Plegridy 125 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce do wstrzykiwania domięśniowego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Plegridy 125 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

peginterferon beta-1a

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Plegridy i w jakich celach jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Plegridy

3. Jak stosować lek Plegridy

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Plegridy

6. Zawartość opakowania i inne informacje

7. Instrukcje dotyczące wstrzykiwania roztworu z wstępnie napełnionej strzykawki Plegridy

1. Co to jest Plegridy i do czego służy

Co to jest Plegridy

Substancją czynną w Plegridy jest peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a to zmodyfikowana forma interferonu o długim działaniu. Interferony to naturalne substancje wytwarzane w organizmie, które pomagają chronić przed infekcjami i chorobami.

Do czego służy lek Plegridy

Lek ten stosuje się w leczeniu postaci rzutowej stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

SM to przewlekła choroba układu nerwowego centralnego (UNC), w tym mózgu i rdzenia kręgowego, w której układ odpornościowy organizmu (naturalna obrona) uszkadza warstwę ochronną (mięśnie) otaczającą nerwy w mózgu i rdzeniu kręgowym. Powoduje to zaburzenia przekazywania sygnałów między mózgiem a innymi częściami organizmu, co prowadzi do objawów SM.

Pacjenci z postacią rzutową stwardnienia rozsianego przeżywają okresy, w których choroba nie jest aktywna (remisje), między nasileniami objawów (rzutami).

Każdy pacjent ma swoisty zestaw objawów SM. Mogą one obejmować:

• uczucie niestabilności lub zawrotów głowy, trudności w chodzeniu, sztywność i skurcze mięśni, zmęczenie, mrowienie w twarzy, rękach lub nogach;
• ból ostry lub przewlekły, problemy z pęcherzem i jelitami, zaburzenia seksualne oraz objawy ze strony narządu wzroku;
• trudności w myśleniu i koncentracji, depresję.

Jak działa Plegridy?

Plegridy wydaje się działać poprzez zapobieganie uszkadzaniu mózgu i rdzenia kręgowego przez układ odpornościowy. Może to pomóc zmniejszyć liczbę rzutów oraz spowolnić postępowanie niepełnosprawności spowodowanej przez SM. Leczenie lekiem Plegridy może pomóc zapobiegać pogarszaniu się stanu, choć nie wyleczy SM.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Plegridy

Nie stosować Plegridy

• jeśli jest nadwrażliwość na peginterferon beta-1a, interferon beta-1a lub którykolwiek z pozostałych składników leku wymienionych w sekcji 6. Objawy reakcji alergicznej opisano w sekcji 4;
• jeśli występuje ciężka depresja lub myśli samobójcze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli kiedykolwiek występowały u Ciebie:

• depresja lub zaburzenia nastroju;

• myślach samobójczych.

• Lekarz może mimo to przepisać Plegridy, ale ważne jest, aby poinformować o wcześniejszych przypadkach depresji lub innych zaburzeniach nastroju.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed wstrzyknięciem Plegridy, jeśli występują następujące schorzenia, ponieważ mogą się one nasilać podczas stosowania Plegridy:

• ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby;
• podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, które może prowadzić do uszkodzenia skóry i tkanek (nekroza w miejscu wstrzyknięcia). Podczas przygotowywania leku do zastrzyku należy dokładnie postępować zgodnie z instrukcjami opisanymi w sekcji 7 „Instrukcje wstrzyknięcia z przeddawkowanej strzykawki Plegridy”, umieszczonej na końcu ulotki. To zmniejsza ryzyko reakcji w miejscu wstrzyknięcia;
• epilepsja lub inne zaburzenia padaczkowe nie kontrolowane lekami;

problemy serca, które mogą powodować objawy takie jak ból w klatce piersiowej (angina), szczególnie po wysiłku; obrzęki kostek, trudności w oddychaniu (mająca charakter obturacyjny niewydolność serca) lub nieregularne bicie serca (arytmie);

zaburzenia tarczycy;

• niskie stężenie leukocytów lub płytek krwi, co może zwiększyć ryzyko infekcji lub krwawienia.

