Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре 500 мг/200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре 500 мг/200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, либо указаниям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова ознакомиться с ней.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней. Не следует принимать это лекарственное средство более 3 дней.

Содержание инструкции

Что такое Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре
Как принимать Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре и для чего он применяется

Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре содержит два активных вещества (действующих компонента). Это ибупрофен и парацетамол.

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Парацетамол действует иначе, чем ибупрофен, однако оба активных вещества в совокупности способствуют уменьшению боли.

Парацетамол/ибупрофен применяется для симптоматического occasional (временного) лечения слабой или умеренной боли. Этот препарат особенно показан при боли, которая не купируется ибупрофеном или парацетамолом в отдельности.

Парацетамол/ибупрофен применяется у взрослых старше 18 лет.

2. Что вам необходимо знать перед началом применения Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре

Не принимайте Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре, если:

вы аллергик на ибупрофен, парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
вы принимаете любые другие лекарственные средства, содержащие парацетамол,
у вас в анамнезе аллергические реакции (например, бронхоспазм, ангионевротический отёк, астма, ринит или крапивница), связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС),
у вас имеется активная или рецидивирующая пептическая язва (то есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечение (два или более подтверждённых эпизода язвы или кровотечения),
в анамнезе — желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предыдущей терапией НПВС,
у вас имеется геморрагический инсульт или другое активное кровотечение,
у вас нарушения свёртываемости крови,
у вас тяжёлая сердечная, печеночная или почечная недостаточность,
вы сильно обезвожены, что вызвано рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости,
вы находитесь в последних 3 месяцах беременности,
вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре, если:

вы пожилой пациент,
у вас астма или ранее перенесённая астма,
у вас имеются проблемы с почками, сердцем, печенью, кишечником, гепатит или затруднённое мочеиспускание,
вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на функцию печени,
у вас аллергия на другие вещества,
у вас изжога, диспепсия, язвы желудка или другие проблемы с желудком,
у вас склонность к кровотечениям,
у вас синдром Жильбера (редкое наследственное метаболическое заболевание, возможные признаки — желтушность кожи или склер),
у вас системная красная волчанка (СКВ), заболевание иммунной системы, поражающее соединительную ткань и вызывающее боли в суставах, изменения кожи и нарушения других органов, или другое смешанное заболевание соединительной ткани,
у вас заболевания желудочно-кишечного тракта или хроническое воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона),
у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже,
у вас наследственная дефицитность определённого фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой,
у вас наследственное или приобретённое генетическое заболевание определённых ферментов, проявляющееся неврологическими осложнениями, проблемами кожи или иногда обоими, то есть порфирия,
у вас гемолитическая анемия,
у вас сенная лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхания, поскольку возможен повышенный риск аллергических реакций,
у вас хронический алкоголизм,
у вас низкий вес или хроническое недоедание,
у вас недостаток общего объёма жидкости в организме (обезвоживание),
вы недавно перенесли крупную хирургическую операцию,
вы находитесь в первые 6 месяцев беременности или кормите грудью,
вы планируете беременность.

Проконсультируйтесь с врачом, если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к вам или было в прошлом. Возможно, вам следует избегать этого лекарства или снизить дозу.

Риск побочных эффектов можно минимизировать, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов. Не принимайте Парацетамол/ибупрофен более 3 дней.

Одновременное применение с НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск побочных реакций (см. ниже «Другие лекарственные средства и Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре») и должно избегаться.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите врачу:

Если у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких ситуациях сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение в крови и жидкостях), при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола с флоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Предупреждение: приём более высоких доз, чем рекомендованные, не обеспечивает большего облегчения боли, но повышает риск тяжёлого повреждения печени. Поэтому не следует превышать максимальную суточную дозу парацетамола. Не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол (см. также раздел «Не принимайте Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре» выше). Симптомы повреждения печени обычно появляются спустя несколько дней. Поэтому важно немедленно обратиться к врачу, если вы приняли больше, чем рекомендовано. См. также раздел 3 «Если вы приняли больше Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре, чем нужно».

Противовоспалительные/обезболивающие средства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Обсудите своё лечение с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства, если:

у вас проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), или если у вас был инфаркт, операция шунтирования, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах и стопах из-за суженных или закупоренных артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»),
у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением Парацетамол/ибупрофен. Прекратите приём этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилась сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.

