Пароксетин Стада 40 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пароксетин Стада 40 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пароксетин Стада и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Пароксетина Стада
Как принимать Пароксетин Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пароксетина Стада
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пароксетин Стада и для чего он применяется

Пароксетин Стада применяется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.

Тревожные расстройства, при которых показан пароксетин, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, повторяющиеся действия, которыми невозможно управлять), паническое расстройство (панические атаки, в том числе вызванные агорафобией — боязнью открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание ситуаций социального взаимодействия), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное беспокойство и нервозность).

Пароксетин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Точный механизм действия пароксетина и других СИОЗС до конца не установлен, однако их действие обусловлено повышением уровня серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства имеет важное значение для улучшения самочувствия.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Пароксетина Стада

Не принимайте Пароксетин Стада

если у Вас аллергия на пароксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если Вы проходите лечение лекарственными препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)), или если Вы принимали один из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач даст Вам рекомендации, как следует начинать приём пароксетина после прекращения приёма ИМАО;
если Вы принимаете антипсихотический препарат, называемый тиоридазин, или антипсихотик, называемый пимозид.

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу и не принимайте пароксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма пароксетина:

если Вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Пароксетин Стада»);
если Вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью);

Пароксетин может снизить эффективность тамоксифена, поэтому Ваш врач должен порекомендовать Вам принимать другой антидепрессант;

если у Вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем;
если у Вас имеется нарушение электрокардиограммы (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT;
если у Вас есть семейный анамнез удлинения интервала QT, сердечные заболевания (например, сердечная недостаточность), низкий сердечный ритм или низкий уровень калия или магния в крови;
если у Вас эпилепсия или судороги/эпилептические припадки;
если у Вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение);
если Вы проходите электроconvульсивную терапию (ЭКТ);
если у Вас есть склонность к кровотечениям или появлению синяков, или Вы принимаете лекарственные препараты, которые могут увеличить риск кровотечения (включая такие препараты, как варфарин (аценокумарол), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам);
если у Вас диабет;
если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия;
если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если Вы беременны или планируете забеременеть (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если Вам меньше 18 лет (см. раздел «Дети и подростки младше 18 лет»).

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций и ещё не консультировались с врачом**, проконсультируйтесь с ним о способе приёма пароксетина.**

Дети и подростки младше 18 лет

Пароксетин не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Также Вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме пароксетина существует повышенный риск развития нежелательных явлений, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить пароксетин пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Вашему ребёнку или Вам лично врач назначил пароксетин и Вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с врачом. Немедленно сообщите врачу, если у Вас или у Вашего ребёнка младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма пароксетина. Долгосрочное влияние пароксетина на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

В клинических исследованиях у пациентов младше 18 лет, принимавших пароксетин, часто наблюдались следующие нежелательные явления (у менее чем 1 из 10 детей или подростков): увеличение числа суицидальных мыслей и попыток, попытки самоповреждения, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), возбуждение, нестабильность эмоций (включая плач и перепады настроения), появление синяков или кровотечений (например, носовых кровотечений). Эти эффекты наблюдались и у пациентов, не принимавших пароксетин, но реже.

При прекращении приёма пароксетина в этих исследованиях некоторые пациенты младше 18 лет сообщали о возникновении симптомов отмены. Эти симптомы были очень похожи на те, что наблюдались у взрослых при прекращении приёма пароксетина (см. раздел 3). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались боли в животе, нервозность и нестабильность эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства:

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать спустя некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.

Такое более вероятно, если:

у Вас ранее уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у Вас появляются мысли о самоповреждении или суициде в любой момент, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу о Вашей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожность ухудшаются или если их беспокоит изменение Вашего поведения.

