Пароксетин Керн Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Пароксетин Керн Фарма 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Пароксетин (в виде гемигидрата гидрохлорида)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Препарат назначен исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пароксетин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Пароксетина Керн Фарма
3. Как принимать Пароксетин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пароксетина Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пароксетин Керн Фарма и для чего он применяется

Пароксетин Керн Фарма применяется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых. Тревожные расстройства, при которых показан пароксетин, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, повторяющиеся действия, которыми невозможно управлять), паническое расстройство (панические атаки, включая вызванные агорафобией — боязнью открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание ситуаций социального взаимодействия), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное чувство тревоги и нервозности).

Пароксетин Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Точный механизм действия пароксетина и других СИОЗС пока не установлен, однако их действие обусловлено повышением уровня серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

2. Что нужно знать перед началом приема Пароксетин Керн Фарма

Не принимайте Пароксетин Керн Фарма

• если вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)), или если вы принимали один из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач даст рекомендации, как начать прием Пароксетина после прекращения приема ИМАО;
• если вы принимаете антипсихотический препарат тиоридазин или антипсихотик пимозид;
• если у вас аллергия на пароксетин или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом врачу и не принимайте Пароксетин Керн Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Пароксетин Керн Фарма:

• если вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарства и Пароксетин Керн Фарма»);
• если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Пароксетин может снизить эффективность тамоксифена, поэтому вашему врачу следует порекомендовать другой антидепрессант;
• при наличии заболеваний почек, печени или сердца;
• если у вас нарушение ритма сердца по данным электрокардиограммы (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT;
• при наличии в семейном анамнезе удлинения интервала QT, сердечных заболеваний (например, сердечной недостаточности), низкой частоты сердечных сокращений, низкого уровня калия или магния в крови;
• если у вас эпилепсия или судорожные припадки;
• если у вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активное мышление или поведение);
• если вы проходите курс электро-конвульсивной терапии (ЭКТ);
• если у вас склонность к кровотечениям или появлению синяков, или вы принимаете препараты, повышающие риск кровотечений (включая такие лекарства, как варфарин (аценокумарол), антипсихотики, например перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, противовоспалительные препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам);
• если у вас сахарный диабет;
• если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия;
• если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• если вы беременны или планируете беременность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если вам меньше 18 лет (см. раздел «Дети и подростки младше 18 лет»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций и еще не консультировались с врачом, проконсультируйтесь с ним о приеме Пароксетин Керн Фарма.

Дети и подростки

Пароксетин не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме пароксетина повышен риск развития побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, мысли о самоубийстве и проявления агрессии (в основном — агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить пароксетин пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее целесообразным. Если врач назначил вам или вашему ребенку младше 18 лет пароксетин и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с врачом. Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребенка младше 18 лет появляются или усиливаются симптомы, указанные выше, во время приема пароксетина. Долгосрочное влияние пароксетина на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

В клинических исследованиях пароксетина у пациентов младше 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 детей или подростков): увеличение числа суицидальных мыслей и попыток самоубийства, попытки самоповреждения, агрессивное, враждебное или недружелюбное поведение, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), возбуждение, эмоциональная нестабильность (включая плач и перепады настроения), появление синяков или кровотечений (например, носовых кровотечений). Эти эффекты наблюдались и у пациентов, участвовавших в исследованиях, но не принимавших пароксетин, хотя и реже.

При прекращении лечения пароксетином в этих исследованиях некоторые пациенты младше 18 лет сообщали о появлении симптомов отмены. Эти симптомы были очень похожи на те, что наблюдались у взрослых при прекращении приема пароксетина (см. раздел 3). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались боли в животе, нервозность и эмоциональная нестабильность (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки самоубийства).

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

• у вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
• вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты, повышается риск суицидального поведения.

Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве в любой момент, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Будет полезно, если вы расскажете близкому члену семьи или другу о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросите его прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность ухудшаются, или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме пароксетина

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, могут развить состояние, называемое акастией, при котором они чувствуют беспокойство, не могут сидеть или оставаться на месте. Другие пациенты могут развить серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, при которых могут наблюдаться один или несколько следующих симптомов: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечная ригидность, внезапные резкие движения или учащение сердцебиения. Состояние может усугубляться и привести к потере сознания. Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов. Дополнительную информацию об этих и других побочных эффектах Пароксетин Керн Фарма см. в разделе 4.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Пароксетин Керн Фарма (так называемые СИОЗС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Другие лекарства и Пароксетин Керн Фарма

Некоторые препараты могут изменять действие Пароксетина или повышать вероятность побочных эффектов. Пароксетин также может изменять действие некоторых лекарств. Например:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)). См. раздел Не принимайте Пароксетин Керн Фарма.
• Препараты, которые могут повышать риск нарушений электрической активности сердца (например, антипсихотики тиоридазин или пимозид). См. раздел Не принимайте Пароксетин Керн Фарма.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, применяемые для лечения боли и воспаления.
• Трамадол, бупренорфин и петидин — анальгетики.
• Бупренорфин в комбинации с налоксоном — заместительная терапия при опиоидной зависимости.
• Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени.
• Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Биологически активная добавка триптофан.
• Мивакурон и суксаметоний (применяются при анестезии).
• Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), применяемые для лечения некоторых психических заболеваний.
• Фентанил, применяемый при анестезии или для лечения хронической боли.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Зверобой продырявленный (St. John’s wort) — растительное средство для лечения депрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
• Атомоксетин — препарат для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Проциклидин — применяется для уменьшения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
• Варфарин и другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови.
• Пропафенон, флекаинид и другие препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма.
• Метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
• Правастатин — применяется для лечения повышенного уровня холестерина.
• Рифампицин — применяется для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы.
• Линезолид — антибиотик.
• Тамоксифен — применяется для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь, что делать. Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Прием Пароксетин Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема Пароксетин Керн Фарма. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Прием Пароксетин Керн Фарма утром во время еды может снизить вероятность тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В некоторых исследованиях было отмечено увеличение риска врождённых пороков, в частности пороков сердца, у новорождённых, чьи матери принимали Пароксетин в первые месяцы беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорождённых рождается с пороком сердца. У женщин, принимавших Пароксетин, этот показатель возрастал до 2 из 100 новорождённых. Ваш врач может совместно с вами принять решение о смене терапии или о постепенной отмене лечения Пароксетином во время беременности. Однако, в зависимости от вашей ситуации, врач может порекомендовать продолжить приём Пароксетина.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают о том, что вы принимаете Пароксетин. Если вы принимаете Пароксетин в поздние сроки беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Пароксетин, чтобы иметь возможность дать вам соответствующие рекомендации. Препараты, такие как Пароксетин, могут повышать риск развития серьёзного заболевания, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), при приёме во время беременности, особенно в её поздние сроки. Давление в кровеносных сосудах, идущих от сердца к лёгким, значительно повышено у новорождённых с постоянной лёгочной гипертензией (ПЛГН).

Если вы принимаете Пароксетин в последнем триместре беременности, у вашего новорождённого могут также наблюдаться другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. К этим симптомам относятся:

- затруднение дыхания

- синюшность кожи или внешний вид, указывающий на сильный жар или озноб

- синюшность губ

• рвота или трудности при приёме пищи

- чувство сильной усталости, трудности со сном или частое плакание

- мышечная ригидность или атония

• тремор, локализованный тремор или судороги
  • усиленные рефлексы

Если у вашего ребёнка после рождения наблюдаются какие-либо из этих симптомов или если вы обеспокоены состоянием новорождённого, свяжитесь со своим врачом или акушеркой, которые дадут вам соответствующие рекомендации.

Пароксетин в очень незначительных количествах проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете Пароксетин, перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, по согласованию с вами, может рекомендовать продолжение грудного вскармливания во время приёма Пароксетина.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у человека, однако подобное влияние пока не было выявлено у людей.

