ПараФлюдуетен 650 мг таблетки шипучие

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ПараФлюдуетен 650 мг таблетки шипучие

парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое ПараФлюдуетен и для чего он применяется
2. Противопоказания к применению ПараФлюдуетена
3. Как принимать ПараФлюдуетен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ПараФлюдуетена
6. Дополнительная информация

1. Что такое ПараФлюдуетен и для чего его применяют

ПараФлюдуетен относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

ПараФлюдуетен показан для лечения симптомов слабой и умеренной боли, а также лихорадки.

2. Перед приёмом ПараФлюдуетена

Не принимайте ПараФлюдуетен

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу, пропацетамолу или любому другому компоненту препарата ПараФлюдуетен.

Особые меры предосторожности при приёме ПараФлюдуетена

• Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать ПараФлюдуетен».
• Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
• При наличии заболеваний печени, почек, сердца или лёгких, а также при анемии (снижении уровня гемоглобина в крови, вызванном или не вызванном уменьшением количества эритроцитов), необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
• При одновременном лечении препаратами для лечения эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом ПараФлюдуетена, поскольку при совместном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность: не превышать дозу 3 таблетки по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинического состояния.
• У детей младше 15 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лековые формы с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.
• При тяжёлых заболеваниях, таких как тяжёлая почечная недостаточность, сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик) следует соблюдать осторожность. Сообщалось о развитии тяжёлого заболевания — метаболического ацидоза (нарушения состава крови и жидкостей организма) у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин);
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин);
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин);
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства);
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин);
• Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид и другие препараты группы фуросемида);
• Препараты, используемые при лечении подагры: (пробенецид и сульфинпиразон);
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон;
• Препараты, используемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол;
• Флуклоксацилин (антибиотик) — из-за риска серьёзного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Не применяйте одновременно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при приёме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может применяться время от времени в качестве анальгетика выбора.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит проведение лабораторных исследований (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Приём ПараФлюдуетена с пищей и напитками

Приём парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкие напитки и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата во время еды не влияет на его эффективность.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата. Приём лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен осуществляться под наблюдением врача.

При необходимости ПараФлюдуетен может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение минимально возможного срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Парацетамол в небольших количествах может выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Важная информация о некоторых компонентах ПараФлюдуетена

Этот препарат содержит 251 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 13 % от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого человека.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 2 или более таблеток в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована бессолевая (низкосолевая) диета.

Этот препарат содержит сорбитол. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать ПараФлюдуетен

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Не забывайте принимать лекарство. ПараФлюдуетен следует принимать внутрь.

Таблетки шипучие необходимо растворить полностью в половине стакана воды. Перед приёмом лекарства необходимо дождаться прекращения шипения или пенообразования.

При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет: обычная доза — 1 таблетка (650 мг парацетамола) каждые 4 или 6 часов. Приём таблеток должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Максимально не более 6 таблеток в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Следует принимать количество лекарства, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами 8 часов. Не более 3 таблеток по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная доза при приёме — 500 миллиграмм.

В связи с дозировкой (650 мг парацетамола) лекарство не показано для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей:

Не применять у детей и подростков младше 15 лет.

Если вы почувствуете, что действие ПараФлюдуетена слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше ПараФлюдуетена, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приёма необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарства и количество принятого.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха), боли в животе.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма лекарства.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять ПараФлюдуетен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, ПараФлюдуетен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 10 000): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Парациетамол может вызывать поражение печени при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парациетамол (см. раздел 2).

Очень редко сообщалось о случаях развития тяжёлых реакций на коже.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения ПараФлюдуетена

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не применять ПараФлюдуетен после даты, указанной на упаковке (после ДЕЙСТВИТЕЛЕН ДО). Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема лекарственных отходов (Punto SIGRE или другой системе сбора просроченных лекарств) в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав препарата ПараФлюдуетен

• Действующее вещество: парацетамол.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия сакхарин, натрия гидрокарбонат, маннитол (Е-421), сорбитол (Е-420), натрия карбонат безводный, натрия цитрат, повидон 30, натрия докусат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ПараФлюдуетен выпускается в виде шипучих таблеток для приёма внутрь, в тубе по 20 таблеток.

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036, Мадрид

Мадрид

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036, Мадрид

Мадрид

или

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Зевса, 6

6, промышленная зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/