Пароксетин Стада 20 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пароксетин Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пароксетин Стада и для чего его применяют
Что нужно знать перед началом приема Пароксетина Стада
Как принимать Пароксетин Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пароксетина Стада
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пароксетин Стада и для чего он применяется

Пароксетин Стада применяется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.

Тревожные расстройства, при которых показан Пароксетин, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые повторяющиеся мысли и неконтролируемые действия), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — боязнью открытых пространств), социальную тревожность (страх или избегание ситуаций социального взаимодействия), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная пережитым травмирующим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное чувство тревоги и напряжения).

Пароксетин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Точный механизм действия пароксетина и других СИОЗС пока не установлен, однако их эффект обусловлен повышением уровня серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

2. Что нужно знать перед началом приема Пароксетин Стада

Не принимайте Пароксетин Стада

если у вас аллергия на пароксетин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)), или если вы принимали один из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач даст рекомендации, как следует начинать прием пароксетина после прекращения приема ИМАО;
если вы принимаете психотропный препарат, называемый тиоридазин, или антипсихотик, называемый пимозид.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу и не принимайте пароксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема пароксетина:

если вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Пароксетин Стада»);
если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или бесплодия)

Пароксетин может снизить эффективность тамоксифена, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам прием другого антидепрессанта;

если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем;
если у вас имеется нарушение проводимости сердца, выявленное по данным электрокардиограммы (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT;
если у вас есть семейный анамнез удлинения интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкий сердечный ритм или низкий уровень калия или магния;
если у вас эпилепсия или судороги/эпилептические припадки;
если у вас ранее были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение);
если вы проходите лечение электроconvульсивной терапией (ЭСТ);
если вы склонны к кровотечениям или появлению синяков, или если вы принимаете препарат, который может увеличить риск кровотечения (включая такие препараты, как варфарин (аценокумарол), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам);
если у вас сахарный диабет;
если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия;
если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если вы беременны или планируете забеременеть (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если вам меньше 18 лет (см. раздел «Дети и подростки младше 18 лет»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций и еще не проконсультировались с врачом**, проконсультируйтесь с ним о том, как следует принимать пароксетин.**

Дети и подростки младше 18 лет

Пароксетин не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Также вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме пароксетина существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и агрессивность (в основном — агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить пароксетин пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если вашему ребенку или вам лично, будучи младше 18 лет, врач назначил пароксетин и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с врачом. Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребенка младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, описанные выше, при приеме пароксетина. Долгосрочное влияние пароксетина на безопасность роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы еще не установлено.

В клинических исследованиях с участием пациентов младше 18 лет, получающих пароксетин, часто наблюдались следующие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 детей или подростков): увеличение числа суицидальных мыслей и попыток, попытки самоповреждения, агрессивное, враждебное или недружелюбное поведение, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), возбуждение, нестабильность эмоций (включая плач и перепады настроения), появление синяков или кровотечений (например, носовые кровотечения). Эти эффекты наблюдались и у пациентов, участвовавших в исследованиях, которые не принимали пароксетин, но с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетином в этих исследованиях некоторые пациенты младше 18 лет сообщали о симптомах отмены. Эти симптомы были очень похожи на те, что наблюдались у взрослых при прекращении приема пароксетина (см. раздел 3). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались боли в животе, нервозность и нестабильность эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства:

Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

у вас ранее уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показывают, что риск суицидального поведения увеличивается у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты. Если у вас появляются мысли о самоповреждении или суициде в любое время, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Полезно будет сообщить близкому человеку или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме пароксетина

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развивают состояние, называемое акинетическое беспокойство, и испытывают внутреннее беспокойство, неспособность сидеть или оставаться спокойными. Другие пациенты могут развить так называемый серотониновый синдром или нейролептический злокачественный синдром, и могут испытывать один или несколько из следующих симптомов: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, повышенное потоотделение, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечная ригидность, внезапные резкие движения или учащение сердцебиения. Состояние может усугубляться и привести к потере сознания.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов. Дополнительную информацию об этом и других побочных эффектах пароксетина см. в разделе 4.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Пароксетин Стада (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Другие лекарственные препараты и Пароксетин Стада

