Периндоприл Текниген 4 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Периндоприл Текниген 4 мг таблетки ЕФГ

Периндоприл

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Периндоприл Текниген и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Периндоприла Текнигена
3. Как принимать Периндоприл Текниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Периндоприла Текнигена
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Периндоприл Текниген и для чего его применяют

Периндоприл Текниген — это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Препарат действует, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему сердце может перекачивать кровь с меньшими усилиями.

Периндоприл Текниген применяют для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертензии),
• снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (заболевание, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано), перенесших инфаркт миокарда и/или оперативное вмешательство с целью улучшения кровоснабжения сердца путём расширения кровеносных сосудов, питающих сердечную мышцу.

2. Что нужно знать перед началом приема Периндоприл Текниген

Не принимайте Периндоприл Текниген:

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой ингибитор АПФ, либо на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также желательно избегать применения ингибиторов АПФ в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если ранее у вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания при предыдущем лечении ингибиторами АПФ, либо если у вас или у члена вашей семьи когда-либо наблюдались подобные симптомы в других ситуациях (заболевание, называемое ангионевротическим отеком);
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Периндоприл Текниген:

• если у вас стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, по которой кровь поступает в почки);

• если у вас есть другие заболевания сердца;

• если у вас есть проблемы с печенью;

• если у вас почечная недостаточность или вы находитесь на диализе;

• если у вас сосудистое заболевание соединительной ткани (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;

• если у вас сахарный диабет;

• если вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий;

• если вам предстоит анестезия и/или крупная хирургическая операция;

• если вам предстоит липопротеиновая аферез (процедура удаления холестерина из крови с помощью специального аппарата);

• если вам предстоит проведение десенсибилизации с целью уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос;

• если у вас недавно была диарея или рвота, либо вы обезвожены;

• если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров;

• сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение периндоприла не рекомендуется в начале беременности, а при сроке беременности более трех месяцев его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

• если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;

• алискирен.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл Текниген».

Периндоприл Текниген не рекомендован для применения у детей и подростков.

Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека повышается:

• ракекадотрил (применяется для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантата).

Применение Периндоприл Текниген вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Лечение Периндоприл Текниген может быть повлияно другими препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. К ним относятся:

• другие препараты для лечения высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Периндоприл Текниген» и «Предостережения и меры предосторожности»), а также диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
• калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий;
• литий — при мании или депрессии;
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для лечения боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты;
• препараты для лечения диабета (например, инсулин или метформин);
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики);
• иммунодепрессанты (препараты, снижающие защитные силы организма), применяемые при аутоиммунных заболеваниях или после трансплантации органов (например, циклоспорин);
• аллопуринол (для лечения подагры);
• прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма);
• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);
• гепарин (препараты, разжижающие кровь);
• препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• препараты, часто применяемые для лечения диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты группы ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Применение Периндоприл Текниген с пищей, напитками и алкоголем

Принимать Периндоприл Текниген предпочтительно до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, порекомендует вам прекратить прием периндоприла до наступления беременности или сразу же после ее установления и назначит вам другой препарат вместо периндоприла. Применение периндоприла не рекомендуется в начале беременности, а при сроке беременности более трех месяцев его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение периндоприла во время лактации не рекомендуется. Врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Периндоприл не влияет на состояние бодрствования, однако из-за снижения артериального давления у некоторых пациентов могут возникать такие реакции, как головокружение или слабость. В этом случае ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.

Периндоприл Текниген содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Периндоприл Текниген

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Проглатывайте таблетку, запивая стаканом воды, предпочтительно в одно и то же время каждый день, утром, до завтрака. Дозу вам определит врач.

Обычные дозы следующие:

Артериальная гипертензия: Начальная и поддерживающая доза обычно составляет 4 мг в день. При необходимости, спустя месяц лечения, ваш врач может увеличить дозу до 8 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза при артериальной гипертензии — 8 мг в день.

Если вам 65 лет или более, начальная доза обычно составляет 2 мг в день. При необходимости, спустя месяц лечения, ваш врач может увеличить дозу до 4 мг в день, а при необходимости — до 8 мг в день.

Стабильная ишемическая болезнь сердца: Начальная доза обычно составляет 4 мг в день. При необходимости, спустя две недели лечения, ваш врач может увеличить дозу до 8 мг в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при этом заболевании.

Если вам 65 лет или более, начальная доза обычно составляет 2 мг в день. При необходимости, спустя неделю лечения, ваш врач может увеличить дозу до 5 мг в день, а при необходимости — спустя ещё неделю — до 8 мг в день.

Если вы приняли Периндоприл Текниген в дозе больше, чем положено

Если вы приняли больше таблеток Периндоприл Текниген, чем положено, немедленно свяжитесь с вашим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91-562 04 20.

Наиболее частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления, которое может сопровождаться головокружением или обмороком. В этом случае может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Если вы забыли принять Периндоприл Текниген

Важно принимать этот препарат каждый день, поскольку постоянное лечение более эффективно. Однако, если вы забыли принять дозу Периндоприл Текниген, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Периндоприл Текниген

Поскольку лечение Периндоприл Текниген, как правило, является пожизненным, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём этого препарата и незамедлительно сообщите об этом своему врачу:

• отёк лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания,
• сильное головокружение или обморок,
• ненормально быстрое или нерегулярное сердцебиение.

В порядке убывания частоты, к побочным эффектам могут относиться:

• Частые (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, нарушение координации движений, покалывание, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), лёгкое головокружение, вызванное низким артериальным давлением, кашель, затруднение дыхания, расстройства пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диспепсия или затруднение пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости,
• Нечастые (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1 000 пациентов): изменение настроения, нарушения сна, бронхоспазм (чувство сдавливания в груди, дыхание со свистом и затруднение дыхания), сухость во рту, ангионевротический отёк (симптомы, такие как дыхание со свистом, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания), нарушения функции почек, импотенция, повышенное потоотделение, депрессия,
• Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): ухудшение псориаза, снижение или отсутствие диуреза, покраснение лица, острая почечная недостаточность.

Концентрированная моча, ощущение недомогания (тошнота) или чувства болезни (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть признаком заболевания, называемого СИНДРОМ НЕАДЕКВАТНОЙ СЕКРЕЦИИ АНТИДИУРЕТИЧЕСКОГО ГОРМОНА (СИНДРОМ СИАГ).

• Очень редкие (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов): спутанность сознания, сердечно-сосудистые расстройства (нерегулярное сердцебиение, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (затруднение носового дыхания или выделения из носа), многоформная эритема, нарушения со стороны крови, поджелудочной железы или печени.
• Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно): изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейно).
• У пациентов с сахарным диабетом может развиться гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови).
• Сообщалось о случаях васкулита (воспаление кровеносных сосудов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Периндоприла Текниген

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять Периндоприл Текниген после даты, указанной на упаковке и тубе после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в плотно закрытой упаковке для защиты от влаги.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего аптекаря, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Периндоприл Текниген:

Действующее вещество — периндоприл. Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла тербутиламиновой соли, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

лактоза моногидрат (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Периндоприл Текниген 4 мг таблетки ЕФГ выпускаются в виде белых таблеток капсулярной формы с рисками с обеих сторон.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток в блистерах из материала ПА-АЛЮ-ПВХ/АЛЮ.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas, España

Производитель:

ATLANTIC PHARMA PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.
Rua da Tapada Grande 2
Abrunheira, 2710 – 089 Sintra – Portugal

или

MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares
Rua Outeiro Da Armada, nº 5.
Condeixa-a-Nova, 3150-194. Portugal

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2019 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/