Парацетамол/кодеин Левел 24 мг/мл + 2,40 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол/кодеин Левел 24 мг/мл + 2,40 мг/мл раствор для приема внутрь

Парацетамол / Фосфат гемигидрат кодеина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Парацетамол/кодеин Левел и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамол/кодеин Левел
3. Способ применения Парацетамол/кодеин Левел
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамол/кодеин Левел
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол/кодеин Левел и для чего его применяют

Парацетамол/кодеин Левел содержит парацетамол и фосфат кодеина в качестве действующих веществ. Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками, а кодеин — это опиоидный анальгетик.

Парацетамол/кодеин Левел показан у пациентов старше 12 лет для лечения умеренной острой боли, которая не купируется при применении ибупрофена или парацетамола в качестве единственного анальгетика.

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамол/кодеин Левел

Не принимайте Парацетамол/кодеин Левел

• Если у вас аллергия на парацетамол, кодеин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• При острой дыхательной депрессии, острой астме или хронической обструктивной болезни лёгких.
• При паралитической кишечной непроходимости или риске её развития.
• Для облегчения боли у детей и подростков (0–18 лет) после удаления миндалин или аденоидов при обструктивном апноэ сна.
• Если вы знаете, что кодеин у вас очень быстро метаболизируется в морфин.
• Во время лактации.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Парацетамол/кодеин Левел:

• При наличии заболеваний сердца или лёгких, а также у пациентов с анемией (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением числа эритроцитов), или при низком уровне в крови фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
• При заболеваниях печени (включая синдром Жильбера) или почек, при хронической недоедании или обезвоживании может потребоваться снижение дозы парацетамола.
• При наличии заболеваний, влияющих на способность дышать, при внутричерепных поражениях, например, вследствие ушиба головного мозга, при астме или в анамнезе — астма, а также повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
• При заболеваниях щитовидной железы, нарушениях функции предстательной железы или сужении мочеиспускательного канала (сопровождающихся затруднением мочеиспускания), при надпочечниковой недостаточности (болезнь Аддисона) или заболеваниях кишечника или желчного пузыря.
• Если вы пожилой человек или чувствуете себя ослабленным.
• При хронических запорах применение этого препарата может усугубить симптомы.
• Кодеин превращается в морфин под действием фермента печени. Морфин — это активное вещество, которое обеспечивает обезболивание. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, что по-разному влияет на организм. У одних людей морфин не образуется или образуется в очень небольших количествах, и обезболивание будет недостаточным. У других, наоборот, образуется слишком много морфина, что может привести к тяжёлым побочным реакциям. Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота и рвота, запор, отсутствие аппетита.
• Важно использовать минимальную дозу, достаточную для облегчения/контроля боли. Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 — «Как принимать Парацетамол/кодеин Левел». Во избежание этого не принимайте одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол или кодеин.
• При употреблении алкогольных напитков возможно повреждение печени под действием парацетамола.
• Длительный или частый приём анальгетиков для лечения головной боли может усугубить симптомы, и в этом случае не следует увеличивать дозу препарата.
• Соотношение пользы и риска при длительном применении должно периодически пересматриваться врачом.
• Если боль сохраняется более 3 дней (2 дней — при боли в горле), усиливается или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Во время лечения Парацетамол/кодеин Левел немедленно сообщите врачу, если:

• У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или при недоедании, хроническом алкоголизме, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжёлое заболевание — метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.
• У вас сильная боль в животе, возможно иррадиирующая в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или системы желчевыводящих путей.
• Вы испытываете боль или повышенную чувствительность к боли (гипералгезия), не поддающуюся увеличению дозы препарата.
• Нарушения дыхания во сне

Парацетамол/кодеин Левел может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ сна (остановки дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (снижение уровня кислорода в крови). К симптомам могут относиться: остановки дыхания во сне, пробуждение ночью из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то из окружающих замечаете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Толерантность, зависимость и привыкание

Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему; это называется толерантностью). Повторное применение Парацетамол/кодеин Левел также может вызвать зависимость, злоупотребление и пристрастие, что, в свою очередь, может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих нежелательных явлений может возрастать при более высокой дозе и более длительном применении.

