Пароксетин Фарма Комбикс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Пароксетин Фарма Комбикс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и его не следует передавать другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пароксетин Фарма Комбикс и для чего применяется
Что следует учесть перед приёмом Пароксетина Фарма Комбикс
Как принимать Пароксетин Фарма Комбикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пароксетина Фарма Комбикс

Дополнительная информация

1. Что такое Пароксетин Фарма Комбикс и для чего его применяют

Пароксетин Фарма Комбикс применяют для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых. Тревожные расстройства, при которых показан Пароксетин Фарма Комбикс, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, повторяющиеся действия, не поддающиеся контролю), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — боязнью открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание ситуаций социального взаимодействия), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная пережитым травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное чувство тревоги и напряжения).

Пароксетин Фарма Комбикс относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). В головном мозге каждого человека содержится вещество, называемое серотонином. У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, уровень этого вещества снижен. Точный механизм действия Пароксетина Фарма Комбикс и других СИОЗС до конца не установлен, однако их эффект обусловлен повышением уровня серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства имеет важное значение для улучшения самочувствия.

2. Перед приемом Пароксетин Фарма Комбикс

Не принимайте Пароксетин Фарма Комбикс

если вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМОА), включая моклобемид, или если вы принимали один из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач даст рекомендации, как начать приём Пароксетин Фарма Комбикс после прекращения приёма ИМОА.
если вы принимаете психотропный препарат — тиоридазин или антипсихотик пимозид.
если у вас аллергия (гиперчувствительность) к пароксетину или любому другому компоненту препарата Пароксетин Фарма Комбикс (см. раздел Дополнительная информация).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу и не принимайте Пароксетин Фарма Комбикс.

Особые меры предосторожности при приёме Пароксетин Фарма Комбикс

Проконсультируйтесь с врачом:

если вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел Применение с другими лекарственными средствами и Пароксетин Фарма Комбикс).
если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем.
если у вас эпилепсия или судороги, эпилептические припадки.
если у вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение).
если вы проходите курс электроconvульсивной терапии (ЭКТ).
если у вас склонность к кровотечениям или появлению синяков, или вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск кровотечения (включая такие препараты, как варфарин (аценокумарол), антипсихотики, например перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты для лечения боли и воспаления — нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация»).
если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Пароксетин Фарма Комбикс может снизить эффективность тамоксифена, поэтому вашему врачу следует порекомендовать другой антидепрессант.
если у вас диабет.
если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.
если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
если вы беременны или планируете беременность (см. раздел Беременность, лактация и пароксетин).
если вам меньше 18 лет (см. раздел Дети и подростки младше 18 лет).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций и ещё не проконсультировались с врачом, спросите его о том, как принимать Пароксетин Фарма Комбикс.

Дети и подростки младше 18 лет

Пароксетин Фарма Комбикс не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Следует также знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме Пароксетин Фарма Комбикс существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и проявления агрессии (в основном — агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Пароксетин Фарма Комбикс пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если вашему ребёнку или вам лично врач назначил Пароксетин Фарма Комбикс и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребёнка младше 18 лет появляются или усиливаются симптомы, перечисленные выше, во время приёма Пароксетин Фарма Комбикс. Долгосрочное влияние пароксетина на безопасность роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития у данной возрастной группы пока не установлено.

В клинических исследованиях пароксетина у пациентов младше 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты (у менее чем 1 из 10 детей или подростков): усиление суицидальных мыслей и попыток суицида, попытки самоповреждения, агрессивное, враждебное или недружелюбное поведение, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), беспокойство, нестабильность эмоций (включая плач и перепады настроения), появление синяков или кровотечений (например, носовых кровотечений). Эти эффекты наблюдались и у пациентов, не принимавших пароксетин, но с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетином в этих исследованиях некоторые пациенты младше 18 лет сообщали о побочных эффектах. Эти эффекты были очень похожи на те, что наблюдаются у взрослых при прекращении приёма пароксетина (см. раздел Как принимать Пароксетин Фарма Комбикс).

Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались боли в животе, нервозность и нестабильность эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки суицида).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

у вас ранее уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении.
вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас появляются мысли о самоповреждении или суициде в любой момент, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Вам может быть полезно объяснить близкому другу или родственнику, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приёме пароксетина

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развивают состояние, называемое акастией, и испытывают беспокойство, неспособность сидеть или оставаться на месте. Другие пациенты могут развить так называемый «серотониновый синдром», при котором могут наблюдаться один или несколько следующих симптомов: спутанность сознания, беспокойство, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), внезапные резкие движения или учащение сердцебиения. Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Дополнительную информацию об этом и других побочных эффектах Пароксетин Фарма Комбикс см. в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Пароксетин Фарма Комбикс (так называемые СИОЗС/ИРСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Применение с другими лекарственными средствами и Пароксетин Фарма Комбикс

Некоторые препараты могут изменять действие Пароксетин Фарма Комбикс или повышать вероятность побочных эффектов. Пароксетин Фарма Комбикс также может изменять действие некоторых препаратов. Например:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМОА), включая моклобемид. См. раздел Не принимайте Пароксетин Фарма Комбикс.
Препараты тиоридазин или пимозид, являющиеся антипсихотиками. См. раздел Не принимайте Пароксетин Фарма Комбикс.
Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты — нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам, применяемые для лечения боли и воспаления.
Трамадол и петидин — обезболивающие средства.
Препараты, называемые триптанами, например суматриптан, применяемые для лечения мигрени.
Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
Биологически активная добавка — триптофан.
Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), применяемые для лечения некоторых психических заболеваний.
Фентанил, применяемый при анестезии или для лечения хронической боли.
Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Зверобой — растительное средство, применяемое для лечения депрессии.
Фенобарбитал, фенитоин, натрия вальпроат или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
Атомоксетин — препарат, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Прозиклидин — препарат, применяемый для уменьшения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
Варфарин и другие препараты (антикоагулянты), применяемые для разжижения крови.
Пропафенон, флекаинид и препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма.
Метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечных нарушений.
Рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулёза (ТБ) и проказы.
Линезолид — антибиотик.
Тамоксифен — препарат, применяемый для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь, что следует делать. Ваш врач может принять решение о коррекции дозы или назначении другого препарата.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Приём Пароксетин Фарма Комбикс с пищей и напитками

Не употребляйте алкоголь во время приёма Пароксетин Фарма Комбикс. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Приём Пароксетин Фарма Комбикс утром во время еды может снизить вероятность тошноты.

Беременность, лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Немедленно сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. В некоторых исследованиях отмечалось повышение риска врождённых пороков, особенно пороков сердца, у новорождённых, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорождённых рождается с пороком сердца. У матерей, принимавших пароксетин, этот показатель возрастал до 2 из 100 новорождённых. Ваш врач, по согласованию с вами, может изменить терапию или постепенно прекратить лечение Пароксетин Фарма Комбикс во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может рекомендовать продолжить приём Пароксетин Фарма Комбикс.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете Пароксетин Фарма Комбикс. Препараты, подобные Пароксетин Фарма Комбикс, могут увеличить риск развития серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии (ПЛГ), особенно при приёме в конце беременности. При ПЛГ у новорождённых давление в сосудах, соединяющих сердце и лёгкие, значительно повышено.

Если вы принимаете Пароксетин Фарма Комбикс в третьем триместре беременности, у новорождённого могут появиться и другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после родов. К ним относятся:

затруднение дыхания
синюшность кожи или ощущение перегрева или переохлаждения
синие губы
рвота или трудности с кормлением
сильная усталость, нарушение сна или частый плач
мышечная ригидность или слабость
тремор, раздражительность или судороги.

При приёме Пароксетин Фарма Комбикс на поздних сроках беременности может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать о приёме вами Пароксетин Фарма Комбикс, чтобы дать соответствующие рекомендации.

Если у вашего ребёнка после рождения появляются какие-либо из этих симптомов или если вы обеспокоены его здоровьем, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой — они дадут вам необходимые рекомендации.

Пароксетин Фарма Комбикс в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания, если вы принимаете Пароксетин Фарма Комбикс. Врач, по согласованию с вами, может порекомендовать продолжить грудное вскармливание во время приёма Пароксетин Фарма Комбикс.

