Пароксетин Стада 30 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пароксетин Стада 30 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пароксетин Стада и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Пароксетина Стада
Как принимать Пароксетин Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пароксетина Стада
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пароксетин Стада и для чего он применяется

Пароксетин Стада применяется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.

Тревожные расстройства, при которых показан пароксетин, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, повторяющиеся действия, которыми невозможно управлять), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание ситуаций социального взаимодействия), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное чувство тревоги и напряжения).

Пароксетин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Точный механизм действия пароксетина и других СИОЗС пока не установлен, однако их действие обусловлено повышением уровня серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства имеет важное значение для улучшения самочувствия.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Пароксетин Стада

Не принимайте Пароксетин Стада

если Вы аллергик на пароксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если Вы проходите лечение лекарственными препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)), или если Вы принимали один из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач даст рекомендации, как следует начинать прием пароксетина после прекращения приема ИМАО;
если Вы принимаете лекарственный препарат, называемый тиоридазин, или антипсихотическое средство, называемое пимозид.

Если Вы находитесь в одном из этих состояний, сообщите об этом своему врачу и не принимайте пароксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема пароксетина:

если Вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Пароксетин Стада»);
если Вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью)

Пароксетин может снизить эффективность тамоксифена, поэтому Ваш врач должен порекомендовать Вам принимать другой антидепрессант;

если у Вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем;
если у Вас есть нарушение ритма сердца по данным электрокардиограммы (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT;
если у Вас есть семейный анамнез удлинения интервала QT, сердечных заболеваний, таких как сердечная недостаточность, низкий сердечный ритм или низкий уровень калия или магния;
если у Вас эпилепсия или судороги, эпилептические припадки;
если у Вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активное мышление или поведение);
если Вы проходите электрошоковую терапию (ЭСТ);
если у Вас склонность к кровотечениям или появлению синяков, или Вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая такие препараты, как варфарин (аценокумарол), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам);
если у Вас сахарный диабет;
если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия;
если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если Вы беременны или планируете забеременеть (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если Вам меньше 18 лет (см. раздел «Дети и подростки младше 18 лет»).

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций и еще не консультировались с врачом**, проконсультируйтесь с ним о том, как следует принимать пароксетин.**

Дети и подростки младше 18 лет

Пароксетин не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Также Вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме пароксетина существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить пароксетин пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением для пациента. Если Вашему ребенку или Вам лично врач назначил пароксетин и Вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у Вас или у Вашего ребенка младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приема пароксетина. Долгосрочное влияние пароксетина на безопасность роста, созревания, а также когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы пока не установлено.

В ходе исследований с участием пациентов младше 18 лет, принимавших пароксетин, часто наблюдались следующие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 детей или подростков): увеличение числа суицидальных мыслей и попыток суицида, попытки самоповреждения, агрессивное, конфликтное или враждебное поведение, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), возбуждение, нестабильность эмоций (включая плач и перепады настроения), появление синяков или кровотечений (например, носовых кровотечений). Эти эффекты наблюдались и у пациентов, участвовавших в исследованиях, которые не принимали пароксетин, но с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетином в ходе этих исследований некоторые пациенты младше 18 лет сообщали о появлении симптомов отмены. Эти симптомы были очень похожи на те, что наблюдались у взрослых при прекращении приема пароксетина (см. раздел 3). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались боли в животе, нервозность и нестабильность эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки суицида).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства:

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно эффект наступает примерно через две недели, но иногда может потребоваться больше времени.

