Парацетамол Сандоз Каре 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Парацетамол Сандоз Каре 1 г таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего эффекта его необходимо применять с осторожностью.

• Сохраните данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или если лихорадка сохраняется более 3 дней приёма препарата, либо боль — более 5 дней.

Содержание инструкции по применению

1. Что такое Парацетамол Сандоз Каре и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Парацетамола Сандоз Каре
3. Как принимать Парацетамол Сандоз Каре
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Сандоз Каре
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Сандоз Каре и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и жаропонижающими.

Парацетамол Сандоз Каре применяется для лечения боли умеренной интенсивности и лихорадочных состояний у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет (или при массе тела более 50 кг).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Парацетамол Сандоз Каре

Не принимайте Парацетамол Сандоз Каре:

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Особую осторожность необходимо соблюдать при приеме Парацетамол Сандоз Каре:

• Не принимайте большее количество лекарственного средства, чем указано в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Сандоз Каре».

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите врачу:

• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
• При наличии заболеваний печени, почек, сердца или лёгких, а также при анемии (снижении уровня гемоглобина в крови, сопровождающемся или не сопровождающемся уменьшением количества эритроцитов) необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.
• При лечении препаратами для лечения эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу и переоценить клиническую ситуацию.
• Подросткам в возрасте младше 16 лет следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.
• При наличии тяжелых заболеваний, таких как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Сандоз Каре:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин.
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, применяемые при лечении подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), требующего срочного лечения, которое может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.
• Флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте совместно с другими обезболивающими средствами (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о применении других препаратов. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может время от времени применяться в качестве предпочтительного обезболивающего средства.

Влияние на лабораторные анализы:

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Прием Парацетамол Сандоз Каре вместе с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (3 и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкий алкоголь и др.) может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

При необходимости Парацетамол Сандоз Каре можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Небольшое количество парацетамола может выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Парацетамол Сандоз Каре содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Сандоз Каре

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания. Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол следует принимать внутрь.

Обычная доза:

Взрослым и подросткам старше 16 лет:

Обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Максимальная суточная доза — не более 3 граммов (3 таблетки) в течение 24 часов.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо принимать количество лекарства, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами — 8 часов.

Не следует принимать более 2 таблеток парацетамола в течение 24 часов, распределяя их на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная доза за один приём — 500 мг.

Из-за дозировки 1 г парацетамола препарат не показан для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков:

Не применять у детей и подростков младше 16 лет.

Если вы считаете, что действие парацетамола слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту. При необходимости применения доз, меньших 1 г парацетамола за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Сандоз Каре, чем нужно:

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто проявляются только спустя 3 дня после приёма передозированной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности при передозировке парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Парацетамол Сандоз Каре:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным выше (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Парацетамол может повреждать печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Сандоз Каре

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Сандоз Каре:

• Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.
• Вспомогательные вещества: натрия гликолатированный крахмал картофельный (тип А), кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, повидон К30 (Е1201), стеариновая кислота (Е570), кроссповидон (Е1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Парацетамол Сандоз Каре выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с одной стороны имеют паз, с другой — маркировку «PC».

Упаковки содержат по 10 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

Ул. Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

SAG Manufacturing S.L.U

Шоссе N-I, км 36,

Сан-Агустин-де-Гуадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.

Сан-Габриэль, 50

Эсплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/