Перговерис (900 МЕ + 450 МЕ)/1,44 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Перговерис (900 МЕ + 450 МЕ)/1,44 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

фолитропин альфа/лютропин альфа

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Перговерис и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Перговериса
3. Как применять Перговерис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Перговериса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Перговерис и для чего он применяется

Что такое Перговерис

Перговерис содержит два различных активных вещества — «фолитропин альфа» и «лютропин альфа». Оба вещества относятся к группе гормонов, называемых «гонадотропинами», которые участвуют в репродукции и регулируют фертильность.

Для чего применяется Перговерис

Этот препарат предназначен для стимуляции развития фолликулов (каждый из которых содержит яйцеклетку) в яичниках с целью помочь женщине забеременеть. Препарат предназначен для применения у взрослых женщин (18 лет и старше), у которых наблюдается низкий уровень (тяжёлый дефицит) «фолликулостимулирующего гормона» (ФСГ) и «лютеинизирующего гормона» (ЛГ). Как правило, такие женщины страдают бесплодием.

Как действует Перговерис

Активные вещества препарата Перговерис являются копиями естественных гормонов ФСГ и ЛГ. В организме:

• ФСГ стимулирует образование яйцеклеток

• ЛГ стимулирует овуляцию — выход яйцеклеток.

Замещая недостающие гормоны, Перговерис способствует у женщин с низким уровнем ФСГ и ЛГ развитию одного фолликула, из которого после введения гормона «хорионического гонадотропина человека (ХГЧ)» высвобождается яйцеклетка. Это помогает женщинам забеременеть.

2. Что нужно знать перед началом применения Перговериса

Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, специализирующимся на лечении нарушений фертильности, для оценки фертильности как у вас, так и у вашего партнёра.

Не применяйте Перговерис:

• если у вас аллергия на фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), лютеинизирующий гормон (ЛГ) или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас опухоль головного мозга (в гипоталамусе или гипофизе);
• если у вас увеличены яичники или имеются полости с жидкостью внутри яичников (яичниковые кисты) неизвестного происхождения;
• если у вас имеется кровотечение из влагалища неясной причины;
• если у вас рак яичников, матки или молочной железы;
• если у вас имеется заболевание, при котором невозможна нормальная беременность, например, преждевременная менопауза, аномалии половых органов или доброкачественные опухоли матки.

Не используйте этот препарат, если к вам относится хотя бы одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Перговериса.

Порфирия

Проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи имеется порфирия (нарушение способности организма расщеплять порфирин, которое может передаваться по наследству от родителей к детям).

Немедленно сообщите врачу, если:

• ваша кожа становится хрупкой и легко образуются волдыри, особенно на участках, часто подвергающихся воздействию солнца;
• у вас возникают боли в животе, руках или ногах.

В этих случаях врач может порекомендовать прекратить лечение.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

Этот препарат стимулирует яичники, что повышает риск развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Это происходит, когда фолликулы чрезмерно разрастаются и превращаются в крупные кисты. Если у вас возникли боли в области таза, резко увеличилась масса тела, появились тошнота или рвота, затруднение дыхания — немедленно обратитесь к врачу, который может назначить прекращение лечения (см. раздел 4, «Наиболее серьёзные побочные эффекты»).

Если овуляция не происходит и соблюдается рекомендованная доза и режим дозирования, риск тяжёлого СГЯ ниже. Лечение Перговерисом редко вызывает тяжёлый СГЯ. Вероятность его повышается, если применяется препарат, используемый для окончательного созревания фолликулов (содержащий хорионический гонадотропин человека, хГЧ) (подробности см. в разделе 3, «Какую дозу следует применять»). При развитии СГЯ врач может не назначать хГЧ в данном цикле лечения и посоветовать воздержаться от половых контактов или использовать барьерный метод контрацепции в течение как минимум 4 дней.

Ваш врач будет тщательно контролировать ответ яичников с помощью ультразвуковых исследований и анализов крови (определение уровня эстрадиола) до и во время лечения.

Многоплодная беременность

При применении Перговериса риск наступления беременности более чем одним ребёнком одновременно («многоплодная беременность», обычно близнецовая) выше, чем при естественном зачатии. Многоплодная беременность может вызвать медицинские осложнения как для вас, так и для ваших детей. Вы можете снизить риск многоплодной беременности, применяя правильную дозу Перговериса в нужное время.

Для минимизации риска многоплодной беременности рекомендуется проведение ультразвуковых исследований и анализов крови.

Выкидыш

Если вы проходите стимуляцию яичников с целью получения яйцеклеток, вероятность выкидыша выше, чем у среднестатистической женщины.

Внематочная беременность

Женщины, у которых ранее были повреждения или непроходимость маточных труб (тубарная патология), подвержены риску имплантации эмбриона вне матки (внематочная беременность). Это касается как естественного зачатия, так и зачатия с применением методов лечения бесплодия.

Нарушения свёртываемости крови (тромбоэмболические события)

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Перговериса, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи ранее были случаи тромбоза в ноге или лёгком, инфаркта миокарда или инсульта. При лечении Перговерисом у вас может быть повышенный риск развития серьёзных тромбозов или ухудшения уже существующих тромбов.

Опухоли половых органов

У женщин, проходивших многократные курсы лечения бесплодия, сообщалось о случаях как доброкачественных, так и злокачественных опухолей яичников и других половых органов.

Аллергические реакции

Отдельные случаи незначительных аллергических реакций на Перговерис были зарегистрированы. Если у вас ранее возникали подобные реакции на аналогичные препараты, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Перговериса.

Дети и подростки

Перговерис не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Перговерис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

Не смешивайте Перговерис с другими препаратами в одном шприце. Вы можете применять Перговерис одновременно с разрешённым препаратом фоллитропина альфа в разных инъекциях, если это назначено вашим врачом.

Беременность и лактация

Не применяйте Перговерис, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не ожидается, что этот препарат влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Перговерис содержит натрий

Перговерис содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что по существу означает «практически не содержит натрия».

3. Как использовать Перговерис

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Применение этого препарата

• Препарат Перговерис предназначен для введения непосредственно под кожу (субкутанно). Чтобы минимизировать раздражение кожи, каждый день выбирайте новое место инъекции.
• Ваш врач или медсестра покажут вам, как пользоваться предварительно заполненным шприцем-ручкой Перговерис для самостоятельного введения препарата.
• Если врач или медицинский персонал убедятся, что вы можете безопасно применять Перговерис самостоятельно, в дальнейшем вы сможете готовить и вводить препарат сами дома.
• Если вы вводите Перговерис самостоятельно, внимательно прочитайте и следуйте инструкциям по применению.

Какое количество препарата следует использовать

Схема лечения начинается с рекомендованной дозы Перговериса, содержащей 150 международных единиц (МЕ) фоллитропина альфа и 75 МЕ лутропина альфа, ежедневно.

• В зависимости от ответа организма ваш врач может принять решение о добавлении ежедневной дозы разрешённого препарата фоллитропина альфа к инъекции Перговериса. В этом случае доза фоллитропина альфа обычно увеличивается каждые 7 или 14 дней на 37,5–75 МЕ.

• Лечение продолжается до достижения желаемого ответа. Это происходит, когда у вас сформировался подходящий фолликул, что оценивается с помощью ультразвуковых исследований и анализов крови.

• На это может потребоваться до пяти недель.

Когда будет достигнут желаемый ответ, вам вводят однократную инъекцию хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) через 24–48 часов после последней инъекции Перговериса. Наилучшее время для полового акта — день введения ХГЧ и следующий день. В качестве альтернативы, по усмотрению врача, может быть проведена внутриматочная инсеминация или другая процедура вспомогательной репродукции.

Если наблюдается чрезмерный ответ, лечение прекращается, и ХГЧ вам не вводится (см. раздел 2, «Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)»). В этом случае врач назначит вам в следующем цикле более низкую дозу фоллитропина альфа.

Если вы применили Перговерис в большей дозе, чем нужно

Последствия передозировки Перговериса неизвестны; однако возможно развитие СГЯ. Тем не менее, это произойдёт только в случае введения ХГЧ (см. раздел 2, «Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)»).

Если вы забыли применить Перговерис

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее тяжелые побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов. Врач может посоветовать вам прекратить применение Перговериса.

