Пароксетин Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ПАРОКСЕТИН НОРМОН 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Пароксетин (в виде гидрохлорида, полуторагидрата)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое ПАРОКСЕТИН НОРМОН и для чего он применяется
2. Перед приёмом ПАРОКСЕТИН НОРМОН
3. Как принимать ПАРОКСЕТИН НОРМОН
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения ПАРОКСЕТИН НОРМОН
6. Дополнительная информация

1. Что такое ПАРОКСЕТИН НОРМОН и для чего он применяется

ПАРОКСЕТИН НОРМОН применяется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых. Тревожные расстройства, при которых показан ПАРОКСЕТИН НОРМОН, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, повторяющиеся действия, которыми невозможно управлять), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — боязнью открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание ситуаций социального взаимодействия), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное чувство тревоги и напряжения).

ПАРОКСЕТИН НОРМОН относится к группе лекарственных средств, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). В головном мозге каждого человека содержится вещество, называемое серотонином. У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, уровень этого вещества снижен. Точный механизм действия ПАРОКСЕТИН НОРМОН и других СИОЗС до конца не установлен, однако их действие обусловлено повышением уровня серотонина в головном мозге.

Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства имеет важное значение для улучшения вашего самочувствия.

2. Перед приемом ПАРОКСЕТИН НОРМОН

Не принимайте ПАРОКСЕТИН НОРМОН

• если вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) (включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)), или если вы принимали один из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач даст рекомендации, как следует начинать прием ПАРОКСЕТИН НОРМОН после прекращения приема ИМАО.
• если вы принимаете антипсихотический препарат тиоридазин или антипсихотик пимозид.
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к пароксетину или к любому из других компонентов ПАРОКСЕТИН НОРМОН (см. раздел «Дополнительная информация»).

Если вы находитесь в одном из этих состояний, сообщите об этом своему врачу и не принимайте ПАРОКСЕТИН НОРМОН.

Особую осторожность соблюдайте при приеме ПАРОКСЕТИН НОРМОН

Проконсультируйтесь с врачом

• если вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Применение других лекарственных препаратов»).
• если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). ПАРОКСЕТИН НОРМОН может снизить эффективность тамоксифена, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам прием другого антидепрессанта.
• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем.
• если у вас эпилепсия или вы страдаете судорогами или эпилептическими припадками.
• если у вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение).
• если вы проходите лечение электро-конвульсивной терапией (ЭКТ).
• если у вас склонность к кровотечениям или появлению синяков, или вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск кровотечения (включая такие препараты, как варфарин, аценокумарол), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, или если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• если у вас сахарный диабет.
• если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.
• если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• если вы беременны или планируете беременность (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• если вам менее 18 лет (см. раздел «Дети и подростки младше 18 лет»).

Некоторые препараты из группы, к которой относится ПАРОКСЕТИН НОРМОН (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Если вы находитесь в одном из этих состояний и еще не проконсультировались с врачом, спросите его о том, как принимать ПАРОКСЕТИН НОРМОН.

Дети и подростки младше 18 лет:

ПАРОКСЕТИН НОРМОН не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме ПАРОКСЕТИН НОРМОН. Тем не менее, врач может назначить ПАРОКСЕТИН НОРМОН пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее целесообразным для пациента. Если вашему ребенку или вам лично врач назначил ПАРОКСЕТИН НОРМОН и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с врачом. Вы должны сообщить врачу, если у вас или у вашего ребенка младше 18 лет появляются или усиливаются симптомы, перечисленные выше, во время приема ПАРОКСЕТИН НОРМОН. Долгосрочное влияние ПАРОКСЕТИН НОРМОН на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы еще не установлено.

В клинических исследованиях ПАРОКСЕТИН НОРМОН у пациентов младше 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 детей или подростков): увеличение числа суицидальных мыслей и попыток суицида, самоповреждающее поведение, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), возбуждение, нестабильность эмоций (включая плач и перепады настроения) и появление синяков или кровотечений (например, носовых кровотечений). Эти эффекты наблюдались и у пациентов, участвовавших в исследованиях, которые не принимали ПАРОКСЕТИН НОРМОН, но реже.

При прекращении лечения ПАРОКСЕТИН НОРМОН в этих исследованиях некоторые пациенты младше 18 лет сообщали о побочных эффектах. Эти эффекты были очень похожи на те, что наблюдались у взрослых при прекращении приема ПАРОКСЕТИН НОРМОН (см. раздел «Как принимать ПАРОКСЕТИН НОРМОН»). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались боли в животе, нервозность и нестабильность эмоций (включая плач, перепады настроения, самоповреждающее поведение, суицидальные мысли и попытки суицида).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства:

Если вы страдаете депрессией и/или тревожными расстройствами, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если

• у вас ранее уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении.
• вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас в любой момент возникают мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Будет полезно, если вы расскажете близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме ПАРОКСЕТИН НОРМОН:

Некоторые пациенты, принимающие ПАРОКСЕТИН НОРМОН, могут развивать состояние, называемое акастией, и испытывать беспокойство, неспособность сидеть или оставаться на месте. Другие пациенты могут развить так называемый «серотониновый синдром», при котором могут наблюдаться один или несколько следующих симптомов: спутанность сознания, беспокойство, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), внезапные резкие движения или учащение сердцебиения. Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы. Дополнительную информацию об этом и других побочных эффектах ПАРОКСЕТИН НОРМОН см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты» данной инструкции.

Применение других лекарственных препаратов

Некоторые препараты могут изменять действие ПАРОКСЕТИН НОРМОН или повышать вероятность побочных эффектов. ПАРОКСЕТИН НОРМОН также может изменять действие некоторых препаратов. Например:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) (включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)). См. раздел «Не принимайте ПАРОКСЕТИН НОРМОН».
• Препараты, называемые тиоридазин или пимозид, которые являются антипсихотиками. См. раздел «Не принимайте ПАРОКСЕТИН НОРМОН».
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, применяемые для лечения боли и воспаления.
• Трамадол и петидин — обезболивающие средства.
• Препараты, называемые триптаны, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени.
• Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Биологически активная добавка к пище — триптофан.
• Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), применяемые для лечения некоторых психических заболеваний.
• Фентанил, применяемый при анестезии или для лечения хронической боли.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Зверобой, лекарственное растение, применяемое для лечения депрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
• Атомоксетин — препарат, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Прокаидин, применяемый для уменьшения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
• Варфарин и другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови.
• Пропафенон, флекаинид и препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма.
• Метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечных нарушений.
• Рифампицин, применяемый для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы.
• Линезолид — антибиотик.
• Тамоксифен, применяемый для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь, что следует делать. Ваш врач может решить изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, которые приобретены без рецепта.

Прием ПАРОКСЕТИН НОРМОН с пищей и напитками

Не употребляйте алкоголь во время приема ПАРОКСЕТИН НОРМОН. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Прием ПАРОКСЕТИН НОРМОН утром во время еды может снизить вероятность возникновения тошноты.

Беременность и лактация

Перед применением любого лекарственного средства проконсультуйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы принимаете Пароксетин Нормон на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Пароксетин Нормон, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Немедленно сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление. В некоторых исследованиях отмечалось повышение риска врождённых пороков развития, в частности пороков сердца, у новорождённых, матери которых принимали Пароксетин Нормон в первые месяцы беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорождённых рождается с пороком сердца. У женщин, принимавших Пароксетин Нормон, этот показатель возрастал до 2 из 100 новорождённых. Врач, по согласованию с вами, может назначить другое лечение или постепенно прекратить терапию Пароксетин Нормон во время беременности. Однако в зависимости от вашего состояния врач может рекомендовать продолжить приём Пароксетин Нормон.

Обязательно сообщите врачу или акушерке, что вы принимаете Пароксетин Нормон. Препараты, подобные Пароксетин Нормон, могут повышать риск развития серьёзного заболевания, называемого постоянная лёгочная гипертензия новорождённых (ПЛГН), особенно при приёме в течение беременности и, в особенности, на её поздних сроках. У новорождённых с постоянной лёгочной гипертензией (ПЛГН) наблюдается очень высокое давление в кровеносных сосудах, соединяющих сердце и лёгкие.

Если вы принимаете Пароксетин Нормон в третьем триместре беременности, у вашего новорождённого могут наблюдаться и другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. К ним относятся:

• Затруднённое дыхание.
• Синюшность кожи или ощущение перегрева или переохлаждения.
• Синюшность губ.
• Рвота или трудности с приёмом пищи.
• Сильная усталость, нарушения сна или частый плач.
• Повышенный или пониженный мышечный тонус.
• Дрожь, раздражительность или судороги.

Если у вашего ребёнка после рождения наблюдаются какие-либо из этих симптомов или если вы обеспокоены его здоровьем, немедленно обратитесь к врачу или акушерке, которые дадут вам необходимые рекомендации.

Пароксетин Нормон проникает в грудное молоко в очень незначительных количествах. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете Пароксетин Нормон, перед началом грудного вскармливания. Врач, по согласованию с вами, может рекомендовать продолжать грудное вскармливание во время приёма Пароксетин Нормон.

В исследованиях на животных установлено, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до настоящего времени не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые побочные эффекты, которые может вызывать Пароксетин Нормон, включают головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечёткость зрения. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Пароксетин Нормон содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «безнатриевое» средство.

3. Как принимать ПАРОКСЕТИН НОРМОН

Следуйте точно указаниям врача по применению ПАРОКСЕТИНА НОРМОН.

Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Иногда может потребоваться принимать более одного таблетки или половину таблетки. В следующей таблице указано, сколько таблеток вам нужно принимать:

Нормальные дозы для различных показаний приведены в следующей таблице:

Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при начале лечения препаратом ПАРОКСЕТИН НОРМОН. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель. Если по истечении этого времени улучшения не наступают, обратитесь к врачу, который подскажет, как следует поступить. Ваш врач может принять решение о постепенном увеличении дозы с шагом по 10 мг до достижения максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды.

Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.

Таблетки нельзя жевать.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Этот период может составлять несколько месяцев или даже дольше.

Пожилые пациенты:

Максимальная доза для лиц старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.

Пациенты с заболеваниями почек или печени:

При тяжелой печеночной или почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать принимать меньшие дозы ПАРОКСЕТИНА НОРМОН по сравнению с обычными.

Если вы приняли ПАРОКСЕТИН НОРМОН в большем количестве, чем было предписано

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач. Если вы или кто-либо другой приняли больше ПАРОКСЕТИНА НОРМОН, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или в аптеку, а также в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

У человека, принявшего передозировку ПАРОКСЕТИНА НОРМОН, могут появиться симптомы, описанные в разделе 4 «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ», или следующие симптомы: расширение зрачков, повышение температуры тела, непроизвольные сокращения мышц.

Если вы забыли принять ПАРОКСЕТИН НОРМОН

Принимайте свой препарат каждый день в одно и то же время.

Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до сна, примите её немедленно. Следующую дозу принимайте в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. У вас могут появиться симптомы отмены, однако они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

ПАРОКСЕТИН НОРМОН не устранит ваши симптомы немедленно — всем антидепрессантам требуется некоторое время, чтобы начать действовать. Некоторые пациенты начинают чувствовать себя лучше уже через пару недель, однако другим может потребоваться больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начинают замечать улучшения. Если вы не начинаете чувствовать себя лучше через несколько недель, сообщите об этом врачу, который подскажет, что следует делать. Возможно, врач уже назначил вам приём через 2 недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение ПАРОКСЕТИНОМ НОРМОН

Не прекращайте лечение до тех пор, пока этого не скажет ваш врач.

При прекращении лечения ПАРОКСЕТИНОМ НОРМОН ваш врач сообщит, как следует постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенное уменьшение дозы ПАРОКСЕТИНА НОРМОН на 10 мг каждую неделю. Большинство пациентов считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении приёма ПАРОКСЕТИНА НОРМОН, слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжелыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены во время прекращения лечения, врач может принять решение о более медленной отмене. При возникновении тяжелых симптомов отмены, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он может посоветовать вам возобновить приём препарата и затем прекращать его более постепенно.

Несмотря на возможные симптомы отмены, вы сможете прекратить лечение ПАРОКСЕТИНОМ НОРМОН.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что у трёх из десяти пациентов возникает один или несколько симптомов при прекращении лечения ПАРОКСЕТИНОМ НОРМОН. Некоторые из этих эффектов встречаются чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты, которые могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:

• Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия
• Ощущение покалывания, жжения и, реже, ощущение электрических разрядов, даже в голове; шум, звон, свист, звон колокольчиков или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус)
• Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, бессонница)
• Тревожность
• Головная боль

Редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

• Рвота (тошнота)
• Потливость (включая ночную потливость)
• Беспокойство или возбуждение
• Дрожание
• Спутанность сознания или дезориентация
• Диарея (мягкий стул)
• Повышенная чувствительность или раздражительность
• Нарушения зрения
• Учащенное или сильное сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены ПАРОКСЕТИНА НОРМОН.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Пароксетин Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты чаще всего проявляются в первые недели лечения Пароксетином Нормон.

Сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из описанных ниже побочных эффектов во время лечения Пароксетином Нормон.

Может потребоваться срочно обратиться к врачу или в больницу.

Нечастые побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

• Если у вас появляются синяки или необычное кровотечение, например, кровь в рвотных массах или кале, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
• Если у вас возникает невозможность мочеиспускания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов:

• Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
• Если вы испытываете чувство беспокойства, невозможность сидеть или оставаться в покое — это состояние называется акатизия. Увеличение дозы Пароксетина Нормон может усугубить симптомы. При появлении таких ощущений обратитесь к врачу.
• Усталость, слабость, спутанность сознания, боли, скованность и нарушение координации мышц. Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов:

• Аллергические реакции на Пароксетин Нормон.
• Если у вас появляется сыпь с покраснением и узелками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд, затруднение дыхания или глотания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
• Если вы ощущаете один или несколько из следующих симптомов, возможно, у вас развивается серотониновый синдром. Симптомы: спутанность сознания, беспокойство, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные звуки или видения), внезапные резкие движения или учащенное сердцебиение. При появлении таких симптомов обратитесь к врачу.
• Острый глаукома.
• Если у вас возникает боль в глазах и нечеткость зрения, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробную информацию смотрите в разделе 2 «Беременность и лактация».
• У некоторых пациентов возникали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время приема Пароксетина Нормон или вскоре после его отмены (см. раздел 2, «Перед началом приема Пароксетина Нормон»).

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты — могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов:

• Тошнота. Этот побочный эффект может быть уменьшен, если принимать препарат утром после завтрака.
• Нарушение полового влечения или функции, например, отсутствие оргазма, а у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:

• Повышение уровня холестерина в крови.
• Снижение аппетита.
• Трудности с засыпанием (бессонница) или сонливость.
• Необычные сновидения (включая кошмары).
• Головокружение, дрожь.
• Головная боль.
• Затруднение концентрации.
• Возбуждение.
• Необычная слабость.
• Нечеткость зрения.
• Зевота, сухость во рту.
• Понос или запор.
• Рвота.
• Прибавка в весе.
• Повышенное потоотделение.

Нечастые побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

• Кратковременное повышение артериального давления или его кратковременное снижение, которое может вызывать головокружение или обмороки при резком вставании.
• Учащенное сердцебиение.
• Недостаточность движений, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
• Расширение зрачков.
• Сыпь.
• Спутанность сознания.
• Галлюцинации (странные звуки или видения).
• Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
• Снижение количества лейкоцитов.

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов:

• Аномальная лактация у мужчин и женщин.
• Замедление сердцебиения.
• Нарушения функции печени, выявляемые при лабораторных тестах.
• Панические атаки.
• Чрезмерно активное поведение или мышление (мания).
• Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация).
• Тревожность.
• Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
• Боль в суставах или мышцах.

Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов:

• Сыпь, при которой могут появляться пузырьки, напоминающие мишень (с темным центром, окруженным бледной зоной и темным кольцом снаружи), называемая мультиформная эритема.
• Распространенная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
• Распространенная сыпь по большой поверхности тела с пузырьками и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Нарушения функции печени, проявляющиеся пожелтением кожи или белков глаз.
• Задержка воды или жидкости, вызывающая отеки рук или ног.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Болезненная и продолжительная эрекция полового члена.
• Снижение количества тромбоцитов в крови.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Агрессивность.
• Скрип зубами.
• Воспаление толстой кишки (вызывает диарею).

У некоторых пациентов, принимающих Пароксетин Нормон, наблюдались шум, звон, свист, звон колокольчиков или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).

У пациентов, принимающих препараты, подобные Пароксетину Нормон, отмечается повышенный риск переломов костей.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы во время приема Пароксетина Нормон, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьезным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Пароксетин Нормон

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.

Не применять Пароксетин Нормон после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Если вы принимаете половину таблетки, соблюдайте осторожность при её хранении в упаковке.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав препарата Пароксетин Нормон

Действующее вещество: пароксетин (20 мг) в виде гидрохлорида, полуводного.

Другие компоненты:

• В ядре таблетки: дигидрат фосфата кальция (Е341), стеарат магния (Е470b), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля.
• В плёночной оболочке таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400 и полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пароксетин Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — белые овальные таблетки, маркированные на одной стороне и с риской на другой. Препарат выпускается в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Более подробную информацию о вашем заболевании можно получить, обратившись в организацию пациентов. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Настоящая инструкция была пересмотрена в: декабре 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.