Пейтел 2,5 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пейтел 2,5 мг/г крем

предникарбат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пейтел и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Пейтела
3. Как применять Пейтел
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пейтела
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пейтел и для чего он применяется

Пейтел содержит в качестве действующего вещества предникарбат и относится к группе лекарственных средств, называемых топическими кортикостероидами. Это лекарство применяется на коже для уменьшения воспаления, аллергических реакций, покраснения и экссудации на воспалённых участках кожи.

Пейтел показан для лечения симптомов (покраснение и зуд), вызванных некоторыми воспалительными заболеваниями кожи, которые поддаются местному лечению кортикостероидами, такими как атопический дерматит и псориаз (за исключением распространённой бляшечной формы псориаза).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Пейтел

Не применяйте Пейтел:

• При повышенной чувствительности к преднизкарбату или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• В области глаз, а также на открытых глубоких ранах
• На участках кожи, где наблюдаются реакции на вакцинацию, например, покраснение или воспаление после прививки
• При туберкулёзе, сифилисе или вирусных инфекциях (например, ветряная оспа или герпес)
• При розацеа, угревой сыпи (вульгарные угри) или кожных заболеваниях, сопровождающихся истончением кожи (атрофия)
• При воспалении вокруг рта (периоральный дерматит).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Пейтел.

• Не следует наносить препарат на обширные участки кожи и не следует применять его в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов. Данный препарат следует использовать в минимально возможных дозах и только в течение строго необходимого времени для лечения кожного заболевания.
• Избегайте попадания Пейтела в глаза, открытые раны или на слизистые оболочки.
• При возникновении бактериальных или грибковых инфекций кожи проконсультируйтесь с врачом, который назначит дополнительное специфическое лечение.
• При применении препарата на участках кожи с кожными складками (например, в подмышечных впадинах или паху) следует соблюдать особую осторожность, поскольку это может увеличить всасывание активного вещества.
• Не следует применять данный препарат под воздухонепроницаемыми и водонепроницаемыми материалами, такими как повязки, пластыри или непроницаемые подгузники.
• Применение топических кортикостероидов на обширных участках кожи или в высоких дозах в течение продолжительного времени значительно увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
• При лечении псориаза рекомендуется строгий медицинский контроль.
• Следует избегать резкой отмены лечения. При прекращении длительного лечения мощным кортикостероидом может развиться эффект «рикошета» — дерматит с сильным покраснением, зудом и жжением.
• Непрофессиональное использование топических кортикостероидов может маскировать симптомы и затруднять правильную диагностику и лечение.
• Избегайте контакта Пейтела с латексными презервативами, поскольку это может привести к их повреждению или протеканию.
• Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Применение данного препарата у детей младше 2 лет не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных у данной возрастной группы.

У детей применение топических кортикостероидов следует проводить с осторожностью, ограничиваясь минимальной эффективной дозой.

Применение Пейтела с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Взаимодействия с Пейтелом неизвестны; тем не менее, не следует наносить другие препараты на участок кожи, подлежащий лечению.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Недостаточно данных о применении Пейтела у беременных женщин.

Как правило, в первом триместре беременности не следует наносить на кожу лекарственные средства, содержащие кортикостероиды.

Лактация

Безопасность Пейтела в период лактации не установлена, поэтому его применение не рекомендуется. Женщинам в период лактации не следует наносить препарат на молочные железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Пейтела на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Пейтел содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт и бензиловый спирт

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый и стеариловый спирт.

Данное лекарственное средство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и умеренное местное раздражение.

3. Как применять Пейтел

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Этот препарат предназначен исключительно для наружного применения (нанесения на кожу).

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 2 лет

Наносите тонкий слой крема на поражённый участок один или два раза в день, слегка втирая.

При явном улучшении состояние лечения можно сократить до однократного применения в день.

Продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 4 недель.

Если вы используете препарат для лечения заболеваний на лице, продолжительность лечения должна быть как можно короче и не превышать одной недели.

После каждого нанесения необходимо мыть руки, если только они сами не являются участком лечения.

Применение у детей

Применение Пейтела у детей младше 2 лет не рекомендуется из-за недостатка данных о безопасности.

У детей применение топических кортикостероидов должно осуществляться с осторожностью и ограничиваться наименьшей дозой, совместимой с эффективным лечением.

Если вы применили Пейтел в большей дозе, чем следовало

При значительном превышении рекомендованных доз не могут быть исключены побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли нанести Пейтел

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Нанесите соответствующую дозу, как только вспомните, или подождите до следующего запланированного применения, если до него осталось немного времени.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Побочные эффекты топического предникарбата, как правило, являются местными, слабыми и преходящими. Как и при применении других топических кортикостероидов, длительное использование больших количеств препарата или лечение обширных участков кожи может привести к системным эффектам кортикостероида вследствие его всасывания. В таком случае местное лечение следует прекратить.

Возможные побочные эффекты, которые могут наблюдаться при применении этого препарата, перечислены ниже в соответствии с их частотой возникновения:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Нарушения кожи и подкожной ткани:

• ощущение жжения слабой или умеренной степени в месте нанесения
• ощущение покалывания (парестезия),
• зуд (прурит),
• бактериальные инфекции,
• фурункулёз,
• местное истончение кожи (локальная кожная атрофия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Нарушения кожи:

• стрии кожи,
• раздражение,
• усиленный рост волос на коже (гипертрихоз),
• потеря пигмента кожи (гипопигментация),
• поражение кожи вокруг рта (периоральная дерматит),
• макерация кожи,
• аллергический контактный дерматит,
• розацеаподобная сыпь (на лице),
• акнеформные реакции,
• повышенная ломкость капилляров (экхимозы),
• красные или белые прыщи в различных частях тела (милиария),
• сухость кожи,
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит).

Инфекции:

• вторичная инфекция

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Нарушения сосудов:

• расширение кровеносных сосудов кожи или венозные звёздочки (телеангиэктазия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных)

Нарушения органов зрения:

• нечёткость зрения

Другие побочные эффекты у детей

Дети и подростки могут быть более чувствительны, чем взрослые пациенты, к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и к развитию синдрома Кушинга при применении кортикостероидов наружно, что связано с большим соотношением площади поверхности кожи к массе тела. Хроническая терапия кортикостероидами может нарушать рост и развитие детей.

У детей, получавших топические кортикостероиды, отмечалась внутричерепная гипертензия. Проявления внутричерепной гипертензии включают выпячивание родничков, головные боли и двусторонний отёк диска зрительного нерва (папилёдема).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Пейтел

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пейтел:

• Активное вещество: предникарбат.

Каждый грамм крема содержит 2,5 мг предникарбата.

• Вспомогательные компоненты (excipients): октилдодеканол, жидкий парафин, стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиновый спирт, сорбитанстеарат, полисорбат 60 (Е-435), бензиловый спирт, динатриевая соль ЭДТА, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пейтел — это крем однородного внешнего вида, с кремовой консистенцией и белого цвета.

Выпускается в алюминиевых тубах по 30 и 60 граммов крема.

Другие лекарственные формы:

Пейтел 2,5 мг/г мазь и Пейтел 2,5 мг/г раствор для наружного применения.

Держатель регистрационного удостоверения:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

SAG Manufacturing, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Ferrer Internacional, S.A.

Хоан Бускалья, 1-9

08173 — Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июль 2025

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).