Плегистим 125 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце для в/м введения

Испания
Торговое название Плегистим 125 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце для в/м введения
Форма выпуска раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только для стационарного применения
Регистрационный номер 114934007
Плегистим 125 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце для в/м введения раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Плегистим 125 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце для в/м введения

пегинтерферон бета-1а

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.

  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

  • Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

  • При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных реакций, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Плегистим и для чего он применяется

  2. Что необходимо знать перед началом применения Плегистима

  3. Способ применения Плегистима

  4. Возможные побочные реакции

  5. Хранение Плегистима

  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

  7. Инструкции по введению препарата Плегистим из предварительно заполненного шприца

1. Что такое Плегистим и для чего он применяется

Что такое Плегистим

Действующее вещество препарата Плегистим — пегинтерферон бета-1а. Пегинтерферон бета-1а представляет собой модифицированную форму интерферона с длительным действием. Интерфероны — это естественные вещества, вырабатываемые организмом, которые помогают защищать организм от инфекций и заболеваний.

Для чего применяется Плегистим

Данный препарат используется для лечения ремиттирующе-рецидивирующей формы рассеянного склероза (РС) у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше.

Рассеянный склероз — это хроническое заболевание центральной нервной системы (ЦНС), включающей головной мозг и спинной мозг, при котором иммунная система организма (естественные защитные механизмы) повреждает защитную оболочку (миелин), окружающую нервы головного и спинного мозга. Это нарушает передачу сигналов между мозгом и другими частями тела, что приводит к возникновению симптомов рассеянного склероза.

Пациенты с ремиттирующе-рецидивирующей формой рассеянного склероза испытывают периоды, когда заболевание неактивно (ремиссия), между обострениями симптомов (рецидивами).

У каждого пациента симптомы рассеянного склероза могут проявляться по-разному. К ним могут относиться:

  • ощущение неустойчивости или головокружение, трудности при ходьбе, мышечная ригидность и спазмы, усталость, онемение в области лица, рук или ног;
  • острая или хроническая боль, нарушения мочеиспускания и стула, сексуальные расстройства и нарушения зрения;
  • трудности с мышлением и концентрацией внимания, депрессия.

Как действует Плегистим?

Плегистим, по-видимому, действует, предотвращая повреждение головного и спинного мозга со стороны иммунной системы. Это может способствовать снижению частоты обострений и замедлению прогрессирования инвалидизирующих последствий рассеянного склероза. Лечение препаратом Плегистим может помочь замедлить прогрессирование заболевания, однако оно не излечивает рассеянный склероз.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Плегистима

Не применяйте Плегистим

  • если у Вас аллергия к пегинтерферону бета-1a, интерферону бета-1a или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергической реакции см. в разделе 4;
  • если у Вас тяжёлая депрессия или суицидальные мысли.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас когда-либо были:

  • депрессия или расстройства, влияющие на эмоциональное состояние;

  • суицидальные мысли.

  • Ваш врач может назначить Вам Плегистим, однако важно сообщить ему, были ли у Вас в прошлом депрессия или другие расстройства, влияющие на эмоциональное состояние.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до введения Плегистима, если у Вас есть одно из следующих состояний, поскольку они могут усугубиться во время применения препарата:

  • тяжёлые нарушения функции почек или печени;
  • раздражение в месте инъекции, которое может привести к повреждению кожи и тканей (некроз в месте инъекции). Перед введением препарата внимательно следуйте инструкциям, приведённым в разделе 7 «Инструкции по введению Плегистима из предварительно заполненного шприца», в конце данной инструкции. Это снижает риск возникновения реакций в месте инъекции;
  • эпилепсия или другие судорожные расстройства, не контролируемые лекарственной терапией;
  • заболевания сердца, которые могут вызывать такие симптомы, как боль в груди (стенокардия), особенно после физической нагрузки; отёчность лодыжек, затруднённое дыхание (застойная сердечная недостаточность) или нарушение ритма сердца (аритмии);
  • заболевания щитовидной железы;
  • снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов, что может повысить риск инфекций или кровотечений.

