Парацетамол Сандоз Каре 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Сандоз Каре 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и режим приёма препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего эффекта его необходимо применять с осторожностью.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или если лихорадка сохраняется более 3 дней приёма препарата, либо боль — более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Сандоз Каре и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Парацетамол Сандоз Каре
3. Как принимать Парацетамол Сандоз Каре
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Сандоз Каре
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Сандоз Каре и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол Сандоз Каре применяется для лечения боли лёгкой и умеренной интенсивности, а также лихорадочных состояний у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет (или при массе тела более 50 кг).

2. Что нужно знать перед применением препарата Парацетамол Сандоз Каре

Не принимайте Парацетамол Сандоз Каре

• Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Особые меры предосторожности при применении Парацетамола Сандоз Каре:

• Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные в разделе 3 «Как применять Парацетамол Сандоз Каре».

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите врачу:

• Одновременный приём этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол (например, препараты от гриппа и простуды), следует избегать, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Если у вас заболевание печени, почек, сердца или лёгких, либо имеется анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, сопровождающееся или не сопровождающееся уменьшением количества эритроцитов), перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
  • При лечении препаратами для контроля эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед применением Парацетамола Сандоз Каре, поскольку одновременное применение может снижать эффективность этих препаратов и усиливать гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
  • У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.
  • Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для переоценки клинической ситуации.
  • У детей и подростков младше 15 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.
  • При тяжёлых заболеваниях, таких как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик) следует соблюдать особую осторожность. Сообщалось о случаях тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту), рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Сандоз Каре

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения тромбозов: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры: (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик) — из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Не принимайте другие обезболивающие средства (анальгетики) одновременно с этим препаратом без консультации с врачом.

Как общее правило, при применении любых лекарственных средств рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами Парацетамол Сандоз Каре может применяться как предпочтительное обезболивающее средство.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Применение Парацетамола Сандоз Каре с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитков: пиво, вино, крепкие напитки и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Приём препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости, этот препарат можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Небольшие количества парацетамола могут выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние этого препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Парацетамол Сандоз Каре

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иных указаний. Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол следует принимать внутрь.

Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол следует принимать внутрь.

Обычная доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет:

Обычная доза — 1 таблетка (650 мг парацетамола) каждые 4–6 часов. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Максимальная суточная доза — не более 3 граммов (4 таблетки) в сутки.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются либо появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная разовая доза — 500 мг. Из-за дозы 650 мг парацетамола препарат не показан для этой группы пациентов.

Пожилые пациенты: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков: не применять у детей и подростков младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если требуется применение доз, меньших 650 мг парацетамола на приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Сандоз Каре, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Парацетамол Сандоз Каре

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным в инструкции (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов: недомогание, гипотензия (снижение артериального давления), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о случаях тяжелых поражений кожи.

Парацетамол может повреждать печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Парацетамола Сандоз Каре

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений обратитесь к своему фармацевту, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Сандоз Каре

Каждая таблетка содержит 650 миллиграммов парацетамола в качестве действующего вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): натрия гликолат крахмала картофельный (тип А), вода очищенная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон K30 (Е1201), кислота стеариновая (Е570) и кроссповидон (Е1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Сандоз Каре выпускается в виде таблеток для приема внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной из сторон и маркировкой PB — на другой. Таблетку можно разделить на равные половины.

Упаковки содержат 20 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр предприятий Parque Norte

Здание Roble

Улица Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Габриэль, 50

Эсплугес-де-Лобрегат

08950 Барселона

Испания

или

SAG Manufacturing S.L.U

Шоссе N-I, км 36

28750 Сан-Агустин-де-Гуадалыкс

Мадрид — Испания

Дата последнего обновления аннотации: январь 20225 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/