Вероятность этого выше:

если у Вас ранее уже были суицидальные мысли или попытки причинить себе вред;
если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у молодых людей младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает. Если у Вас в любой момент появляются мысли о причинении себе вреда или суициде, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому человеку или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожность усугубляются, или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме пароксетина

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развивают состояние, называемое акастией, и испытывают беспокойство, неспособность сидеть или оставаться на месте. Другие пациенты могут развить так называемый серотониновый синдром или нейролептический злокачественный синдром, и могут испытывать один или несколько из следующих симптомов: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную ригидность, внезапные резкие движения или учащение сердцебиения. Состояние может усугубляться и привести к потере сознания.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются какие-либо из этих симптомов. Дополнительную информацию об этом и других побочных эффектах пароксетина см. в разделе 4.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Пароксетин Стада (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Другие лекарственные препараты и Пароксетин Стада

Некоторые лекарства могут изменять действие пароксетина или повышать вероятность побочных эффектов. Пароксетин также может изменять действие некоторых препаратов. Например:

Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)). См. раздел «Не принимайте Пароксетин Стада».
Препараты, которые могут увеличить риск нарушений электрической активности сердца (например, антипсихотики тиоридазин или пимозид). См. раздел «Не принимайте Пароксетин Стада».
Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, применяемые для лечения боли и воспаления.
Трамадол, бупренорфин и петидин — обезболивающие средства.
Бупренорфин в комбинации с налоксоном — заместительная терапия при опиоидной зависимости.
Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени.
Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
Диетическая добавка, называемая триптофан.
Мивакурий и сукцинилхолин (используются в анестезии).
Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антиспсихотики), применяемые для лечения некоторых психических заболеваний.
Фентанил, применяемый в анестезии или для лечения хронической боли.
Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Зверобой (Hypericum perforatum), растительное средство, применяемое при лечении депрессии.
Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
Атомоксетин — препарат, применяемый при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Прозерин (прокаинидин), применяемый для облегчения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
Варфарин и другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови.
Пропафенон, флекаинид и препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма.
Метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
Правастатин — препарат, применяемый для лечения повышенного холестерина.
Рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы.
Линезолид — антибиотик.
Тамоксифен — препарат, применяемый для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если Вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь, что следует делать. Ваш врач может решить изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что продаются без рецепта.

Прием Пароксетин Стада с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема пароксетина. Алкоголь может усугубить Ваши симптомы или побочные эффекты.

Прием пароксетина утром во время еды может снизить вероятность тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В некоторых исследованиях отмечалось увеличение риска врожденных пороков развития, особенно пороков сердца, у новорожденных, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорожденных рождается с пороком сердца. Этот показатель увеличился до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших пароксетин. Ваш врач, по согласованию с Вами, может изменить лечение или постепенно прекратить прием пароксетина во время беременности. Однако, в зависимости от Ваших обстоятельств, врач может рекомендовать продолжить прием пароксетина.

Убедитесь, что Ваш врач или акушерка знают, что Вы принимаете пароксетин. Если Вы принимаете пароксетин в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез нарушений свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете пароксетин, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации. Препараты, такие как пароксетин, могут увеличить риск развития серьезного заболевания, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденного (ПЛГН), при приеме во время беременности, особенно в конце срока. Давление в сосудах, соединяющих сердце и легкие, сильно повышается у новорожденных с постоянной легочной гипертензией (ПЛГН).

Если Вы принимаете пароксетин в третьем триместре беременности, у Вашего новорожденного могут также наблюдаться другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. К этим симптомам относятся:

затрудненное дыхание;
синюшность кожи или видимые признаки перегрева или переохлаждения;
синие губы;
рвота или трудности с кормлением;
сильная усталость, трудности со сном или частый плач;
мышечная ригидность или слабость;
тремор, локализованный тремор или судороги;
усиленные рефлексы.

Если у Вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов при рождении или если Вас беспокоит здоровье новорожденного, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой, которые дадут Вам необходимые рекомендации.

Пароксетин проникает в грудное молоко в очень незначительных количествах. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете пароксетин, перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, по согласованию с Вами, может порекомендовать продолжить грудное вскармливание во время приема пароксетина.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у человека, однако подобное влияние у людей пока не наблюдалось.

Вождение и использование механизмов

Во время лечения пароксетином Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете, как на Вас влияет лечение пароксетином.

Пароксетин Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Пароксетин Стада

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Иногда может потребоваться принимать более одной таблетки. В следующей таблице указано, сколько таблеток необходимо принимать:

Доза	Количество таблеток для приема
30 мг	Одна таблетка
60 мг	Две таблетки

Для введения доз 10, 20, 40 и 50 мг следует использовать другие лекарственные формы пароксетина.