Другие моменты, на которые следует обратить внимание при применении Плегистима

  • Вам потребуются анализы крови для определения количества клеток крови, биохимических показателей крови и уровня печеночных ферментов. Эти анализы будут проводиться до начала применения Плегистима, периодически после начала лечения и далее — регулярно во время терапии, даже если у Вас нет явных симптомов. Эти анализы дополняют стандартные исследования, проводимые для контроля течения рассеянного склероза.
  • Функция щитовидной железы будет проверяться регулярно или в любое время по усмотрению врача.
  • Во время лечения могут образовываться сгустки крови в мелких кровеносных сосудах. Эти сгустки могут повлиять на работу почек. Это может произойти через несколько недель или лет после начала лечения Плегистимом. Ваш врач, возможно, захочет контролировать Ваше артериальное давление, кровь (число тромбоцитов) и функцию почек.

Если случайно Вы или кто-то другой укололись иглой от шприца с Плегистимом, поражённый участок следует немедленно промыть водой с мылом и как можно скорее обратиться к врачу или медсестре.

Дети и подростки

Плегистим не следует применять у детей и подростков, поскольку его эффективность и безопасность у этой возрастной группы ещё не установлены.

Прочие лекарственные средства и Плегистим

Плегистим следует применять с осторожностью при одновременном использовании с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются в организме с участием группы белков, называемых «цитохром P450» (например, некоторые препараты, применяемые при эпилепсии или депрессии).

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно те, которые используются для лечения эпилепсии или депрессии. Это касается также всех препаратов, приобретённых без рецепта.

В некоторых случаях Вам необходимо будет напоминать другим медицинским работникам о том, что Вы проходите лечение Плегистимом, например, если Вам назначают другие препараты или проводят анализ крови. Плегистим может взаимодействовать с другими лекарственными средствами или влиять на результаты лабораторных тестов.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ожидается, что Плегистим не окажет вредного действия на ребёнка. Плегистим можно применять во время лактации.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Влияние Плегистима на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

Плегистим содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Плегистим

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Обычная доза

Одна инъекция Плегистим 125 мкг каждые 14 дней (каждые две недели). Старайтесь использовать Плегистим в одно и то же время в один и тот же день при каждом введении.

Начало лечения Плегистимом для в/м введения

Если вы впервые используете Плегистим, ваш врач может порекомендовать постепенно увеличивать дозу в течение первого месяца лечения, чтобы вы могли привыкнуть к действию препарата Плегистим перед переходом на полную дозу.

Полная доза с использованием предварительно заполненного шприца Плегистим для в/м введения составляет 125 мкг. К шприцу можно присоединять дозирующие клипы для постепенного увеличения дозы:

Доза 1 в день 0:

1/2 дозы (63 мкг) с жёлтым клипом для регулировки дозы

Доза 2 в день 14:

3/4 дозы (94 мкг) с фиолетовым клипом для регулировки дозы

Доза 3 в день 28 и далее каждые 2 недели:

полная доза (125 мкг), БЕЗ использования клипа для регулировки дозы

Лекарственный препарат Плегистим, поставляемй в данной упаковке, предназначен для введения в мышцу бедра.

Перед началом применения Плегистима внимательно прочитайте инструкции, приведённые в разделе 7 «Инструкции по введению предварительно заполненного шприца Плегистим» в конце данной инструкции.

Если у вас возникнут вопросы о порядке введения препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

На этикетке шприца в/м введение обозначено сокращением IM.

Самостоятельное введение

Плегистим вводится в мышцу бедра (внутримышечная инъекция). Меняйте место инъекции. Не используйте одно и то же место для последующих инъекций.

Вы можете самостоятельно вводить Плегистим без помощи врача, если вас обучили этому.

  • Ознакомьтесь и соблюдайте рекомендации, приведённые в инструкции раздела 7 «Инструкции по введению предварительно заполненного шприца Плегистим», перед началом применения.

  • Если у вас возникают трудности с обращением со шприцем, обратитесь к врачу или медсестре — они окажут вам помощь.

Продолжительность лечения Плегистимом

Ваш врач сообщит вам, как долго следует применять Плегистим. Важно регулярно использовать Плегистим. Не вносите никаких изменений, не согласованных с врачом.

Если вы применили больше Плегистима, чем нужно

Плегистим следует вводить только один раз в 2 недели.

  • Если вы ввели более одной инъекции Плегистима в течение 7 дней, немедленно свяжитесь с врачом или медсестрой.

Если вы забыли ввести Плегистим

Плегистим следует вводить один раз каждые 2 недели. Такой периодический режим помогает обеспечить максимально равномерное применение препарата.