Управление транспортными средствами и механизмами

Некоторые побочные эффекты, которые может вызывать Пароксетин, включают головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечёткость зрения. Если у вас возникают какие-либо из этих симптомов, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Пароксетин Керн Фарма содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Пароксетин Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению Пароксетин Керн Фарма, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Иногда может потребоваться принимать более одного таблетки или половину таблетки. В следующей таблице указано, сколько таблеток нужно принимать:

Доза	Количество таблеток для приёма
10 мг	Половина таблетки
20 мг	Одна таблетка
30 мг	Одна таблетка и половина
40 мг	Две таблетки
50 мг	Две таблетки и половина
60 мг	Три таблетки

Нормальные дозы для различных показаний указаны в следующей таблице:

	Начальная суточная доза	Рекомендуемая суточная доза	Максимальная суточная доза
Депрессия	20 мг	20 мг	50 мг
Обсессивно-компульсивное расстройство	20 мг	40 мг	60 мг
Паническое расстройство	10 мг	40 мг	60 мг
Социальное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Посттравматическое стрессовое расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Генерализованное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг

Ваш врач определит, какую дозу вам следует принимать при начале лечения препаратом Пароксетин Керн Фарма. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель. Если по истечении этого времени вы не начнете чувствовать улучшения, сообщите об этом врачу, который подскажет, как следует поступить. Ваш врач может принять решение о постепенном увеличении дозы с шагом по 10 мг до достижения максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Таблетки нельзя разжёвывать.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Этот период может составлять несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для лиц старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

При тяжёлой печеночной или почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать принимать меньшие дозы Пароксетина, чем обычно.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Пароксетин Керн Фарма

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.

У человека, принявшего слишком большую дозу Пароксетина, могут возникнуть некоторые из побочных эффектов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», либо следующие симптомы: повышение температуры тела, непроизвольное сокращение мышц.

Если вы забыли принять таблетку Пароксетин Керн Фарма

Принимайте препарат каждый день в одно и то же время.

Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. Следующую дозу принимайте в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. У вас могут появиться симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

Пароксетин не устраняет симптомы мгновенно — все антидепрессанты начинают действовать спустя некоторое время. Некоторые пациенты начинают чувствовать улучшение уже через пару недель, другим может потребоваться больше времени. У некоторых людей, принимающих антидепрессанты, самочувствие ухудшается перед тем, как начинает улучшаться. Если вы не почувствуете улучшения спустя несколько недель, сообщите об этом врачу, который подскажет, что делать. Возможно, врач уже назначил вам приём на 2-й неделе лечения.

Если вы прекращаете лечение препаратом Пароксетин Керн Фарма

Не прекращайте лечение до тех пор, пока об этом не скажет ваш врач.

Когда вы будете прекращать приём Пароксетина, ваш врач подскажет, как постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу Пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство пациентов отмечают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении приёма Пароксетина, слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены в процессе прекращения лечения, врач может решить, что прекращать приём препарата нужно медленнее. При возникновении тяжёлых симптомов отмены обязательно обратитесь к врачу. Он может посоветовать возобновить приём препарата и затем прекратить его более медленно.

Даже если у вас возникнут симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить лечение препаратом Пароксетин Керн Фарма.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что у трёх из десяти пациентов возникает один или несколько симптомов при прекращении приёма Пароксетина. Некоторые из этих эффектов встречаются чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 человек

• Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия.
• Онемение, ощущение жжения и, реже — ощущение электрического разряда, даже в голове; шум, свист, звон, перезвон или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).
• Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, бессонница).
• Тревожность.
• Головная боль.

Нечастые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек

• Тошнота (рвота).
• Потливость (включая ночную потливость).
• Беспокойство или возбуждение.
• Дрожь.
• Спутанность сознания или дезориентация.
• Диарея (мягкий стул).
• Повышенная чувствительность или раздражительность.
• Нарушения зрения.
• Учащённое или сильное сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены препарата Пароксетин Керн Фарма

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Пароксетин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты чаще всего появляются в первые недели лечения Пароксетином.

Сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из описанных ниже побочных эффектов во время лечения Пароксетином Керн Фарма.

Возможно, потребуется срочно обратиться к врачу или в больницу.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• При появлении синяков или необычного кровотечения, например, крови в рвотных массах или кале, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
• При затруднении мочеиспускания немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

• При возникновении судорог (эпилептических припадков) немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
• При ощущении беспокойства, невозможности сидеть спокойно или оставаться неподвижным (состояние, называемое акатизией). Увеличение дозы Пароксетина может усугубить симптомы. В таком случае обратитесь к врачу.
• Усталость, слабость, спутанность сознания, боль, скованность и нарушение координации мышц. Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергические реакции на Пароксетин, которые могут быть тяжелыми. При появлении кожной сыпи с покраснением и волдырями, отеке лица, век, губ, рта или языка, зуде, затруднении дыхания (одышке) или глотании, а также при ощущении слабости, головокружении, которое может привести к обмороку или потере сознания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
• При появлении одного или нескольких из следующих симптомов возможно развитие серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома. Симптомы включают: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные звуки или видения), мышечную скованность, внезапные резкие движения или учащенное сердцебиение. Состояние может ухудшаться и привести к потере сознания. В таком случае обратитесь к врачу.
• Острый глаукома. При появлении боли в глазах и нечеткости зрения обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• У некоторых пациентов возникали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время приема Пароксетина или вскоре после его прекращения (см. Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства в разделе 2).
• У некоторых пациентов наблюдалась агрессивность во время приема Пароксетина.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. Беременность, лактация и фертильность в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Если у вас возникли перечисленные побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Ощущение недомогания (тошнота). Этот эффект может быть уменьшен, если принимать препарат утром после завтрака.
• Изменение полового влечения или функции, например, отсутствие оргазма, а у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• Повышение уровня холестерина в крови.
• Снижение аппетита.
• Трудности со сном (бессонница) или сонливость.
• Необычные сновидения (включая кошмары).
• Головокружение, дрожь.
• Головная боль.
• Затруднение концентрации внимания.
• Возбуждение.
• Повышенная слабость.
• Нечеткость зрения.
• Зевота, сухость во рту.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Прибавка в весе.
• Потливость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• Кратковременное повышение артериального давления или его кратковременное снижение, которое может вызывать головокружение или обмороки при резком вставании.
• Учащенное сердцебиение.
• Отсутствие движений, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
• Расширение зрачков.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Спутанность сознания.
• Галлюцинации (странные звуки или видения).
• Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
• У пациентов с сахарным диабетом может нарушиться контроль уровня сахара в крови во время приема Пароксетина. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, как скорректировать дозу инсулина или других препаратов от диабета.
• Снижение числа лейкоцитов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

• Аномальная выработка молока у мужчин и женщин.
• Замедление сердцебиения.
• Повреждение печени, выявляемое по результатам лабораторных анализов, отражающих функцию печени.
• Панические атаки.
• Очень активное поведение или мышление (мания).
• Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация).
• Тревожность.
• Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
• Боль в суставах или мышцах.
• Повышение в крови уровня гормона пролактина.
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечения между циклами, отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

• Кожная сыпь, при которой могут появляться пузыри, напоминающие мишень (темные центральные участки, окруженные бледной зоной и темным кольцом снаружи), называемая мультиформная эритема.
• Обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
• Обширная сыпь, охватывающая большую поверхность тела, с пузырями и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Повреждение печени, приводящее к пожелтению кожи или белков глаз.
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНГ), состояние, при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате неправильных химических сигналов. Пациенты с СИНГ могут чувствовать себя очень плохо или не иметь никаких симптомов.
• Задержка воды или жидкости (приводящая к отекам рук или ног).
• Повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Болезненная и продолжительная эрекция полового члена.
• Снижение количества тромбоцитов в крови.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

• Воспаление толстой кишки (вызывающее диарею).
• Скрежет зубами.

У некоторых пациентов, принимающих Пароксетин, наблюдались звон, шум, свист, звон в ушах или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).

У пациентов, принимающих препараты, подобные Пароксетину, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Пароксетина Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Пароксетин Керн Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетин Керн Фарма:

• Действующее вещество — пароксетин в форме гидрохлорида полуводного. Каждая таблетка содержит 20 мг пароксетина.

• Вспомогательные вещества: фосфат кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пароксетин Керн Фарма выпускается в виде белых, круглых, плёночно-покрытых таблеток с риской. Риска предназначена для разделения таблетки с целью облегчения приёма, но не для разделения на равные дозы.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.