Пантопразол Вир Фарма 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Пантопразол Вир Фарма 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма лекарственного средства.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться вновь её прочитать.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или провизору.

• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или провизору.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пантопразол Вир Фарма и для чего он применяется
2. Перед приёмом Пантопразола Вир Фарма
3. Как принимать Пантопразол Вир Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пантопразола Вир Фарма
6. Дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Вир Фарма и для чего он применяется

Пантопразол Вир Фарма — это селективный ингибитор «протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Применяется для лечения заболеваний, связанных с кислотой желудка и кишечника.

Пантопразол Вир Фарма применяется для:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:

• Лечение симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (изжога, кислая регургитация, боль при глотании), вызванных забросом кислоты из желудка.
• Долгосрочное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся кислой регургитацией из желудка).

Взрослые:

• Профилактика гастродуоденальных язв, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов с высоким риском, которым требуется длительное лечение этими препаратами.

2. Перед приёмом Пантопразол Вир Фарма

Не принимайте Пантопразол Вир Фарма

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к пантопразолу или к любому из других компонентов препарата Пантопразол Вир Фарма (см. раздел 6)
• Если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол)

Соблюдайте особую осторожность при приёме Пантопразол Вир Фарма

• Если у вас тяжёлые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Врач будет чаще контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.

• Если вы постоянно принимаете так называемые НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и одновременно пантопразол, поскольку существует повышенный риск развития осложнений в желудке и кишечнике. Любое повышение риска оценивается с учётом индивидуальных факторов риска, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудка или кишечника.

• Если у вас снижены запасы витамина B₁₂ в организме или есть факторы риска их снижения, и вы принимаете пантопразол в течение длительного времени. Как и все препараты, снижающие количество кислоты, пантопразол может уменьшить всасывание витамина B₁₂.

• Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете препарат, содержащий атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с пантопразолом.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• непреднамеренная потеря веса
• повторяющаяся рвота
• затруднение при глотании
• кровь в рвотных массах
• бледность кожи и чувство слабости (анемия)
• кровь в стуле
• сильная или длительная диарея, поскольку при приёме пантопразола отмечается небольшое повышение риска инфекционной диареи.

Ваш врач решит, нужны ли дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может снимать симптомы рака и тем самым задерживать его диагностику. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного времени (более одного года), ваш врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Вы должны сообщать врачу о любых новых или неожиданных симптомах и/или событиях при каждом посещении.

Применение других лекарственных средств

Пантопразол Вир Фарма может влиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется при определённых видах рака), поскольку Пантопразол Вир Фарма может снижать действие этих и других препаратов.
• Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свёртываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
• Атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Известно, что пантопразол выделяется с грудным молоком у человека. Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью, вы можете принимать этот препарат только в том случае, если врач посчитает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если у вас наблюдаются побочные эффекты, такие как головокружение или нечёткое зрение.

3. Как принимать Пантопразол Вир Фарма

Строго соблюдайте указания по применению Пантопразола Вир Фарма, данные вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Когда и как следует принимать Пантопразол Вир Фарма?

Принимайте таблетки целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая небольшим количеством воды, за 1 час до приёма пищи.

Если врач не назначил иначе, обычная дозировка следующая:

Взрослые и подростки от 12 лет:

Для лечения симптомов, связанных с заболеванием, вызванным гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая регургитация, боль при глотании)

Обычная доза — одна таблетка в день.

Обычно при такой дозировке улучшение наступает в течение 2–4 недель, а в крайнем случае — не позднее чем через 4 недели. Ваш врач укажет, как долго следует продолжать приём препарата. В дальнейшем любые повторяющиеся симптомы можно контролировать по мере необходимости, принимая одну таблетку в день.

Для длительного лечения и профилактики рецидивов эзофагита, вызванного рефлюксом

Обычная доза — одна таблетка в день. Если заболевание повторится, врач может увеличить дозу вдвое. В этом случае вы можете принимать Пантопразол 40 мг один раз в день. После выздоровления дозу можно снова снизить до одной таблетки 20 мг в день.

