Плаксос 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания
Торговое название Плаксос 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 90212

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Плаксос 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Плаксос 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Плаксос 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

эзетимиба / аторвастатин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Плаксос и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приема Плаксоса
  3. Как принимать Плаксос
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Плаксоса
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Плаксос и для чего он применяется

Плаксос — это лекарственное средство, снижающее высокий уровень холестерина. Плаксос содержит эзетимиб и аторвастатин.

Этот препарат применяется у взрослых для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жировых веществ, называемых триглицеридами, находящихся в крови. Кроме того, данный препарат повышает концентрацию «хорошего» холестерина (ЛПВП-холестерина).

Этот препарат действует двумя способами снижения холестерина: уменьшает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте, а также снижает выработку холестерина организмом.

Холестерин — одно из жировых веществ, присутствующих в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП-холестерин часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Нарушение кровоснабжения может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт.

ЛПВП-холестерин часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечных заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жира в крови, который может увеличить риск сердечных заболеваний.

Ваш врач может назначить этот препарат, если вы уже принимаете аторвастатин и эзетимиб в одинаковых дозировках, но в виде отдельных лекарственных средств, а также соблюдаете диету для снижения уровня холестерина, если у вас:

  • повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная семейная и несемейная]) или повышенный уровень жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия);
  • сердечное заболевание. Данный препарат снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для улучшения кровотока в сердце или госпитализации по поводу боли в груди.

Этот препарат не помогает снизить массу тела.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Плаксоса

Не принимайте Плаксос

  • если у Вас аллергия на аторвастатин, эзетимиб или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
  • если у Вас есть или ранее была болезнь печени,
  • если у Вас ранее были необъяснимые отклонения в анализах крови на функцию печени,
  • если Вы женщина, способная к зачатию, и не используете надёжные методы контрацепции,
  • если Вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью,
  • если Вы принимаете комбинацию глекапревир/пибрентасвир при лечении гепатита С.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства:

  • если у Вас ранее был инсульт с внутричерепным кровоизлиянием или имеются небольшие скопления жидкости в головном мозге вследствие предыдущих инсультов,
  • если у Вас есть проблемы с почками,
  • если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз),
  • если у Вас ранее были рецидивирующие или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах, или есть личный или семейный анамнез заболеваний мышц,
  • если у Вас ранее возникали проблемы с мышцами во время лечения другими лекарственными средствами, снижающими уровень липидов (например, другими препаратами, содержащими «статины» или «фибраты»),
  • если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство под названием фузидовая кислота (препарат для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Комбинация фузидовой кислоты и препаратов, содержащих эзетимиб/аторвастатин, может вызвать серьёзные проблемы с мышцами (рабдомиолиз),
  • если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя,
  • если у Вас есть анамнез заболеваний печени,
  • если Вам больше 70 лет,
  • если у Вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугублять заболевание или вызывать развитие миастении (см. раздел 4).

Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут необъяснимые боли, чувствительность или слабость в мышцах во время приёма этого лекарственного средства. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьёзными, вплоть до разрушения мышц с развитием почечной недостаточности. Известно, что аторвастатин может вызывать проблемы с мышцами, а также сообщалось о подобных случаях при приёме эзетимиба.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуются дополнительные анализы и лечение для диагностики и устранения этой проблемы.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства:

  • если у Вас тяжёлая дыхательная недостаточность.

Если Вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку Вашему врачу необходимо провести анализ крови до начала лечения этим препаратом и, возможно, во время лечения, чтобы оценить риск развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов, например, рабдомиолиза (разрушение повреждённых скелетных мышц), возрастает при одновременном приёме некоторых лекарственных средств (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Плаксос»).

Во время приёма этого лекарственного средства Ваш врач будет контролировать наличие у Вас сахарного диабета или риска его развития. Риск развития диабета возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и высоком артериальном давлении.

Сообщите врачу обо всех своих заболеваниях, включая аллергии.

Дети

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Плаксос

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Фибраты (препараты для снижения уровня холестерина) следует избегать во время приёма этого лекарственного средства.

Существуют некоторые лекарственные средства, которые могут изменять действие этого препарата или чьё действие может быть изменено этим препаратом (см. раздел 3). Такое взаимодействие может снизить эффективность одного или обоих препаратов. Кроме того, это может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьёзное заболевание, при котором происходит разрушение мышц, известное как «рабдомиолиз», описанное в разделе 4:

  • циклоспорин (препарат, часто применяемый у пациентов после трансплантации),
  • эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидовая кислота, рифампицин (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций),
  • кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препараты для лечения грибковых инфекций),
  • гемфиброзил, другие фибраты, никотиновая кислота и её производные, колестипол, колестирамин (препараты, применяемые для регулирования уровня липидов),
  • некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые для лечения стенокардии или высокого артериального давления, например, амлодипин, дилтиазем,
  • дигоксин, верапамил, амиодарон (препараты, регулирующие сердечный ритм),
  • летермовир (препарат, помогающий предотвратить заболевание цитомегаловирусом),
  • лекарственные средства, применяемые при лечении ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавира/ритонавира и др. (используются для лечения СПИДа),
  • некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например, телапревир, боцепревир и комбинации элбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир,
  • даптомицин (препарат, применяемый для лечения осложнённых инфекций кожи и подкожных тканей, а также бактериемии).