Инфекции

Парацетамол/ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальных пневмониях и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство при инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Желудочно-кишечные симптомы

Сообщалось о серьёзных желудочно-кишечных побочных эффектах (поражающих желудок и кишечник) при применении НПВС, включая ибупрофен. Они могут возникать как с предупреждающими симптомами, так и без них. Риск этих побочных эффектов выше у пациентов с анамнезом язвы желудка или кишечника, особенно если была кровоточивость или перфорация. Пожилые пациенты имеют повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов. Обсудите с врачом любые анамнестические данные о проблемах с ЖКТ и будьте внимательны к любым необычным абдоминальным симптомам, таким как тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, боль в животе, кал чёрного дёгтеобразного вида или рвота с кровью.

Длительное применение анальгетиков

Длительное применение анальгетиков для снятия головной боли может привести к её усилению. Если вы испытываете или подозреваете такую ситуацию, сообщите врачу и прекратите лечение.

Регулярный приём анальгетиков, особенно в комбинации нескольких препаратов от боли, может вызвать необратимое повреждение почек с риском почечной недостаточности — состояние, называемое анальгетической нефропатией. Этот риск может возрастать при физической нагрузке, связанной с потерей соли и обезвоживанием. Поэтому следует избегать такого приёма.

Проблемы со зрением

Если после применения Парацетамол/ибупрофен вы заметили проблемы со зрением, прекратите применение и обратитесь к врачу.

Другие соображения

В целом, регулярный приём анальгетиков, особенно в комбинации нескольких анальгетических активных веществ, может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности. Поэтому следует избегать такого приёма.

Дети и подростки

Применение этого лекарства противопоказано детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Не принимайте Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре вместе с:

другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, некоторыми препаратами от простуды и гриппа или от боли.

Парацетамол/ибупрофен может влиять на другие лекарства или быть под их влиянием. Например:

таблетки кортикостероидов,
антибиотики (например, хлорамфеникол или хинолоны),
противорвотные средства (например, метоклопрамид, домперидон),
ацетилсалициловая кислота, салицилаты или другие НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
антикоагулянты (например, для разжижения крови/предотвращения свёртывания, например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин),
сердечные гликозиды (например, дигоксин), препараты для укрепления сердца,
препараты от высокого холестерина (например, колестирамин),
диуретики (для облегчения мочеиспускания),
препараты, снижающие высокое артериальное давление (например, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан),
препараты для подавления иммунной системы (например, метотрексат, циклоспорин, такролимус),
препараты от мании или депрессии (например, литий или СИОЗС),
мифепристон (для прерывания беременности),
фенитоин, препарат для предотвращения судорог при эпилепсии,
зидовудин, препарат для лечения ВИЧ (вирус, вызывающий синдром приобретённого иммунодефицита),
препараты, замедляющие опорожнение желудка,
препараты для лечения бактериальных инфекций, называемые аминогликозидами,
препараты для лечения подагры и подагрического артрита — пробенецид и сульфинпиразон,
противогрибковые препараты, ингибирующие печеночный фермент CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол),
другие препараты, которые, как известно, влияют на печень или индуцируют печеночные микросомальные ферменты, такие как алкоголь и противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, лоразепам),
препараты для лечения диабета (сульфонилмочевины),
гинкго билоба (лекарственное средство на растительной основе) может увеличить риск кровотечения при применении с НПВС,
препараты, используемые для лечения туберкулёза (например, изониазид),
флоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушения крови и жидкости (называемого метаболическим ацидозом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Другие лекарственные средства также могут влиять или быть под влиянием лечения Парацетамол/ибупрофен. Поэтому всегда следует получать консультацию врача или фармацевта перед применением Парацетамол/ибупрофен с другими лекарствами.

Приём Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре с пищей и алкоголем

Чтобы снизить вероятность побочных эффектов, принимайте Парацетамол/ибупрофен с пищей.

