Пароксетин Алмус 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пароксетин Алмус 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пароксетин Алмус 20 мг таблетки и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Пароксетин Алмус 20 мг таблетки
Как принимать Пароксетин Алмус 20 мг таблетки
Возможные побочные эффекты
Хранение Пароксетин Алмус 20 мг таблетки
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пароксетин Алмус 20 мг таблетки и для чего он применяется

Пароксетин Алмус применяется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.

Тревожные расстройства, при которых показан Пароксетин Алмус, включают:

обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли, повторяющиеся действия, которыми невозможно управлять),
паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — страхом открытых пространств),
социальная фобия (страх или избегание ситуаций социального взаимодействия),
посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная пережитым травматическим событием),
генерализованное тревожное расстройство (постоянное чувство сильной тревоги или нервозности).

Пароксетин Алмус относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). В головном мозге каждого человека содержится вещество, называемое серотонином.

У людей, страдающих депрессией или тревожностью, уровень серотонина ниже, чем у здоровых людей. Точный механизм действия Пароксетина Алмус и других СИОЗС до конца не установлен, однако их эффект достигается за счёт повышения уровня серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для улучшения самочувствия.

2. Что нужно знать перед началом приёма Пароксетин Алмус 20 мг таблетки

Не принимайте Пароксетин Алмус

если у вас аллергия на пароксетин, арахис, сою или любой другой компонент препарата Пароксетин Алмус (см. раздел 6).
если вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО) (включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)), или если вы принимали такие препараты в течение последних двух недель. Ваш врач даст рекомендации по началу приёма Пароксетин Алмус после прекращения приёма ИМО.
если вы принимаете антипсихотический препарат, называемый тиоридазин, или антипсихотик, называемый пимозид.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом врачу и не принимайте Пароксетин Алмус.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Пароксетин Алмус.

если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Совместное применение с другими лекарственными средствами и Пароксетин Алмус»)
если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или бесплодия). Пароксетин Алмус может снизить эффективность тамоксифена, поэтому вашему врачу следует порекомендовать вам принимать другой антидепрессант
если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
если у вас эпилепсия или судороги/эпилептические припадки
если у вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение)
если вы проходите лечение электро-конвульсионной терапией (ЭКТ)
если у вас склонность к кровотечениям или появлению синяков, или вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск кровотечения (включая такие препараты, как варфарин (фенилин), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)
если у вас диабет
если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия
если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление)
если вы беременны или планируете забеременеть (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)
если вам меньше 18 лет (см. раздел «Дети и подростки младше 18 лет»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций и ещё не проконсультировались с врачом**, проконсультируйтесь с ним о том, как принимать Пароксетин Алмус**

Дети и подростки младше 18 лет

Пароксетин Алмус не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме Пароксетин Алмус существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Пароксетин Алмус пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим для пациента. Если вашему ребёнку младше 18 лет врач назначил Пароксетин Алмус и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с врачом. Вы должны сообщить врачу, если у вас или у вашего ребёнка младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, описанные выше, во время приёма Пароксетин Алмус. Долгосрочные эффекты Пароксетин Алмус в отношении безопасности роста, зрелости и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлены.

В исследованиях с участием пароксетина у пациентов младше 18 лет частыми побочными эффектами, затрагивающими менее одного из каждых 10 детей или подростков, были: увеличение суицидальных мыслей и попыток суицида, попытки самоповреждения, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, отсутствие аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), беспокойство, нестабильность эмоций (включая плач и перепады настроения) и появление синяков или кровотечений (например, носовые кровотечения). Эти эффекты наблюдались и у пациентов, участвовавших в этих исследованиях, которые не принимали пароксетин, хотя и с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетином в этих исследованиях некоторые пациенты младше 18 лет сообщали о побочных эффектах, связанных с отменой препарата. Эти эффекты были очень похожи на те, что наблюдались у взрослых при прекращении приёма пароксетина (см. раздел 3 «Как принимать Пароксетин Алмус»). Кроме того, пациенты младше 18 лет часто (у одного из каждых 10) испытывали боли в животе, нервозность и нестабильность эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки суицида).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожными расстройствами, у вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, но иногда и позже.

Вероятность этого выше, если у вас ранее уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психиатрическими заболеваниями, получающих лечение антидепрессантами.

