany razem z fluorochinolonami (np. cyprofloksacyna), zwiększa się ryzyko zerwania ścięgien i zapalenia ścięgien.

Jeśli masz nadczynną tarczycę (nadczynność tarczycy).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas stosowania prednisony odczuwasz osłabienie mięśni, bóle mięśni, skurcze i sztywność mięśni. Mogą to być objawy choroby zwanej okresową paraliżem tarczycy toksycznej, która może wystąpić u pacjentów z nadczynną tarczycą (nadczynnością tarczycy) leczonych prednisoną. Może być konieczne dodatkowe leczenie tej choroby.

Lekarz może zwiększyć dawkę w przypadku wystąpienia sytuacji stresowych (infekcje, operacje, urazy itp.).

Podczas długotrwałego leczenia lekarz będzie Cię regularnie kontrolował, aby zapobiec powikłaniom okulistycznym, wykonywać badania krwi, kontrolować wzrost (u dzieci i nastolatków) oraz funkcję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Podczas długotrwałego leczenia prednisoną lekarz może zalecić suplementy potasu i ograniczenie spożycia sodu (soli).

Przed rozpoczęciem przyjmowania prednisony skonsultuj się z lekarzem, jeśli chorujesz na twardzinę (zwaną również twardzicą układową, autoimmunologicznym zaburzeniem), ponieważ dawki dzienne równe lub większe niż 15 mg mogą zwiększyć ryzyko poważnego powikłania zwanego nerkową kryzą twardzinną. Objawami nerki twardzinną kryzy są wzrost ciśnienia krwi i zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Lekarz może zalecić regularne kontrolowanie ciśnienia krwi i badanie moczu.

Podanie prednisony dzieciom należy dokładnie ocenić, a jeśli zostanie zastosowane, powinno to być leczenie przerywane lub naprzemienne.

U pacjentów starszych lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia. Pacjenci starsi powinni unikać długotrwałego leczenia tym lekiem.

Przyjmowanie prednisony może powodować błędne wyniki w testach skórnym na alergię (test tuberkulinowy, plastyki na alergie itp.).

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera prednisonę, która może spowodować pozytywny wynik w testach na doping.

Leczenie nie powinno być przerywane nagle, lecz stopniowo. Nie przestawaj stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem (patrz punkt 3 „Jak stosować prednisona cinfa”).

Stosowanie prednisona cinfa z innymi lekami

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś(-aś) inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilać działanie prednisony, dlatego lekarz będzie Cię dokładnie kontrolował, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre stosowane w HIV: rytonawir, kobicystat).

Prednisona może wpływać na następujące leki:

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. indometacyna, salicylanie)

• leki przeciwcukrzycowe

• induktory enzymatyczne:

  o karbamazepina, fenytoina, fenobarbital lub primidona (leki stosowane w leczeniu padaczki)

  o ryfampicyna, ryfabutyna (antybiotyki)

• inhibitory enzymatyczne, takie jak ketoconazol (stosowany w infekcjach grzybiczych)

• ephedryna

• doustne leki przeciwpłytkowe (np. Sintrom)

• estrogeny (leki stosowane w zaburzeniach hormonalnych), doustne środki antykoncepcyjne

• atropina

• glikozydy nasierdziowe (leki stosowane w leczeniu chorób serca)

• moczopętne eliminujące potas (leki stosowane do usuwania wody) i leki przeczyszczające

• prazikwantel (leki przeciwpasożytnicze)

• niektóre leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym

• niektóre leki stosowane w malarii

• substancje immunosupresyjne (leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)

• nierepolarizujące blokery neuromięśniowe (leki stosowane głównie w OIOM lub na sali operacyjnej)

• hormon wzrostu

• protirelina (leki pobudzające tarczycę)

• fluorochinolony: mogą zwiększyć ryzyko uszkodzeń ścięgien.

• środki przeciwwskazowe

• salicylanie (leki typu aspiryny)

Wpływ na badania laboratoryjne: testy alergiczne mogą być zahamowane

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Prednisona, podobnie jak większość leków, nie powinna być stosowana w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Dlatego należy jak najszybciej powiadomić lekarza, jeśli zajdzie się w ciążę podczas leczenia.

Prednisona przechodzi do mleka matki, dlatego zaleca się unikanie karmienia piersią podczas leczenia, szczególnie przy długotrwałym leczeniu i przy stosowaniu wysokich dawek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Należy pamiętać, że przy długotrwałym leczeniu może dojść do zmniejszenia ostrości wzroku.

Może to negatywnie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

prednisona cinfa zawiera laktozę. Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

prednisona cinfa zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak przyjmować prednisonę cinfa

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Tabletki należy przyjmować całe, z odpowiednią ilością płynu. Całkowitą dawkę dzienną podzieli się na trzy lub cztery przyjęcia, podczas lub po posiłkach. W niektórych przypadkach przepisaną dawkę można przyjmować jednorazowo, podczas lub po śniadaniu. Czasem, szczególnie u dzieci i tylko wtedy, gdy lekarz tak zaleci, leczenie prowadzi się naprzemiennie – co drugi dzień. Lekarz ustali dawkę dostosowaną do Twoich potrzeb.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Dorośli:

Dawka terapeutyczna zależy od rodzaju i nasilenia choroby oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Zazwyczaj dawka początkowa wynosi od 20 do 90 mg (miligramów) dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Takie dawki początkowe stosuje się aż do uzyskania satysfakcjonującej reakcji.

Gdy dojdzie do poprawy, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę prednisony aż do osiągnięcia dawki utrzymania, która zazwyczaj wynosi od 5 do 10 mg dziennie.