Препараты, подобные Пароксетин Фарма Комбикс, могут ухудшать качество спермы. Хотя влияние этого фактора на фертильность неизвестно, у некоторых мужчин фертильность может снижаться во время приёма Пароксетин Фарма Комбикс.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Некоторые побочные эффекты Пароксетин Фарма Комбикс могут включать головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечёткость зрения. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Как принимать Пароксетин Фарма Комбикс

Следуйте точно указаниям по применению Пароксетина Фарма Комбикс, данным вашим врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Иногда может потребоваться принимать более одного таблетки или половину таблетки. В следующей таблице указано, сколько таблеток вам нужно принимать:

Доза	Количество таблеток
10 мг	Половина таблетки
20 мг	Одна таблетка
30 мг	Одна с половиной таблетки
40 мг	Две таблетки
50 мг	Две с половиной таблетки
60 мг	Три таблетки

Обычные дозы для различных показаний указаны в следующей таблице:

	Начальная суточная доза	Рекомендуемая суточная доза	Максимальная суточная доза
Депрессия	20 мг	20 мг	50 мг
Обсессивно-компульсивное расстройство	20 мг	40 мг	60 мг
Паническое расстройство	10 мг	40 мг	60 мг
Социальная фобия	20 мг	20 мг	50 мг
Посттравматическое стрессовое расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Генерализованное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг

Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при начале лечения препаратом Пароксетин Фарма Комбикс. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше спустя пару недель. Если по истечении этого времени вы не начинаете чувствовать улучшения, проконсультируйтесь с врачом, который подскажет, что делать дальше. Ваш врач может принять решение о постепенном увеличении дозы с шагом по 10 мг до достижения максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Таблетки нельзя разжёвывать.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Этот период может длиться несколько месяцев или даже дольше.

Пожилые пациенты:

Максимальная доза для лиц старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.

Пациенты с заболеваниями почек или печени:

Если у вас тяжёлая печеночная или почечная недостаточность, врач может посоветовать принимать меньшие дозы Пароксетин Фарма Комбикс по сравнению с обычными.

Если вы случайно приняли больше Пароксетин Фарма Комбикс, чем следовало

Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач. Если вы или кто-либо другой приняли большее количество Пароксетин Фарма Комбикс, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Человек, принявший передозировку Пароксетин Фарма Комбикс, может испытывать некоторые из симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», или следующие симптомы: повышение температуры тела, непроизвольное сокращение мышц.

Если вы забыли принять Пароксетин Фарма Комбикс

Принимайте препарат в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. Следующую дозу принимайте в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. У вас могут возникнуть симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

Пароксетин Фарма Комбикс не улучшает симптомы сразу же — всем антидепрессантам требуется некоторое время для проявления эффекта. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через пару недель, но другим может потребоваться больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, сначала чувствуют себя хуже, прежде чем почувствовать улучшение. Если вы не начинаете чувствовать улучшения спустя пару недель, сообщите об этом врачу, который подскажет, что делать. Возможно, врач уже назначил вам приём через 2 недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение Пароксетин Фарма Комбикс

Не прекращайте лечение до тех пор, пока об этом не скажет ваш врач.

Когда вы прекращаете приём Пароксетин Фарма Комбикс, врач подскажет, как постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу Пароксетин Фарма Комбикс на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении приёма Пароксетин Фарма Комбикс, слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены во время прекращения лечения, врач может решить, что вам нужно делать это медленнее. Если вы испытываете тяжёлые симптомы отмены, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он может посоветовать вам возобновить приём препарата и затем прекратить его более постепенно.

Даже если у вас возникнут симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить приём Пароксетин Фарма Комбикс.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов при прекращении приёма пароксетина. Некоторые из этих эффектов возникают чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, неустойчивость, нарушение равновесия
Ощущение покалывания, жжения и, реже, ощущение электрического разряда, даже в голове; звон, шум, свист, перезвон, звон в ушах (тиннитус)
Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, бессонница)
Тревожность
Головная боль

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек):

Рвота (тошнота)
Потливость (включая ночную потливость)
Беспокойство или возбуждение
Дрожь
Спутанность сознания или дезориентация
Диарея (мягкий стул)
Повышенная чувствительность или раздражительность
Нарушения зрения
Учащённое или сильное сердцебиение

Проконсультируйтесь с врачом, если вас беспокоят симптомы отмены Пароксетин Фарма Комбикс

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Пароксетин Фарма Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты чаще всего появляются в первые недели приёма Пароксетин Фарма Комбикс.

Сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из описанных ниже побочных эффектов во время лечения препаратом Пароксетин Фарма Комбикс.

