Пароксетин Мабо 20 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пароксетин Мабо 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пароксетин Мабо и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Пароксетина Мабо
Как принимать Пароксетин Мабо
Возможные побочные эффекты
Хранение Пароксетина Мабо
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пароксетин Мабо и для чего его применяют

Пароксетин применяется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых. Тревожные расстройства, при которых показан этот препарат, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, повторяющиеся действия, не поддающиеся контролю), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание ситуаций социального взаимодейства), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная пережитым травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное чувство тревоги и нервозности).

Пароксетин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Точный механизм действия пароксетина и других СИОЗС пока не установлен, однако их эффект обусловлен повышением уровня серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства имеет важное значение для улучшения самочувствия пациента.

2. Что нужно знать перед началом приёма Пароксетин Мабо

Не принимайте Пароксетин Мабо:

если вы проходите лечение лекарственными средствами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)), или если вы принимали любое из этих лекарств в течение последних двух недель. Ваш врач даст рекомендации, как следует начинать приём пароксетина после прекращения приёма ИМО;
если вы принимаете антипсихотическое лекарство, называемое тиоридазин, или антипсихотик пимозид;
если у вас аллергия на пароксетин или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу и не принимайте пароксетин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма пароксетина:

если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и пароксетин»);
если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Пароксетин может снизить эффективность тамоксифена, поэтому вашему врачу следует порекомендовать приём другого антидепрессанта;
если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем;
если у вас нарушение ритма сердца по данным электрокардиограммы (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT;
если у вас есть семейный анамнез удлинения интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкий сердечный ритм или низкий уровень калия или магния;
если у вас эпилепсия или судороги/припадки;
если у вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение);
если вы проходите лечение электро-конвульсивной терапией (ЭКТ);
если у вас склонность к кровотечениям или появлению синяков, или вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая такие препараты, как варфарин (аценокумарол), антипсихотики, например перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам);
если у вас диабет;
если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия;
если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если вы беременны или планируете забеременеть (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если вам менее 18 лет (см. в данном листке-вкладыше раздел «Дети и подростки младше 18 лет»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций и ещё не обсуждали это с врачом, проконсультируйтесь с ним о порядке приёма пароксетина.

Дети и подростки младше 18 лет

Пароксетин не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме пароксетина. Тем не менее, врач может назначить пароксетин пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если вашему ребёнку или вам лично было назначено пароксетин врачом и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с врачом. Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребёнка младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма пароксетина. Долгосрочное влияние пароксетина на безопасность роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлено.

В ходе исследований пароксетина у пациентов младше 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 детей или подростков): увеличение числа суицидальных мыслей и попыток, попытки самоповреждения, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), беспокойство, нестабильность эмоций (включая плач и перепады настроения), появление синяков или кровотечений (например, носовые кровотечения). Эти эффекты наблюдались и у пациентов, участвовавших в исследованиях, которые не принимали пароксетин, хотя и реже.

При прекращении приёма пароксетина в этих исследованиях некоторые пациенты младше 18 лет сообщали о побочных эффектах, связанных с отменой препарата. Эти эффекты были очень похожи на те, что наблюдались у взрослых при прекращении приёма пароксетина (см. раздел Как принимать пароксетин). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались боли в животе, нервозность и нестабильность эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

у вас ранее уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у молодых людей младше 25 лет с психиатрическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, возрастает риск суицидального поведения.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или о суициде в любой момент, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность ухудшаются, или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приёме пароксетина

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, могут развить состояние, называемое акатизия, при котором они чувствуют беспокойство и невозможность сидеть или оставаться на месте. У других пациентов может развиться так называемый серотонинергический синдром или нейролептический злокачественный синдром, при котором могут наблюдаться один или несколько из следующих симптомов: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечная ригидность, внезапные резкие движения или учащение сердцебиения. Состояние может усугубляться и привести к потере сознания.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов. Дополнительную информацию об этом и других побочных эффектах пароксетина см. в разделе 4.