Обычные дозы для различных показаний указаны в следующей таблице:

	Начальная суточная доза	Рекомендуемая суточная доза	Максимальная суточная доза
Депрессия	20 мг	20 мг	50 мг
Обсессивно-компульсивное расстройство	20 мг	40 мг	60 мг
Паническое расстройство	10 мг	40 мг	60 мг
Социальное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Посттравматическое стрессовое расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Генерализованное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг

Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при начале лечения пароксетином. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше спустя несколько недель. Если по истечении этого времени вы не начинаете чувствовать улучшения, проконсультируйтесь с врачом, который подскажет, что делать. Ваш врач может принять решение постепенно увеличивать дозу с интервалами по 10 мг до достижения максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды. Таблетки следует запивать водой. Таблетки нельзя жевать.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Этот период может быть продлён на несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для лиц старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При тяжёлой печеночной или почечной недостаточности ваш врач может посоветовать принимать меньшие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы приняли больше Пароксетина Стада, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач.

У человека, принявшего избыточную дозу пароксетина, могут возникнуть некоторые из симптомов, описанных в разделе 4. Возможные побочные эффекты, или следующие симптомы: лихорадка, непроизвольное сокращение мышц.

Если вы забыли принять Пароксетин Стада

Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. Следующую дозу принимайте в обычное время. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. У вас могут возникнуть симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

Пароксетин не устранит ваши симптомы немедленно — все антидепрессанты начинают действовать спустя некоторое время. Некоторые люди начинают чувствовать улучшение спустя несколько недель, но другим может потребоваться больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем почувствуют улучшение. Если вы не начинаете чувствовать улучшения спустя несколько недель, сообщите об этом врачу, который подскажет, что делать. Возможно, врач назначил вам приём через 2 недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение Пароксетином Стада

Не прекращайте лечение до тех пор, пока этого не скажет ваш врач.

Когда вы будете прекращать приём пароксетина, врач сообщит вам, как постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении приёма пароксетина, слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены во время прекращения лечения, врач может решить, что прекращение должно происходить медленнее. При возникновении тяжёлых симптомов отмены, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он может посоветовать вам возобновить лечение и затем прекратить его более медленно.

Даже если у вас возникнут симптомы отмены, вы сможете прекратить приём пароксетина.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что у трёх из десяти пациентов возникает один или несколько симптомов при прекращении приёма пароксетина. Некоторые из этих эффектов встречаются чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 человек:

Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия.
Онемение, ощущение жжения и, реже, ощущение электрического разряда, даже в голове; шум, свист, звон или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус).
Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, бессонница).
Тревожность.
Головная боль.

Нечастые побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 100 человек:

Тошнота (рвота).
Потливость (включая ночную потливость).
Беспокойство или возбуждение.
Дрожь.
Спутанность сознания или дезориентация.
Диарея (мягкий стул).
Повышенная чувствительность или раздражительность.
Нарушения зрения.
Учащённое или очень сильное сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены пароксетина.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты чаще всего появляются в первые недели лечения пароксетином.

Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из описанных ниже побочных эффектов во время лечения пароксетином.

Возможно, вам потребуется немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Нечастые побочные эффекты — могут наблюдаться у каждого сотого пациента:

Если у вас появляются синяки или необычное кровотечение, например, кровь в рвотных массах или кале, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас возникает невозможность мочеиспускания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у каждого тысячного пациента:

Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если вы испытываете чувство беспокойства, неспособность сидеть спокойно или оставаться неподвижным — это состояние называется акатизией. Увеличение дозы пароксетина может усугубить симптомы. В таком случае обратитесь к врачу.
Усталость, слабость, спутанность сознания, боли, скованность и нарушение координации мышц.

Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента:

Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть тяжелыми.
Если у вас появляется сыпь с покраснением и высыпаниями, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд, затрудненное дыхание (одышка), затруднение глотания, чувство слабости или головокружение, приводящее к обмороку или потере сознания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если вы испытываете один или несколько из следующих симптомов, возможно, у вас развивается серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные звуки или видения), мышечную скованность, внезапные резкие движения или учащенное сердцебиение. Состояние может ухудшаться и привести к потере сознания. В таком случае обратитесь к врачу.
Острый глаукома.