Если вы пропустили приём в обычный день, введите дозу как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме. Однако не вводите более одной инъекции в течение 7 дней. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную инъекцию.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

  • Поражение печени

(часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Если у вас появляются следующие симптомы:

  • пожелтение кожи или белков глаз;

  • общее зудящее ощущение;

  • чувство недомогания (тошнота и рвота);

  • синяки, появляющиеся на коже без видимой причины.

  • Немедленно обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут быть признаками возможных проблем с печенью.

  • Депрессия

(часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Если у вас появляются:

  • необычное чувство грусти, тревоги или безнадежности; или

  • суицидальные мысли.

  • Немедленно обратитесь к врачу.

  • Тяжелые аллергические реакции

(редко: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Если у вас появляются следующие симптомы:

  • затрудненное дыхание;

  • отек в области лица (губы, язык или горло);

  • высыпания или покраснение кожи.

  • Немедленно обратитесь к врачу.

  • Судороги

(редко: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Если у вас возникает приступ судорог или эпилептический припадок.

  • Немедленно обратитесь к врачу.

  • Повреждение места инъекции

(редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Если у вас появляются следующие симптомы:

  • открытая рана на коже, сопровождающаяся отеком, воспалением или выделением жидкости в месте инъекции.

  • Обратитесь к врачу за консультацией.

  • Почки: повреждение, включая образование рубцовой ткани, которое может снизить функцию почек

(редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Если у вас появляются один или несколько из следующих симптомов:

  • пенистая моча;

  • усталость;

  • отеки, особенно в области лодыжек и век, и увеличение массы тела.

  • Обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут быть признаками возможных проблем с почками.

  • Проблемы с кровью

(редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Могут возникать тромбы в мелких кровеносных сосудах, которые могут повлиять на почки (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или гемолитико-уремический синдром). Симптомы могут включать увеличение количества синяков, кровотечения, повышение температуры, крайнюю слабость, головную боль, головокружение или ощущение шума в голове. Ваш врач может обнаружить изменения в анализах крови и нарушение функции почек.

Если у вас появляются один или несколько из следующих симптомов:

  • увеличение количества синяков или кровотечений;

  • крайняя слабость;

  • головная боль, головокружение или ощущение шума в голове.

  • Немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты

(могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

  • симптомы, схожие с гриппом. Эти симптомы на самом деле не являются гриппом, см. ниже. Вы не можете передать их другим;

  • головная боль;

  • мышечные боли (миалгия);

  • боль в суставах, руках, ногах или шее (артралгия);

  • озноб;

  • лихорадка;

  • слабость и утомление (астения);

  • покраснение, зуд или боль в месте инъекции.

  • Если вас беспокоят какие-либо из этих эффектов, обратитесь к врачу.

Симптомы, схожие с гриппом

Симптомы, схожие с гриппом, чаще всего возникают при первом применении Плегистима. По мере продолжения инъекций эти симптомы постепенно исчезают. Ниже приведены три простых способа уменьшить выраженность этих симптомов, если они у вас возникают.

Три простых способа уменьшить влияние симптомов, схожих с гриппом:

  1. Обратите внимание на время введения инъекции Плегистима. Начало и окончание симптомов, схожих с гриппом, у разных пациентов различаются. В среднем эти симптомы начинаются примерно через 10 часов после инъекции и длятся от 12 до 24 часов.
  2. Принимайте парацетамол или ибупрофен за полчаса до инъекции Плегистима и продолжайте принимать их на протяжении всего периода наличия симптомов, схожих с гриппом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о необходимой дозировке и продолжительности приема.
  3. При повышении температуры пейте достаточное количество воды, чтобы избежать обезвоживания.

Частые побочные эффекты

(могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

  • чувство недомогания (тошнота или рвота);

  • выпадение волос (алопеция);

  • зуд кожи (зуд);

  • повышение температуры тела;

  • изменения в месте инъекции, такие как отек, воспаление, синяк, ощущение жара, сыпь или изменение цвета кожи;

  • изменения в составе крови, которые могут вызывать усталость или снижение способности бороться с инфекциями;

  • повышение активности печеночных ферментов в крови (выявляется при анализе крови).

  • Если вас беспокоят какие-либо из этих эффектов, обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты

(могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

  • крапивница;

  • изменения в составе крови, которые могут приводить к появлению синяков или кровотечений без видимой причины.

