Парацетамол Тева-Римафар 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Тева-Римафар 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если лихорадка усиливается или не проходит по истечении 3 дней, а боль — по истечении 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Тева-Римафар и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Парацетамола Тева-Римафар
3. Как принимать Парацетамол Тева-Римафар
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Тева-Римафар
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Тева-Римафар и для чего он применяется

Парацетамол Тева-Римафар относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат применяется для симптоматического лечения умеренной или слабой боли случайного характера и лихорадки.

2. Что нужно знать перед началом приёма Парацетамола Тева-Римафар

Не принимайте Парацетамол Тева-Римафар

• если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства

(включённые в раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Парацетамола Тева-Римафар

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Тева-Римафар».
• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом

перед приёмом этого препарата.

• Если у вас заболевание почек, печени, сердца или лёгких, или у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г/сут парацетамола.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите врачу, если:

• У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). В таких случаях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме с флуклоксациллином наблюдалась тяжёлая болезнь, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты этих исследований.

Парацетамол может изменять значения лабораторных определений мочевой кислоты и глюкозы.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Тева-Римафар

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Антибиотики (хлорамфеникол)
• Оральные антикоагулянты (используются для лечения тромбоэмболических заболеваний)
• Противозачаточные средства
• Противоэпилептические препараты (используются для лечения эпилептических припадков)
• Диуретики (используются для увеличения выделения мочи)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2)
• Изониазид (используется для лечения туберкулёза)
• Ламотриджин (используется для лечения эпилепсии)
• Пробенецид (используется для лечения подагры)
• Пропранолол (используется для лечения гипертонии, сердечных аритмий)
• Рифампицин (используется для лечения туберкулёза)
• Антихолинергические средства (используются для устранения спазмов или сокращений желудка,

кишечника и мочевого пузыря).

• Зидовудин (используется для лечения ВИЧ-инфекций)
• Колестирамин (используется для снижения уровня холестерина в крови)

Не используйте вместе с другими обезболивающими средствами (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, при приёме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другими препаратами. При лечении оральными антикоагулянтами парacetамол может время от времени применяться как обезболивающее средство выбора.

Приём Парацетамола Тева-Римафар с пищей, напитками и алкоголем

Приём парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкие напитки и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости Парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и принимать её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Беременность

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата. Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и принимать её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

В грудном молоке могут появляться небольшие количества парацетамола, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Тева-Римафар

Соблюдайте точное указание по применению этого лекарственного препарата, данное вашим врачом или фармацевтом.

При наличии сомнений повторно проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Этот препарат следует принимать внутрь. В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно проглотить целиком или разломить пополам, запивая водой, молоком или фруктовым соком.

Насечка на таблетке позволяет разделить её на две равные дозы.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет

1 таблетка каждые 4–6 часов по мере необходимости, не более 3 г (4 таблетки) в течение 24 часов.

Детям и подросткам:

Необходимо строго соблюдать дозировку, установленную в зависимости от массы тела. Возраст ребёнка в зависимости от массы тела приведён для справки.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сутки, разделённую на 4 или 6 приёмов, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• При массе тела от 22 до 25 кг (от 6 до 10 лет): половина таблетки на один приём каждые 6 часов, не более 2 таблеток в сутки.

• При массе тела от 26 до 40 кг (от 8 до 13 лет): половина таблетки на один приём каждые 4 часа, не более 3 таблеток в сутки.

• При массе тела от 41 до 50 кг (от 12 до 15 лет): 1 таблетка на один приём каждые 6 часов, не более 4 таблеток в сутки.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, либо появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать дозу, назначенную врачом, с минимальным интервалом между приёмами — 8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток парацетамола 650 мг в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная доза парацетамола за один приём — 500 мг.

Из-за дозировки (650 мг парацетамола) препарат не рекомендуется для этой группы пациентов.

Пожилые пациенты:

Ваш врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При необходимости применения доз парацетамола, меньших 650 мг на один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли Парацетамол Тева-Римафар в дозе, превышающей рекомендованную:

Если вы приняли больше парацетамола, чем следует, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто появляются только спустя три дня после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: тошноту, головокружение, рвоту, анорексию, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху) и боль в животе. Возможны повреждения печени и почек. Тяжёлая передозировка может привести к летальному исходу.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие барбитураты, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Тева-Римафар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся ранее, в зависимости от частоты их возникновения:

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов), очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов), неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Общие нарушения и изменения в месте введения

Редко: Недомогание

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: Аллергические реакции (гиперчувствительность), варьирующие от простой кожной сыпи (покраснение или воспаление кожи) или крапивницы (высыпания) до анафилактического шока (тяжёлой аллергической реакции).

Нарушения со стороны печеночной и желчевыводящей системы

Редко: Повышенный уровень печеночных трансаминаз (печеночных ферментов).

Очень редко: Гепатотоксичность (токсическое действие на печень) и желтуха (пожелтение кожи и слизистых оболочек).

Неизвестно: Повреждение печени

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: Гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови).

Неизвестно: Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: Лейкопения, нейтропения (снижение числа лейкоцитов в крови), гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов в крови).

Неизвестно: Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови), агранулоцитоз

Нарушения со стороны сосудов

Редко: Артериальная гипотензия (снижение артериального давления).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Очень редко: Стерильная пиурия (мутная моча), нежелательные явления со стороны почек.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно: Экзантема

Тяжёлые поражения кожи сообщались в очень редких случаях (лекарственные препараты, вызывающие синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP)).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, они не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамола Тева-Римафар

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи ОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусорное ведро. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Тева-Римафар

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: кукурузный преджелатинизированный крахмал, повидон, стеариновая кислота,
  кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки продолговатые, белого цвета, с риской на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток, упакованных в блистер из алюминия-PVC-PVDC.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж, Алькобендаc
28108 Мадрид (Испания)

Производитель

Toll Manufacturing Services S.L
улица Арагонесес, 2
28108, Алькобендаc
Мадрид (Испания)

или

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Промышленная зона Лос Мочос, участок 8, участок 20
Дорога A-431, км 19
14720, Альмодовар-дель-Рио
Кордова (Испания)

или

FROSST IBERICA, S.A.
Виа Комплутенсе, 140
28805, Алькала-де-Энарес
Мадрид (Испания)

или

SAG Manufacturing S.L.U
Дорога N-I, км 36 ()
28750, Сан-Агустин-де-Гвадаликс
Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2025 г.

Другие источники информации

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »