Пазопаниб Гленмарк 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пазопаниб Гленмарк 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Пазопаниб Гленмарк 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пазопаниб Гленмарк и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Пазопаниб Гленмарк
3. Способ применения Пазопаниб Гленмарк
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пазопаниб Гленмарк
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пазопаниб Гленмарк и для чего он применяется

Пазопаниб — это лекарственное средство, относящееся к классу ингибиторов протеинкиназ. Оно действует путём подавления активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.

Пазопаниб Гленмарк применяется у взрослых для лечения:

• Распространённого или метастатического рака почки, при котором опухоль распространилась на другие органы.
• Некоторых типов саркомы мягких тканей — вида рака, поражающего соединительные ткани организма. Опухоль может развиваться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, которые соединяют, окружают и защищают внутренние органы.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Пазопаниба Гленмарк

Не принимайте Пазопаниб Гленмарк

• Если у Вас аллергия на пазопаниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Проконсультируйтесь со своим врачом, если считаете, что это может касаться Вас.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема пазопаниба:

• если у Вас заболевание сердца;
• если у Вас заболевание печени;
• если у Вас ранее был сердечный приступ или сердечная недостаточность;
• если у Вас ранее был пневмоторакс (коллапс легкого);
• если у Вас были проблемы с кровотечением, свертываемостью крови или сужением артерий;
• если у Вас были проблемы желудка или кишечника, такие как перфорация (отверстие) или свищ (патологические ходы, образующиеся между отдельными частями кишечника);
• если у Вас есть проблемы щитовидной железы;
• если у Вас есть проблемы с функцией почек;
• если у Вас есть или ранее был аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки сосуда.

Проконсультируйтесь со своим врачом, если считаете, что у Вас может быть одно из перечисленных состояний. Ваш врач определит, подходит ли Вам пазопаниб. Возможно, Вам потребуются дополнительные обследования, чтобы проверить, нормально ли работают почки, сердце и печень.

Повышенное артериальное давление и Пазопаниб Гленмарк

Пазопаниб может повышать артериальное давление. Ваш врач будет проверять Ваше артериальное давление до начала приема пазопаниба и во время лечения. Если у Вас повышенное артериальное давление, Вам будут назначены лекарства, которые помогут его снизить.

• Сообщите врачу, если у Вас повышенное артериальное давление.

Если Вам предстоит операция

Ваш врач сообщит Вам, что необходимо прекратить прием пазопаниба как минимум за 7 дней до операции, поскольку это может повлиять на заживление ран. Лечение будет возобновлено после того, как раны полностью заживут.

Состояния, требующие особого внимания

Пазопаниб может усугубить другие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. Во время приема пазопаниба Вам следует обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить риск возникновения осложнений. См. раздел 4.

Дети и подростки

Пазопаниб Гленмарк не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет. Эффективность и безопасность препарата в этой возрастной группе пока не установлены. Кроме того, препарат не следует применять у детей младше 2 лет из-за проблем с безопасностью.

Другие лекарственные средства и Пазопаниб Гленмарк

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты и средства, приобретенные без рецепта.

Некоторые лекарства могут повлиять на действие пазопаниба или увеличить вероятность побочных эффектов. Пазопаниб также может повлиять на действие других лекарств. К ним относятся:

• Кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (используются для лечения инфекций);
• Атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир (используются для лечения ВИЧ);
• Нефазодон (используется для лечения депрессии);
• Симвастатин и, возможно, другие статины (используются для лечения повышенного уровня холестерина);
• Лекарства, снижающие кислотность желудка. Тип препарата, который Вы принимаете для снижения кислотности желудка (например, ингибиторы протонной помпы, блокаторы Н2-рецепторов или антациды), может повлиять на способ приема пазопаниба. Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой для получения дополнительной информации.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Прием Пазопаниба Гленмарк с пищей и напитками

Не принимайте пазопаниб вместе с пищей, поскольку это влияет на всасывание препарата. Принимайте его не менее чем за 2 часа до еды или не менее чем через 1 час после еды (см. раздел 3).

Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения пазопанибом, поскольку это может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Пазопаниб Гленмарк не рекомендуется при беременности. Влияние пазопаниба на течение беременности неизвестно.

• Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть.
• Используйте надежный метод контрацепции во время приема пазопаниба и в течение как минимум 2 недель после его окончания, чтобы предотвратить беременность.
• Если Вы забеременели во время лечения пазопанибом, сообщите об этом врачу.

Не кормите грудью во время приема пазопаниба. Неизвестно, проникают ли компоненты пазопаниба в грудное молоко. Сообщите об этом врачу.