Некоторые препараты из группы, к которой относится пароксетин (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Другие лекарства и пароксетин

Некоторые лекарства могут изменять действие пароксетина или повышать вероятность побочных эффектов. Пароксетин также может изменять действие некоторых препаратов. Например:

Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)). См. раздел Не принимайте Пароксетин Мабо.
Препараты, повышающие риск изменений электрической активности сердца (напр., антипсихотики тиоридазин или пимозид). См. раздел Не принимайте Пароксетин Мабо.
Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, применяемые для лечения боли и воспаления.
Трамадол, бупренорфин и петидин — анальгетики.
Бупренорфин в комбинации с налоксоном — заместительная терапия при зависимости от опиоидов.
Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени.
Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
Диетическая добавка, называемая триптофан.
Мивакурий и сукцинилхолин (используются при анестезии).
Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), применяемые для лечения некоторых психиатрических заболеваний.
Фентанил, применяемый при анестезии или для лечения хронической боли.
Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии.
Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
Атомоксетин — препарат для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Прозиклидин — применяется для уменьшения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
Варфарин и другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови.
Пропафенон, флекаинид и препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма.
Метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
Правастатин — применяется для лечения повышенного холестерина.
Рифампицин — применяется для лечения туберкулёза (ТБ) и проказы.
Линезолид — антибиотик.
Тамоксифен — применяется для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь, что делать. Ваш врач может принять решение о смене дозы или назначении другого лекарства.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретаются без рецепта.

Приём пароксетина с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма пароксетина. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Приём пароксетина утром во время еды может снизить вероятность возникновения тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

В некоторых исследованиях отмечалось увеличение риска врождённых пороков, особенно пороков сердца, у новорождённых, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорождённых рождается с пороком сердца. У матерей, принимавших пароксетин, этот показатель увеличивался до 2 из 100 новорождённых. Ваш врач, по согласованию с вами, может изменить лечение или постепенно прекратить приём пароксетина во время беременности. Однако, в зависимости от вашей ситуации, врач может посоветовать продолжать приём пароксетина.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете пароксетин. Если вы принимаете пароксетин в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать о приёме вами пароксетина, чтобы дать вам соответствующие рекомендации. Препараты, подобные пароксетину, могут увеличить риск развития серьёзного заболевания, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), при приёме во время беременности, особенно в её конце. Давление в сосудах, соединяющих сердце и лёгкие, сильно повышено у новорождённых с персистирующей лёгочной гипертензией (ПЛГН).

Если вы принимаете пароксетин в третьем триместре беременности, у вашего новорождённого могут появиться и другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. К ним относятся:

Затруднённое дыхание.
Синюшность кожи или ощущение перегрева или переохлаждения.
Синие губы.
Рвота или трудности с кормлением.
Сильная усталость, трудности со сном или частый плач.
Мышечная ригидность или слабость.
Тремор, локализованный тремор или судороги.
Повышенные рефлексы.

Если у вашего ребёнка после рождения появляются какие-либо из этих симптомов или если вы обеспокоены состоянием новорождённого, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой, которые дадут вам рекомендации.

Пароксетин проникает в грудное молоко в очень небольших количествах. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете пароксетин, перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, по согласованию с вами, может посоветовать продолжать грудное вскармливание во время приёма пароксетина.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у человека, однако подобного влияния у людей пока не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые побочные эффекты, которые может вызывать пароксетин, включают головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечёткость зрения. Если у вас появляются такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Пароксетин Мабо 10/20/30/40 мг таблетки

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Пароксетин Мабо

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для различных показаний приведены в следующей таблице:

	Начальная суточная доза	Рекомендуемая суточная доза	Максимальная суточная доза
Депрессия	20 мг	20 мг	50 мг
Обсессивно-компульсивное расстройство	20 мг	40 мг	60 мг
Паническое расстройство	10 мг	40 мг	60 мг
Социальная фобия	20 мг	20 мг	50 мг
Посттравматическое стрессовое расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Генерализованное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг

Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при начале лечения препаратом Пароксетин Мабо. Большинство людей начинают чувствовать улучшение уже через несколько недель. Если по истечении этого времени вы не начинаете чувствовать улучшения, сообщите об этом врачу, который даст дальнейшие указания. Ваш врач может принять решение о постепенном увеличении дозы с шагом в 10 мг до достижения максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды.

Таблетки следует проглатывать целиком, сразу после приёма, запивая достаточным количеством воды (не менее одного стакана объёмом 150 мл). Не рассасывайте, не жуйте и не удерживайте таблетку во рту, поскольку это может вызвать местные неприятные ощущения, такие как горький привкус, жжение в горле, раздражающий кашель или ощущение удушья.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Этот период может составлять несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для лиц старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При тяжёлой печеночной или почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать принимать меньшие дозы пароксетина по сравнению с обычными.

Если вы примете пароксетина больше, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.

У человека, принявшего пароксетин в избыточной дозе, могут возникнуть некоторые из симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», или следующие симптомы: лихорадка, непроизвольное сокращение мышц.

Если вы забыли принять пароксетин

Принимайте препарат в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. Следующую дозу принимайте в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. У вас могут появиться симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

Пароксетин не устранит ваши симптомы сразу же — всем антидепрессантам требуется некоторое время для проявления эффекта. Некоторые люди начинают чувствовать улучшение уже через несколько недель, но другим может потребоваться больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начнётся улучшение. Если вы не начинаете чувствовать улучшения после нескольких недель, сообщите об этом врачу, который даст дальнейшие рекомендации. Возможно, врач уже назначил вам приём через 2 недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение пароксетином

Не прекращайте лечение до тех пор, пока этого не скажет ваш врач.

Когда вы будете прекращать приём пароксетина, ваш врач сообщит, как постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении приёма пароксетина, слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены во время прекращения лечения, ваш врач может решить, что прекращение должно происходить медленнее. При возникновении тяжёлых симптомов отмены, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он может посоветовать возобновить приём препарата, а затем прекратить его более постепенно.

Даже если у вас возникнут симптомы отмены, вы, тем не менее, сможете прекратить лечение пароксетином.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что у трёх из десяти пациентов возникает один или несколько симптомов при прекращении приёма пароксетина. Некоторые из этих эффектов возникают чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия.
Покалывание, ощущение жжения и, реже, ощущение электрического разряда, в том числе в голове; шум, свист, звон, перезвон или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).
Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, бессонница).
Тревожность.
Головная боль.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Рвота (тошнота).
Потливость (включая ночную потливость).
Беспокойство или возбуждение.
Дрожь.
Спутанность сознания или дезориентация.
Диарея (мягкий стул).
Повышенная чувствительность или раздражительность.
Нарушения зрения.
Усиленное или очень сильное сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены пароксетина.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Пароксетин Мабо 20 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты чаще всего появляются в первые недели лечения пароксетином.

Сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из описанных ниже побочных эффектов во время лечения пароксетином.

Возможно, вам потребуется немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов):

Если у вас появляются синяки или необычное кровотечение, например, кровь в рвотных массах или кале, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас возникает невозможность помочиться, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если вы чувствуете беспокойство, неспособность сидеть спокойно или оставаться неподвижным — это состояние называется акатизия. Увеличение дозы пароксетина может усугубить симптомы. При появлении таких ощущений обратитесь к врачу.
Усталость, слабость, спутанность сознания, боли, скованность и нарушение координации мышц. Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть серьёзными.

Если у вас появляется сыпь с покраснением и волдырями, отёк лица, век, губ, рта или языка, зуд, затруднённое дыхание (одышка) или затруднение при глотании, а также ощущение слабости, головокружение, обморок или потеря сознания, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы замечаете один или несколько из следующих симптомов, возможно, у вас развивается серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные звуки или видения), мышечную скованность, внезапные резкие движения или учащённое сердцебиение. Состояние может ухудшаться и привести к потере сознания. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Острый глаукома.

Если у вас внезапно появляется боль в глазах и нечёткое зрение, немедленно обратитесь к врачу.

Частота неизвестна — не может быть оценена на основании имеющихся данных

Некоторые пациенты испытывали мысли о причинении себе вреда или суициде во время приёма пароксетина или вскоре после его отмены (см. раздел 2: «Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»).
У некоторых пациентов наблюдалась агрессивность во время приёма пароксетина.
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2: «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Ощущение недомогания (тошнота). Этот эффект можно уменьшить, если принимать препарат утром после завтрака.
Изменение полового влечения или функции. Например, отсутствие оргазма, у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 10 пациентов):

Повышение уровня холестерина в крови.
Снижение аппетита.
Трудности со сном (бессонница) или сонливость.
Необычные сновидения (включая кошмары).
Головокружение, дрожь.
Головная боль.
Затруднение концентрации.
Возбуждение.
Необычная слабость.
Нечёткое зрение.
Зевота, сухость во рту.
Диарея или запор.
Рвота.
Прибавка в весе.
Потливость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов):