Inne kwestie do rozważenia podczas stosowania Plegridy

• Będą konieczne badania krwi w celu określenia liczby komórek krwi, biochemii krwi oraz poziomu enzymów wątrobowych. Badania te zostaną wykonane przed rozpoczęciem stosowania Plegridy, następnie okresowo po rozpoczęciu leczenia i później regularnie w trakcie terapii, nawet jeśli nie występują konkretne objawy. Te badania krwi będą dodatkowo wykonywane do tych, które są rutynowo przeprowadzane w celu monitorowania postępu SM.
• Funkcja tarczycy będzie regularnie kontrolowana lub w każdej chwili, gdy lekarz uzna to za konieczne.
• Podczas leczenia mogą tworzyć się skrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych. Mogą one wpływać na pracę nerek. Może to wystąpić po kilku tygodniach lub kilku latach od rozpoczęcia leczenia Plegridy. Lekarz może chcieć kontrolować ciśnienie tętnicze, krew (liczba płytek krwi) oraz funkcję nerek.

Jeśli przypadkowo ukłujesz się lub ukłujesz kogoś innego igłą z Plegridy, dotknięty obszar należy natychmiast przemyć wodą i mydłem oraz najprędzej jak to możliwe skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Dzieci i młodzież

Plegridy nie powinno się stosować u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ustalono jeszcze, czy lek jest u nich skuteczny i bezpieczny.

Inne leki i Plegridy

Plegridy należy stosować ostrożnie, gdy podaje się je razem z innymi lekami metabolizowanymi w organizmie przez grupę białek zwanych „cytochromem P450” (np. niektóre leki stosowane w leczeniu epilepsji lub depresji).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może być konieczne zastosowanie innych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu epilepsji lub depresji. Obejmuje to również leki dostępne bez recepty.

W niektórych przypadkach konieczne będzie poinformowanie innych pracowników służby zdrowia, że jesteś leczony Plegridy, np. gdy przepisywane są inne leki lub wykonywane badania krwi. Plegridy może wpływać na inne leki lub wyniki badań.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie oczekuje się szkodliwego wpływu na niemowlę. Plegridy można stosować w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Plegridy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Plegridy zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg); co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Plegridy

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi podania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zalecana

Jedno wstrzyknięcie Plegridy 125 mikrogramów co 14 dni (co dwa tygodnie). Starać się stosować Plegridy o tej samej porze dnia, w tym samym dniu tygodnia za każdym razem.

Rozpoczęcie leczenia Plegridy w formie wstrzykiwania do mięśnia

Jeśli stosujesz po raz pierwszy Plegridy, lekarz może poradzić stopniowe zwiększanie dawki w pierwszym miesiącu leczenia, aby przyzwyczaić organizm do działania leku przed podaniem pełnej dawki.

Pełna dawka z prezentowanej strzykawki wstrzykiwanej do mięśnia Plegridy wynosi 125 mikrogramów. Do strzykawki można dołączyć nakładki do dozowania, aby stopniowo zwiększyć dawkę:

Dawka 1 w dniu 0:

1/2 dawki (63 mikrogramy) z żółtą nakładką do dozowania

Dawka 2 w dniu 14:

3/4 dawki (94 mikrogramy) z fioletową nakładką do dozowania

Dawka 3 w dniu 28 i następnie co 2 tygodnie:

pełna dawka (125 mikrogramów), BEZ potrzeby stosowania nakładki do dozowania

Lek Plegridy dostarczany w tym opakowaniu jest przeznaczony do wstrzykiwania do mięśnia uda.

Przed rozpoczęciem stosowania Plegridy należy zapoznać się z instrukcjami zawartymi w punkcie 7 „Instrukcje dotyczące wstrzykiwania strzykawki wstępnie napełnionej Plegridy” na końcu tego ulotnika.

W razie wątpliwości dotyczących sposobu wstrzyknięcia leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Skrótem IM na etykiecie strzykawki oznaczone jest wstrzykiwanie do mięśnia.

Samowstrzyknięcie

Plegridy wstrzykuje się do mięśnia uda (wstrzyknięcie do mięśnia). Należy zmieniać miejsce wstrzykiwania. Nie stosować zawsze w tym samym miejscu przy kolejnych wstrzyknięciach.

Można samodzielnie wstrzyknąć Plegridy bez pomocy lekarza, jeśli wcześniej nauczono Cię tego.

• Przed rozpoczęciem należy zapoznać się i stosować zasady podane w instrukcjach w punkcie 7 „Instrukcje dotyczące wstrzykiwania strzykawki wstępnie napełnionej Plegridy”.

• W przypadku trudności z obsługą strzykawki należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką, którzy mogą pomóc.

Czas trwania leczenia Plegridy

Lekarz poinformuje Cię, przez ile czasu należy stosować Plegridy. Ważne jest regularne stosowanie leku. Nie należy wprowadzać żadnych zmian, które nie zostały zalecone przez lekarza.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Plegridy

Plegridy należy wstrzykiwać tylko raz co dwa tygodnie.

