Парацетамол Тева Групп 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Тева Групп 1 г таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную в данной инструкции, либо рекомендованную вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Тем не менее, для достижения наилучшего результата его необходимо применять с осторожностью.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшится или если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, либо боль — более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Тева Групп и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Парацетамола Тева Групп
3. Как принимать Парацетамол Тева Групп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Тева Групп
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Тева Групп и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и жаропонижающими.

Парацетамол Тева Групп применяется для лечения умеренной боли и лихорадочного состояния у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет (или при массе тела более 50 кг).

2. Что нужно знать перед приемом Парацетамол Тева Групп

Не принимайте Парацетамол Тева Групп:

• Если вы аллергик (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)

Особые меры предосторожности при применении Парацетамол Тева Групп:

• Не превышайте дозу, рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Тева Групп».
• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У пациентов, страдающих астмой и чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если у вас есть заболевания почек, печени, сердца или лёгких, или анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата.
• При лечении препаратами для контроля эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается печеночная токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность: не превышать дозу 2 грамма парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу и переоценить клиническое состояние.
• У подростков младше 16 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите врачу, если:

• У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о серьезном заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Тева Групп

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик) — из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего срочного лечения (см. раздел 2)

Не используйте другие обезболивающие препараты (средства, уменьшающие боль) без консультации с врачом.

Как правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может время от времени применяться в качестве предпочтительного обезболивающего средства.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты этих исследований.

Применение Парацетамол Тева Групп с пищей, напитками и алкоголем:

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкие напитки и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости, этот препарат можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение минимально возможного времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

В грудном молоке могут обнаруживаться небольшие количества парацетамола, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пленочную таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Тева Групп

Следуйте этим указаниям, если только ваш врач не дал вам иные рекомендации. Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол следует принимать внутрь.

Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет: обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Не принимать более 3 граммов (3 таблетки) в течение 24 часов.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать следует ту дозу, которую назначил врач, с минимальным интервалом между приёмами 8 часов.

Не принимать более 2 таблеток парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная разовая доза — 500 мг.

Из-за дозировки 1 г парацетамола препарат не показан для этой группы пациентов.

Пожилые пациенты: необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков: не применять у детей и подростков младше 16 лет.

Если вы считаете, что действие парацетамола слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. При необходимости применения доз, меньших чем 1 г парацетамола за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Тева Групп, чем следовало:

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не ощущаете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже в случае тяжёлого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Парацетамол Тева Групп

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с соблюдением указанного интервала между приёмами (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 пациентов из 10 000): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 пациента из 10 000): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи.

Парацетамол может повреждать печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, при котором кровь становится более кислой (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение препарата Парацетамол Тева Групп

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Тева Групп:

Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола в качестве действующего вещества.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натрия гликолат крахмала картофельный (тип А), вода очищенная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон К30 (Е-1201), кислота стеариновая (Е-570), кроссповидон (Е-1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Парацетамол Тева Групп выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной из сторон и маркировкой PC — на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.

Упаковки по 10 таблеток, упакованные в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva B.V.,

Swensweg 5,

2031GA Харлем,

Нидерланды

Производитель:

Galenicum Health, S.L.U

Sant Gabriel, 50

Эсплугес-де-Льобрегат, 08950,

Барселона – Испания

или

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36

28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс,

Мадрид – Испания

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U

Улица Ана́бель Сегура, 11, здание Альбатрос B, 1-й этаж,

Алькобендаc, 28108, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/