  • Если вас беспокоят какие-либо из этих эффектов, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна

(не может быть оценена по имеющимся данным)

  • Легочная артериальная гипертензия: заболевание, при котором происходит значительное сужение кровеносных сосудов легких, что приводит к повышению давления в сосудах, по которым кровь поступает из сердца в легкие. Легочная артериальная гипертензия наблюдалась в разные сроки, включая несколько лет после начала лечения препаратами, содержащими интерферон бета.

Дети (от 10 лет) и подростки

В клинических исследованиях у детей и взрослых очень часто отмечались такие побочные эффекты, как покраснение в месте инъекции, симптомы, схожие с гриппом, головная боль и лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

Для улучшения прослеживаемости данного препарата ваш врач или фармацевт должен зарегистрировать название и номер серии препарата, который вам был введен, в вашей медицинской карте. Вам также может быть полезно записать эту информацию на случай, если она понадобится в будущем.

5. Хранение Плегистима

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

  • Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Вскрывать упаковку следует только при необходимости использовать новый шприц.

  • Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С.

  • Не замораживать. Утилизируйте любой Плегистим, который был случайно заморожен.

  • Плегистим может храниться вне холодильника при комнатной температуре (не выше 25 °С) в течение не более чем 30 дней, однако его необходимо защищать от света.

  • Упаковки можно вынимать из холодильника и возвращать в него несколько раз при необходимости.

  • Убедитесь, что общее время нахождения шприцев вне холодильника не превышает 30 дней в совокупности.

  • Утилизируйте любой шприц, который находился вне холодильника более 30 дней.

  • Если точно неизвестно, сколько дней шприц хранился вне холодильника, утилизируйте его.

  • Не используйте этот препарат, если вы заметили, что:

  • шприц повреждён;

  • раствор изменил цвет, помутнел или в нём видны взвешенные частицы.

  • Препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Плегистима

Действующее вещество — пегинтерферон бета-1а.

Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 125 мкг содержит 125 мкг пегинтерферона бета-1а в 0,5 мл раствора для инъекций.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, аргинина гидрохлорид, полисорбат 20 и вода для инъекций (см. раздел 2 «Плегистим содержит натрий»).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Плегистим представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций в предварительно заполненном стеклянном шприце, снабжённом иглой.

Размеры упаковки:

  • Шприцы поставляются в упаковке, содержащей две или шесть предварительно заполненных шприцев с иглами, стерильными, калибра 23 и длиной 3,175 см.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нидерланды

Ответственный за производство

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS

Biotek Allé 1

DK-3400 Hillerød

Дания

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нидерланды

Более подробную информацию о данном лекарственном средстве можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия

Biogen Belgium NV/SA

Тел: +32 2 2191218

Литва

Biogen Lithuania UAB

Тел.: +370 5 259 6176

Текст кириллицей с надписью Болгария, название Evofarma EOOD и номер телефона +359 2 962 12 00

Люксембург

Biogen Belgium NV/SA

Тел.: +32 2 2191218

Чешская Республика

Biogen (Czech Republic) s.r.o.

Тел: +420 255 706 200

Венгрия

Biogen Hungary Kft.

Тел.: +36 1 899 9880

Дания

Biogen Denmark A/S

Тел.: +45 77 41 57 57

Мальта

Pharma. MT Ltd.

Тел.: +356 21337008

Германия

Biogen GmbH

Тел.: +49 (0) 89 99 6170

Нидерланды

Biogen Netherlands B.V.

Тел.: +31 20 542 2000

Эстония

Biogen Estonia OÜ

Тел.: +372 618 9551

Норвегия

Biogen Norway AS

Тел.: +47 23 40 01 00

Греция

Genesis Pharma SA

Тел: 30 210 8771500

Австрия

Biogen Austria GmbH

Тел.: +43 1 484 46 13

Испания

Biogen Spain S.L.

Тел.: +34 91 310 7110

Польша

Biogen Poland Sp. z o.o.

Тел.: +48 22 351 51 00

Франция

Biogen France SAS

Тел.: +33 (0)1 41 37 9595

Португалия

Biogen Portugal

Фармацевтическое предприятие, ООО

Тел.: +351 21 318 8450

Хорватия

Biogen Pharma d.o.o.

Тел: +385 1 775 73 22

Румыния

Johnson & Johnson Romania S.R.L.

Тел.: +40 21 207 18 00

Ирландия

Biogen Idec (Ireland) Ltd.

Тел.: +353 (0)1 463 7799

Словения

Biogen Pharma d.o.o.

