Пантопразол Вир Фарма 40 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Пантопразол Вир Фарма 40 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ознакомление с ней.

• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарство назначено именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пантопразол Вир Фарма и для чего он применяется
2. Перед приёмом Пантопразола Вир Фарма
3. Как принимать Пантопразол Вир Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пантопразола Вир Фарма
6. Дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Вир Фарма и для чего его применяют

Пантопразол Вир Фарма — это селективный ингибитор «протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Препарат используется для лечения заболеваний, связанных с кислотностью желудка и кишечника.

Пантопразол Вир Фарма применяют для:

Взрослым и подросткам с 12 лет:

• Эзофагит, вызванный рефлюксом. Это воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом кислоты из желудка.

Взрослым:

• Инфекция бактерией Helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель лечения — устранение бактерии и снижение вероятности рецидива язв.
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, а также
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Перед применением Пантопразол Вир Фарма

Не принимайте Пантопразол Вир Фарма

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к пантопразолу или к любому из других компонентов препарата Пантопразол Вир Фарма (см. раздел 6).

• Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).

С осторожностью применять Пантопразол Вир Фарма

• Если у вас тяжёлые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Ваш врач будет чаще контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.

• Если у вас снижены запасы витамина B₁₂ в организме или имеются факторы риска их снижения, и вы принимаете пантопразол длительное время. Как и все препараты, снижающие выработку кислоты, пантопразол может уменьшить всасывание витамина B₁₂.

• Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете лекарство, содержащее атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с пантопразолом.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• непреднамеренная потеря веса
• повторяющаяся рвота
• затруднение при глотании
• кровь в рвотных массах
• бледность кожи и ощущение слабости (анемия)
• кровь в кале
• тяжёлый или длительный понос, поскольку при применении пантопразола отмечается небольшое повышение риска инфекционного поноса.

Ваш врач решит, необходимы ли дополнительные обследования для исключения злокачественных заболеваний, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и тем самым отсрочивать его диагностику. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного времени (более одного года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Вы должны сообщать врачу о любых новых или неожиданных симптомах и/или событиях при каждом посещении.

Применение других лекарственных средств

Пантопразол Вир Фарма может влиять на эффективность других препаратов. Поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяемый при определённых видах рака), поскольку Пантопразол Вир Фарма может снижать эффективность этих и других препаратов.
• Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свёртываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
• Атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Беременность и кормление грудью

Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Известно, что пантопразол выделяется с грудным молоком у человека. Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, а также если вы кормите грудью, применять этот препарат следует только в том случае, если врач посчитает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нечёткое зрение.

3. Как принимать Пантопразол Вир Фарма

Следуйте точно указаниям по применению Пантопразола Вир Фарма, данным вашим врачом. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Когда и как следует принимать Пантопразол Вир Фарма?

Принимайте таблетки целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая небольшим количеством воды, за 1 час до приёма пищи.

Если только врач не назначил иначе, обычная доза следующая:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:

Для лечения эзофагита, вызванного рефлюксом:

Обычная доза — 1 таблетка в день. Ваш врач может назначить увеличение дозы до 2 таблеток в день.

Продолжительность лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать этот препарат.

Взрослые:

Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия):

1 таблетка дважды в день, а также по 1 таблетке двух антибиотиков — амоксициллина, кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), каждый из которых следует принимать дважды в день одновременно с таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, а вторую — за 1 час до ужина. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкциями к антибиотикам.

Обычная продолжительность лечения — от 1 до 2 недель.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

Обычная доза — 1 таблетка в день.

Ваш врач может удвоить дозу.

Врач укажет, как долго следует принимать препарат. Продолжительность лечения язвы желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвы двенадцатиперстной кишки — от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых наблюдается повышенная кислотная секреция желудка:

Рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки в день. Принимайте обе таблетки за 1 час до приёма пищи.

В дальнейшем врач может скорректировать дозу в зависимости от уровня кислотной секреции. При назначении более чем 2 таблеток в день, их следует принимать в два приёма.

Если вам назначено более 4 таблеток в день, врач укажет, когда именно следует прекратить лечение.

Особые группы пациентов:

• При нарушениях функции почек или умеренных и тяжёлых нарушениях функции печени не следует принимать пантопразол для эрадикации Helicobacter pylori.

• При тяжёлых нарушениях функции печени не следует принимать более 1 таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого случая существуют таблетки пантопразола 20 мг).

• Дети (младше 12 лет): применение этих таблеток у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Если вы приняли больше Пантопразола Вир Фарма, чем следовало

Сообщите об этом врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопразол Вир Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Пантопразолом Вир Фарма

Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Пантопразол Вир Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частота возможных побочных эффектов, описанных ниже, классифицируется следующим образом:

очень часто (поражает более чем у 1 из 10 пациентов)

часто (поражает от 1 до 10 пациентов из 100)

нечасто нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000)

редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000)

очень редко (поражает менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этих таблеток и сообщите врачу или свяжитесь со службой неотложной помощи ближайшего больничного учреждения:

• Тяжёлые аллергические реакции (редкая частота): отёк языка и/или горла, затруднение глотания, сыпь (крапивница), затруднение дыхания, аллергический отёк лица (ангионевротический отёк/отёк Квинке), сильное головокружение, учащённое сердцебиение и обильное потоотделение.

• Тяжёлые поражения кожи (частота неизвестна): появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема) и повышенная чувствительность к свету.

• Другие тяжёлые состояния (частота неизвестна): пожелтение кожи и белков глаз (тяжёлое повреждение клеток печени, желтуха), лихорадка, сыпь, увеличение почек, сопровождающееся болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжёлое воспаление почек).

Другие побочные эффекты включают:

• Нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000)

головная боль; головокружение; диарея; ощущение тошноты, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; сыпь на коже, экзантема, высыпания; покалывание; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна.

• Редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000)

нарушения зрения, такие как нечёткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечная боль; изменение массы тела; повышение температуры тела; отёк конечностей (периферический отёк); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желёз у мужчин.

• Очень редко (поражает менее чем у 1 из 10 000 пациентов): дезориентация
• Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов), снижение уровня натрия в крови, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

• Нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000)

повышение активности печеночных ферментов

• Редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000)

повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови

• Очень редко (поражает менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

снижение числа тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или более выраженному образованию синяков; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям.

Частота неизвестна:

Если вы принимаете Пантопразол Вир Фарма более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению концентрации калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Пантопразол Вир Фарма, особенно более одного года, возможен незначительный рост риска переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Пантопразол Вир Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Пантопразол Вир Фарма после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Пантопразол Вир Фарма 40 мг в флаконе из полиэтилена: специальные условия хранения не требуются.

Пантопразол Вир Фарма 40 мг в блистере Алюминий/Алюминий: хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утиля СИГРЕ (Punto SIGRE) в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Пантопразол Вир Фарма

Действующее вещество: пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде натрия полугидрата).

Вспомогательные вещества:

Ядро: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, динатрия фосфат безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Пленочное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), натрия гликолат картофельного крахмала, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кишечнорастворимая таблетка жёлтого цвета, овальная, вогнутая, гладкая.

Упаковки: флаконы (упаковка из полиэтилена высокой плотности с крышкой из полипропилена, оснащённая влагопоглотителем) и блистеры (блистеры Alu/Alu). Каждая упаковка содержит 14 или 28 кишечнорастворимых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II.
28923 (Alcorcón) Madrid
España

Производитель:

TEVA PHARMA S.L.U.
Polígono Malpica C/ C, 4
50016 Zaragoza
España

или

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II.
28923 (Alcorcón) Madrid
España

Настоящая инструкция была утверждена в октябре 2020 года.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/