Пароксетин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пароксетин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется к ней обратиться вновь.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пароксетин Пенса 20 мг таблетки и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Пароксетина Пенса 20 мг таблеток
Как принимать Пароксетин Пенса 20 мг таблетки
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пароксетина Пенса 20 мг таблеток
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ПАРОКСЕТИН ПЕНСА 20 мг ТАБЛЕТКИ и для чего применяется

Пароксетин Пенса применяется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых. Пароксетин Пенса показан при следующих тревожных расстройствах:

Обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, повторяющиеся действия, сопровождающиеся неконтролируемым поведением)
Паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — боязнью открытых пространств)
Социальное тревожное расстройство (страх или избегание ситуаций социального взаимодействия)
Посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная пережитым травматическим событием)
Генерализованное тревожное расстройство (постоянное чувство сильной тревоги и напряжения).

Пароксетин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). В головном мозге каждого человека содержится вещество, называемое серотонин. У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, уровень этого вещества снижен. Точный механизм действия Пароксетина Пенса и других СИОЗС пока не установлен, однако их действие обусловлено повышением уровня серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства имеет важное значение для улучшения самочувствия.

2. Что нужно знать перед началом приёма ПАРОКСЕТИН ПЕНСА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Не принимайте Пароксетин Пенса:

Если у вас аллергия на пароксетин или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
Данный препарат содержит соевое масло. Его нельзя применять при аллергии на арахис или сою.
Если вы проходите лечение лекарственными средствами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМОА), включая моклобемид и хлорид метилтионина (метиленовый синий), или если вы принимали одно из этих лекарств в течение последних двух недель. Ваш врач даст рекомендации, как следует начинать приём Пароксетина после прекращения приёма ИМОА.
Если вы принимаете психотропное лекарственное средство, называемое тиоридазин, или антипсихотик, называемый пимозид.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу и не принимайте Пароксетин Пенса.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Пароксетина Пенса:

если вы принимаете другие лекарства (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Пароксетин Пенса);
если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или бесплодия). Пароксетин Пенса может снизить эффективность тамоксифена, поэтому вашему врачу следует порекомендовать приём другого антидепрессанта;
если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем;
если у вас эпилепсия или судороги/эпилептические припадки;
если у вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение);
если вы проходите электро-конвульсивную терапию (ЭКТ);
если у вас склонность к кровотечениям или появлению синяков, или вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая такие препараты, как варфарин (аценокумарол), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам), или если вы беременны (см. раздел Беременность, лактация и фертильность);
если у вас диабет;
если вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия;
если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если вы беременны или планируете беременность, см. раздел Беременность, лактация и фертильность);
если вам меньше 18 лет (см. раздел Дети и подростки младше 18 лет).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций и ещё не консультировались с врачом, проконсультируйтесь с ним о порядке приёма Пароксетина Пенса.

Дети и подростки младше 18 лет

Пароксетин не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме пароксетина существует повышенный риск побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Пароксетин Пенса пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Пароксетин Пенса вам или вашему ребёнку младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с врачом. Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребёнка младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма пароксетина. Долгосрочное влияние пароксетина на безопасность роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлено.

В ходе исследований с участием пароксетина у пациентов младше 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 детей или подростков): увеличение числа мыслей и попыток суицида, попытки самоповреждения, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), беспокойство, нестабильность эмоций (включая плач и перепады настроения), появление синяков или кровотечений (например, носовых). Эти эффекты наблюдались и у пациентов, участвовавших в исследованиях, которые не принимали пароксетин, но с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетином в этих исследованиях некоторые пациенты младше 18 лет сообщали о появлении симптомов отмены. Эти симптомы были очень похожи на те, что наблюдались у взрослых при прекращении приёма пароксетина (см. раздел 3 Как принимать Пароксетин Пенса). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались боль в животе, нервозность и нестабильность эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, мысли и попытки суицида).