Некоторые препараты могут изменять действие пароксетина или повышать вероятность побочных эффектов. Пароксетин также может изменять действие некоторых препаратов. Например:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)). См. раздел «Не принимайте Пароксетин Стада».
Препараты, которые могут увеличить риск нарушений электрической активности сердца (например, антипсихотики тиоридазин или пимозид). См. раздел «Не принимайте Пароксетин Стада».
Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, применяемые для лечения боли и воспаления.
Трамадол, бупренорфин и петидин — анальгетики.
Бупренорфин в комбинации с налоксоном — заместительная терапия при опиоидной зависимости.
Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени.
Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
Диетическая добавка, называемая триптофан.
Мивакурий и суксаметоний (используются в анестезии).
Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), применяемые для лечения некоторых психических заболеваний.
Фентанил, применяемый в анестезии или для лечения хронической боли.
Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Зверобой — растительное средство для лечения депрессии.
Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
Атомоксетин — препарат, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Проциклидин — применяется для уменьшения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
Варфарин и другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови.
Пропафенон, флекаинид и препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма.
Метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
Правастатин — применяется для лечения повышенного холестерина.
Рифампицин — применяется для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы.
Линезолид — антибиотик.
Тамоксифен — применяется для лечения рака молочной железы (или бесплодия).

Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь, что следует делать. Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты, включая те, которые приобретены без рецепта.

Прием Пароксетин Стада с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема пароксетина. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Прием пароксетина утром во время еды может снизить вероятность тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В некоторых исследованиях было отмечено увеличение риска врожденных пороков, особенно пороков сердца, у новорожденных, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорожденных рождается с пороком сердца. При приеме пароксетина этот показатель увеличивался до 2 из 100 новорожденных. Ваш врач, по согласованию с вами, может изменить терапию или постепенно прекратить прием пароксетина во время беременности. Однако, в зависимости от вашей ситуации, врач может рекомендовать продолжить прием пароксетина.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете пароксетин. Если вы принимаете пароксетин в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать о приеме вами пароксетина, чтобы дать вам соответствующие рекомендации. Препараты, подобные пароксетину, могут увеличить риск развития серьезного заболевания, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденного (ПЛГН), при приеме во время беременности, особенно в конце срока. Давление в сосудах, соединяющих сердце и легкие, очень высокое у новорожденных с постоянной легочной гипертензией (ПЛГН).

Если вы принимаете пароксетин в третьем триместре беременности, у вашего новорожденного могут появиться и другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. К ним относятся:

затрудненное дыхание;
синюшность кожи или видимые признаки перегрева или переохлаждения;
синюшность губ;
рвота или трудности с кормлением;
сильная усталость, трудности со сном или частый плач;
мышечная ригидность или слабость;
тремор, локализованный тремор или судороги;
усиленные рефлексы.

Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов при рождении или если вы обеспокоены его здоровьем, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой, которые дадут вам рекомендации.

Пароксетин в очень незначительных количествах проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете пароксетин, перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, по согласованию с вами, может порекомендовать продолжить грудное вскармливание во время приема пароксетина.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у человека, однако подобного эффекта у людей пока не наблюдалось.

Вождение и использование механизмов

Во время лечения пароксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете, как пароксетин влияет на вас.

Пароксетин Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Пароксетин Стада

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. В случае сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Иногда может потребоваться принимать более одного таблетки или половину таблетки. В следующей таблице указано, сколько таблеток вы должны принимать:

Дозировка	Количество таблеток
10 мг	Половина таблетки
20 мг	Одна таблетка
30 мг	Полторы таблетки
40 мг	Две таблетки
50 мг	Две с половиной таблетки
60 мг	Три таблетки

Нормальные дозы для различных показаний приведены в следующей таблице:

	Начальная суточная доза	Рекомендуемая суточная доза	Максимальная суточная доза
Депрессия	20 мг	20 мг	50 мг
Обсессивно-компульсивное расстройство	20 мг	40 мг	60 мг
Паническое расстройство	10 мг	40 мг	60 мг
Социальная фобия	20 мг	20 мг	50 мг
Посттравматическое стрессовое расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Генерализованное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг

Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при начале лечения пароксетином. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше уже через пару недель. Если по истечении этого времени улучшения не наступят, сообщите об этом врачу, который подскажет, как следует поступить. Ваш врач может принять решение о постепенном увеличении дозы с шагом по 10 мг до достижения максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Этот период может составлять несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для лиц старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При тяжёлой печеночной или почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать принимать меньшие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы приняли больше Пароксетин Стада, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.

У человека, принявшего избыточное количество пароксетина, могут возникнуть некоторые из симптомов, описанных в разделе 4. Возможные побочные эффекты, или следующие симптомы: повышение температуры тела, непроизвольное сокращение мышц.

Если вы забыли принять Пароксетин Стада

Принимайте препарат в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. Следующую дозу принимайте в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. У вас могут возникнуть симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

Пароксетин не оказывает немедленного действия на симптомы — все антидепрессанты требуют определённого времени для проявления эффекта. Некоторые пациенты начинают чувствовать улучшение уже через пару недель, другим может потребоваться больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, могут чувствовать себя хуже, прежде чем почувствуют улучшение. Если вы не начнёте чувствовать улучшения через пару недель, сообщите об этом врачу, который подскажет, что делать. Возможно, врач назначит вам приём через 2 недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение препаратом Пароксетин Стада

Не прекращайте лечение, пока этого не скажет ваш врач.

Когда вы будете прекращать приём пароксетина, врач подскажет, как постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев — это поможет снизить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении приёма пароксетина, слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникнут симптомы отмены во время прекращения лечения, врач может решить, что прекращать приём препарата нужно медленнее. При возникновении тяжёлых симптомов отмены, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он может посоветовать возобновить приём препарата и затем прекращать его более медленно.

Даже если у вас возникнут симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить приём пароксетина.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что у трёх из десяти пациентов возникает один или несколько симптомов при прекращении приёма пароксетина. Некоторые из этих эффектов возникают чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

Головокружение, ощущение неустойчивости, нарушение равновесия.
Ощущение покалывания, жжения, а также, реже — ощущение электрического разряда, даже в голове; шум, свист, звон, перезвон или другие постоянные шумы в ушах (шум в ушах — тиннитус).
Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, бессонница).
Тревожность.
Головная боль.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

Тошнота (рвота).
Потливость (включая ночную потливость).
Беспокойство или возбуждение.
Дрожь.
Спутанность сознания или дезориентация.
Диарея (мягкий стул).
Повышенная чувствительность или раздражительность.
Нарушения зрения.
Учащённое или сильное сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы, связанные с отменой пароксетина.

Если у вас возникнут другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты чаще всего появляются в первые недели лечения пароксетином.

Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из описанных ниже побочных эффектов во время лечения пароксетином.

Возможно, вам потребуется немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Нечастые побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

Если у вас появляются синяки или необычное кровотечение, например, кровь в рвотных массах или кале, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас возникает невозможность помочиться, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:

Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если вы чувствуете беспокойство, неспособность сидеть спокойно или оставаться неподвижным — это состояние называется акатизией. Увеличение дозы пароксетина может усугубить симптомы. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
Усталость, слабость, спутанность сознания, боль, скованность и нарушение координации мышц.

Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек:

Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть тяжелыми.
Если у вас появляется сыпь с покраснением и волдырями, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд, затрудненное дыхание (одышка), затруднение глотания, чувство слабости или головокружение, которое может привести к обмороку или потере сознания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если вы замечаете один или несколько из следующих симптомов, возможно, у вас развивается серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: сильное беспокойство или раздражительность, спутанность сознания, тревожность, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные звуки или видения), мышечную скованность, внезапные резкие движения или учащенное сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать и привести к потере сознания. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Острый глаукома.

