Пиразинамид Про Дес 250 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пиразинамид Про Дес 250 мг таблетки

пиразинамид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пиразинамид Про Дес и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Пиразинамида Про Дес
3. Как принимать Пиразинамид Про Дес
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пиразинамида Про Дес
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пиразинамид Про Дес и для чего он применяется

Пиразинамид Про Дес — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых противотуберкулёзными средствами.

Пиразинамид Про Дес применяется в сочетании с другими противотуберкулёзными препаратами на начальном этапе лечения туберкулёза, который обычно длится 2 месяца.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Пиразинамида Про Дес

Не принимайте Пиразинамид Про Дес:

• если Вы аллергик на пиразинамид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у Вас острые заболевания печени или имелись ранее заболевания печени, вызванные применением лекарственных препаратов;
• если у Вас тяжелые заболевания почек;
• если у Вас гиперурикемия (повышенный уровень мочевой кислоты в крови) или в анамнезе подагра, поскольку данный препарат снижает выведение мочевой кислоты;
• если у Вас диагностировано заболевание, называемое порфирией.

Не принимайте Пиразинамид Про Дес, если у Вас присутствует одно из вышеуказанных состояний.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Пиразинамида Про Дес.

Перед началом приема этого лекарственного средства сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

• заболевания печени и хроническая болезнь печени;
• нарушения функции почек;
• подагра;
• сахарный диабет;
• порфирия.

Сообщите врачу, если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны.

Не прекращайте лечение Пиразинамидом Про Дес без консультации с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Пиразинамид Про Дес

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Пиразинамид может оказывать влияние на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

• при одновременном применении с другими противотуберкулезными препаратами, такими как изониазид, рифампицин и этионамид, возможно развитие токсического действия на печень, что требует тщательного контроля функции печени в ходе лечения;
• при одновременном применении с пробенецидом может наблюдаться повышение уровня мочевой кислоты в крови и ухудшение симптомов подагры;
• при одновременном применении пиразинамида и циклоспорина (иммунодепрессанта) может наблюдаться снижение концентрации циклоспорина в крови;
• при одновременном применении пиразинамида и зидовудина (препарата для лечения ВИЧ) может наблюдаться снижение концентрации пиразинамида в крови.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Ваш врач определит, возможно ли продолжение лечения этим препаратом во время беременности.

Важно сообщить врачу, если Вы кормите грудью или планируете это делать перед началом приема препарата. Ваш врач определит, возможно ли продолжение лечения этим препаратом в период лактации.

Данных по влиянию пиразинамида на фертильность у человека в долгосрочной перспективе не имеется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние пиразинамида на способность к вождению и управлению механизмами не изучалось. Влияние этого препарата на данные функции невозможно предсказать.

Пиразинамид Про Дес содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пиразинамид Про Дес содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Пиразинамид Про Дес

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза зависит от массы тела пациента и частоты приёмов:

• Приём ежедневно: рекомендуемая доза составляет от 20 до 30 мг на кг массы тела в сутки, однократно. Наиболее часто применяемая доза — 25 мг на кг массы тела в сутки. Однако при тяжёлых инфекциях, например, менингите, может применяться более высокая доза (например, 30 мг на кг массы тела в сутки).
• Приём три раза в неделю: рекомендуемая доза составляет от 30 до 40 мг на кг массы тела в сутки, однократно. Наиболее часто применяемая доза — 35 мг на кг массы тела в сутки.

Количество препарата, назначаемого каждому пациенту, может различаться в зависимости от массы тела. Ваш врач определит вам суточную дозу и продолжительность лечения. Не прекращайте лечение преждевременно. Не превышайте дозу 2 г/сут (8 таблеток/сут).

Применение у детей

Дети ≥ 3 месяцев

Доза для детей рассчитывается исходя из массы тела. Обычно она составляет от 30 до 35 мг на кг массы тела в сутки.

Обычной дозой для детей при лечении туберкулёза является 35 мг на кг массы тела в сутки. У детей с нарушением массы тела может потребоваться снижение дозы. При тяжёлых инфекциях, например, менингите, может применяться более высокая доза — до 40 мг на кг массы тела в сутки.

Недостаточно данных для установления рекомендаций по применению у детей младше трёх месяцев.

Если вы приняли слишком много Пиразинамида Про Дес

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, обратитесь за советом к врачу или фармацевту. По возможности покажите им упаковку или данный лист-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Пиразинамид Про Дес

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако если почти настало время приёма следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Ниже приведён список возможных побочных эффектов.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении пиразинамида:

Часто: могут встречаться у 1 из 10 пациентов

• Аллергические реакции.
• Гиперурикемия (повышение уровня мочевой кислоты в крови). При тяжёлой гиперурикемии лечение следует прекратить. Повышение уровня мочевой кислоты, вызванное пиразинамидом, связано с дозой.
• Потеря аппетита, боли в животе, тошнота и рвота.
• Повышение активности печеночных ферментов.
• Боль в мышцах и суставах. Этот побочный эффект зависит от дозы и встречается реже и в более лёгкой форме при применении рекомендованной дозы.
• Ухудшение течения порфирии и острой интермиттирующей порфирии (группы расстройств, характеризующихся повышенной чувствительностью к свету, кожными поражениями, анемией, психозами и острыми болями в животе).

Редко: могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов

• Анемия (сидеробластическая), нарушения свёртываемости крови, изменения числа тромбоцитов, увеличение селезёнки.
• Гепатотоксичность, связанная с дозой, желтуха (желтоватая окраска кожи из-за повышения уровня билирубина), увеличение печени.
• Кожная сыпь, крапивница, зуд, фоточувствительность (после воздействия солнечного света), акне.
• Дискомфорт при мочеиспускании, интерстициальный нефрит (воспаление почечных канальцев).
• Лихорадка.

При очень длительных курсах лечения рекомендуется периодически проводить исследования функции печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пиразинамида Про Дес

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и лекарств, которые вы больше не используете, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пиразинамида Про Дес

• Действующее вещество: пиразинамид. Каждая таблетка содержит 250 мг пиразинамида.
• Вспомогательные вещества: лактоза, стеарат магния, повидон, тальк (Е-553b), натрия кроскармеллоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки круглые, белого цвета, плоские, с фаской, с центральной риской на одной стороне и гладкой поверхностью на другой. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Упаковки по 100 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/.