Важные нежелательные явления, наблюдаемые при приёме пароксетина

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, могут развивать состояние, называемое акатизия, при котором они чувствуют беспокойство и неспособность сидеть или оставаться на месте. Другие пациенты могут развить так называемый серотонинергический синдром или злокачественный нейролептический синдром, при котором могут наблюдаться один или несколько следующих симптомов: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечная ригидность, внезапные резкие движения или учащение сердцебиения. Состояние может усугубляться и привести к потере сознания.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются какие-либо из этих симптомов. Дополнительную информацию об этом и других нежелательных явлениях при приёме пароксетина см. в разделе 4.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Пароксетин Стада (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Другие лекарственные препараты и Пароксетин Стада

Некоторые лекарства могут изменять действие пароксетина или повышать вероятность возникновения нежелательных явлений. Пароксетин также может изменять действие некоторых лекарственных препаратов. Например:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)). См. раздел «Не принимайте Пароксетин Стада».
Препараты, известные как повышающие риск изменений электрической активности сердца (например, антипсихотики тиоридазин или пимозид). См. раздел «Не принимайте Пароксетин Стада».
Ацетилсалициловая кислот, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, применяемые для лечения боли и воспаления.
Трамадол, бупренорфин и петидин — анальгетики.
Бупренорфин в комбинации с налоксоном — заместительная терапия при опиоидной зависимости.
Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени.
Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
Диетическая добавка, называемая триптофан.
Мивакурий и суксаметоний (используются при анестезии).
Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), применяемые для лечения некоторых психических заболеваний.
Фентанил, применяемый при анестезии или для лечения хронической боли.
Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Зверобой продырявленный — растительное средство, применяемое при депрессии.
Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
Атомоксетин — препарат, применяемый при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Проциклидин — применяется для уменьшения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
Варфарин и другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови.
Пропафенон, флекаинид и препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма.
Метопролол — бета-блокатор, применяемый при лечении высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
Правастатин — применяется для лечения повышенного холестерина.
Рифампицин — применяется для лечения туберкулёза (ТБ) и проказы.
Линезолид — антибиотик.
Тамоксифен — применяется для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если Вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь о дальнейших действиях. Ваш врач может решить изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

Приём Пароксетина Стада с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма пароксетина. Алкоголь может усугубить Ваши симптомы или побочные эффекты.

Приём пароксетина утром во время еды может снизить вероятность возникновения тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В некоторых исследованиях отмечалось повышение риска врождённых пороков, особенно пороков сердца, у новорождённых, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорождённых рождается с пороком сердца. У матерей, принимавших пароксетин, этот показатель возрастал до 2 из 100 новорождённых. Ваш врач, по согласованию с Вами, может изменить лечение или постепенно прекратить приём пароксетина во время беременности. Однако, в зависимости от Вашей ситуации, врач может рекомендовать продолжать приём пароксетина.

Убедитесь, что Ваш врач или акушерка знают, что Вы принимаете пароксетин. Если Вы принимаете пароксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно при наличии в анамнезе нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать о приёме Вами пароксетина, чтобы оказать Вам необходимую помощь. Препараты, подобные пароксетину, могут увеличить риск развития серьёзного заболевания, называемого постоянная лёгочная гипертензия новорождённого (ПЛГН), при приёме во время беременности, особенно в её конце. При ПЛГН давление в сосудах, соединяющих сердце и лёгкие, значительно повышается.

Если Вы принимаете пароксетин в третьем триместре беременности, у Вашего новорождённого могут появиться и другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. К ним относятся:

затруднённое дыхание;
синюшность кожи или видимые признаки перегрева или переохлаждения;
синюшность губ;
рвота или трудности с кормлением;
сильная усталость, трудности со сном или частый плач;
мышечная ригидность или слабость;
тремор, локализованный тремор или судороги;
усиленные рефлексы.

Если у Вашего ребёнка после рождения появляются какие-либо из этих симптомов или если Вы обеспокоены его здоровьем, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой — они дадут Вам рекомендации.

Пароксетин в очень небольших количествах проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете пароксетин, перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, по согласованию с Вами, может посоветовать продолжить грудное вскармливание во время приёма пароксетина.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у человека, однако подобного влияния у людей пока не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Во время лечения пароксетином Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете, как на Вас влияет этот препарат.

Пароксетин Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Пароксетин Стада

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарства. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Иногда может потребоваться принять половину таблетки или полторы таблетки. В следующей таблице указано, сколько таблеток вы должны принимать:

Дозировка	Количество таблеток для приема
20 мг	Полтаблетки
40 мг	Одна таблетка
60 мг	Одна с половиной таблетки

Для применения доз 10, 30 или 50 мг следует использовать другие лекарственные формы пароксетина.