Аллергические реакции

Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри, отек лица с затруднением дыхания, иногда могут быть серьезными. Данный побочный эффект встречается очень редко.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

• Боли в области таза, сопровождающиеся тошнотой или рвотой. Эти симптомы могут указывать на синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). Возможно, ваши яичники чрезмерно отреагировали на лечение, в результате чего образовались кисты яичников или крупные полости, заполненные жидкостью (см. раздел 2 «Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)»). Данный побочный эффект является частым. В этом случае вашему врачу необходимо как можно скорее провести обследование.

• СГЯ может усугубляться значительным увеличением размеров яичников, снижением выделения мочи, увеличением массы тела, затруднением дыхания и/или возможным накоплением жидкости в брюшной полости или в грудной клетке. Данный побочный эффект встречается редко (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов).

• Осложнения СГЯ, такие как перекрут яичника или нарушения свёртываемости крови, возникают редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов).

• Тяжелые нарушения свёртываемости крови (тромбоэмболические эпизоды), как правило, при тяжелом СГЯ, возникают очень редко. Это может привести к боли в груди, ощущению нехватки воздуха, инсульту или инфаркту миокарда. В редких случаях это может произойти независимо от СГЯ (см. раздел 2 «Нарушения свёртываемости крови (тромбоэмболические эпизоды)»).

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• полости, заполненные жидкостью, в яичниках (кисты яичников)
• головная боль
• местные реакции в месте инъекции, такие как боль, зуд, синяки, отек или раздражение.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• диарея
• боль в груди
• тошнота или рвота
• боль в животе или в области таза
• спазмы или вздутие живота

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• ухудшение течения бронхиальной астмы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Перговериса

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

После вскрытия предварительно заполненный шприц-ручку можно хранить в течение максимум 28 дней вне холодильника (при температуре до 25 °C). Не используйте остатки препарата в шприце-ручке спустя 28 дней.

Не используйте Перговерис, если вы заметили видимые признаки порчи, если жидкость содержит частицы или не является прозрачной.

После инъекции утилизируйте использованную иглу безопасным способом.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Перговериса

Действующие вещества: фоллитропин альфа и лутропин альфа.

• Каждый предварительно заполненный шприц-ручка Перговерис (900 МЕ + 450 МЕ)/1,44 мл содержит 900 МЕ (международных единиц) фоллитропина альфа и 450 МЕ лутропина альфа в 1,44 мл и позволяет ввести шесть доз Перговериса 150 МЕ/75 МЕ.

Другие компоненты:

• Сахароза, монохлоргидрат аргинина, полоксамер 188, метионин, фенол, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат и вода для инъекций. Добавляются небольшие количества концентрированной фосфорной кислоты и гидроксида натрия для поддержания нормального уровня кислотности (уровня pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Перговерис представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, находящийся в многодозовом предварительно заполненном шприце-ручке:

• Перговерис (900 МЕ + 450 МЕ)/1,44 мл выпускается в упаковках, содержащих 1 предварительно заполненный многодозовый шприц-ручку и 14 одноразовых игл для инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения

Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Нидерланды

Производитель

Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), 70026 Modugno (Bari), Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: (ММ/ГГГГ).

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкции по применению

Перговерис

(300 МЕ + 150 МЕ)/0,48 мл (450 МЕ + 225 МЕ)/0,72 мл (900 МЕ + 450 МЕ)/1,44 мл

Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Фоллитропин альфа/Лутропин альфа

Важная информация о предварительно заполненном шприце-ручке Перговериса

• Перед использованием шприца-ручки Перговерис внимательно прочитайте инструкции по применению и листок-вкладыш.

• Строго соблюдайте все указания, приведённые в данных инструкциях по применению, а также инструктаж, проведённый медицинским работником, поскольку они могут отличаться от ранее полученных вами рекомендаций. Это позволит избежать ошибок в лечении, а также инфицирования вследствие укола иглой или травм из-за разрушения стекла.

• Предварительно заполненный шприц-ручка Перговерис предназначен только для подкожного введения.

• Используйте шприц-ручку Перговерис только в том случае, если медицинский работник обучил вас правильному способу её применения.

• Медицинский работник сообщит вам, сколько шприцов-ручек Перговерис необходимо для завершения курса лечения.