Если у вас возникают мысли о причинении себе вреда или суициде в любое время, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Вам может быть полезно сообщить члену семьи или близкому другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если они считают, что ваша депрессия или тревожность ухудшаются, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приёме Пароксетин Алмус

Некоторые пациенты, принимающие Пароксетин Алмус, развивают состояние, называемое акатизией, и чувствуют беспокойство, не могут сидеть или оставаться на месте. Другие пациенты развивают так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, и могут испытывать один или несколько из следующих симптомов: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную скованность, внезапные резкие движения или учащение сердцебиения. Тяжесть состояния может нарастать и привести к потере сознания. Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов. Дополнительную информацию об этом и других побочных эффектах Пароксетин Алмус см. в разделе 4 Возможные побочные эффекты в данной инструкции.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Пароксетин Алмус (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Другие лекарства и Пароксетин Алмус

Некоторые лекарства могут изменять действие Пароксетин Алмус или повышать вероятность возникновения побочных эффектов. Пароксетин Алмус также может изменять действие некоторых лекарств. Например:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО) (включая моклобемид и хлорид метилтиония (метиленовый синий)). См. раздел «Не принимайте Пароксетин Алмус».
Препараты, называемые тиоридазин или пимозид, которые являются антипсихотиками. См. раздел «Не принимайте Пароксетин Алмус».
Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами, такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления.
Трамадол и петидин — обезболивающие средства.
Препараты, называемые триптаны, такие как суматриптан, используемые при мигрени.
Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
Пищевая добавка, называемая триптофан.
Мивакурий и суксаметоний (используются при анестезии).
Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), используемые для лечения некоторых психиатрических заболеваний.
Фентанил, используемый при анестезии или для лечения хронической боли.
Комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Зверобой, лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения судорог или эпилепсии.
Атомоксетин — препарат, используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Прозерин (прокаин), используемый для облегчения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
Варфарин и другие препараты (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
Пропафенон, флекаинид и препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.
Метопролол — бета-блокатор, используемый для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний.
Правастатин, используемый для лечения высокого холестерина.
Рифампицин, используемый для лечения туберкулёза (ТБ) и проказы.
Линезолид — антибиотик.
Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы (или бесплодия).

Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом врачу и проконсультируйтесь, что вам следует делать. Ваш врач может принять решение о смене дозы или назначении другого препарата.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые продаются без рецепта.

Приём Пароксетин Алмус с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма Пароксетин Алмус. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Приём Пароксетин Алмус утром во время еды может снизить вероятность возникновения тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В некоторых исследованиях было отмечено увеличение риска врождённых пороков, в частности пороков сердца, у новорождённых, чьи матери принимали Пароксетин Алмус в первые месяцы беременности. В общей популяции примерно 1 из каждых 100 новорождённых рождается с пороком сердца. Этот показатель увеличился до 2 из каждых 100 новорождённых у матерей, принимавших Пароксетин Алмус. Ваш врач, по согласованию с вами, может сменить вам лечение или постепенно прекратить лечение Пароксетин Алмус во время беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, врач может порекомендовать продолжить приём Пароксетин Алмус.

Если вы принимаете Пароксетин Алмус в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Пароксетин Алмус, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете Пароксетин Алмус. Препараты, подобные Пароксетин Алмус, могут увеличить риск развития серьёзного заболевания, называемого постоянная лёгочная гипертензия новорождённого (ПЛГН), при их приёме во время беременности, особенно в конце. Давление в сосудах, соединяющих сердце и лёгкие, очень высокое у новорождённых с постоянной лёгочной гипертензией (ПЛГН).

Если вы принимаете Пароксетин Алмус в третьем триместре беременности, у вашего новорождённого также могут появиться другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. К этим симптомам относятся:

Затруднённое дыхание.
Синюшность кожи или видимое ощущение жара или холода.
Синюшность губ.
Рвота или трудности с кормлением.
Сильная усталость, трудности со сном или частый плач.
Мышечная ригидность или слабость.
Тремор, локализованный тремор или судороги.
Повышенные рефлексы.

Если у вашего ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов при рождении, или если вы обеспокоены состоянием здоровья вашего новорождённого, свяжитесь с врачом или акушеркой, которые дадут вам рекомендации.

Пароксетин Алмус в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете Пароксетин Алмус, перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, по согласованию с вами, может посоветовать продолжить грудное вскармливание во время приёма Пароксетин Алмус.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако подобное влияние ещё не наблюдалось у людей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые побочные эффекты, которые может вызывать Пароксетин Алмус, включают головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечёткость зрения. Если у вас возникают какие-либо из этих эффектов, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Пароксетин Алмус 20 мг таблетки содержит сою.