Обычные дозы для различных показаний приведены в следующей таблице:

	Начальная суточная доза	Рекомендуемая суточная доза	Максимальная суточная доза
Депрессия	20 мг	20 мг	50 мг
Обсессивно-компульсивное расстройство	20 мг	40 мг	60 мг
Паническое расстройство	10 мг	40 мг	60 мг
Социальное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Посттравматическое стрессовое расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Генерализованное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг

Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при начале лечения пароксетином. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше спустя несколько недель. Если по истечении этого времени вы не начнёте чувствовать улучшения, сообщите об этом врачу, который подскажет, что делать. Ваш врач может принять решение о постепенном увеличении дозы с шагом по 10 мг до достижения максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды. Таблетки следует запивать водой. Таблетки нельзя разжёвывать.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Этот период может составлять несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для лиц старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

При тяжёлой печеночной или почечной недостаточности ваш врач может посоветовать принимать меньшие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы примете больше Пароксетин Стада, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Никогда не принимайте таблетки в большем количестве, чем рекомендовал ваш врач.

У человека, принявшего избыточную дозу пароксетина, могут возникнуть некоторые из симптомов, описанных в разделе 4. Возможные побочные эффекты, или следующие симптомы: повышение температуры, непроизвольное сокращение мышц.

Если вы забыли принять Пароксетин Стада

Принимайте препарат в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. Следующую дозу принимайте в обычное время. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропущенную дозу пропустите. У вас могут возникнуть симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

Пароксетин не устраняет симптомы сразу, все антидепрессанты начинают действовать спустя некоторое время. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель, но другим может потребоваться больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем почувствуют улучшение. Если вы не почувствуете улучшения спустя несколько недель, сообщите об этом врачу, который подскажет, что делать. Возможно, врач назначил вам приём через 2 недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение Пароксетином Стада

Не прекращайте лечение до тех пор, пока этого не скажет ваш врач.

Когда вы будете прекращать приём пароксетина, врач подскажет, как постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении приёма пароксетина, слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены во время прекращения лечения, врач может решить, что прекращение должно происходить медленнее. При возникновении тяжёлых симптомов отмены, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он может посоветовать вам возобновить приём препарата и затем прекращать его более медленно.

Даже если у вас возникнут симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить лечение пароксетином.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что у трёх из десяти пациентов возникает один или несколько симптомов при прекращении приёма пароксетина. Некоторые из этих эффектов возникают чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты, которые могут наблюдаться у каждого десятого пациента:

Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия.
Ощущение покалывания, жжения и, реже, ощущение электрического разряда, даже в голове; звон, шум, свист, звон в ушах (тиннитус).
Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, бессонница).
Тревожность.
Головные боли.

Нечастые побочные эффекты, которые могут наблюдаться у каждого сотого пациента:

Рвота (тошнота).
Потливость (включая ночную потливость).
Беспокойство или возбуждение.
Дрожь.
Спутанность сознания или дезориентация.
Диарея (мягкий стул).
Повышенная чувствительность или раздражительность.
Нарушения зрения.
Учащённое или сильное сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены пароксетина.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты чаще всего возникают в первые недели лечения пароксетином.

Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из описанных ниже побочных эффектов во время лечения пароксетином.

Возможно, вам потребуется немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Нечастые побочные эффекты — могут наблюдаться у каждого сотого человека:

Если у вас появляются необычные синяки или кровотечения, например, кровь в рвотных массах или кале, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас возникает невозможность мочеиспускания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у каждого тысячного человека:

Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если вы чувствуете внутреннее беспокойство, неспособность сидеть спокойно или оставаться неподвижным, что называется акастией. Увеличение дозы пароксетина может усугубить симптомы. В таком случае обратитесь к врачу.
Усталость, слабость, спутанность сознания, боль, скованность и нарушение координации мышц.

Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у каждого десятитысячного человека:

Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть серьезными.
Если у вас появляется сыпь с покраснением и уплотнениями, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд, затруднение дыхания (одышка), затруднение глотания, чувство слабости или головокружение, приводящее к обмороку или потере сознания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если вы испытываете один или несколько из следующих симптомов, у вас может развиваться серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные звуки или видения), мышечную скованность, внезапные резкие движения или учащенное сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать и привести к потере сознания. В таком случае обратитесь к врачу.
Острый глаукома.

Если у вас появляется боль в глазах и нечеткость зрения, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

У некоторых пациентов возникали мысли о причинении себе вреда или суициде во время приема пароксетина или вскоре после прекращения лечения (см. Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства в разделе 2).
У некоторых пациентов наблюдалась агрессивность во время приема пароксетина.
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации.

Если у вас возникают эти побочные эффекты, свяжитесь с врачом.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты — могут наблюдаться более чем у каждого десятого человека:

Ощущение недомогания (тошнота). Этот эффект можно уменьшить, принимая препарат утром после завтрака.
Изменение полового влечения или функции, например, отсутствие оргазма, а у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты — могут наблюдаться у каждого десятого человека:

Повышение уровня холестерина в крови.
Снижение аппетита.
Трудности со сном (бессонница) или сонливость.
Аномальные сновидения (включая кошмары).
Головокружение, дрожь.
Головная боль.
Трудности с концентрацией.
Возбуждение.
Необычная слабость.
Нечеткость зрения.
Зевота, сухость во рту.
Диарея или запор.
Рвота.
Прибавка в весе.
Потливость.

Нечастые побочные эффекты — могут наблюдаться у каждого сотого человека:

Кратковременные повышения артериального давления или его кратковременные снижения, которые могут вызывать головокружение или обмороки при резком вставании.
Учащенное сердцебиение.
Отсутствие движений, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
Расширение зрачков.
Сыпь.
Зуд.
Спутанность сознания.
Галлюцинации (странные звуки или видения).
Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
Если вы страдаете диабетом, возможно нарушение контроля уровня сахара в крови во время приема пароксетина. Проконсультируйтесь с врачом о коррекции дозы инсулина или сахароснижающих препаратов.
Снижение числа лейкоцитов.

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у каждого тысячного человека:

Аномальная секреция молока у мужчин и женщин.
Замедление сердцебиения.
Поражение печени, выявляемое при лабораторных тестах, отражающих функцию печени.
Панические атаки.
Повышенная активность мышления или поведения (мания).
Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация).
Тревожность.
Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Боль в суставах или мышцах.
Повышение уровня в крови гормона пролактина.
Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечения между менструациями, отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у каждого десятитысячного человека:

Сыпь, при которой могут появляться пузырьки с видом «мишеней» (темные центральные точки, окруженные бледной областью и темным кольцом снаружи), называемая мультиформная эритема.
Обширная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Обширная сыпь, охватывающая большую поверхность тела, с пузырьками и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Поражение печени, при котором кожа и белки глаз становятся желтыми.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАГ), состояние, при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате неправильных химических сигналов. Пациенты с СИАГ могут чувствовать себя очень плохо или не иметь никаких симптомов.
Задержка воды или жидкости (приводящая к отекам рук или ног).
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Болезненная и продолжительная эрекция полового члена.
Снижение количества тромбоцитов в крови.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Воспаление толстой кишки (вызывает диарею).
Скрежет зубами.

У некоторых пациентов, принимающих пароксетин, наблюдались звон, шипение, свист, звон в ушах или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).

У пациентов, принимающих препараты, подобные пароксетину, повышается риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пароксетин Стада

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Если вы принимаете половину таблетки, будьте осторожны и храните её в безопасном месте в оригинальной упаковке.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Пароксетин Стада

Действующее вещество: пароксетин. Каждая таблетка содержит 40 мг пароксетина (в виде безводного гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), дигидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия (Е468), диоксид кремния коллоидный безводный (Е551) и стеарат магния (Е470b). См. раздел 2: препарат Пароксетин Стада содержит натрий.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Пароксетин Стада выпускается в виде капсуловидных, почти белых таблеток с риской, длиной 15,5–15,8 мм и шириной 7,0–7,3 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат выпускается в упаковке, содержащей 14 или 28 таблеток в блистерах.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV
Dijkgraaf 30, Duiven
Нидерланды

или

Sanico NV
Veedijk 59
BE-2300 Тернхаут
Бельгия

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/