• Вводите инъекцию в одно и то же время каждый день.

• Шприц-ручка выпускается в трёх различных многодозовых формах:

(300 ЕД + 150 ЕД)/0,48 мл	Содержит 0,48 мл раствора Перьоверис. Содержит 300 ЕД фолитропина альфа и 150 ЕД лютропина альфа.
(450 ЕД + 225 ЕД)/0,72 мл	Содержит 0,72 мл раствора Перьоверис. Содержит 450 ЕД фолитропина альфа и 225 ЕД лютропина альфа.
(900 ЕД + 450 ЕД)/1,44 мл	Содержит 1,44 мл раствора Перьоверис. Содержит 900 ЕД фолитропина альфа и 450 ЕД лютропина альфа.

Примечание:

• Максимальная доза, которую можно выбрать, составляет 300 МЕ для лекарственной формы (300 МЕ + 150 МЕ)/0,48 мл.
• Максимальная доза, которую можно выбрать, составляет 450 МЕ для лекарственных форм (450 МЕ + 225 МЕ)/0,72 мл и (900 МЕ + 450 МЕ)/1,44 мл.
• Кнопка установки дозы поворачивается с шагом 12,5 МЕ до достижения желаемой дозы.

См. инструкцию по применению для получения дополнительной информации о рекомендованной схеме дозирования и всегда соблюдайте дозу, назначенную вашим медицинским работником.

• Цифры в окне информации о дозе обозначают количество международных единиц (МЕ) и указывают дозу фоллитропина альфа. Ваш медицинский работник сообщит вам, сколько МЕ фоллитропина альфа вам необходимо вводить ежедневно.
• Цифры, отображаемые в окне информации о дозе, помогают вам:

Выберите назначенную дозу (Рисунок 1).
Убедитесь, что инъекция завершена (Рисунок 2).
Определите оставшуюся дозу, подлежащую введению, с помощью второй ручки (Рисунок 3).

• Снимайте иглу с ручки сразу же после каждой инъекции.

Не используйте иглу повторно.

Не передавайте ручку и иглы другим людям.

Не используйте предварительно заполненный шприц-ручку Перговерис, если она упала, или если ручка треснула или повреждена, поскольку это может привести к травмам.

Как пользоваться дневником лечения для предварительно заполненного шприца-ручки Перговерис

В конце инструкции по применению приведён дневник лечения. Используйте дневник лечения, чтобы записывать вводимое количество препарата.

Введение неправильного количества препарата может повлиять на эффективность лечения.

• Записывайте номер дня лечения (столбец 1), дату (столбец 2), время инъекции (столбец 3) и объём в ручке (столбец 4).
• Записывайте дозу, назначенную вам врачом (столбец 5).
• Перед инъекцией убедитесь, что вы установили правильную дозу (столбец 6).
• После инъекции прочитайте число, указанное в окошке отображения дозы.
• Подтвердите, что вы получили полную инъекцию (столбец 7), или запишите число, указанное в окошке отображения дозы, если оно отлично от «0» (столбец 8).
• При необходимости выполните дополнительную инъекцию с помощью второй ручки, установив оставшуюся дозу, указанную в разделе «Доза для установки при второй инъекции» (столбец 8).
• Запишите эту оставшуюся дозу в графу «Доза, установленная для инъекции» в следующей строке (столбец 6).

Ведение дневника лечения с записью ежедневной(ых) инъекции(й) позволяет вам убедиться, что вы каждый день получаете полностью назначенную дозу.

Пример дневника лечения при использовании ручки (450 МЕ + 225 МЕ)/0,72 мл:

Ознакомьтесь с устройством предварительно заполненного шприца-ручки Перговерис

• Только для иллюстративных целей. Иглы, поставляемые в комплекте, могут немного отличаться по внешнему виду.