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарством. Алкоголь может усиливать токсичность парацетамола для печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность
Не принимайте Парацетамол/ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Это может привести к почечным и сердечным проблемам у новорождённого. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и у вашего ребёнка и вызвать задержку или удлинение родов. Не следует принимать Парацетамол/ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Если принимать более нескольких дней после 20-й недели беременности, Парацетамол/ибупрофен может вызвать почечные проблемы у вашего ребёнка, что может привести к низкому уровню околоплодной жидкости (олигогидрамниос) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Лактация

В грудное молоко переходят небольшие количества ибупрофена и его метаболитов. Это лекарство можно принимать во время лактации при применении в рекомендованной дозе и в течение кратчайшего времени.

Фертильность

Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на фертильность женщин. Парацетамол/ибупрофен может затруднить наступление беременности. Это обратимо после прекращения приёма препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Парацетамол/ибупрофен может вызывать головокружение, нарушения концентрации и сонливость.

Если вы испытываете такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

3. Как принимать Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослым: рекомендуемая доза — 1 таблетка с водой до 3 раз в день.

Соблюдайте интервал между дозами не менее 6 часов.

Если одна таблетка не купирует симптомы, можно принять до 2 таблеток до трёх раз в день. Соблюдайте интервал между дозами не менее 6 часов.

Не принимайте более шести таблеток в течение 24 часов (что эквивалентно 1200 мг ибупрофена и 3000 мг парацетамола в день).

Для снижения вероятности нежелательных эффектов рекомендуется принимать парацетамол/ибупрофен во время еды.

Применение у пожилых пациентов

Специальной коррекции дозы не требуется. Однако у данной возрастной группы повышен риск развития серьёзных нежелательных реакций. Следует применять минимально эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Применение у детей и подростков

Не подходит для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Возможно, потребуется снизить дозу до максимум 4 таблеток в день, если у вас:

имеются проблемы с почками,
имеются проблемы с печенью,
масса тела менее 50 кг,
хроническое недоедание,
хронический алкоголизм,
недостаточное увлажнение организма.

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом парацетамола/ибупрофена (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Только для приёма внутрь и краткосрочного применения.

Не принимайте этот препарат более 3 дней.

Если ваши симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу.

Следует использовать минимально эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.

Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).

Если вы приняли больше Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре, чем нужно

Если вы приняли больше парацетамола/ибупрофена, чем положено, или если ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо посетите ближайшую больницу, чтобы узнать о рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел 4), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и дрожание глазных яблок (нистагм), нечёткость зрения. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах сообщалось о случаях сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости, головокружении и ощущении вращения (вертиго), крови в моче, снижении уровня калия в крови, ощущении холода и нарушениях дыхания. Кроме того, может удлиняться протромбиновое время/МНО, вероятно, из-за влияния на действие циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов, страдающих астмой, может усилиться приступ. Также возможно развитие артериальной гипотензии, угнетения дыхания и синюшно-красного окрашивания кожи и слизистых оболочек (цианоз).

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком много препарата, даже если чувствуете себя хорошо. Причина в том, что избыток парацетамола может вызвать позднее тяжёлое повреждение печени, которое может привести к летальному исходу. Даже при отсутствии признаков дискомфорта или отравления может потребоваться срочная медицинская помощь. Повреждение печени может стать необратимым при позднем лечении. Чтобы избежать повреждения печени, крайне важно как можно скорее получить медицинскую помощь.

Если вы забыли принять Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а следующую дозу — не ранее чем через 6 часов после предыдущей.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Что касается следующих побочных эффектов, следует учитывать, что они в значительной степени зависят от дозы и могут различаться у разных пациентов.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер. Возможны развитие язв желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. После приёма препарата могут возникнуть тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, чёрный дёгтеобразный стул, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Более редко наблюдалась гастрит. В частности, риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона дозы и продолжительности применения.

