Парацетамол Текнимеде 1 г таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Текнимеде 1 г таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Если ваше состояние ухудшится или лихорадка сохраняется более 3 дней приёма препарата, или боль — более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое Парацетамол Текнимеде и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Парацетамола Текнимеде
Как принимать Парацетамол Текнимеде
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Парацетамола Текнимеде
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Текнимеде и для чего он применяется

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Этот препарат применяется у взрослых (масса тела более 50 кг) для симптоматического облегчения легкой или умеренной случайной боли и лихорадочного состояния.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или если температура сохраняется более 3 дней лечения, а боль — более 5 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Парацетамола Текнимеде

Не принимайте Парацетамол Текнимеде

Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3. Как принимать Парацетамол Текнимеде, поскольку это может привести к тяжёлому повреждению печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма парацетамола:

если у вас есть заболевания печени, включая заболевания, вызванные чрезмерным употреблением алкоголя (3 и более алкогольных напитков в день);
если у вас есть проблемы с почками;
если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
если у вас анорексия, булимия, кахексия или хроническое недоедание;
если у вас обезвоживание или гиповолемия;
если вы принимаете лекарство для лечения эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата, поскольку одновременное применение снижает эффективность парацетамола и повышает его гепатотоксичность, особенно при высоких дозах (см. ниже в этом разделе);
если у вас болезнь Жильбера (также известная как болезнь Мёленграхта);
если у вас сердечная или дыхательная недостаточность или анемия; в таких случаях приём должен осуществляться под наблюдением и только в течение короткого времени;
если у вас астма и повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Парацетамол может вызывать тяжёлые кожные реакции, такие как острая генерализованная пустулёзная экзантема (ОГПЭ), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые могут быть смертельными. Пациентов следует информировать о признаках тяжёлых кожных реакций, и при первых признаках кожной сыпи или других признаках гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить приём препарата.

Во время лечения Парацетамолом Текнимеде немедленно сообщите врачу:

Если у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Общая суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г в сутки.

Хроническим алкоголикам следует быть осторожными и не превышать 2 г парацетамола в течение 24 часов.

Необходимо избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от простуды и гриппа, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом. При передозировке немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Данный препарат не следует использовать для самолечения высокой температуры (свыше 39 °C), лихорадки, длящейся более 3 дней, или повторяющейся лихорадки, если это не рекомендовано врачом, поскольку такие состояния могут требовать медицинской оценки и лечения.

Приём доз парацетамола, превышающих рекомендованные, сопряжён с высоким риском тяжёлого повреждения печени. Препараты, содержащие парацетамол, не следует принимать более нескольких дней или в высоких дозах без назначения врача.

Длительный приём анальгетиков или неправильное применение высоких доз может вызвать головную боль, которую нельзя лечить увеличением дозы препарата (см. раздел «Если вы приняли больше, чем следует»).

Дети и подростки

Из-за количества парацетамола, содержащегося в препарате, дети младше 18 лет или с массой тела менее 50 кг не должны принимать этот препарат.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Текнимеде

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Особенно, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин);
Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин);
Препараты для лечения туберкулёза: изониазид, рифампицин;
Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства);
Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин;
Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид);
Препараты, применяемые при лечении подагры: пробенецид и сульфинпиразон;
Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон;
Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол;
Салициламид, препарат для лечения лихорадки и боли, может удлинять период полувыведения парацетамола;
Зидовудин (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
Флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача анализов (включая анализ крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты. Парацетамол может искажать результаты определения уровня мочевой кислоты и глюкозы.

Приём Парацетамола Текнимеде с пищей, напитками и алкоголем

Приём парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитков: пиво, вино, крепкие напитки и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

При необходимости парацетамол может применяться во время беременности. Необходимо использовать минимальную дозу, достаточную для уменьшения боли или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если требуется более частый приём препарата.

Лактация

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Фертильность

При обычном применении парацетамола неблагоприятного влияния на фертильность не выявлено.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние этого препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Текнимеде

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции или данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым (масса тела более 50 кг)

Принимать по 1 таблетке каждые 6–8 часов по мере необходимости, не более 3 таблеток в сутки.

Пациенты с заболеваниями печени

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного препарата.

Должны принимать количество препарата, предписанное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не должны принимать более 2 г (2 таблетки) парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного препарата.

Пациенты с умеренной и тяжёлой почечной недостаточностью должны принимать максимум по 500 мг парацетамола за один приём. В зависимости от тяжести заболевания врач определит, следует ли принимать препарат с минимальным интервалом между приёмами 6 или 8 часов.

Из-за дозировки (1 г парацетамола) препарат не показан для этой группы пациентов.

Способ приёма

Этот препарат принимается внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком или разломанными пополам, запивая жидкостью, предпочтительно водой.

Таблетки имеют риск, позволяющий разламывать их пополам. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Не превышайте установленную дозу и всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарственного препарата обусловлено появлением боли или лихорадки. По мере их исчезновения следует прекратить лечение. Препарат следует использовать в течение как можно более короткого срока.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Парацетамола Текнимеде, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение из-за риска печеночной недостаточности, даже если вы не ощущаете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после передозировки, в том числе при тяжёлом отравлении.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности при передозировке парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Парацетамол Текнимеде

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом между приёмами, указанным в каждом случае (не менее 6 часов).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов:

Недомогание,
гипотензия (снижение артериального давления),
повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов:

Заболевания почек,
мутная моча,
аллергический дерматит (включая кожную сыпь, ангионевротический отёк и синдром Стивенса — Джонсона),
желтуха (желтушное окрашивание кожи),
нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).
Очень редко сообщалось о тяжёлых реакциях на коже. Бронхоспазм у пациентов, склонных к аллергии на аспирин и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных:

Головная боль, вызванная злоупотреблением анальгетиками,
Тяжёлое заболевание, при котором кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу, если:

У вас возникают аллергические реакции, такие как высыпания на коже или зуд, иногда с затруднением дыхания или отёком губ, языка, горла или лица.
У вас появляются высыпания или шелушение кожи, или язвы во рту.
Ранее у вас возникали затруднения дыхания при приёме аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств, и вы испытываете схожую реакцию при приёме этого препарата.
У вас появляются синяки или кровотечения неизвестного происхождения.

Эти реакции являются редкими.

Парацетамол может повреждать печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Парацетамола Текнимеде

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной после «CAD» на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Парацетамол Текнимеде

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: крахмал кукурузный преджелатинизированный, магния стеарат

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана (Е171)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, капсуловидной формы, белого или почти белого цвета, овальные, приблизительно 21,00 мм × 10,00 мм, с одной гладкой стороной и другой — с риской.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат упакован в блистер (ПВХ/Алюминий) по 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega.

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2

Abrunheira, 2710-089 Sintra

Португалия

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria

2565-187 Dois Portos

Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/