** Цифры в окошке отображения дозы и на держателе картриджа обозначают количество международных единиц (МЕ) препарата.

Шаг 1. Подготовьте необходимые материалы

Достаньте предварительно заправленное устройство и оставьте его при комнатной температуре не менее 30 минут перед использованием, чтобы лекарство достигло комнатной температуры. Не используйте микроволновую печь или другие источники тепла для подогрева устройства.
Подготовьте чистое место и ровную поверхность, например стол или рабочую поверхность кухонного стола, в хорошо освещённой зоне. Также вам понадобятся (не входят в комплект): Салфетки, пропитанные спиртом, и контейнер для острых и колющих предметов (Рисунок 4). Тщательно вымойте руки с водой и мылом, затем высушите их (Рисунок 5).
Вручную извлеките предварительно заправленное устройство Pergoveris из упаковки. Не используйте инструменты, так как их применение может повредить устройство.
Убедитесь, что на устройстве указано название Pergoveris.
Проверьте срок годности на этикетке устройства (Рисунок 6). Не используйте предварительно заправленное устройство Pergoveris по истечении срока годности или если на устройстве не указано название Pergoveris.

Шаг 2 Подготовьтесь к инъекции

Снимите колпачок с ручки (Рисунок 7).
Проверьте, что лекарство прозрачное, бесцветное и не содержит частиц. Не используйте предварительно заполненную ручку, если лекарство изменило цвет или помутнело, поскольку это может вызвать инфекцию. Убедитесь, что окно дозировки установлено на значение «0» (Рисунок 8).
Выберите место инъекции:
Медицинский работник должен указать вам места для инъекций в области живота (Рисунок 9). Чтобы свести к минимуму раздражение кожи, каждый день выбирайте новое место инъекции. Обработайте кожу в месте инъекции салфеткой, смоченной спиртом. Не прикасайтесь и не накрывайте обработанный участок кожи.

Шаг 3 Наденьте иглу

Важно: всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Повторное использование игл может привести к инфицированию.
Возьмите новую иглу. Используйте только одноразовые иглы, поставляемые в комплекте
Проверьте, что наружный колпачок иглы не повреждён.
Крепко удерживайте наружный колпачок иглы.
Убедитесь, что фиксирующая полоска наружного колпачка иглы не повреждена и не ослаблена, а также проверьте срок годности (рисунок 10).
Снимите фиксирующую полоску (рисунок 11).
Не используйте иглу, если она повреждена, просрочена, или если наружный колпачок иглы или фиксирующая полоска повреждены или ослаблены. Использование просроченных игл или игл с повреждёнными фиксирующими полосками или наружными колпачками может привести к инфицированию. Утилизируйте иглу в контейнере для острых и колющих предметов и возьмите новую иглу.
Навинтите наружный колпачок иглы на резьбовой наконечник шприц-ручки Pergoveris, пока не почувствуете лёгкое сопротивление (рисунок 12). Не затягивайте иглу слишком сильно при её присоединении, поскольку это может затруднить её удаление после инъекции.
Аккуратно снимите наружный колпачок иглы (рисунок 13). Отложите его в сторону для последующего использования (рисунок 14). Не выбрасывайте наружный колпачок иглы, поскольку он предотвращает уколы иглой и инфицирование при снятии иглы со шприц-ручки.
Удерживайте шприц-ручку Pergoveris так, чтобы игла была направлена вверх (рисунок 15). Осторожно снимите и утилизируйте внутренний колпачок иглы (рисунок 16). Не закрывайте иглу внутренним колпачком повторно, так как это может привести к уколам иглой и инфицированию.
Тщательно осмотрите кончик иглы на наличие одной или нескольких капель жидкости (рисунок 17).

Если	То
Используете новый шприц-ручку	Убедитесь, что на конце иглы появилась капля жидкости. Если капля жидкости появилась, переходите к шагу 4 Выбор дозы. Если капли жидкости на конце иглы или вблизи неё нет, выполните действия из следующего раздела для удаления воздуха из системы.
Повторно используете шприц-ручку	Проверять наличие капли жидкости не нужно. Переходите непосредственно к шагу 4 Выбор дозы.

Если при первом использовании новой ручки на кончике или в его ближайшем окружении не наблюдается капельки жидкости:

1. Аккуратно поворачивайте регулировочную кнопку дозы вперёд, пока в окне индикации дозы не появится значение «25» (Рисунок 18).

• Если вы случайно перевели регулировочную кнопку дозы дальше, чем «25», можно повернуть её назад.