W przypadku astmy oskrzelowej proceduje się w ten sam sposób, choć dawka atakowa w bardzo ciężkich przypadkach wynosi od 15 do 60 mg.

W przypadku leczenia wspomagającego przeszczepów narządów zalecane dawki dzienne mogą wynosić, w zależności od przeszczepionego narządu, od 30 do 300 mg.

Dzieci:

Ogólnie leczenie prednisoną u dzieci może odbywać się naprzemiennie – co drugi dzień – lub w sposób okresowy.

Zalecane dawki początkowe to 1–3 mg prednisony na kilogram masy ciała dziennie.

Dawkę utrzymania ustala się na poziomie 0,25 mg prednisony na kilogram masy ciała dziennie.

Prednisony nie należy przerywać nagłym odstawieniem – dawkowanie należy stopniowo zmniejszać. Ogólnie dawkę utrzymania należy zawsze ustalać na możliwie najniższym poziomie.

Lekarz wskazuje czas trwania leczenia prednisoną. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie ani nagle, ponieważ może to spowodować pogorszenie choroby.

Jeśli uważasz, że działanie prednisony jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi.

Jeśli przyjmiesz więcej prednisony cinfa niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć prednisonę cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie prednisoną cinfa

Nie przestawaj stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Obserwowane działania niepożądane według częstości występowania to: bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów); częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów); nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów); rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów); bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów); częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

W większości przypadków reakcje niepożądane pojawiają się szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu, a podane są poniżej:

Zaburzenia układu krwiotwórczego i limfatycznego: leukocytoza (zwiększona liczba białych krwinek we krwi), limfopenia (zmniejszona liczba limfocytów we krwi), eozynopenia (zmniejszona liczba eozynofilów we krwi), polycytemia (zwiększona liczba czerwonych krwinek we krwi).

Zaburzenia endokrynologiczne: objawy nadczynności nadnerczy (zespołu Cushinga, choroby wywołanej zwiększeniem produkcji hormonu zwanego kortyzolem); przy długotrwałym leczeniu – niedoczynność kory nadnerczy (choroba charakteryzująca się osłabieniem, uczuciem ciągłego zmęczenia, utratą apetytu i masy ciała).

Zaburzenia oczne: jaskra i zaćma. Rozmyte widzenie.

Zaburzenia przewodu pokarmowego: wrzód żołądka, krwawienie jelitowe, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Zaburzenia ogólne i miejsca podania: opóźnienie gojenia się ran.

Zaburzenia immunologiczne: ciężkie reakcje typu alergicznego, w tym zaburzenia rytmu serca, skurcz oskrzeli, obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi, niewydolność krążenia, zawał serca.

Infekcje i inwazje: istniejące infekcje mogą się nasilić, a mogą również pojawić się nowe infekcje trudne do zdiagnozowania.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zatrzymanie płynów (obrzęki), utrata potasu (która może powodować zaburzenia rytmu serca), przyrost masy ciała, podwyższenie poziomu glukozy we krwi, cukrzyca, podwyższenie poziomu cholesterolu i trójglicerydów we krwi, zwiększenie apetytu, opóźnienie wzrostu u dzieci.

Zaburzenia serca (częstość nieznana): spowolnienie rytmu serca.

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: choroby mięśni i osłabienie mięśni, zaburzenia ścięgien, zapalenie ścięgien, pęknięcia ścięgien, utrata wapnia z kości, osteoporoza, opóźnienie wzrostu u dzieci.

Zaburzenia układu nerwowego: zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego (szczególnie u dzieci), nasilenie się skurczów u chorych na padaczkę lub pojawienie się padaczki.

Zaburzenia psychiczne: psychoza, mania, depresja, halucynacje, niestabilność emocjonalna, drażliwość, zwiększenie aktywności, euforia, lęk, zaburzenia snu, myśli samobójcze.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: nieregularne lub brak miesiączki, hirsutyzm (wzrost owłosienia).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: trądzik lub inne problemy skórne (alergia, siniaki, striae), obrzęki, zmiany koloru skóry, zapalenie skóry wokół ust.

Zaburzenia naczyniowe: podwyższone ciśnienie krwi, zwiększony ryzyko miażdżycy (zwężenie i stwardnienie tętnic) i trombozy (tworzenie się skrzeplin we krwi), zapalenie naczyń, kruche naczynia krwionośne.

Zaburzenia nerek i układu moczowego: ostra niewydolność nerek u pacjentów z twardziną układową (chorobą autoimmunologiczną). Objawy ostrej niewydolności nerek to wzrost ciśnienia krwi i zmniejszenie ilości wydzielanej moczu.

Szybkie zmniejszanie dawki po długotrwałym leczeniu może powodować bóle mięśni i stawów.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku prednisona cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład prednisona cinfa

• Substancją czynną jest prednisona. Każda tabletka zawiera 30 mg prednisony.
• Pozostałe składniki (niewłaściwe substancje pomocnicze) to:

Laktosa monohydrat, skrobia karboksymetylowa sodowa (typ A) (z ziemniaka), stearynian magnezu, dwutlenek krzemu bezwodny i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, owalne, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie z napisem 15/15 oraz z dwoma rowkami i napisem 10/10/10 po drugiej stronie.

Tabletki prednisona cinfa są pakowane w blistry z PVC-PVDC/Aluminium.

Tabletki prednisona cinfa są dostępne w opakowaniach zawierających 20, 30 lub 500 (opakowanie kliniczne) tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75676/P_75676.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75676/P_75676.html