• Jeśli podano więcej niż jedno wstrzyknięcie Plegridy w ciągu 7 dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Jeśli zapomnisz zastosować Plegridy

Plegridy należy wstrzykiwać raz co dwa tygodnie. Ten regularny harmonogram pomaga w możliwie równomiernym prowadzeniu leczenia.

Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu w dniu zaplanowanym, należy podać dawkę tak szybko jak to możliwe i kontynuować zgodnie z harmonogramem. Jednak nie należy podawać więcej niż jednego wstrzyknięcia w ciągu 7 dni. Nie wolno podawać dwóch wstrzyknięć, aby nadrobić pominięte wstrzyknięcie.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane poważne

• Problemy wątrobowe

(częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu);

• uogólnione swędzenie;

• uczucie niedoboru samopoczucia (nudności i wymioty);

• łatwe powstawanie siniaków na skórze.

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą one być objawem możliwego zaburzenia wątroby.

• Depresja

(częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Jeśli wystąpi:

• nietypowe uczucie smutku, lęku lub beznadziei; lub

• myśli samobójcze.

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Ciężkie reakcje alergiczne

(nietypowe: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• trudności w oddychaniu;

• obrzęk w okolicach twarzy (wargi, język lub gardło);

• wysypka lub zaczerwienienie skóry.

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Drugi

(nietypowe: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Jeśli wystąpi napad drgawkowy lub atak padaczkowy.

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Uszkodzenie w miejscu wstrzyknięcia

(rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• otwarta rana na skórze w połączeniu z obrzękiem, zapaleniem lub wyciekiem płynu wokół miejsca wstrzyknięcia.

• Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.

• Problemy nerkowe, w tym bliznowacenie, które może zmniejszyć funkcję nerek

(rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Jeśli wystąpi jeden lub wszystkie z następujących objawów:

• pianienie moczu;

• zmęczenie;

• obrzęk, szczególnie kostek i powiek, oraz przyrost masy ciała.

• Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą one być objawem możliwego zaburzenia nerek.

• Zaburzenia krwi

(rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Może dojść do następujących zjawisk: skrzepliny krwi w drobnych naczyniach krwionośnych, które mogą wpływać na nerki (zespół zakrzepniczy małopłytkowy z zakrzepami lub zespół hemolityczno-mocznicowy). Objawy mogą obejmować zwiększoną liczbę siniaków, krwawienie, gorączkę, skrajne osłabienie, ból głowy, zawroty głowy lub oszołomienie. Lekarz może stwierdzić zaburzenia we krwi i funkcji nerek.

Jeśli wystąpi jeden lub wszystkie z następujących objawów:

• zwiększenie liczby siniaków lub krwawienie;

• skrajne osłabienie;

• ból głowy, zawroty głowy lub oszołomienie.

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

Działania niepożądane bardzo częste

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• objawy podobne do grypy. Te objawy nie są rzeczywiście grypą — patrz niżej. Nie możesz ich przekazać innym;

• ból głowy;

• bóle mięśni (mialgia);

• ból stawów, rąk, nóg lub szyi (artroalgia);

• dreszcze;

• gorączka;

• osłabienie i zmęczenie (astenia);

• zaczerwienienie, swędzenie lub ból w miejscu wstrzyknięcia.

• Jeśli martwi Cię którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy podobne do grypy

Objawy podobne do grypy pojawiają się najczęściej podczas pierwszego stosowania Plegridy. W miarę kontynuowania leczenia za pomocą wstrzyknięć objawy stopniowo ustępują. Poniżej przedstawiono kilka prostych sposobów na złagodzenie objawów podobnych do grypy, jeśli je odczuwasz.

Trzy proste sposoby na zmniejszenie wpływu objawów podobnych do grypy:

1. Weź pod uwagę godzinę podania wstrzyknięcia Plegridy. Początek i koniec objawów podobnych do grypy różni się u poszczególnych pacjentów. Średnio objawy pojawiają się około 10 godzin po wstrzyknięciu i trwają od 12 do 24 godzin.
2. Przyjmij paracetamol lub ibuprofen pół godziny przed wstrzyknięciem Plegridy i kontynuuj przyjmowanie przez czas trwania objawów podobnych do grypy. Zapytaj lekarza lub farmaceuty, jaka dawka i przez jaki czas powinna być przyjmowana.
3. Jeśli masz gorączkę, pij dużo wody, aby uniknąć odwodnienia.