Тел.: +386 1 511 02 90

Исландия

Icepharma hf

Телефон: +354 540 8000

Словацкая Республика

Biogen Slovakia s.r.o.

Тел.: +421 2 323 34008

Италия

Biogen Italia s.r.l.

Тел.: +39 02 584 9901

Финляндия

Biogen Finland Oy

Тел.: +358 207 401 200

Производитель

GenesisPharmaCyprusLtd

Тел: +35722 76 57 15

Швеция

Biogen Sweden AB

Тел.: +46 8 594 113 60

Латвия

Biogen Latvia SIA

Тел: +371 68 688 158

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 12/2025

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

  1. Инструкции по введению препарата Плегистим из предварительно заполненного шприца

Как вводить Плегистим

Перед началом применения предварительно заполненного шприца Плегистим внимательно прочитайте инструкцию по применению. Возможно, в ней содержится новая информация. Эта информация не заменяет консультации с медицинским работником о вашем заболевании или лечении.

Материалы, необходимые для инъекции Плегистима:

  • 1 упаковка с дозой препарата Плегистим, содержащая:

  • 1 предварительно заполненный шприц с препаратом Плегистим

  • Стерильная игла калибра 23 и длиной 3,175 см

  • Контейнер для острых предметов для утилизации использованных шприцев и игл

  • Дополнительные материалы, не входящие в упаковку:

  • Салфетка, смоченная спиртом

  • Вата

  • Пластырь

Если вы впервые используете Плегистим, дозу можно постепенно увеличить с помощью двух инъекций, применяя шприц с набором для титрации дозы Плегистим.

o Доза 1:

½ дозы (желтый дозирующий клип) (не входит в комплект поставки)

o Доза 2:

¾ дозы (фиолетовый дозирующий клип) (не входит в комплект поставки)

o Доза 3:

полная доза (клип не требуется)

  • Дозирующие клипы Плегистим предназначены исключительно для однократного использования совместно с предварительно заполненным шприцем Плегистим. Не используйте повторно ни шприц, ни дозирующие клипы.

  • Перед установкой в дозирующий клип Плегистима необходимо подготовить предварительно заполненный шприц и иглу.

Подготовка дозы Плегистима:

  • Используйте ровную, чистую и хорошо освещённую поверхность, например стол. Подготовьте все необходимые материалы для проведения инъекции самостоятельно или с помощью другого лица.
  • Достаньте предварительно заполненный шприц с Плегистимом из холодильника не менее чем за 30 минут до назначенного времени инъекции, чтобы препарат достиг комнатной температуры. Не используйте внешние источники тепла, такие как горячая вода, для нагревания шприца.
  • Проверьте срок годности, указанный на этикетке шприца, на двойной крышке и на внешней стороне коробки. Не используйте предварительно заполненный шприц с Плегистимом после истечения срока годности.
  • Тщательно вымойте руки с мылом и водой.

Подготовка инъекции Плегистима:

Шаг 1: проверьте шприц (см. Рисунок А):

  • Шприц не должен иметь трещин или повреждений.
  • Убедитесь, что колпачок цел и не снимался.
  • Препарат Plegridy должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать частиц.
  • Не используйте предварительно заполненный шприц Plegridy, если:
  • шприц треснул или повреждён
  • раствор мутный, окрашенный или в нём видны хлопья или частицы в суспензии
  • колпачок снят или шприц не герметично закрыт

Не используйте шприц, если вы заметили что-либо из вышеуказанного. Возьмите новый шприц.

Прозрачный шприц с поршнем и серой резиновой защитной крышкой у основания на белом фоне с описательными надписями на испанском языке

Шаг 2: одной рукой держите шприц под колпачком, направив его вверх (см. Рисунок Б).

  • Убедитесь, что вы держите шприц за шероховатую часть непосредственно под колпачком.

Рука держит вертикально прозрачную инъекционную ручку с белым устройством подачи наверху

Шаг 3: другой рукой возьмитесь за колпачок и поверните его под углом 90°, пока колпачок не отсоединится (см. Рисунок В).

После этого обнажится стеклянный наконечник шприца (см. Рисунок Г).

Две руки держат прозрачный шприц, красная стрелка указывает вращательное движение верхней крышки для её открытия

Красная изогнутая стрелка указывает направление вращения бело-чёрного цилиндрического колпачка по

Шаг 4: откройте упаковку, содержащую одноразовую стерильную иглу, и извлеките иглу вместе с защитным колпачком. Держите шприц так, чтобы стеклянный наконечник был направлен вверх. Наденьте иглу на стеклянный наконечник шприца (см. Рисунок Д).