Если вы аллергик на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

Пароксетин Алмус 20 мг таблетки содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Пароксетин Алмус 20 мг таблетки

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Иногда может потребоваться принимать более одной таблетки или половину таблетки. В следующей таблице указано, сколько таблеток вам нужно принимать:

Доза	Количество таблеток для приёма
10 мг	Половина таблетки
20 мг	Одна таблетка
30 мг	Полторы таблетки
40 мг	Две таблетки
50 мг	Две с половиной таблетки
60 мг	Три таблетки

Ниже приведены обычные дозы для различных показаний:

	Начальная суточная доза	Рекомендуемая суточная доза	Максимальная суточная доза
Депрессия	20 мг	20 мг	50 мг
Обсессивно-компульсивное расстройство	20 мг	40 мг	60 мг
Паническое расстройство	10 мг	40 мг	60 мг
Социальное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Посттравматическое стрессовое расстройство	20 мг	20 мг	50 мг
Генерализованное тревожное расстройство	20 мг	20 мг	50 мг

Ваш врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при начале лечения Пароксетином Алмус. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель. Если по истечении этого времени вы не начинаете чувствовать улучшения, сообщите об этом врачу, который подскажет, что делать дальше. Ваш врач может принять решение о постепенном увеличении дозы с шагом по 10 мг до достижения максимальной суточной дозы.

Принимайте таблетки утром, во время еды. Таблетки следует запивать водой.

Таблетки нельзя разжёвывать.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Этот период может длиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для лиц старше 65 лет составляет 40 мг в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Если у вас тяжёлая печеночная или почечная недостаточность, врач может посоветовать вам принимать меньшие дозы Пароксетина Алмус по сравнению с обычными.

Если вы случайно приняли Пароксетин Алмус в дозе, превышающей рекомендованную

Никогда не принимайте таблетки в количестве, превышающем предписанное вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

У человека, принявшего Пароксетин Алмус в избыточной дозе, могут возникнуть некоторые из симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», или следующие симптомы: повышение температуры тела, непроизвольное сокращение мышц.

Если вы забыли принять Пароксетин Алмус

Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.

Если вы вспомнили о пропущенной дозе до отхода ко сну, немедленно примите её. Следующую дозу принимайте в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропущенную дозу пропустите. У вас могут возникнуть симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

Пароксетин Алмус не оказывает немедленного действия на ваши симптомы — все антидепрессанты требуют определённого времени для проявления эффекта. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель, другим может потребоваться больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, сначала чувствуют себя хуже, прежде чем начинают ощущать улучшение. Если вы не начинаете чувствовать улучшения спустя несколько недель, сообщите об этом врачу, который подскажет, что делать дальше. Возможно, врач назначил вам приём через 2 недели после начала лечения.

Если вы прекращаете приём Пароксетина Алмус

Не прекращайте лечение, пока этого не скажет ваш врач.

При прекращении приёма Пароксетина Алмус врач сообщит вам, как постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев — это поможет снизить риск возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу Пароксетина Алмус на 10 мг каждую неделю. Большинство людей отмечают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении приёма Пароксетина Алмус, слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены во время прекращения приёма препарата, врач может решить, что прекращение должно происходить медленнее. При возникновении тяжёлых симптомов отмены, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он может посоветовать вам возобновить приём препарата и затем прекратить его более постепенно.

Даже если у вас возникнут симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить приём Пароксетина Алмус.

Возможные симптомы отмены при прекращении приёма препарата

Исследования показали, что у трёх из десяти пациентов возникает один или несколько симптомов при прекращении приёма Пароксетина Алмус. Некоторые из этих симптомов возникают чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

- Головокружение, неустойчивость или нарушение равновесия.
Ощущение покалывания, жжения и, реже, ощущение электрического разряда, даже в голове; звон, шум, свист, перезвон или другие звуки.
Постоянный шум в ушах (тиннитус).
Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, бессонница).
Тревожность.
Головные боли.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Тошнота (рвота).
Потливость (включая ночную потливость).
Беспокойство или возбуждение.
Дрожь.
Спутанность сознания или дезориентация.
Диарея (мягкий стул).
Повышенная чувствительность или раздражительность.
Нарушения зрения.
Учащённое или сильное сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены Пароксетина Алмус.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты с большей вероятностью появляются в первые недели лечения препаратом Пароксетин Алмус.

Сообщите врачу, если у вас возникнут побочные эффекты во время лечения препаратом Пароксетин Алмус:

Возможно, вам потребуется обратиться к врачу или срочно обратиться в больницу.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

Если у вас появляются синяки или необычные кровотечения, например, кровь в рвотных массах или кале, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас возникает невозможность мочеиспускания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:

Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если вы испытываете чувство беспокойства, невозможность сидеть спокойно или оставаться неподвижным, что называется акатизией. Увеличение дозы Пароксетин Алмус может усугубить симптомы. Если вы чувствуете себя таким образом, обратитесь к врачу.
Усталость, слабость, спутанность сознания, а также боль, скованность и нарушение координации мышц. Это может быть связано со снижением уровня натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек:

Аллергические реакции на Пароксетин Алмус, которые могут быть тяжелыми.