Мужчины (включая тех, кто перенес вазэктомию), чьи партнерши беременны или могут забеременеть (в том числе при использовании других методов контрацепции), должны использовать презерватив во время полового акта во время приема пазопаниба и в течение как минимум 2 недель после последней дозы.

Фертильность может быть нарушена в результате лечения пазопанибом. Проконсультируйтесь с врачом по этому вопросу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пазопаниб может вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

• Избегайте вождения и работы с механизмами, если Вы чувствуете головокружение, усталость, слабость или недостаток энергии.

Пазопаниб Гленмарк содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой, что практически соответствует категории «без натрия».

3. Как принимать Пазопаниб Гленмарк

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Какую дозу принимать

Пазопаниб Гленмарк 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Обычная доза — четыре таблетки Пазопаниб Гленмарк 200 мг (800 мг пазопаниба) однократно в день. Доза 800 мг один раз в день является максимальной суточной дозой. Ваш врач может снизить дозу, если у вас возникнут нежелательные эффекты.

Пазопаниб Гленмарк 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Обычная доза — две таблетки Пазопаниб Гленмарк 400 мг (800 мг пазопаниба) однократно в день. Доза 800 мг один раз в день является максимальной суточной дозой. Ваш врач может снизить дозу, если у вас возникнут нежелательные эффекты.

Когда принимать

Не принимайте пазопаниб во время еды. Принимайте его не ранее чем через два часа после еды или за один час до еды. Например, вы можете принять препарат через два часа после завтрака или за один час до обеда. Принимайте пазопаниб в одно и то же время суток.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой, одну за другой. Не разламывайте и не раздавливайте таблетки, поскольку это влияет на способ всасывания препарата и может увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов.

Если вы приняли больше Пазопаниб Гленмарк, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Пазопаниб Гленмарк

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не прекращайте лечение Пазопаниб Гленмарк

Принимайте пазопаниб в течение всего времени, рекомендованного врачом. Не прекращайте лечение без совета врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные серьезные побочные эффекты

Воспаление головного мозга (синдром обратимой постериорной лейкоэнцефалопатии).

В редких случаях пазопаниб может вызвать воспаление головного мозга, которое может угрожать жизни. К симптомам относятся:

• потеря речи
• изменения зрения
• судороги (эпилептические припадки)
• спутанность сознания
• повышенное артериальное давление

Немедленно прекратите прием пазопаниба и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов или головная боль в сочетании с одним из них.

Гипертонический криз (внезапное и тяжелое повышение артериального давления)

Пазопаниб может вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это называется гипертоническим кризом. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление во время приема пазопаниба. Признаки и симптомы гипертонического криза могут включать:

• сильную боль в груди
• сильную головную боль
• нечеткость зрения
• спутанность сознания
• тошноту
• рвоту
• сильную тревожность
• затрудненное дыхание
• судороги
• обморок

Немедленно прекратите прием пазопаниба и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возник гипертонический криз.

Заболевания сердца

Риск возникновения этих проблем может быть выше у пациентов с сердечными заболеваниями или у тех, кто принимает другие лекарства. Во время приема пазопаниба за вами будут наблюдать на предмет возможных проблем с сердцем.

Нарушение работы сердца/сердечная недостаточность, остановка сердца

Пазопаниб может влиять на способность сердца перекачивать кровь или увеличивать вероятность остановки сердца. Симптомы включают:

• нерегулярное или учащенное сердцебиение
• ощущение быстрого сердцебиения
• обморок
• боль или ощущение сдавления в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• затрудненное дыхание
• отеки ног

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Изменения сердечного ритма (удлинение интервала QT)

Пазопаниб может влиять на сердечный ритм, что у некоторых пациентов может привести к серьезному заболеванию сердца, известному как «torsade de pointes». Это может вызвать учащение сердцебиения, приводящее к потере сознания.

Сообщите врачу, если вы заметили необычные изменения в сердцебиении, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт

Пазопаниб может увеличить вероятность развития инсульта. Признаки и симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость с одной стороны тела
• затруднение речи
• головную боль
• головокружение

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Кровотечение

Пазопаниб может вызывать тяжелые кровотечения в желудочно-кишечном тракте (в желудке, пищеводе, прямой кишке или кишечнике), а также в легких, почках, ротовой полости, влагалище и головном мозге, хотя это встречается редко. Симптомы включают:

• кровь в стуле или черный стул
• кровь в моче
• боль в желудке
• кашель или рвота с кровью

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Перфорация и свищ

Пазопаниб может вызвать перфорацию желудка или стенки кишечника или образование аномального соединения между двумя частями пищеварительного тракта (свищ). Симптомы могут включать:

• сильную боль в животе
• тошноту и/или рвоту
• лихорадку
• образование перфорации в желудке или кишечнике с выделением зловонной кровянистой гноем жидкости

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Проблемы с печенью

Пазопаниб может вызывать нарушения функции печени, которые могут привести к тяжелым заболеваниям, таким как печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода. Ваш врач будет контролировать уровень печеночных ферментов во время приема пазопаниба. Признаки нарушения функции печени могут включать:

• желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• темную мочу
• усталость
• тошноту
• рвоту
• потерю аппетита
• боль в правой части живота (в брюшной полости)
• склонность к образованию синяков

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Сгустки крови

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочная эмболия

Пазопаниб может вызывать образование сгустков крови в венах, особенно в ногах (тромбоз глубоких вен, ТГВ), которые могут переместиться в легкие (легочная эмболия). Симптомы могут включать:

• острый болевой синдром в груди
• затрудненное дыхание
• учащенное дыхание
• боль в ногах
• отеки рук и кистей или ног и стоп

Тромботическая микроангиопатия (ТМА)

Пазопаниб может вызывать образование сгустков крови в мелких сосудах почек и головного мозга, сопровождающееся снижением количества эритроцитов и клеток, участвующих в свертывании крови (тромботическая микроангиопатия, ТМА). Симптомы могут включать:

• склонность к образованию синяков
• повышенное артериальное давление
• лихорадку
• спутанность сознания
• сонливость
• судороги
• снижение объема мочи

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли

Пазопаниб может вызывать быстрое разрушение раковых клеток, приводя к синдрому лизиса опухоли, который может быть смертельным. Симптомы могут включать нерегулярное сердцебиение, судороги, спутанность сознания, мышечные судороги или спазмы, а также снижение объема мочи. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Инфекции

Инфекции, возникающие во время приема пазопаниба, могут стать тяжелыми. Симптомы инфекций могут включать:

• лихорадку
• симптомы, похожие на грипп, такие как кашель, усталость и боль в теле, которые не проходят
• затрудненное дыхание и/или одышку
• боль при мочеиспускании
• порезы, царапины или раны, которые становятся красными, горячими, опухшими или болезненными

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Воспаление легких

Пазопаниб может редко вызывать воспаление легких (интерстициальное заболевание легких, пневмонит), которое у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы включают затрудненное дыхание или кашель, которые не проходят. За состоянием ваших легких будут наблюдать во время приема пазопаниба. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Проблемы с щитовидной железой

Пазопаниб может снижать количество тиреоидных гормонов, вырабатываемых в организме. Это может привести к увеличению массы тела и усталости. Уровень гормонов щитовидной железы будет контролироваться во время приема пазопаниба. Сообщите врачу, если вы заметили значительное увеличение массы тела или усталость.

Размытость зрения или нарушение зрения

Пазопаниб может вызывать отслоение или разрыв задней части глаза (отслоение сетчатки или разрыв). Это может привести к размытости зрения или другим нарушениям зрения. Сообщите врачу, если вы заметили любые изменения в зрении.

Возможные побочные эффекты (включая возможные серьезные побочные эффекты в соответствующей категории частоты).

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• повышенное артериальное давление
• диарея
• головокружение (тошнота или рвота)
• боль в животе
• потеря аппетита
• потеря веса
• нарушение вкуса или потеря вкуса
• раздражение во рту
• головная боль
• боль в опухоли
• отсутствие энергии, слабость или усталость
• изменения цвета волос
• чрезмерное выпадение волос или их ломкость
• потеря пигментации кожи
• сыпь, возможно, с шелушением кожи
• покраснение и воспаление ладоней и подошв.

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из этих побочных эффектов становится проблематичным.

Очень частые побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови или мочи:

• повышение уровня печеночных ферментов
• снижение уровня альбумина в крови
• наличие белка в моче
• снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, участвующих в свертывании крови)
• снижение количества лейкоцитов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• расстройство желудка, ощущение вздутия, метеоризм
• носовое кровотечение
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• аномальное онемение
• трудности со сном
• боль в груди, затрудненное дыхание, боль в ногах, отеки ног/стоп. Это могут быть признаки тромбообразования в организме (тромбоэмболия). Если сгусток крови оторвется, он может попасть в легкие и угрожать жизни или привести к смерти.
• снижение эффективности сердца в перекачивании крови по организму (сердечная дисфункция)
• медленное сердцебиение
• кровотечение изо рта, прямой кишки или легких
• головокружение
• нечеткость зрения
• приливы
• отеки, вызванные задержкой жидкости в лице, руках, лодыжках, стопах или веках
• покалывание, слабость или онемение рук, рук, ног или стоп
• нарушения кожи: покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• жжение, зуд, покалывание или ощущение покалывания на коже
• ощущение холода, озноб
• повышенное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или в груди, мышечные спазмы
• охриплость голоса
• затрудненное дыхание
• кашель
• кашель с кровью
• икота
• коллапс легких с задержкой воздуха в пространстве между легкими и грудной клеткой, часто вызывающий затрудненное дыхание (пневмоторакс).