Działania niepożądane częste

(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• uczucie niedoboru samopoczucia (nudności lub wymioty);

• wypadanie włosów (alopecja);

• swędzenie skóry (świąd);

• podwyższenie temperatury ciała;

• zmiany w miejscu wstrzyknięcia, takie jak obrzęk, zapalenie, siniak, uczucie ciepła, wysypka lub zmiana koloru;

• zmiany we krwi mogą powodować zmęczenie lub obniżoną zdolność walki z infekcjami;

• wzrost stężenia enzymów wątrobowych we krwi (będzie widoczny w badaniach krwi).

• Jeśli martwi Cię którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane nietypowe

(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• pokrzywka;

• zmiany we krwi, które mogą być przyczyną pojawiania się siniaków lub krwawień bez wyraźnej przyczyny.

• Jeśli martwi Cię którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Częstość nieznana

(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Nadciśnienie płucne: choroba, w której dochodzi do silnego zwężenia naczyń krwionośnych płuc, co prowadzi do podwyższenia ciśnienia w naczyniach krwionośnych przewodzących krew z serca do płuc. Nadciśnienie płucne obserwowano w różnym czasie, nawet kilka lat po rozpoczęciu leczenia lekami zawierającymi interferon beta.

Dzieci (od 10. roku życia) i młodzież

W badaniach klinicznych bardzo często notowano działania niepożądane zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, np. zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, objawy podobne do grypy, ból głowy i gorączkę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

W celu poprawy śledzenia tego leku, Twój lekarz lub farmaceuta powinien zarejestrować nazwę i numer partii leku, który został Ci podany, w Twojej dokumentacji medycznej. Możesz również chcieć zapisać te informacje na wypadek, gdyby zostały Cię o nie poproszeni w przyszłości.

5. Zachowanie leku Plegridy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty przydatności do użytku, podanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD/EXP. Data przydatności do użytku odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca.

• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Otwierać opakowanie dopiero wtedy, gdy potrzebna będzie nowa strzykawka.

• Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C).

• Nie zamarzać. Należy wyrzucić każdy lek Plegridy, który przypadkowo zamarzł.

• Plegridy może być przechowywany poza lodówką, w temperaturze pokojowej (do 25°C), przez okres maksymalnie 30 dni, ale musi być chroniony przed światłem.

• Opakowania można wyjmować z lodówki i ponownie wkładać do niej wielokrotnie, jeśli jest to konieczne.

• Należy upewnić się, że całkowity czas, przez który strzykawki przebywają poza lodówką, nie przekracza łącznie 30 dni.

• Należy wyrzucić każdą strzykawkę, która przebywała poza lodówką dłużej niż 30 dni.

• Jeśli nie jest pewne, przez ile dni strzykawka przebywała poza lodówką, należy ją wyrzucić.

• Nie należy stosować tego leku, jeśli:

• strzykawka jest uszkodzona,

• roztwór zmienił barwę, jest mętny lub widoczne są w nim cząstki unoszące się w zawiesinie.

• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Plegridy

Substancją czynną jest peginterferon beta-1a.

Każda sztylna strzykawka zawierająca 125 mikrogramów zawiera 125 mikrogramów peginterferonu beta-1a w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.

Pozostałe składniki to: octan sodu trójwodny, kwas octowy lodowaty, chlorowodorek argininy, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań (patrz punkt 2 „Plegridy zawiera sód”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Plegridy to klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w szklanej strzykawce wstępnie napełnionej, wyposażonej w igłę.

Wielkości opakowań:

• Strzykawki są dostarczane w opakowaniu zawierającym dwie lub sześć strzykawek wstępnie napełnionych z jałowymi igłami kalibru 23 i długości 3,175 cm.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS

Biotek Allé 1

DK-3400 Hillerød

Dania

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Holandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: 12/2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

1. Instrukcje dotyczące wstrzykiwania Plegridy z doładowanej strzykawki

Jak wstrzyknąć Plegridy

Przed rozpoczęciem stosowania doładowanej strzykawki Plegridy należy zapoznać się z instrukcją użytkowania. Mogą występować nowe informacje. Niniejsza informacja nie zastępuje rozmowy z pracownikiem służby zdrowia na temat stanu zdrowia lub leczenia.

Materiały potrzebne do wstrzyknięcia Plegridy:

• 1 opakowanie zawierające dawkę do podania Plegridy, zawierające:

• 1 doładowaną strzykawkę Plegridy

• Igłę sterylną kaliber 23 o długości 3,175 cm

• Zbiornik na przedmioty ostry do usuwania używanych strzykawek i igieł

• Dodatkowe materiały nie zawarte w opakowaniu:

• Wacik alkoholowy

• Gazę

• Plaster

Jeśli stosuje się Plegridy po raz pierwszy, dawkę można dostosować w 2 etapach, stosując strzykawkę z zestawem do regulacji dawki Plegridy.

o Dawka 1:

½ dawki (żółty klips do regulacji dawki) (nie dostarczany w opakowaniu)

o Dawka 2:

¾ dawki (fioletowy klips do regulacji dawki) (nie dostarczany w opakowaniu)

o Dawka 3:

pełna dawka (nie wymaga klipsu)

• Klipsy do regulacji dawki Plegridy przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku z doładowaną strzykawką Plegridy. Nie wolno ponownie używać ani strzykawki, ani klipsów do regulacji dawki.

• Należy przygotować doładowaną strzykawkę Plegridy i igłę przed ich umieszczeniem w klipsie do regulacji dawki Plegridy.

Przygotowanie dawki Plegridy:

• Użyj płaskiej, czystej i dobrze oświetlonej powierzchni, np. stołu. Zbierz wszystkie materiały potrzebne do samodzielnego podania lub podania iniekcyjnego Plegridy.
• Wyjmij doładowaną strzykawkę Plegridy z lodówki co najmniej 30 minut przed zaplanowanym czasem wstrzyknięcia dawki Plegridy, aby osiągnęła temperaturę otoczenia. Nie należy stosować dodatkowych źródeł ciepła, takich jak ciepła woda, do ogrzewania doładowanej strzykawki Plegridy.
• Sprawdź datę ważności wydrukowaną na etykiecie strzykawki, podwójnej osłonie i na zewnętrznej stronie pudełka. Nie należy używać doładowanej strzykawki Plegridy po upływie daty ważności.
• Umij ręce wodą i mydłem.

Przygotowanie iniekcyjnego Plegridy:

Stosowanie zastrzyku Plegridy:

1. Lekarz lub pielęgniarka nauczy Ciebie lub Twojego opiekuna, jak przygotować i wstrzyknąć dawkę Plegridy przed pierwszym użyciem strzykawki. Lekarz lub pielęgniarka będą obserwować, jak samodzielnie wstrzykasz dawkę Plegridy przy pierwszym użyciu strzykawki.

2. Wstrzykuj Plegridy tak, jak nauczył Cię lekarz lub pielęgniarka.

3. Plegridy wstrzykuje się do mięśnia (drogą dożołądkową).

4. Plegridy należy wstrzykiwać do uda (patrz Rysunek G).

5. Zmieniaj (przemieszczaj) miejsca zastrzyków przy każdej dawce. Nie stosuj zastrzyku w tym samym miejscu za każdym razem.

6. Nie podawaj zastrzyku w obszarze ciała, gdzie skóra jest podrażniona, zaczerwieniona, siniaczki, zakażona lub posiada blizny dowolnego rodzaju.

Po wstrzyknięciu Plegridy:

• Nie zakładaj ponownie osłony ochronnej na igłę. Jeśli ponownie założysz osłonę ochronną na igłę, możesz się igłą ukłuć.
• Zużyte strzykawki i igły wyrzuć do pojemnika na ostre przedmioty lub do twardego plastikowego pojemnika, albo do metalowego pojemnika z przykręcianą pokrywką; na przykład do butelki po detergentach lub do puszki po kawie. Skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia, jak poprawnie wyrzucić pojemnik. Mogą istnieć lokalne lub państwowe przepisy dotyczące wyrzucania zużytych strzykawek i igieł. Nie wyrzucaj zużytych strzykawek i igieł do zwykłego kosza na śmieci ani do pojemników na surowce wtórne.
• Plegridy może często powodować zaczerwienienie, ból lub obrzęk skóry w miejscu wstrzyknięcia.
• Natychmiast skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli miejsce wstrzyknięcia opuchnie i boli lub jeśli obszar ten wygląda na zainfekowany i nie goi się w ciągu kilku dni.

Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności Plegridy

• Zawsze używaj nowej strzykawki i igły do każdego wstrzyknięcia. Nie używaj ponownie strzykawek ani igieł Plegridy.
• Nie dziel się strzykawką ani igłami.