1. Удерживайте ручку иглой вверх.
2. Легонько постучите по держателю резервуара (Рисунок 19).
3. Полностью нажмите регулировочную кнопку дозы. На кончике иглы появится капелька жидкости (Рисунок 20).
4. Убедитесь, что в окне индикации дозы отображается «0» (Рисунок 21).
5. Перейдите к Шагу 4 Выберите дозу.

Если капелька жидкости не появляется, обратитесь к медицинскому работнику.

Шаг 4 Выберите дозу

1. Поверните регулировочную кнопку дозы до тех пор, пока желаемая доза не появится в окне индикации дозы.

• Пример: если требуемая доза составляет «150» МЕ, убедитесь, что в окне индикации дозы отображается «150» (Рисунок 22). Введение неправильного количества лекарственного средства может повлиять на эффективность лечения.

Поверните регулятор дозировки вперёд, чтобы выбрать дозу (Рисунок 22).	Можно повернуть регулятор дозировки назад, если он был повернут дальше нужной дозы (Рисунок 23).

1. Убедитесь, что в окне отображения дозы указана полная назначенная доза перед тем, как перейти к следующему шагу.

Шаг 5 Введение дозы

Важно: вводите дозу так, как вас научил медицинский работник.
Медленно введите всю иглу в кожу (Рисунок 24)
Поместите указательный палец на центр кнопки установки дозы. Медленно и полностью нажмите кнопку установки дозы и удерживайте её, чтобы полностью ввести инъекцию (Рисунок 25).
Примечание: чем больше доза, тем дольше будет продолжаться введение инъекции.
Удерживайте кнопку установки дозы нажатой не менее 5 секунд перед тем, как извлечь иглу из кожи (Рисунок 26). Число в окошке отображения дозы вернётся к «0». По истечении не менее чем 5 секунд извлеките иглу из кожи, продолжая удерживать нажатой кнопку установки дозы (Рисунок 27). Как только игла окажется вне кожи, отпустите кнопку установки дозы.
Не отпускайте кнопку установки дозы до тех пор, пока игла не будет извлечена из кожи.

Шаг 6. Снимите иглу после каждой инъекции

Поместите наружный колпачок иглы на ровную поверхность.
Крепко удерживайте предварительно заправленное перо Pergoveris одной рукой и вставьте иглу в наружный колпачок иглы (Рисунок 28).
Продолжайте вдавливать иглу в колпачке в твёрдую поверхность, пока не услышите щелчок («клик») (Рисунок 29).
Удерживая наружный колпачок иглы, отвинтите иглу, поворачивая её в противоположном направлении (Рисунок 30).
Утилизируйте использованную иглу безопасным образом в контейнере для острых и колющих предметов (Рисунок 31). Обращайтесь с иглой осторожно, чтобы избежать травм.
Не используйте повторно и не передавайте другим лицам использованные иглы.

Шаг 7 После инъекции

Проверьте, что инъекция была введена полностью: Убедитесь, что в окошке отображается цифра «0» (Рисунок 32). Если в окошке отображается «0», доза введена полностью. Если в окошке отображается число больше «0», карандаш Pergoveris пуст. Вы не получили полную предписанную дозу и должны выполнить шаг 7.2, описанный ниже.
Завершите частичную инъекцию (только при необходимости): Окошко отображения дозы покажет количество единиц, которые необходимо дополнительно ввести, используя новый карандаш. В приведённом примере недостающее количество составляет «50» МЕ (Рисунок 33). Чтобы завершить введение дозы с помощью второго карандаша, повторите шаги с 1 по 8.

Шаг 8. Сохранность предварительно заполненного шприца-ручки Перговерис

Наденьте колпачок обратно на ручку, чтобы избежать инфицирования (Рисунок 34).
Храните ручку в оригинальной упаковке в безопасном месте, как указано в инструкции.
После опустошения ручки проконсультируйтесь с медицинским работником о порядке её утилизации.
Не храните ручку с прикреплённой иглой, так как это может вызвать инфекцию.
Не используйте повторно предварительно заполненную ручку Pergoveris, если она упала, либо если ручка треснула или повреждена, поскольку это может привести к травмам.
Обратитесь к медицинскому работнику, если у вас возникнут вопросы.

Дневник лечения предварительно заполненным шприцем-ручкой Перговерис

Дата последнего обновления настоящих инструкций по применению: