Парацетамол Пенсавитал 500 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Пенсавитал 500 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача, фармацевта или медсестры.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Тем не менее, для достижения наилучшего результата его необходимо тщательно применять.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку может понадобиться вновь ознакомиться с ней.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, а также если боль продолжается более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Пенсавитал и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Парацетамола Пенсавитал
3. Как принимать Парацетамол Пенсавитал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Пенсавитал
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Пенсавитал и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол Пенсавитал применяется для лечения боли слабой и умеренной интенсивности, а также лихорадочных состояний у взрослых и детей в возрасте от 12 лет (или при массе тела более 40 кг).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Парацетамол Пенсавитал

Не принимайте Парацетамол Пенсавитал:

Если у Вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

• Не принимайте дозу препарата, превышающую рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Пенсавитал».

• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

• Если у Вас есть заболевания печени, почек, сердца или лёгких, или у Вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

• При лечении препаратами для терапии эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед применением Парацетамола Пенсавитал, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается печеночная токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах.

• У пациентов с хроническим алкоголизмом следует соблюдать осторожность и не превышать дозу более 4 таблеток по 500 мг или 2 г парацетамола в сутки.

• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинической ситуации.

• У детей младше 10 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Во время лечения Парацетамолом Пенсавитал немедленно сообщите врачу, если:

У Вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас недоедание, хронический алкоголизм, или Вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). В таких случаях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме с флуклоксациллином наблюдалась тяжёлая болезнь, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту), рвоту.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Пенсавитал:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулёза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин.
• Препараты, применяемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, применяемые при лечении подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не применять совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при применении любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если Вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами Парацетамол Пенсавитал может быть временно назначен как анальгетик выбора.

Влияние на лабораторные анализы:

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты этих исследований.

Применение Парацетамола Пенсавитал с пищей, напитками и алкоголем:

Применение парацетамола у пациентов, систематически употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитков в день: пиво, вино, ликёр и т.д.) может вызвать повреждение печени.

Приём этого лекарственного препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

При необходимости данный препарат можно применять во время беременности. Следует использовать наименьшую возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или снижения температуры, и принимать её в течение минимально возможного времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если требуется более частый приём препарата.

Небольшое количество парацетамола может выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Парацетамол Пенсавитал содержит натрий (натрия гликолат крахмала картофельного (тип А)):

Данный лекарственный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Пенсавитал

Следуйте этим указаниям, если только ваш врач не дал вам иные рекомендации. Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол Пенсавитал принимается внутрь.

Обычная доза:

Взрослым и детям от 12 лет или с массой тела более 40 кг:

Принимать по 1 таблетке каждые 4–6 часов по мере необходимости, но не более 6 таблеток в сутки. Не превышайте дозу 3 г парацетамола в течение 24 часов. Приём таблеток должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск развития побочных эффектов, таких как поражение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети: Необходимо строго соблюдать дозировку, установленную в зависимости от массы тела. Возраст ребёнка, указанный в соответствии с массой тела, приведён в информационных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сут, которая делится на 4 или 6 приёмов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Дети с массой тела от 33 до 40 кг: по 1 таблетке на приём каждые 6 часов, не более 4 таблеток в сутки.
• Дети с массой тела от 41 до 50 кг: по 1 таблетке на приём каждые 4–6 часов, не более 6 таблеток в сутки.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо принимать лекарство в дозе, назначенной врачом, с минимальным интервалом между приёмами — 8 часов.

Не следует принимать более 2 г (4 таблетки по 500 мг) парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная доза на один приём — 500 мг.

Пациенты пожилого возраста: необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков:

Не применять у детей младше 12 лет.

Если вы считаете, что действие Парацетамола Пенсавитал слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если требуется введение дозы парацетамола менее 500 мг на один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Пенсавитал, чем следовало:

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха), боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже в тяжёлых случаях отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие барбитураты, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Парацетамол Пенсавитал:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы — с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Пенсавитал

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Пенсавитал:

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): натрия гликолат крахмала картофельный (тип А), вода очищенная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон К30 (Е1201), кислота стеариновая (Е570), кроссповидон (Е1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Парацетамол Пенсавитал выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки двояковыпуклые, белого цвета, круглой формы.

Упаковки по 20 таблеток, расфасованные в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сан-Мартин, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель:

SAG Manufacturing S.L.U
Дорога N-I, км 36,
Сан-Агустин-де-Гуадаликс,
28750 Мадрид
Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.
Сант-Габриэль, 50
Эсплугес-де-Лобрегат
08950 Барселона
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/