Если Вам необходимо принимать фузидовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вам временно придётся прекратить приём этого лекарственного средства. Ваш врач сообщит Вам, когда можно безопасно возобновить лечение. Совместный приём этого препарата с фузидовой кислотой редко может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Другие лекарственные средства, о которых известно, что они взаимодействуют с этим препаратом:

  • оральные контрацептивы (препараты, предотвращающие беременность),
  • стрепентол (противосудорожный препарат, применяемый при лечении эпилепсии),
  • циметидин (препарат, применяемый при изжоге и язвенной болезни),
  • феназон (обезболивающее),
  • антациды (препараты для лечения изжоги, содержащие алюминий или магний),
  • варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флудинон (препараты, предотвращающие образование тромбов),
  • колхицин (применяется при лечении подагры),
  • зверобой (препарат, применяемый при лечении депрессии).

Приём Плаксоса с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для получения инструкций по приёму этого лекарственного средства. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не употребляйте более одного-двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие объёмы грейпфрутового сока могут изменить действие этого лекарственного средства.

Алкоголь

Избегайте употребления больших количеств алкоголя во время приёма этого лекарственного средства. Более подробную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте этот препарат, если Вы беременны, пытаетесь забеременеть или считаете, что можете быть беременны.

Не принимайте этот препарат, если Вы можете забеременеть, если только не используете надёжные методы контрацепции. Если Вы забеременели во время приёма этого препарата, немедленно прекратите его приём и сообщите врачу.

Не принимайте этот препарат во время лактации.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ожидается, что этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приёма этого препарата может возникать головокружение. Если у Вас возникает головокружение после приёма этого препарата, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Плаксос содержит лактозу

Плаксос 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Плаксос 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Плаксос 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Плаксос содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Плаксос

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. Дозировка одной таблетки, подходящая именно вам, будет определена вашим врачом в зависимости от проводимого лечения и уровня вашего индивидуального риска. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

  • Перед началом приёма этого лекарственного средства вы должны придерживаться диеты, направленной на снижение уровня холестерина.
  • Вы должны продолжать соблюдать такую диету на протяжении всего периода приёма эзетимибы/аторвастатина.

Какое количество нужно принимать

Рекомендуемая доза — одна таблетка этого лекарственного средства один раз в день, желательно всегда в одно и то же время. Таблетку следует запивать достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Способ применения

Принимайте это лекарственное средство в любое время суток. Можно принимать как во время еды, так и натощак.

Если вашему лечению был добавлен препарат холестирамин или любой другой связывающий желчные кислоты препарат (лекарственные средства, снижающие уровень холестерина), вы должны принимать это лекарственное средство не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приёма связывающего желчные кислоты препарата.

Если вы приняли больше Плаксоса, чем следует

Обратитесь к своему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Плаксос

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. В следующий день принимайте обычную дозу лекарственного средства в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов или симптомов, немедленно прекратите прием таблеток и сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку с таблетками.

  • тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут привести к сильной одышке;
  • тяжелое заболевание, симптомами которого являются сильное шелушение и воспаление кожи, появление пузырей на коже, во рту, глазах, половых органах, а также повышение температуры; кожная сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах стоп, которые могут привести к образованию пузырей;
  • слабость, повышенная чувствительность, боль или разрушение мышц, изменение цвета мочи до красно-коричневого, особенно при одновременном возникновении общего недомогания или повышения температуры тела — это может быть признаком патологического разрушения мышечной ткани, потенциально опасного для жизни и способного вызвать нарушения функции почек;
  • синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая сыпь, нарушения в суставах и изменения в составе крови).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились признаки неожиданного или необычного кровотечения или появления синяков, поскольку это может указывать на заболевание печени.

Другие возможные побочные эффекты при применении этого препарата:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

  • диарея;
  • боли в мышцах.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • гриппоподобное состояние;
  • депрессия; нарушения сна; нарушение сна;
  • головокружение; головная боль; ощущение покалывания;
  • замедление сердечного ритма;
  • приливы жара;
  • удушье;
  • боли в животе; вздутие живота; запор; диспепсия; метеоризм; частый стул; воспаление желудка; тошнота; дискомфорт в желудке; общее недомогание в желудке;
  • акне; крапивница;
  • боль в суставах; боль в спине; судороги в икроножных мышцах; утомляемость мышц; мышечные спазмы или слабость; боль в руках и ногах;
  • необычная слабость; ощущение усталости или недомогания; отеки, особенно в области лодыжек (отек);
  • повышение некоторых показателей функции печени или мышц (КФК) при лабораторных анализах крови;
  • увеличение массы тела.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

  • сыпь, которая может появляться на коже или язвы во рту (медикаментозная реакция, напоминающая лишай);
  • пурпурные кожные поражения (признаки воспаления кровеносных сосудов — васкулит).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

  • миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании);
  • офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Дополнительно сообщалось о следующих побочных эффектах у пациентов, принимавших статины в комбинации с эзетимибом, эзетимиб или аторвастатин в таблетках (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина):

  • аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания (требуют немедленной медицинской помощи);
  • покраснение кожи и сыпь, иногда в виде «мишени»;
  • заболевания печени;
  • кашель;
  • изжога;
  • снижение аппетита; отсутствие аппетита;
  • повышение артериального давления;
  • сыпь и зуд; аллергические реакции, включающие появление сыпи и крапивницы;
  • травматическое повреждение сухожилий;
  • желчнокаменная болезнь или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту или рвоту);
  • воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе;
  • снижение количества кровяных клеток, что может привести к появлению синяков/кровотечений (тромбоцитопения);
  • воспаление носовых ходов; носовые кровотечения;
  • боль в шее; боль в груди; боль в горле;
  • повышение или снижение уровня сахара в крови (если у вас сахарный диабет, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови);
  • кошмары;
  • онемение или покалывание в пальцах рук и ног;
  • снижение чувствительности к боли или прикосновениям;
  • нарушение вкуса; сухость во рту;
  • потеря памяти;
  • шум в ушах и/или голове; потеря слуха;
  • рвота;
  • отрыжка;
  • выпадение волос;
  • повышение температуры тела;
  • наличие лейкоцитов в анализах мочи;
  • нечеткость зрения; нарушения зрения;
  • гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов:

  • нарушение половой функции;
  • депрессия;
  • нарушения дыхания, включая постоянный кашель и/или удушье или повышение температуры;
  • сахарный диабет. Вероятность выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением. Ваш врач будет осуществлять контроль в период приема препарата;
  • постоянная боль, повышенная чувствительность или слабость мышц, особенно если одновременно возникают общее недомогание или повышение температуры, которые могут сохраняться даже после прекращения приема препарата (частота неизвестна).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Плаксос

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий температуры хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Плаксоса

Действующие вещества — эзетимиба и аторвастатин.

Плаксос 10 мг/20 мг: каждый таблетка содержит 10 мг эзетимибы и 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой тригидрата).

Плаксос 10 мг/40 мг: каждый таблетка содержит 10 мг эзетимибы и 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой тригидрата).

Плаксос 10 мг/80 мг: каждый таблетка содержит 10 мг эзетимибы и 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальциевой тригидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки

Плаксос 10 мг/20 мг: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, оксид железа красный (Е-172), лаурилсульфат натрия, поливидон К30, стеарат магния, карбонат кальция и полисорбат 80.

Плаксос 10 мг/40 мг: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, оксид железа красный (Е-172), лаурилсульфат натрия, поливидон К30, стеарат магния, карбонат кальция и полисорбат 80.

Плаксос 10 мг/80 мг: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, оксид железа красный (Е-172), лаурилсульфат натрия, поливидон К30, стеарат магния, карбонат кальция и полисорбат 80.

Покрытие

Плаксос 10 мг/20 мг: Opadry белый содержит: гипромеллозу 2910 (Е-464), диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b) и пропиленгликоль (Е-1520).

Плаксос 10 мг/40 мг: Opadry белый содержит: гипромеллозу 2910 (Е-464), диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b) и пропиленгликоль (Е-1520).

Плаксос 10 мг/80 мг: Opadry белый содержит: гипромеллозу 2910 (Е-464), диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b) и пропиленгликоль (Е-1520).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Плаксос 10 мг/20 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, овальной формы, белого и светло-розового цвета, с маркировкой «20» на одной стороне и гладкие с другой стороны, приблизительным размером 15 мм (длина) x 6 мм (ширина).

Плаксос 10 мг/40 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, овальной формы, белого и светло-розового цвета, с маркировкой «40» на одной стороне и гладкие с другой стороны, приблизительным размером 17 мм (длина) x 6 мм (ширина).

Плаксос 10 мг/80 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, овальной формы, белого и светло-розового цвета, с маркировкой «80» на одной стороне и гладкие с другой стороны, приблизительным размером 18 мм (длина) x 8 мм (ширина).

Упаковки по 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах, изготовленных методом холодного формования (OPA/Al/PVC-Al).

Упаковки по 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах, изготовленных методом холодного формования (OPA/Al/PVC-Al).

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ЛАБОРАТОРИИ МЕНАРИНИ, С.А.

Альфонсо XII, 587

08918 — Бадалона (Барселона)

Испания

Производитель:

ФАКТОРИ БЕННЕТТ ФАРМАСЕВТИКАЛС С.А.

Айгайу, 26, Теси Карила

Коропи Аттики, 19441, Греция

или

Ронтис Хеллас медицинские и фармацевтические изделия С.А.,

Промышленная зона Лариссы, P.O. BOX 3012

Ларисса, 41500, Греция

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика: Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 mg/20 mg film coated tablets
Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 mg/40 mg film coated tablets
Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 mg/80 mg film coated tablets

Испания: Плаксос 10 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Плаксос 10 мг/40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Плаксос 10 мг/80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Май 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es