Зависимость или пристрастие могут вызывать у вас ощущение потери контроля над тем, сколько препарата вам нужно принимать или как часто вы должны его принимать.

Риск развития зависимости или пристрастия различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск зависимости или пристрастия к Парацетамол/кодеин Левел, если:

• Вы или кто-либо из членов вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или наркотиками («наркомания»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с психоэмоциональным состоянием (депрессия, тревожность или расстройства личности) или психиатр лечил вас от других психических расстройств.

Если во время приема Парацетамол/кодеин Левел вы заметите какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости или пристрастия:

• Вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач.
• Вам необходимо принимать более высокую дозу, чем рекомендовано.
• Вы чувствуете, что должны продолжать принимать препарат, даже если он не помогает облегчить боль.
• Вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был вам назначен, например, чтобы «успокоиться» или «помочь себе уснуть».
• Вы неоднократно пытались прекратить прием препарата или контролировать его применение, но безуспешно.
• Вы чувствуете недомогание при прекращении приема препарата и становитесь лучше, когда снова начинаете его принимать («синдром отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наилучший способ лечения, когда прекратить терапию и как это сделать (см. раздел 3, «Если вы прерываете лечение Парацетамол/кодеин Левел»).

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете Парацетамол/кодеин Левел, поскольку это может повлиять на результаты анализов.

Дети и подростки

Применение у детей и подростков после хирургического вмешательства:

Кодеин не следует применять для обезболивания у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома обструктивного апноэ во сне.

Применение у детей старше 12 лет с нарушениями дыхания:

Не рекомендуется применение кодеина у детей старше 12 лет с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более выражены у этих пациентов.

Другие лекарственные препараты и Парацетамол/кодеин Левел

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

В частности, если вы принимаете препараты, содержащие в своем составе одно из следующих действующих веществ, может потребоваться коррекция дозы или прекращение одного из препаратов:

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Антибиотики (флоклоксациллин) — из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкости (так называемой метаболической ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).
• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты, применяемые для снятия спазмов или судорог желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические средства).
• Противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин).
• Барбитураты (применяются как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Холестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
• Депрессанты центральной нервной системы, такие как наркотические анальгетики, анксиолитики, нейролептики, нейромышечные блокаторы, седативные средства, Н1-антигистаминные препараты, нейролептики, адреноблокаторы.
• Пропранолол (адреноблокатор), применяемый при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий).
• Ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты.
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Метоклопрамид и домперидон (применяются для предотвращения тошноты и рвоты).
• Зидовудин (применяется для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД).

Кодеин, в свою очередь, может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Наркотические анальгетики (применяются для лечения боли), такие как налбуфин, бупренорфин, пентазоцин.
• Антидепрессанты (применяются для лечения депрессии).
• Седативные препараты (применяются для лечения депрессии, тревожности).
• Седативные Н1-антигистаминные препараты (применяются для лечения аллергии).
• Анксиолитики (применяются для лечения тревожности).
• Гипнотические нейролептики (применяются для лечения бессонницы).
• Клонидин и аналоги (применяются для лечения гипертензии и мигрени).
• Талидомид (применяется для лечения некоторых видов рака).
• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной повреждением нервной системы (нейропатическая боль).
• Бензодиазепины.
• Препараты, применяемые для снятия спазмов или судорог желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические средства).

Не применяйте другие обезболивающие препараты (лекарства, уменьшающие боль) без консультации с врачом.

Применение Парацетамол/кодеин Левел с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день), может повредить печень. Кроме того, алкоголь может усиливать угнетающее действие кодеина. Поэтому во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкоголь.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять этот препарат во время беременности, за исключением случаев, когда возможная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Не принимайте кодеин во время лактации. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Парацетамол/кодеин Левел содержит кодеин, который может вызывать сонливость и нарушать психические и/или физические способности. При появлении этих эффектов избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.