Кратковременное повышение или понижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или обморок при резком вставании.
Учащённое сердцебиение.
Отсутствие движений, скованность, дрожь или ненормальные движения рта и языка.
Расширение зрачков.
Сыпь.
Зуд.
Спутанность сознания.
Галлюцинации (странные звуки или видения).
Невозможность помочиться (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
Если вы страдаете диабетом, при приёме пароксетина возможно ухудшение контроля уровня сахара в крови. Проконсультируйтесь с врачом о корректировке дозы инсулина или других препаратов для лечения диабета.
Снижение числа лейкоцитов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

Аномальная секреция молока у мужчин и женщин.
Замедление сердцебиения.
Повреждение печени, выявляемое при лабораторных анализах, показывающих функцию печени.
Панические атаки.
Повышенная активность мышления или поведения (мания).
Ощущение отчуждённости от себя (деперсонализация).
Тревожность.
Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Боль в суставах или мышцах.
Повышение в крови уровня гормона пролактина.
Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечения между циклами, отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

Сыпь, при которой могут появляться пузыри, напоминающие мишень (тёмный центр, окружённый бледной зоной и тёмным кольцом), — это так называемая мультиформная эритема.
Обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Обширная сыпь, охватывающая большую поверхность тела, с пузырями и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Повреждение печени, приводящее к пожелтению кожи или белков глаз.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ) — состояние, при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате неправильных химических сигналов. Пациенты с СНАДГ могут чувствовать себя очень плохо или не иметь никаких симптомов.
Задержка воды или жидкости (приводит к отёку рук или ног).
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Болезненная и продолжительная эрекция полового члена.
Снижение количества тромбоцитов в крови.

У некоторых пациентов при приёме пароксетина наблюдались звон, свист, шум, перезвон или другие постоянные шумы в ушах (шум в ушах, или тиннитус).

У пациентов, принимающих препараты подобного типа, таких как пароксетин, отмечается повышенный риск переломов костей.

Побочные эффекты с неизвестной частотой — не может быть оценена на основании имеющихся данных

Воспаление толстой кишки (вызывает диарею).
Скрежет зубами.

У некоторых пациентов при приёме этого препарата наблюдались звон, свист, шум, перезвон или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус). У пациентов, принимающих препараты, подобные пароксетину, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, о которых не упоминается в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Пароксетин Мабо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в пункте приёма упаковок лекарственных средств (Punto SIGRE) в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетин Мабо 20 мг таблетки

Действующее вещество: пароксетин, каждая таблетка содержит 20 мг пароксетина в виде безводного гидрохлорида пароксетина.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), дигидрат гидрофосфата кальция (Е 341), натрия кроскармеллоза (Е 468), коллоидный безводный диоксид кремния (Е 551) и стеарат магния (Е 470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пароксетин Мабо выпускается в виде почти белых круглых таблеток с плоскими сторонами, с фаской, с риской и с нанесённым числом «20» на одной из сторон. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Препарат выпускается в упаковках с блистерами, содержащими 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 180 или 500 таблеток, доступных в блистерной упаковке.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и Производитель:

Владелец регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель:

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV

Дейкграф 30, Дюйвен,

Нидерланды

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями

	0449	0831	0450
Бельгия	Paroxetine EG 10, 20, 30, 40 mg tabletten
Кипр	Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets	Syntopar 10, 20, 30, 40 mg
Чехия	Arketis 20 mg tablets
Эстония	Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets
Германия		Paroxetin-Hormosan 20, 40 mg tabletten	Paroxedura 40 mg tabletten
Греция	Paroxia 20, 30, 40 mg		Solben 10, 20, 30, 40 mg
Литва	Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets
Люксембург	Paroxetine EG 10, 20, 30, 40 mg tabletten
Латвия	Arketis 10, 20 mg tablets
Мальта	Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets
Нидерланды	Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg tabletten	Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg tabletten	Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg tabletten
Польша	Arketis 20 mg tablets
Испания		Paroxetina Mabo 10, 20, 30, 40 mg comprimidos
Словакия	Arketis 10, 20, 30, 40 mg tablets
	0451
Италия	Paroxetina GERMED 10, 20, 30, 40 mg compresse
Нидерланды	Paroxetine 10, 20, 30, 40 mg tabletten

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/