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из этих побочных эффектов становится проблематичным.

Частые побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови или мочи:

• снижение активности щитовидной железы
• нарушение функции печени
• повышение уровня билирубина (вещество, вырабатываемое печенью)
• повышение уровня липазы (фермент, участвующий в пищеварении)
• повышение уровня креатинина (вещество, вырабатываемое в мышцах)
• изменения уровня других химических веществ/ферментов в крови. Ваш врач сообщит вам результаты анализов крови.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• инсульт
• временное снижение притока крови к мозгу (транзиторная ишемическая атака)
• прекращение притока крови к части сердца или сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• частичное прекращение притока крови к части сердца (ишемия миокарда)
• тромбы, сопровождающиеся снижением количества эритроцитов и других клеток, участвующих в свертывании крови (тромботическая микроангиопатия, ТМА). Они могут вызывать повреждение органов, таких как мозг и почки.
• увеличение количества эритроцитов
• внезапная одышка, особенно при сочетании с острой болью в груди и/или учащенным дыханием (легочная эмболия)
• тяжелое кровотечение в желудочно-кишечном тракте (в желудке, пищеводе или кишечнике), а также в почках, влагалище и мозге
• нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
• отверстие (перфорация) в желудке или кишечнике
• аномальные соединения между частями кишечника (свищи)
• обильные или нерегулярные менструации
• резкие повышения артериального давления (гипертонический криз)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• увеличение печени, нарушение ее функции или повреждение
• желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление брюшины (перитонит)
• насморк
• сыпь, которая может зудеть или воспаляться (пятна, плоские или возвышающиеся, или волдыри)
• частые движения кишечника
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• снижение чувствительности, особенно кожи
• кожная рана, которая не заживает (кожная язва)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• воспаление легких (пневмонит)
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризмы и артериальные расслоения)

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• синдром лизиса опухоли, возникающий в результате быстрого разрушения раковых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пазопаниба Гленмарк

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пазопаниба Гленмарк

Пазопаниб Гленмарк 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

• Действующее вещество: пазопаниб (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка Пазопаниб Гленмарк 200 мг, покрытая плёночной оболочкой ЕФГ, содержит 200 мг пазопаниба.

• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), повидон (Е1201), стеарат магния (Е470b).

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), оксид железа красный (Е172), полисорбат 80 (Е433).

Пазопаниб Гленмарк 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• Действующее вещество: пазопаниб (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка Пазопаниб Гленмарк 400 мг, покрытая плёночной оболочкой, содержит 400 мг пазопаниба.

• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), повидон (Е1201), стеарат магния (Е470b).

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пазопаниб Гленмарк 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Овальные таблетки розового цвета, маркированные цифрой «200» на одной стороне, размером приблизительно 14 мм × 6 мм.

Выпускаются в прозрачных блистерах из алюминия-PVC/PE/PVDC по 30, 90 шт., многокомпонентная упаковка 90 шт. (3 упаковки по 30 шт.) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Выпускаются в прозрачных однодозных предварительно вырубленных блистерах из алюминия-PVC/PE/PVDC по 30 × 1, 90 × 1 шт., многокомпонентная упаковка 90 × 1 шт. (3 упаковки по 30 × 1 шт.) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Пазопаниб Гленмарк 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Овальные таблетки белого цвета, маркированные цифрой «400» на одной стороне, размером приблизительно 18 мм × 7 мм.

Выпускаются в прозрачных блистерах из алюминия-PVC/PE/PVDC по 30, 60 шт., многокомпонентная упаковка 60 шт. (2 упаковки по 30 шт.) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Выпускаются в прозрачных однодозных предварительно вырубленных блистерах из алюминия-PVC/PE/PVDC по 30 × 1, 60 × 1 шт., многокомпонентная упаковка 60 × 1 шт. (2 упаковки по 30 × 1 шт.) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA3000

Мальта

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

Улица Retama, 7, 7-й этаж

28045 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Май 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).