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожными расстройствами, у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

у вас ранее уже были мысли о суициде или причинении вреда себе;
вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или суициде в любой момент, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезно объяснить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога усугубляются, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдавшиеся при приёме Пароксетина Пенса

Некоторые пациенты, принимающие Пароксетин Пенса, развивают состояние, называемое акинетическим синдромом, и испытывают беспокойство, неспособность сидеть или оставаться на месте. У других пациентов может развиться так называемый серотониновый синдром или нейролептический злокачественный синдром, и они могут испытывать один или несколько следующих симптомов: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную ригидность, внезапные резкие движения или учащение сердцебиения. Состояние может усугубляться и привести к потере сознания.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов. Дополнительную информацию об этом и других побочных эффектах Пароксетина Пенса см. в разделе 4 Возможные побочные эффекты данной инструкции.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Пароксетин Пенса (так называемые СИОЗС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Пароксетин Пенса

Некоторые лекарства могут изменять действие Пароксетина Пенса или повышать вероятность побочных эффектов. Пароксетин Пенса также может изменять действие некоторых препаратов. Например:

Лекарства, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМОА), включая моклобемид и хлорид метилтионина (метиленовый синий). См. раздел Не принимайте Пароксетин Пенса.
Препараты, называемые тиоридазин или пимозид, которые являются антипсихотиками. См. раздел Не принимайте Пароксетин Пенса.
Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления.
Трамадол и петидин — обезболивающие средства.
Препараты, называемые триптаны, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.
Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
Биологически активная добавка, называемая триптофан.
Мивакурий и суксаметоний (используются при анестезии).
Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), используемые для лечения некоторых психических заболеваний.
Фентанил, используемый при анестезии или для лечения хронической боли.
Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Зверобой, лекарственное растение, применяемое для лечения депрессии.
Фенобарбитал, фенитоин, натрия вальпроат или карбамазепин, используемые для лечения судорог или эпилепсии.
Атомоксетин — препарат, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Прокаидин — препарат, применяемый для уменьшения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
Варфарин и другие препараты (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
Пропафенон, флекаинид и препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма.
Метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
Правастатин — препарат, применяемый для лечения повышенного холестерина.
Рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулёза (ТБ) и проказы.
Линезолид — антибиотик.
Тамоксифен — препарат, применяемый для лечения рака молочной железы (или бесплодия).

Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь о дальнейших действиях. Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Приём Пароксетина Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма пароксетина. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Принимайте препарат утром, предпочтительно во время еды — это может снизить вероятность тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В некоторых исследованиях отмечалось увеличение риска врождённых пороков, особенно пороков сердца, у новорождённых, чьи матери принимали Пароксетин Пенса в первые месяцы беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорождённых рождается с пороком сердца. У матерей, принимавших Пароксетин Пенса, этот показатель возрастал до 2 из 100 новорождённых. Ваш врач, по согласованию с вами, может изменить терапию или постепенно прекратить приём Пароксетина Пенса во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может рекомендовать продолжить приём Пароксетина Пенса.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают о приёме вами Пароксетина Пенса. Препараты, подобные Пароксетину Пенса, могут увеличить риск развития серьёзного заболевания, называемого постоянная лёгочная гипертензия новорождённого (ПЛГН), при приёме во время беременности, особенно в конце срока. Давление в сосудах, соединяющих сердце и лёгкие, сильно повышено у новорождённых с постоянной лёгочной гипертензией (ПЛГН).

Если вы принимаете Пароксетин Пенса в третьем триместре беременности, у вашего новорождённого могут появиться и другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после родов. К ним относятся:

Затруднение дыхания.
Синюшность кожи или ощущение перегрева или переохлаждения.
Синие губы.
Рвота или трудности с приёмом пищи.
Сильная усталость, трудности со сном или частый плач.
Мышечная ригидность или слабость.
Тремор, локальные подёргивания или судороги.
Повышенные рефлексы.

Если у вашего ребёнка после родов появляются какие-либо из этих симптомов или вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой — они дадут вам рекомендации.

Если вы принимаете Пароксетин Пенса в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно при наличии в анамнезе нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать о приёме вами Пароксетина Пенса, чтобы дать соответствующие рекомендации.

Пароксетин Пенса в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете Пароксетин Пенса, перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, по согласованию с вами, может порекомендовать продолжить грудное вскармливание во время приёма Пароксетина Пенса.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у человека, однако подобного эффекта у людей пока не наблюдалось.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Некоторые побочные эффекты, которые может вызывать Пароксетин Пенса, включают головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечёткость зрения. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Пароксетин Пенса 20 мг таблетки содержит сою.

Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

Пароксетин Пенса 20 мг таблетки содержит натрий.

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что практически означает «без натрия».

3. Как ПРИНИМАТЬ ПАРОКСЕТИН ПЕНСА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. В случае сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Иногда может потребоваться принимать более одной таблетки или половину таблетки. В следующей таблице указано, сколько таблеток необходимо принимать:

Доза	Количество таблеток для приёма
10 мг	Половина таблетки
20 мг	Одна таблетка
30 мг	Одна таблетка и половина
40 мг	Две таблетки
50 мг	Две таблетки и половина
60 мг	Три таблетки

Ниже приведены обычные дозы для различных показаний:

	Начальная суточная доза	Рекомендуемая суточная доза	Максимальная суточная доза
Депрессия	20 мг	20 мг	50 мг
Обсессивно-компульсивное расстройство	20 мг	40 мг	60 мг
Паническое расстройство	10 мг	40 мг	60 мг
Социальное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Посттравматическое стрессовое расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Генерализованное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг

Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при начале лечения препаратом Пароксетин Пенса. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель. Если по истечении этого времени вы не начнёте чувствовать улучшения, обратитесь к врачу, который подскажет, как следует поступить. Ваш врач может принять решение о постепенном увеличении дозы с интервалом в 10 мг до достижения максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды.

Таблетки следует запивать водой.

Таблетки нельзя разжёвывать.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Этот период может длиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для лиц старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Если у вас есть заболевания почек или печени, врач может порекомендовать принимать меньшие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы случайно приняли слишком много Пароксетина Пенса

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.

У человека, принявшего слишком большую дозу Пароксетина Пенса, могут возникнуть некоторые из симптомов, описанных в разделе 4 Возможные побочные эффекты, или следующие симптомы: повышение температуры тела, непроизвольное сокращение мышц.

Если вы забыли принять Пароксетин Пенса

Принимайте препарат в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, немедленно примите её. Следующую дозу принимайте в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. У вас могут возникнуть симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

Пароксетин Пенса не устранит ваши симптомы немедленно — все антидепрессанты начинают действовать спустя некоторое время. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через пару недель, но другим может потребоваться больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, сначала чувствуют себя хуже, прежде чем наступит улучшение. Если вы не начнёте чувствовать улучшения через несколько недель, сообщите об этом врачу, который подскажет, что делать. Возможно, врач уже назначил вам приём через 2 недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение препаратом Пароксетин Пенса

Не прекращайте лечение, пока этого не скажет ваш врач.

При прекращении лечения пароксетином ваш врач подскажет, как постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев — это поможет снизить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу Пароксетина Пенса на 10 мг каждую неделю. Большинство пациентов отмечают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении приёма Пароксетина Пенса, слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены во время прекращения лечения, врач может решить, что прекращать приём нужно ещё медленнее. При возникновении тяжёлых симптомов отмены, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он может посоветовать возобновить приём препарата и затем прекращать его более постепенно.

Даже если у вас возникнут симптомы отмены, вы, тем не менее, сможете прекратить приём Пароксетина Пенса.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что у трёх из десяти пациентов возникает один или несколько симптомов при прекращении приёма Пароксетина Пенса. Некоторые из этих эффектов возникают чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия
- Ощущение покалывания, жжения и, реже, ощущение электрического разряда, даже в голове, шум, свист, звон, звон в ушах (шум в ушах — тиннитус)
- Нарушения сна
- Тревожность
Головная боль

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Тошнота (рвота)
Потливость (включая повышенную потливость)
Беспокойство или возбуждение
Дрожь
Спутанность сознания или дезориентация
Диарея (мягкий стул)
Повышенная чувствительность или раздражительность
Нарушения зрения
Учащённое или сильное сердцебиение

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены при прекращении приёма Пароксетина Пенса.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты чаще всего появляются в первые недели лечения пароксетином.

Сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из описанных ниже побочных эффектов во время лечения пароксетином.

Может потребоваться срочная консультация врача или обращение в больницу.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Если у вас появляются синяки или необычное кровотечение, например, кровь в рвотных массах или кале, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас возникает невозможность мочеиспускания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Чувство тревожности, невозможность сидеть спокойно или оставаться неподвижным, называемое акатизией. Увеличение дозы Пароксетин Пенса может усугубить симптомы. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
Усталость, слабость, спутанность сознания, боль, скованность и нарушение координации мышц. Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Аллергические реакции на Пароксетин Пенса, которые могут быть тяжелыми.

Если у вас появляется кожная сыпь с покраснением и узелками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд, затрудненное дыхание (одышка) или глотание, ощущение слабости или головокружение, приводящее к обмороку или потере сознания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Если вы испытываете один или несколько из следующих симптомов, возможно, у вас развивается серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: сильное беспокойство или раздражительность, спутанность сознания, тревожность, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные звуки или видения), мышечную ригидность, внезапные резкие движения или учащенное сердцебиение. Состояние может усугубляться и привести к потере сознания. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
Острый глаукома.

Если у вас появляется боль в глазах и нечеткость зрения, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

У некоторых пациентов возникали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время приема Пароксетин Пенса или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Пароксетин Пенса»).
Агрессивность.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

Ощущение недомогания (тошнота). Этот эффект можно уменьшить, если принимать препарат утром после завтрака.
Изменение полового влечения или функции, например, отсутствие оргазма, а у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Повышение уровня холестерина в крови.
Снижение аппетита.
Трудности со сном (бессонница) или сонливость.
Необычные сновидения (включая кошмары).
Головокружение, дрожь.
Головная боль.
Нарушение концентрации внимания.
Возбуждение.
Необычная слабость.
Нечеткость зрения.
Зевота, сухость во рту.
Диарея или запор.
Рвота.
Прибавка в весе.
Потливость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Кратковременное повышение артериального давления или кратковременное его снижение, которое может вызывать головокружение или обмороки при быстром вставании.
Учащенное сердцебиение.
Отсутствие движений, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
Расширение зрачков.
Кожная сыпь.
Зуд.
Спутанность сознания.
Галлюцинации (странные звуки или видения).
Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
Если вы страдаете сахарным диабетом, вы можете заметить потерю контроля уровня сахара в крови во время приема пароксетина. Проконсультируйтесь с врачом о том, как скорректировать дозу инсулина или других препаратов от диабета.
Снижение числа лейкоцитов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Аномальная секреция молока у мужчин и женщин.
Замедление сердцебиения.
Поражение печени, выявляемое при лабораторных анализах, указывающих на нарушение функции печени.
Панические атаки.
Очень активное поведение или мышление (мания).
Ощущение оторванности от себя (деперсонализация).
Тревожность.
Неудержимая потребность двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Боль в суставах или мышцах.
Повышение в крови уровня гормона пролактина.
Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечение между менструациями, отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Кожная сыпь, при которой могут появляться пузырьки с видом «мишеней» (темные центральные точки, окруженные бледной зоной и темным кольцом снаружи), называемая мультиформная эритема.
Обширная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Обширная сыпь, охватывающая большую поверхность тела, с образованием пузырей и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз). Поражение печени, приводящее к пожелтению кожи или белков глаз.
Задержка воды или жидкости, вызывающая отеки рук или ног. Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Снижение количества тромбоцитов в крови.
Болезненная и продолжительная эрекция полового члена.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Скрежет зубами.
Воспаление толстой кишки (вызывает диарею).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

У некоторых пациентов при приеме Пароксетин Пенса наблюдались звон, свист, жужжание, звон в ушах или другие постоянные шумы в ушах (шум в ушах — тиннитус).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Пароксетин Пенса 20 мг таблеток

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Пароксетин Пенса после окончания срока годности, указанного как СРОК ГОДНОСТИ на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетин Пенса 20 мг таблетки

Действующее вещество: пароксетин безводный (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка содержит 20 мг пароксетина.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, натрия кроскармеллоза (из картофельного крахмала), маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, полиметакрилат, частично гидрогенизированный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), тальк, лецитин соевый (Е-322), ксантановая камедь (Е-415).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Пароксетин Пенса 20 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, продолговатых, двояковыпуклых, белого или белого с сероватым оттенком цвета, с риской. Каждая упаковка содержит 14, 28, 56 или 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сан-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.
Касанова, 27–31
08757 Корбера-де-Льобрегат (Испания)

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Арагонесес, 2 (Алькобендаc)
28108 Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/