Если у вас появляется сыпь с покраснением и уплотнениями, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд, затруднение дыхания (одышка) или глотания, а также вы чувствуете слабость или головокружение, за которыми следует коллапс или потеря сознания, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Если вы замечаете один или несколько из следующих симптомов, возможно, у вас развивается серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные звуки или видения), мышечную скованность, внезапные резкие движения или учащенное сердцебиение. Состояние может усугубляться и привести к потере сознания. Если вы чувствуете себя таким образом, обратитесь к врачу.
Острый глаукома.

Если у вас появляется боль в глазах и нечеткость зрения, обратитесь к врачу.

Частота неизвестна

Частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных:

У некоторых пациентов возникали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время приема Пароксетин Алмус или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2 Что необходимо знать перед началом приема Пароксетин Алмус).
Агрессивность.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел «Беременность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения

Очень частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек:

Ощущение недомогания (тошнота). Этот эффект можно уменьшить, если принимать препарат утром после завтрака.
Изменение полового влечения или функции, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, нарушение эрекции или эякуляции.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

Повышение уровня холестерина в крови.
Снижение аппетита.
Трудности со сном (бессонница) или сонливость.
Аномальные сновидения (включая кошмары).
Головокружение, дрожь.
Возбуждение.
Необычная слабость.
Нечеткость зрения.
Зевота, сухость во рту.
Диарея или запор.
Рвота.
Прибавка в весе.
Потливость.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

Кратковременное повышение или снижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или обморок при быстром вставании.
Учащенное сердцебиение.
Отсутствие движений, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
Расширение зрачков.
Кожная сыпь.
Зуд.
Спутанность сознания.
Галлюцинации (странные звуки или видения).
Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
Если вы страдаете сахарным диабетом, вы можете заметить потерю контроля уровня сахара в крови во время приема Пароксетин Алмус. Проконсультируйтесь с врачом о корректировке дозы инсулина или других препаратов от диабета.
Снижение количества лейкоцитов.

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:

Аномальная выработка молока у мужчин и женщин.
Замедление сердцебиения.
Повреждение печени, выявляемое при лабораторных анализах, показывающих функцию печени.
Панические атаки.
Повышенная активность поведения или мыслей (мания).
Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация).
Тревожность.
Неудержимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Боль в суставах или мышцах.
Повышение в крови уровня гормона пролактина.
Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечения между циклами, отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек:

Кожная сыпь, при которой появляются пузыри, напоминающие мишень (темные центральные точки, окруженные бледной областью и темным кольцом снаружи), называемая мультиформная эритема.
Обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Обширная сыпь, поражающая большую площадь тела, с пузырями и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Повреждение печени, приводящее к пожелтению кожи или белков глаз.
Снижение количества тромбоцитов в крови.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАД) — состояние, при котором организм накапливает избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в результате неправильных химических сигналов. Пациенты с СНСАД могут чувствовать себя очень плохо или не иметь никаких симптомов.
Задержка воды или жидкости (приводит к отеку рук или ног).
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Болезненная и продолжительная эрекция полового члена.
Снижение количества тромбоцитов в крови.

Частота неизвестна

Частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных:

Воспаление толстой кишки (вызывает диарею).
Скрежет зубами.

У некоторых пациентов, принимающих Пароксетин Алмус, наблюдались звон, шипение, свист, звон в ушах или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).

У пациентов, принимающих препараты, подобные Пароксетин Алмус, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Пароксетина Алмус 20 мг таблеток

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на блистере, упаковке таблеток или внешней упаковке. Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетин Алмус 20 мг таблеток

Действующее вещество: гидрохлорид пароксетина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит безводный гидрохлорид пароксетина, эквивалентный 20 мг пароксетина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: стеарат магния, натрия кроскармеллоза (тип А) из картофельного крахмала, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза.

Плёнчатая оболочка таблетки: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (Eudragit E100), поливиниловый спирт (частично гидролизованный), диоксид титана (Е-171), тальк, лецитин соевый (Е-322), камедь ксантановая (Е-415).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пароксетин Алмус 20 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, диаметром 10 мм, с фаской по краям, с риской с обеих сторон и маркировкой «P20» на одной из сторон.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Размеры упаковки:

Блистер: 10, 12, 14, 28, 30 и 56 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Цилиндрическая упаковка для таблеток белого цвета с белой крышкой и влагопоглотителем (силикагель), содержащая: 20, 30, 60 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Виласанс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель

Actavis Ltd.

BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate

ZTN 3000 Зейтун

Мальта

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Дупница 2600

Болгария

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Италия: Paroxetina Almus 20 mg compresse rivestite con film

Дата последнего обновления данного вкладыша: Январь 2024 г.