Со стороны лечения НПВП сообщалось о случаях отёка, повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ препарата и сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

признаки кишечного кровотечения (сильная боль в животе, рвота кровью или рвота, напоминающая кофейную гущу, кровь в стуле, чёрный дёгтеобразный стул).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

симптомы асептического менингита — воспаления оболочек головного мозга, такие как: скованность шеи, головная боль, тошнота или рвота, лихорадка или потеря сознания,
тяжёлые аллергические реакции. Симптомы могут включать: отёк лица, языка или гортани, затруднение дыхания, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок),
нарушения дыхания, включая приступы астмы, ухудшение астмы, свистящее дыхание, затруднение дыхания,
тяжёлые формы кожных реакций, такие как пузырьковые высыпания, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
ухудшение уже существующих тяжёлых кожных инфекций (могут наблюдаться сыпь, пузыри и изменение цвета кожи, лихорадка, сонливость, диарея и тошнота), либо ухудшение других инфекций, таких как ветряная оспа или опоясывающий лишай, или тяжёлая инфекция с разрушением (некрозом) подкожной клетчатки, тканей и мышц, появление пузырей и шелушение кожи.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (частота неизвестна). Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из видов лейкоцитов),
распространённая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите приём этого препарата при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Другие возможные побочные эффекты

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, газы и запор, диарея, незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта, которая в редких случаях может привести к анемии,
повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы и нарушения функции печени при приёме парацетамола,
отёки и задержка жидкости, отёк лодыжек или ног (отёк); задержка жидкости, как правило, быстро исчезает после прекращения приёма комбинации,
повышение уровня креатинина и мочевины в крови.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость,
крапивница, зуд,
неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи),
повышенная вязкость слизи дыхательных путей,
различные виды высыпаний,
желудочно-кишечные язвы, потенциально с кровотечением и перфорацией или желудочно-кишечным кровотечением, ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), язвенный стоматит, гастрит,
снижение гемоглобина и гематокрита, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

необычные сновидения,
повреждение почечной ткани (особенно при длительном применении),
повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
нарушение чувствительности кожи (покалывание, онемение).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, необъяснимое кровотечение, синяки и носовые кровотечения,
неврит зрительного нерва и сонливость, асептический менингит у пациентов с уже существующими нарушениями (например, системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани); симптомы включают скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или потерю сознания,
нарушения зрения; в этом случае необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу,
потеря слуха, шум в ушах, ощущение вращения (головокружение), спутанность сознания, психотические реакции, галлюцинации, депрессия,
усталость, общее недомогание,
усиленное потоотделение, повышенная чувствительность к свету, экссудативные дерматозы,
высыпания с красными пятнами на коже (пурпура),
выпадение волос,
повышение артериального давления, васкулит,
воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование диафрагмоподобных структур в кишечнике,
проблемы с печенью, нарушение функции, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит, пожелтение кожи и/или белков глаз, также называемое желтухой; передозировка парацетамола может привести к острой печеночной недостаточности, печеночной недостаточности, некрозу печени и повреждению печени,
нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острую и хроническую почечную недостаточность,
учащённое или нерегулярное сердцебиение (так называемые сердцебиение, тахикардия, аритмия и другие нарушения ритма сердца), сердечная недостаточность (проявляющаяся затруднением дыхания, отёками), инфаркт миокарда.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

повышенная чувствительность кожи к свету.
кожная сыпь, например, рецидивирующие красноватые или тёмные пятна, появляющиеся в одной и той же области после приёма парацетамола/ибупрофена, возможно с зудом или жжением (фиксированная лекарственная сыпь).

Лекарственные препараты, такие как парацетамол/ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений спросите своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре

Действующие вещества: ибупрофен и парацетамол. Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 500 мг парацетамола.
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузный, кросповидон (тип А) (Е 1202), кремнезём коллоидный безводный (Е 551), повидон К-30 (Е 1201), крахмал кукурузный преджелатинизированный, тальк (Е 553b), кислота стеариновая (50).

Плёнчатое покрытие: поли(виниловый спирт) (Е 1203), тальк (Е 553b), макрогол 3350 (Е 1521), диоксид титания (Е 171).

Внешний вид Парацетамол/ибупрофен Сандоз Каре и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальной формы, размером 19,7 мм × 9,2 мм.

Таблетки упакованы в блистеры из алюминия-ПВХ/ПВДК.

Размеры упаковок:

Блистеры: 10, 16 или 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Однодозовые блистеры: 10×1, 16×1 или 20×1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой.

Возможно, продаются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526 Любляна

Словения

или

Rontis Hellas S.A., Medical and Pharmaceutical Products

Промышленная зона Лариссы, P.O. Box 3012,

Ларисса, 41 500

Греция

Дата последнего обновления аннотации: январь 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/