Поларамин 5 мг/мл раствор для инъекций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Поларамин 5 мг/мл раствор для инъекций

дексхлорфенирамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Поларамин 5 мг/мл раствор для инъекций и для чего он применяется
2. Перед применением Поларамина 5 мг/мл раствора для инъекций
3. Как применять Поларамин 5 мг/мл раствор для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Поларамина 5 мг/мл раствора для инъекций
6. Дополнительная информация

1. Что такое ПОЛЯРАМИН 5 мг/мл раствор для инъекций и для чего он применяется

Поларамин 5 мг/мл раствор для инъекций выпускается в виде раствора для инъекций. Действующим веществом Поларамина является дексхлорфенирамина, относящееся к группе лекарственных средств, известных как антигистаминные препараты (применяются для лечения аллергии), которые конкурируют с гистамином за рецепторные участки эффекторных клеток.

Поларамин показан в случаях, когда невозможно применение перорального пути введения: для облегчения аллергических реакций на кровь или плазму, для лечения анафилактических реакций совместно с адреналином и другими необходимыми мерами после купирования острых проявлений, а также при других неосложнённых иммунных аллергических состояниях немедленного типа, когда пероральное лечение невозможно или противопоказано.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ПОЛАРАМИН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Не применяйте Поларамин 5 мг/мл раствор для инъекций

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к малеату дексхлорфенирамина или к любому другому компоненту препарата Поларамин, а также к другим антигистаминным средствам с похожей химической структурой;

• препарат Поларамин не должен применяться у детей младше двух лет;

• если вы проходите лечение специальным видом антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), или в течение двух недель после прекращения такого лечения.

Особые меры предосторожности при применении Поларамина 5 мг/мл раствора для инъекций

• при наличии у вас закрытоугольной формы глаукомы, определённых видов язвы желудка (стенозирующей), пилородуоденальной обструкции, заболеваний предстательной железы или сужения шейки мочевого пузыря, бронхиальной астмы и повышенного внутриглазного давления, заболеваний щитовидной железы, сердечно-сосудистых заболеваний, включая артериальную гипертензию;
• если вам больше 60 лет, поскольку у пациентов старше 60 лет препарат Поларамин может вызывать головокружение, седацию и снижение артериального давления;
• Поларамин может вызывать возбуждение, особенно у детей;
• если вы принимаете Поларамин, не следует выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания, такие как вождение автомобиля или работа с приборами и механизмами.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Особый вид антидепрессантов — ингибиторы моноаминоксидазы — удлиняют и усиливают действие антигистаминных средств, что может привести к тяжёлой гипотензии, то есть резкому снижению артериального давления.

Одновременное применение антигистаминных средств с алкоголем, антидепрессантами трициклической группы, барбитуратами или другими препаратами, действующими на центральную нервную систему, может усиливать седативное действие дексхлорфенирамина.

Препараты группы Поларамина (антигистаминные средства) могут ослаблять действие пероральных антикоагулянтов, поэтому перед применением Поларамина необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на лабораторные исследования

Перед проведением кожных аллергических проб необходимо прекратить приём Поларамина как минимум за 48 часов, поскольку препараты группы Поларамина (антигистаминные средства) могут маскировать результаты таких исследований.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Препарат Поларамин не должен применяться в течение третьего триместра беременности, поскольку у новорождённых и недоношенных детей могут возникнуть тяжёлые реакции на антигистаминные средства.

В течение первых двух триместров беременности Поларамин применяется только в случае, если врач сочтёт это необходимым.

Неизвестно, выделяется ли Поларамин с грудным молоком, поэтому при кормлении грудью необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

• Поларамин может вызывать сонливость, нарушая психические и/или физические способности. При появлении этих эффектов следует воздержаться от вождения транспортных средств и использования механизмов.

3. Как применять ПОЛАРАМИН 5 мг/мл раствор для инъекций

Следуйте точно указаниям по применению Поларамина, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Поларамин 5 мг/мл раствор для инъекций должен вводиться только медицинским персоналом.

Взрослым: дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от потребностей и реакции пациента. Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 ампула), вводимая внутривенно или глубоко внутримышечно. Максимальная суточная доза — 20 мг (4 ампулы). В случае возникновения реакции во время переливания не вводите Поларамин в переливаемую жидкость, а применяйте отдельно.

Если вы применили Поларамин 5 мг/мл раствор для инъекций в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы применили Поларамин в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Поларамин 5 мг/мл раствор для инъекций

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Поларамин может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом, вызываемым малеатом дексхлорфенирамина, является сонливость. Другие возможные побочные эффекты включают те, которые обусловлены его антихолинергическими свойствами, а также те, что характерны для антигистаминных препаратов, такие как:

Общие: крапивница, лекарственная сыпь, тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок), повышенная чувствительность к свету, повышенное потоотделение, озноб, сухость во рту, носу и горле.
Сердечно-сосудистые: головная боль, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипотензия.
Гематологические: гемолитическая анемия, гипопластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Неврологические: седативный эффект, головокружение, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит, нарушения координации, утомляемость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, нечеткость зрения, истерия, неврит, судороги.

Желудочно-кишечные: эпигастральная боль, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Мочеполовые: полиурия, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, укорочение менструальных циклов.

Дыхательные: густые бронхиальные выделения, чувство стеснения в груди, заложенность носа, свистящее дыхание.

Если вы считаете, что какой-либо из возникших побочных эффектов имеет тяжелый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Поларамин 5 мг/мл раствор для инъекций

Хранить в недоступном и защищённом от света месте для детей.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не применять Поларамин после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Поларамин 5 мг/мл раствор для инъекций

• Действующее вещество — мальтозид дексхлорфенирамина, 5 мг в ампуле объёмом 1 мл.
• Вспомогательные вещества: натрия гидроксид (для доведения pH), азот и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Поларамин 5 мг/мл раствор для инъекций представляет собой прозрачный, бесцветный раствор, свободный от посторонних частиц.

Ампулы из стекла типа I. Каждая упаковка содержит 5 ампул по 1 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Лабораториос Фармасеутикос РОВИ, С.А.
Хулиан Камарильо, 35
28037 Мадрид — Испания

Производитель:

Сенекси ЭйчЭсСи
2, рю Луи Пастер
14200 Эрувиль-Сент-Клер, Франция

Настоящая инструкция была утверждена в марте 2007 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/