Если у вас появляется боль в глазах и нечеткое зрение, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

У некоторых пациентов возникали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время приема пароксетина или вскоре после его отмены (см. Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства в разделе 2).
У некоторых пациентов наблюдалась агрессивность во время приема пароксетина.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Если у вас возникают эти побочные эффекты, немедленно свяжитесь с врачом.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты — могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек:

Ощущение недомогания (тошнота). Этот эффект может уменьшиться, если принимать препарат утром после завтрака.
Изменение полового влечения или функции, например, отсутствие оргазма, а у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

Повышение уровня холестерина в крови.
Снижение аппетита.
Трудности со сном (бессонница) или сонливость.
Аномальные сновидения (включая кошмары).
Головокружение, дрожь.
Головная боль.
Трудности с концентрацией.
Возбуждение.
Необычная слабость.
Нечеткое зрение.
Зевота, сухость во рту.
Диарея или запор.
Рвота.
Прибавка в весе.
Потливость.

Нечастые побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

Кратковременные повышения или снижения артериального давления, которые могут вызывать головокружение или обмороки при резком вставании.
Учащенное сердцебиение.
Отсутствие движений, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
Расширение зрачков.
Сыпь.
Зуд.
Спутанность сознания.
Галлюцинации (странные звуки или видения).
Невозможность помочиться (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить потерю контроля уровня сахара в крови во время приема пароксетина. Проконсультируйтесь с врачом о необходимости коррекции дозы инсулина или других препаратов от диабета.
Снижение числа лейкоцитов.

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:

Аномальная лактация у мужчин и женщин.
Замедление сердечного ритма.
Поражение печени, выявляемое при лабораторных анализах, отражающих функцию печени.
Панические атаки.
Очень активное поведение или мышление (мания).
Ощущение оторванности от себя (деперсонализация).
Тревожность.
Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Боль в суставах или мышцах.
Повышение в крови уровня гормона пролактина.
Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечения между менструациями, отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек:

Сыпь, при которой могут появляться пузыри, напоминающие мишени (темные центральные точки, окруженные бледной зоной и темным кольцом снаружи), — это называется мультиформная эритема.
Обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Обширная сыпь, охватывающая большую поверхность тела, с пузырями и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Поражение печени, при котором кожа и белки глаз становятся желтыми.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) — состояние, при котором организм накапливает избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате неправильных химических сигналов. Пациенты с СНСАДГ могут чувствовать себя очень плохо или не иметь никаких симптомов.
Задержка воды или жидкости (приводит к отекам рук или ног).
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Болезненная и продолжительная эрекция полового члена.
Снижение количества тромбоцитов в крови.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Воспаление толстой кишки (вызывает диарею).
Скрежет зубами.

У некоторых пациентов при приеме пароксетина наблюдались звон, шум, свист, жужжание или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).

У пациентов, принимающих препараты, подобные пароксетину, повышен риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Пароксетин Стада

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Если вы принимаете половину таблетки, будьте осторожны и храните её в безопасном месте в оригинальной упаковке.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетин Стада

Действующее вещество — пароксетин. Каждая таблетка содержит 20 мг пароксетина (в виде безводного гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия (Е468), кремнезём коллоидный безводный (Е551), стеарат магния (Е470b). См. раздел 2 Пароксетин Стада содержит натрий.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пароксетин Стада выпускается в виде круглых, почти белых, плоских таблеток с фаской, разделённых бороздкой, диаметром от 9,0 до 9,2 мм, с маркировкой «20» на одной из сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат выпускается в упаковке, содержащей 14, 28 и 56 таблеток в блистерах.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Лабораторио Стада, С.Л.

Фредерик Момпоу, 5

08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Фармацевтическая аналитическая лаборатория Дюйвен ООО

Дейкграф 30, Дюйвен

Нидерланды

или

Санико ООО

Видейк 59

BE-2300 Турнхаут

Бельгия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/