Парацетамол/кодеин Левел содержит этанол, азорубин, сахарозу, бензоат натрия, пропиленгликоль, бензиловый спирт (в качестве ароматизатора малины) и натрий (в виде натриевой соли саккарина и бензоата натрия):

Этот препарат содержит 856 мг этанола (этанол) в каждой дозе 15 мл, 571 мг — в дозе 10 мл и 285 мг — в дозе 5 мл, что эквивалентно 7,2 % (об./об.) этанола. Количество этанола в одной дозе препарата соответствует 21,4 мл, 14,24 мл и 7,1 мл пива или 8,5 мл, 5,7 мл и 2,8 мл вина соответственно.

Маловероятно, что количество этанола, содержащегося в этом препарате, окажет какое-либо заметное влияние на взрослых или подростков. У маленьких детей это может вызвать некоторые эффекты, например, сонливость.

Количество этанола, содержащегося в этом препарате, может изменить действие других лекарственных средств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие препараты.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит азорубин (кармуазин) (Е-122).

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в этом препарате содержится 8,9 г сахарозы в дозе 15 мл, 5,93 г сахарозы в дозе 10 мл и 2,97 г сахарозы в дозе 5 мл.

Этот препарат содержит 22,5 мг бензоата натрия (Е-211) в каждой дозе 15 мл, что соответствует 1,5 мг/мл.

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтоватого окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в дозе 15 мл, что означает, что он практически «не содержит натрия».

Этот препарат содержит 2,2 г пропиленгликоля (Е-1520) в каждой дозе 15 мл, что соответствует 151 мг/мл.

Если ребенку менее 5 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ему ранее назначались другие препараты, содержащие пропиленгликоль или этанол.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если только врач не порекомендует вам это. Во время приема препарата врач может проводить дополнительные обследования.

Если у вас есть нарушения функции печени или почек, не принимайте этот препарат, если он не назначен врачом. Во время приема препарата врач может проводить дополнительные обследования.

Этот препарат содержит 21,3 мг бензилового спирта в каждой дозе 15 мл, что соответствует 1,42 мг/мл.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая нарушения дыхания («синдром тяжелого дыхания») у детей. Не применяйте этот препарат у новорождённых (до 4 недель жизни), если только врач не порекомендовал вам это.

Этот препарат не следует применять более одной недели у детей младше 3 лет, если врач или фармацевт не назначили иное.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме может накапливаться большое количество бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме может накапливаться большое количество бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

3. Как принимать Парацетамол/кодеин Левел

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Перед началом лечения и регулярно в ходе него ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения Парацетамол/кодеин Левел, когда и как долго следует его использовать, когда нужно связаться с врачом и когда следует прекратить лечение (см. также раздел «Если вы прекратите лечение Парацетамол/кодеин Левел»).

Рекомендуемая доза:

Взрослым: 15 мл – 20 мл каждые 6 часов; до максимальной дозы 25 мл каждые 6 часов.

Этот препарат не следует принимать более 3 дней. Если боль не проходит в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Парацетамол/кодеин Левел следует использовать в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если в ходе лечения не достигается достаточное обезболивание, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте от 12 до 18 лет: 10–15 мл каждые 6 часов.

Не применять у пациентов младше 12 лет из-за риска развития тяжелых нарушений дыхания.

Максимальные рекомендуемые дозы

У взрослых максимальная доза составляет 100 мл раствора в сутки, у подростков в возрасте от 12 до 18 лет — 60 мл в сутки.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевания почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам назначил врач.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста чаще подвержены побочным эффектам, поэтому может потребоваться снижение дозы. Проконсультируйтесь с врачом.

Инструкции по правильному применению препарата

Парацетамол/кодеин Левел принимается внутрь.

Раствор можно принимать непосредственно или разбавлять водой, молоком или фруктовым соком.

Откройте флакон, следуя инструкциям, указанным на крышка с защитой от детей (нажмите и поверните против часовой стрелки). При первом открытии защитная пленка разорвется.

