ПРАВАСТАТИН Давур 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

ПРАВАСТАТИН Давур 20 мг таблетки ЕФГ

Содержание инструкции

1. Что такое ПРАВАСТАТИН Давур 20 мг таблетки и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать ПРАВАСТАТИН Давур 20 мг таблетки
3. Как принимать ПРАВАСТАТИН Давур 20 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ПРАВАСТАТИН Давур 20 мг таблетки
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ПРАВАСТАТИН Давур и для чего он применяется

ПРАВАСТАТИН Давур относится к группе лекарственных средств, известных как статины (или ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы). Он препятствует образованию холестерина в печени и, как следствие, снижает уровни холестерина и других жиров (триглицеридов) в организме. При избыточном содержании холестерина в крови он накапливается на стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.

Это состояние известно как уплотнение артерий или атеросклероз и может привести к следующим состояниям:

• Боли в груди (стенокардия), когда кровеносный сосуд сердца частично сужен.
• Сердечному приступу (инфаркту миокарда), когда кровеносный сосуд сердца полностью закупорен.
• Инсульту (ишемическому инсульту), когда кровеносный сосуд головного мозга полностью закупорен.

Этот препарат показан в трёх случаях:

Лечение повышенных уровней холестерина и жиров в крови

ПРАВАСТАТИН Давур показан для снижения высоких уровней «плохого» холестерина и повышения уровней «хорошего» холестерина в крови, когда диета и физические упражнения оказались неэффективными.

Профилактика заболеваний сердца и кровеносных сосудов

• Если у вас повышенный уровень холестерина в крови и имеются факторы риска, способствующие развитию этих заболеваний (курение, избыточный вес, высокий уровень сахара в крови или артериальная гипертензия, малоподвижный образ жизни), ПРАВАСТАТИН Давур показан для снижения риска развития заболеваний сердца и сосудов, а также для уменьшения риска смерти от этих заболеваний.
• Если у вас уже был инсульт или вы страдаете болями в груди (нестабильная стенокардия), даже при нормальных уровнях холестерина, ПРАВАСТАТИН Давур показан для снижения риска повторного сердечного приступа или инсульта в будущем, а также для снижения риска смерти от этих заболеваний.

После трансплантации органов

Если вы перенесли трансплантацию органа и получаете медикаментозное лечение для предотвращения отторжения трансплантата, ПРАВАСТАТИН Давур показан для снижения повышенных уровней жиров в крови.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма ПРАВАСТАТИН Давур

Не принимайте ПРАВАСТАТИН Давур

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к натриевой соли правастатина или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеется активное заболевание печени или повышены уровни трансаминаз (ферменты, указывающие на поражение печени);
• если Вы беременны или возможно наступление беременности;
• если Вы кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма этого препарата обязательно сообщите врачу, если у Вас есть или ранее были следующие заболевания:

• Заболевания печени или анамнез злоупотребления алкоголем.

Возможны умеренные повышения уровня печеночных трансаминаз, которые в большинстве случаев возвращаются к норме без необходимости прекращения лечения.

• Также сообщите врачу, если у Вас имеется почечная недостаточность, гипотиреоз, есть семейный анамнез или ранее были нарушения в работе мышц, а также если Вы употребляете алкоголь.

• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом ПРАВАСТАТИН Давур, если у Вас тяжёлая дыхательная недостаточность.

• Во время приёма препарата врач будет контролировать наличие у Вас сахарного диабета или риск его развития. Риск диабета повышается при высоких уровнях сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

• В ходе лечения некоторые пациенты могут испытывать боль, болезненность, слабость мышц или мышечные судороги. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу.

• Если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, содержащий фузидовую кислоту (используется для лечения бактериальной инфекции), в форме таблеток или инъекций. Сочетание фузидовой кислоты и правастатина может вызвать тяжёлые поражения мышц (рабдомиолиз).

• Если у Вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить течение болезни или спровоцировать её развитие (см. раздел 4).

Перед началом приёма ПРАВАСТАТИН Давур врач назначит Вам анализ крови, а также может потребовать его проведения при появлении симптомов или признаков заболеваний печени во время лечения. Это необходимо для оценки функции печени.

Врач также может назначить анализ крови после начала приёма ПРАВАСТАТИН Давур для контроля функции печени.

Врач может порекомендовать Вам сдавать анализы крови для оценки состояния мышц до начала и во время лечения, чтобы принять решение о начале, продолжении или прекращении терапии.

Сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная слабость мышц. Может потребоваться дополнительное обследование и лечение для выявления и устранения этой проблемы.

Сообщите врачу, если Вы принимаете другие препараты, которые также могут вызывать нарушения в работе мышц, такие как:

• Фибраты (снижают уровень холестерина);
• Ниациновая кислота (препарат, применяемый при высоком уровне холестерина в крови);
• Колхицин (препарат, применяемый при лечении подагры);
• Рифампицин (препарат, применяемый при лечении инфекции, называемой туберкулёзом);
• Леналидомид (препарат, применяемый при лечении определённого вида кровяного рака — множественной миеломы).

Проконсультируйтесь с врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных состояний возникали у Вас ранее.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ПРАВАСТАТИН Давур

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с правастатином, в таких случаях может потребоваться изменение дозы или временное прекращение приёма одного из них.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали следующие препараты:

• Препараты, снижающие уровень холестерина в крови (фибраты, например, гемфиброзил, фенофибрат);
• Препараты, снижающие иммунитет (циклоspорин);
• Препараты для лечения бактериальных инфекций (антибиотики, такие как эритромицин или кларитромицин);
• Если Вам необходимо принимать фузидовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, приём ПРАВАСТАТИН Давур следует временно прекратить. Ваш врач сообщит, когда можно безопасно возобновить лечение. При одновременном приёме правастатина и фузидовой кислоты редко может развиться слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Подробнее о рабдомиолизе — в разделе 4.
• Колхицин (препарат, применяемый при лечении подагры);
• Ниациновая кислота (препарат, применяемый для снижения высокого уровня холестерина в крови);
• Рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулёза);
• Леналидомид (препарат, применяемый при лечении множественной миеломы).

Если Вы принимаете препарат, используемый для профилактики и лечения тромбозов, называемый «антагонист витамина К», сообщите об этом врачу до начала приёма правастатина, поскольку одновременный приём антагонистов витамина К и правастатина может усиливать показатели анализов крови, используемые для контроля терапии антагонистами витамина К.

Если Вы также принимаете препарат для снижения уровня жиров в крови (типа смолы, например, колестирамин или колестипол), его следует принимать минимум за 1 час до или не ранее чем через 4 часа после приёма правастатина. Это связано с тем, что смолы могут снижать всасывание правастатина, если эти препараты принимаются одновременно.

Приём ПРАВАСТАТИН Давур с пищей и напитками

Правастатин можно принимать независимо от приёма пищи.

Правастатин следует применять с осторожностью у пациентов, употребляющих алкоголь. Если Вы регулярно употребляете алкоголь, проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. ПРАВАСТАТИН Давур не следует применять во время беременности. При наступлении беременности или подозрении на неё необходимо немедленно прекратить приём препарата и сообщить об этом врачу.

ПРАВАСТАТИН Давур не следует применять в период лактации, поскольку он проникает в грудное молоко.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При обычных дозах ПРАВАСТАТИН Давур не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако если у Вас возникают симптомы головокружения, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока Вы не определите, как переносите препарат.

ПРАВАСТАТИН Давур содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать ПРАВАСТАТИН Давур

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Применять можно независимо от приёма пищи, предпочтительно вечером.

Рекомендуемая доза составляет 10–40 мг один раз в сутки. Ваш врач определит подходящую для вас дозу и при необходимости скорректирует её в зависимости от вашей реакции на препарат.

Совместное лечение: пациентам, получающим одновременно правастатин и циклоспорин, следует начинать лечение с дозы 20 мг правастатина один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до 40 мг. Пациентам, получающим правастатин одновременно с ионообменной смолой, связывающей желчные кислоты (например, колестирамин, колестипол), таблетки ПРАВАСТАТИН Давур 20 мг следует принимать за 1 час до или через 4 часа после приёма смолы.

Применение у детей и подростков (8–18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией: рекомендуемая доза для детей в возрасте от 8 до 13 лет — 10–20 мг один раз в сутки; для подростков в возрасте от 14 до 18 лет — 10–40 мг один раз в сутки.

Пожилые пациенты: коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется, если отсутствуют другие факторы риска.

Пациенты с нарушением функции почек или печени: пациентам с умеренными или тяжёлыми нарушениями функции почек или значительными нарушениями функции печени рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг.

Если вы считаете, что действие препарата ПРАВАСТАТИН Давур 20 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения

Ваш врач определит продолжительность лечения правастатином. Этот препарат следует принимать регулярно в течение всего времени, рекомендованного врачом, даже если это длительный период. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Если вы приняли больше ПРАВАСТАТИН Давур, чем нужно

Если вы приняли больше правастатина, чем положено, или если кто-то случайно проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или посетите ближайшую больницу.

Свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять ПРАВАСТАТИН Давур

Если вы забыли принять очередную дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Дождитесь следующего приёма.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, ПРАВАСТАТИН Давур может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом:

Очень часто (встречается у более чем 1 из 10 пациентов), часто (встречается у от 1 до 10 из 100 пациентов),

Редко (встречается у от 1 до 10 из 1 000 пациентов),

Очень редко (встречается у от 1 до 10 из 10 000 пациентов),

Крайне редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов) и

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Нарушения со стороны иммунной системы

Крайне редко: аллергические реакции, ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лица, губ, языка и/или горла), синдром, напоминающий системную красную волчанку (воспаление кожи).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение, головная боль, нарушения сна, бессонница.

Крайне редко: периферическая полинейропатия, особенно при длительном применении, ощущение покалывания.

Частота неизвестна: миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, участвующие в дыхании).

Нарушения со стороны органов зрения

Редко: нарушения зрения (включая нечёткое зрение и двоение в глазах).

Частота неизвестна: офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или затруднённое дыхание.

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: диспепсия/изжога, боли в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм.

Крайне редко: панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Поражения печени и желчевыводящих путей

Крайне редко: желтуха (пожелтение кожи), гепатит (воспаление печени), молниеносный печеночный некроз (разрушение клеток печени).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность.

Нарушения кожи и подкожных тканей

Редко: зуд, кожная сыпь, появление пузырей, сопровождающихся зудом, нарушения волос и кожи головы (включая выпадение волос).

Очень редко: фотосенсибилизация.

Крайне редко: дерматомиозит.

Частота неизвестна: сыпь, включая лихеноидную сыпь.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Крайне редко: рабдомиолиз (разрушение мышечных волокон), который может сопровождаться поражением почек, миопатия (нарушения мышц), миозит (воспаление мышечной ткани), полимиозит (одновременное воспаление нескольких мышц).

Редко: нарушения сухожилий, иногда осложняющиеся разрывом.

Частота неизвестна: постоянная мышечная слабость, растяжения, мышечные разрывы и надрывы.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: нарушения мочеиспускания (например, затруднение при мочеиспускании, более частое мочеиспускание и более частое мочеиспускание ночью).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Редко: нарушения половой функции.

Общие нарушения

Редко: усталость.

Также в ходе клинических исследований были отмечены следующие побочные эффекты, представляющие особый клинический интерес:

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Боли в костно-мышечной системе, включая боли в суставах, мышечные судороги, боли в мышцах (очень часто) и повышенный уровень креатинкиназы (фермента, указывающего на поражение мышц).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение уровня сывороточных трансаминаз (ферментов, указывающих на заболевание печени).

Следующие побочные реакции сообщались при применении некоторых статинов:

• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
• Потеря памяти
• Сексуальная дисфункция
• Депрессия
• Респираторные нарушения, включая постоянный кашель и/или затруднённое дыхание или лихорадку
• Сахарный диабет: частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (уровень глюкозы натощак ≥ 5,6 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м², повышенный уровень триглицеридов, анамнез артериальной гипертензии). Ваш врач будет контролировать вас во время приёма этого препарата.
• Дерматомиозит (заболевание, характеризующееся воспалением мышц и кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Правастатин Давур

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Правастатин Давур 20 мг таблетки

• Действующее вещество — натриевая соль правастатина. Каждая таблетка содержит 20 мг натриевой соли правастатина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): безводная лактоза, повидон, кросповидон, безводный дигидрофосфат кальция, фумарат натрия стеариловый, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия и оксид железа жёлтый (Е – 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Правастатин Давур 20 мг выпускается в виде таблеток. Таблетки круглые, светло-жёлтого цвета, слегка выпуклые, с фаской с обеих сторон. Таблетка может быть разделена на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Производитель

Teva Pharma S.L.U.
Промышленная зона Malpica, улица C.4
50016-Сарагоса.
Испания

или

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut, 13, Дебрецен
Венгрия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/