Возможно, потребуется немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

При появлении необычных синяков или кровотечений, например, крови в рвотных массах или кале, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
При невозможности помочиться немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

При возникновении судорог (эпилептических припадков) немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
При ощущении беспокойства, невозможности сидеть спокойно или оставаться неподвижным (состояние, называемое акатизией). Увеличение дозы Пароксетин Фарма Комбикс может усугубить симптомы. В случае появления таких ощущений обратитесь к врачу.
Усталость, слабость, спутанность сознания, боль, скованность и нарушение координации мышц. Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Аллергические реакции на препарат Пароксетин Фарма Комбикс.
При появлении кожной сыпи с покраснением и волдырями, отёке лица, век, губ, ротовой полости или языка, зуде, затруднении дыхания или глотания немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
При появлении одного или нескольких из следующих симптомов возможно развитие серотонинового синдрома.

Симптомы: спутанность сознания, беспокойство, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные звуки или видения), внезапные резкие движения или учащённое сердцебиение. В случае появления таких симптомов обратитесь к врачу.

Острая форма глаукомы.

При появлении боли в глазах и нечёткого зрения обратитесь к врачу.

Частота неизвестна

У некоторых пациентов наблюдались мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время приёма пароксетина или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2, Перед приёмом Пароксетин Фарма Комбикс).

Сильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробную информацию смотрите в разделе 2, «Беременность, грудное вскармливание».

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Тошнота. Этот побочный эффект может быть уменьшен, если принимать препарат утром после завтрака.
Нарушение полового влечения или половой функции, например, отсутствие оргазма, а у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

Повышение уровня холестерина в крови
Снижение аппетита
Трудности со сном (бессонница) или сонливость
Ненормальные сновидения (включая кошмары)
Головокружение, дрожь
Головная боль
Возбуждение
Повышенная утомляемость
Нечёткое зрение
Зевота, сухость во рту
Диарея или запор
Рвота
Прибавка в весе
Потливость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

Кратковременные повышения артериального давления или его кратковременные снижения, которые могут вызывать головокружение или обмороки при быстром вставании.
Учащёненное сердцебиение
Отсутствие движений, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка
Расширение зрачков
Кожная сыпь
Спутанность сознания
Галлюцинации (странные звуки или видения)
Невозможность помочиться (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание)
Снижение числа лейкоцитов

Редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

Патологическая выработка молока у мужчин и женщин
Замедление сердечного ритма
Печеночные нарушения, выявляемые при лабораторных анализах, показывающих функцию печени
Панические атаки
Повышенная активность поведения или мыслей (мания)
Деперсонализация
Тревожность
Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног)
Боль в суставах или мышцах

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Патологические изменения в печени, приводящие к желтушному окрашиванию кожи или белков глаз
Задержка воды или жидкости, вызывающая отёк рук или ног
Повышенная чувствительность к солнечному свету
Болезненная и продолжительная эрекция полового члена
Снижение количества тромбоцитов в крови

Частота неизвестна

Агрессивность.
Скрежет зубами.
Воспаление толстой кишки (вызывает диарею).

У некоторых пациентов при приёме пароксетина наблюдались звон, шипение, свист, звон в ушах или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).

У пациентов, принимающих препараты, подобные Пароксетин Фарма Комбикс, отмечается повышенный риск переломов костей.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы во время приёма Пароксетин Фарма Комбикс, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Пароксетина Фарма Комбикс

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Пароксетин Фарма Комбикс после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Если вы принимаете половину таблетки, будьте осторожны и храните её в безопасном месте — в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Пароксетин Фарма Комбикс

Действующее вещество: пароксетин. Каждая таблетка Пароксетин Фарма Комбикс содержит 22,80 мг гемигидрата гидрохлорида пароксетина, что эквивалентно 20 мг пароксетина в пересчёте на основание.

Вспомогательные вещества: фосфат кальция водородный безводный (Е341), натрия крахмалгликолят картофельный (тип А), стеарат магния (Е470b), оболочка (гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пароксетин Фарма Комбикс выпускается в виде белых, пленкооболочечных, капсуловидных таблеток, с риской на одной стороне и гладких с обеих сторон. Каждая упаковка Пароксетин Фарма Комбикс содержит 14, 28 или 56 таблеток.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Регистрант и производитель

Регистрант

Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2. Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Испания

Производитель

Zydus France
25, parc d’activités des Peupliers
92000 Nanterre
Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle
63450 Saint Amant Tallende
Франция

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2023 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/