Для обеспечения точной дозировки рекомендуется использовать мерный стаканчик (с делениями до 15 мл), вложенный в упаковку.

Поставьте мерный стаканчик на ровную поверхность и на уровне глаз. Наполните его раствором до отметки, соответствующей вашей дозе.

После использования промойте мерный стаканчик водой и плотно закройте флакон.

Препарат можно принимать как во время, так и вне приема пищи. Для более быстрого облегчения боли рекомендуется принимать препарат натощак.

Если вы приняли больше Парацетамол/кодеин Левел, чем нужно

Если вы приняли больше Парацетамол/кодеин Левел, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки, вызванной парацетамолом: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе.

У пациентов, находящихся на лечении барбитуратами или страдающих хроническим алкоголизмом, риск передозировки парацетамолом может быть выше.

Симптомы, характерные для передозировки кодеином: сонливость, доходящая до оглушения или комы, холодная кожа, миоз, мышечная слабость, а также в отдельных случаях брадикардия, гипотензия и угнетение дыхания.

Если вы забыли принять Парацетамол/кодеин Левел

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее и продолжайте придерживаться нового графика, соблюдая минимальный интервал между дозами — 6 часов. Однако, если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Парацетамол/кодеин Левел

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Парацетамол/кодеин Левел и объяснит, когда и как следует прекратить его прием. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае вы не достигнете ожидаемого эффекта.

Существует риск возникновения симптомов абстиненции при прекращении лечения. Поэтому при длительном лечении дозы следует постепенно снижать (см. раздел 2).

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, описанные в зависимости от частоты их возникновения:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов), очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов) и частота неизвестна (оценить частоту возникновения невозможно на основании имеющихся данных).

Побочные эффекты парацетамола:

Редкие: Недомогание, повышенный уровень печеночных трансаминаз (печеночные ферменты), гипотензия (снижение артериального давления).

Очень редкие: Аллергические реакции (гиперчувствительность), варьирующие от простой кожной сыпи (покраснение или воспаление кожи) или крапивницы до анафилактического шока (тяжелая аллергическая реакция), гепатотоксичность (токсическое действие на печень), желтуха (желтоватая окраска кожи и слизистых оболочек), гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения (снижение числа лейкоцитов в крови), гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов в крови), тяжелые кожные реакции, стерильная пиурия (мутная моча), нежелательные эффекты со стороны почек.

Частота неизвестна: Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Побочные эффекты кодеина:

Редкие: Недомогание, сонливость, запор, тошнота, головокружение, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий дыхание), респираторная депрессия (замедленное дыхание).

Очень редкие: Аллергические реакции (гиперчувствительность), варьирующие от простой кожной сыпи или крапивницы до анафилактического шока, лихорадка, желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз), гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Частота неизвестна: Патология, затрагивающая клапан кишечника (дисфункция сфинктера Одди).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол/кодеин Левел

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить флакон в оригинальной упаковке. Особые условия хранения не требуются.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном месте, недоступном для других лиц. Указанное средство может вызвать тяжёлые повреждения и привести к летальному исходу у людей, которым оно не было назначено.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Парацетамол/кодеин Левел

• Действующие вещества — парацетамол и фосфат кодеина полуводный. В 1 мл раствора содержится 24 мг парацетамола и 2,40 мг фосфата кодеина полуводного.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е-1520), этанол, ароматизатор малиновый, бензоат натрия (Е-211), сахаринат натрия, азорубин (Е-122), сахароза и вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол/кодеин Левел представляет собой прозрачный красный раствор с характерным ароматом малины, упакованный в тёмный стеклянный флакон объёмом 240 мл, закрытый пластмассовой крышкой с защитой от вскрытия детьми, в комплекте с мерным стаканчиком.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios ERN, S.A.
Улица Перу, 228
08020 Барселона, Испания

Производитель

Laboratorios ERN, S.A.
Улица Горчс Лладо, 188
Промышленная зона Кан-Сальвателья
08210 Барбера-дель-Вальес (Барселона), Испания

Дата последнего обновления инструкции: февраль 2026 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/