Две руки держат шприц, красная стрелка, направленная вниз, указывает движение введения поршня в корпус шприца

Шаг 5: аккуратно поверните иглу (по часовой стрелке), пока она не зафиксируется плотно и прочно (см. Рисунок Е).

  • Если игла закреплена неплотно, возможны утечки, и вы можете не ввести полную дозу Plegridy.
  • Не снимайте пластиковый защитный колпачок с иглы.

Две руки держат вертикальный шприц, красная круговая стрелка указывает вращательное движение цилиндра для подготовки

Введение инъекции Плегистима:

  1. Ваш врач или медсестра обучит вас или вашего ухаживающего лицу тому, как подготовить и ввести дозу Плегистима, прежде чем вы начнёте пользоваться шприцем в первый раз. При первом использовании шприца врач или медсестра понаблюдают за тем, как вы вводите дозу Плегистима.

  2. Вводите Плегистим строго в соответствии с инструкциями, полученными от вашего врача или медсестры.

  3. Плегистим вводится внутримышечно.

  4. Плегистим следует вводить в мышцу бедра (см. Рисунок Г).

  5. С каждой новой дозой меняйте (чередуйте) места инъекций. Не вводите инъекцию каждый раз в одно и то же место.

  6. Не вводите инъекцию в участки тела, где кожа раздражена, покраснела, имеет синяки, инфицирована или содержит рубцы любого вида.

Шаг 6: выберите правое или левое бедро и протрите кожу салфеткой, смоченной спиртом (см. рисунок Г). Дайте месту инъекции высохнуть перед введением дозы.

  • Не прикасайтесь повторно, не вытирайте и не очищайте эту область перед инъекцией.

Схема двух человеческих ног в профиль с красными прямоугольными областями, нанесёнными на верхнюю часть бедра, чтобы показать зону введения

Шаг 7: потяните колпачок иглы прямо, чтобы снять его (см. рисунок Д). Не снимайте защитный колпачок, поворачивая его.

Две руки отделяют корпус шприца от белого защитного колпачка, что показано горизонтальной красной стрелкой, направленной вправо

Шаг 8: одной рукой натяните кожу вокруг места инъекции. Другой рукой держите шприц, как карандаш. Быстрым движением, подобным броску дротика, введите иглу под углом 90° через кожу в мышцу (см. рисунок И). После введения иглы кожу можно отпустить.

Рука держит шприц для введения препарата в руку человека под углом 90 градусов, что указано красной стрелкой

Шаг 9: медленно нажимайте на поршень до тех пор, пока шприц не опустеет (см. рисунок К).

Рука держит шприц с иглой, направленной к верхней части бедра человека, красная стрелка указывает движение вниз

Шаг 10: извлеките иглу из кожи (см. рисунок Л). Надавите на место инъекции марлевой салфеткой в течение нескольких секунд или аккуратно помассируйте круговыми движениями.

  • Если после надавливания в течение нескольких секунд появится кровь, промокните её марлевой салфеткой
  • и наложите повязку.

Рука держит шприц для введения жидкости в руку под углом 90 градусов, который указан красной дугообразной линией со стрелкой

После введения Плегистима:

  • Не надевайте защитный колпачок повторно на иглу. Если вы снова наденете защитный колпачок на иглу, вы можете уколоться.
  • Использованные шприцы и иглы выбрасывайте в специальный контейнер для острых предметов, либо в прочный пластиковый или металлический сосуд с винтовой крышкой, например, в бутылку из-под моющего средства или в банку из-под кофе. Уточните у медицинского работника, как правильно утилизировать такой контейнер. Возможно, в вашем регионе или штате существуют особые правила утилизации использованных шприцев и игл. Не выбрасывайте использованные шприцы и иглы в бытовой мусор или контейнеры для переработки отходов.
  • Плегистим может часто вызывать покраснение, боль или отек кожи в месте инъекции.
  • Немедленно обратитесь к медицинскому работнику, если место инъекции опухает и болит, либо если область выглядит инфицированной и не заживает в течение нескольких дней.

Общая информация о безопасности и эффективности Плегистима

  • Всегда используйте новый шприц и новую иглу для каждой инъекции. Не используйте шприц и иглы Плегистима повторно.
  • Не передавайте шприц и иглы другим людям.