Если у вас появляется боль в глазах и нечеткое зрение, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Некоторые пациенты испытывали мысли о причинении себе вреда или суициде во время приема пароксетина или вскоре после его отмены (см. Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства в разделе 2).
У некоторых пациентов наблюдалась агрессивность во время приема пароксетина.
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Если у вас возникают эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты — могут наблюдаться более чем у одного из десяти пациентов:

Ощущение недомогания (тошнота). Этот эффект можно уменьшить, принимая препарат утром после завтрака.
Изменение полового влечения или функции, например, отсутствие оргазма, у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты — могут наблюдаться у каждого десятого пациента:

Повышение уровня холестерина в крови.
Снижение аппетита.
Трудности со сном (бессонница) или сонливость.
Необычные сновидения (включая кошмары).
Головокружение, дрожь.
Головная боль.
Трудности с концентрацией.
Возбуждение.
Необычная слабость.
Нечеткое зрение.
Зевота, сухость во рту.
Диарея или запор.
Рвота.
Прибавка в весе.
Потливость.

Нечастые побочные эффекты — могут наблюдаться у каждого сотого пациента:

Кратковременные повышения артериального давления или его кратковременные снижения, которые могут вызывать головокружение или обморок при резком вставании.
Учащенное сердцебиение.
Отсутствие движений, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
Расширение зрачков.
Сыпь.
Зуд.
Спутанность сознания.
Галлюцинации (странные звуки или видения).
Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить потерю контроля уровня сахара в крови во время приема пароксетина. Проконсультируйтесь с врачом о том, как скорректировать дозу инсулина или препаратов для лечения диабета.
Снижение числа лейкоцитов.

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у каждого тысячного пациента:

Аномальная лактация у мужчин и женщин.
Замедление сердечного ритма.
Повреждение печени, выявляемое при лабораторных анализах, показывающих функцию печени.
Панические атаки.
Повышенная активность мышления или поведения (мания).
Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация).
Тревожность.
Неудержимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Боль в суставах или мышцах.
Повышение в крови уровня гормона пролактина.
Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечение между циклами, отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента:

Сыпь, при которой могут появляться пузырьки, напоминающие мишень (темные центры, окруженные бледной зоной и темным кольцом снаружи), называемая мультиформная эритема.
Обширная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Обширная сыпь, охватывающая большую поверхность тела, с пузырьками и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Поражение печени, вызывающее желтушность кожи или белков глаз.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАГ), состояние, при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате неправильных химических сигналов. Пациенты с СИНСАГ могут чувствовать себя крайне плохо или не иметь никаких симптомов.
Задержка воды или жидкости (приводит к отекам рук или ног).
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Болезненная и продолжительная эрекция полового члена.
Снижение количества тромбоцитов в крови.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Воспаление толстой кишки (вызывает диарею).
Скрипение зубами.

У некоторых пациентов при приеме пароксетина наблюдались шумы, свист, звон, перезвон или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).

У пациентов, принимающих препараты, подобные пароксетину, повышен риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата.

5. Условия хранения Пароксетина Стада

Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Если вы принимаете половину таблетки, будьте осторожны и храните её в безопасном месте в оригинальной упаковке.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света и влаги.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт возврата лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетин Стада

Действующее вещество — пароксетин. Каждая таблетка содержит 30 мг пароксетина (в виде безводного гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия (Е468), кремнезёмь коллоидная безводная (Е551) и стеарат магния (Е470b). См. раздел 2: Пароксетин Стада содержит натрий.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пароксетин Стада выпускается в виде круглых, почти белых, плоских таблеток с фаской по краю и с риской, диаметром от 10,0 до 10,2 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат выпускается в упаковке, содержащей 14 или 28 таблеток, в блистерах.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV
Dijkgraaf 30, Duiven
Нидерланды

или

Sanico NV
Veedijk 59
BE-2300 Тюрнхаут
Бельгия

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/