Взрослые:

Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)

Обычная доза — одна таблетка в день.

Особые группы пациентов:

• При тяжёлых нарушениях функции печени суточная доза не должна превышать одной таблетки 20 мг в день.
• Дети младше 12 лет: применение этих таблеток у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Если вы приняли больше Пантопразола Вир Фарма, чем следовало

Немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопразол Вир Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте приём в обычном режиме, принимая следующую дозу по расписанию.

Если вы прекратите лечение Пантопразолом Вир Фарма

Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Пантопразол Вир Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частота возможных побочных эффектов, описанных ниже, классифицируется следующим образом:

очень часто (поражает более чем одного из каждых 10 пациентов)

часто (поражает от 1 до 10 пациентов из каждых 100)

редко часто (поражает от 1 до 10 пациентов из каждых 1 000)

редко (поражает от 1 до 10 пациентов из каждых 10 000)

очень редко (поражает менее чем одного из каждых 10 000 пациентов)

частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этих таблеток и сообщите врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего госпиталя:

• Тяжёлые аллергические реакции (частота — редко): отёк языка и/или горла, затруднение при глотании, сыпь (крапивница), затруднение дыхания, аллергический отёк лица (ангионевротический отёк/отёк Квинке), сильное головокружение, учащённое сердцебиение и обильное потоотделение.

• Тяжёлые поражения кожи (частота неизвестна): появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема), повышенная чувствительность к свету.

• Другие тяжёлые состояния (частота неизвестна): желтушность кожи и белков глаз (тяжёлое повреждение клеток печени, желтуха), лихорадка, сыпь, увеличение почек с болезненным мочеиспусканием и болью в нижней части спины (тяжёлое воспаление почек).

Другие побочные эффекты:

• Нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из каждых 1 000)

головная боль; головокружение; диарея; ощущение тошноты, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; сыпь на коже, экзантема, высыпания; покалывание; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна.

• Редко (поражает от 1 до 10 пациентов из каждых 10 000)

нарушения зрения, такие как нечёткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечная боль; изменение массы тела; повышение температуры тела; отёчность конечностей (периферические отёки); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.

• Очень редко (поражает менее чем одного из каждых 10 000)

дезориентация.

• Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов), снижение уровня натрия в крови, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

• Нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из каждых 1 000)

повышение активности печеночных ферментов.

• Редко (поражает от 1 до 10 пациентов из каждых 10 000)

повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови.

• Очень редко (поражает менее чем одного из каждых 10 000)

снижение числа тромбоцитов, которое может привести к кровотечениям или более выраженным синякам, чем обычно; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям.

Частота неизвестна:

Если вы принимаете Пантопразол Вир Фарма более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению концентрации калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Пантопразол Вир Фарма, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Пантопразол Вир Фарма

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять Пантопразол Вир Фарма после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Пантопразол Вир Фарма 20 мг в флаконе из полиэтилена: специальные условия хранения не требуются.

Пантопразол Вир Фарма 20 мг в блистере Алюминий/Алюминий: хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав препарата Пантопразол Вир Фарма

Действующее вещество: пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в форме натрия сесквигидрата).

Вспомогательные вещества:

Ядро: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, динатрия фосфат безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), натрия гликолат крахмала картофельного, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кишечнорастворимая таблетка жёлтого цвета, овальная, вогнутая, гладкая.

Упаковки: флаконы (упаковка из полиэтилена высокой плотности с крышкой из полипропилена, оснащённая влагопоглотителем) и блистеры (блистер Alu/Alu).

Каждая упаковка содержит 28 кишечнорастворимых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66–70. Промышленная зона URTINSA II.

28923 (Алькоркон), Мадрид

Испания

Производитель:

TEVA PHARMA S.L.U.

Промышленная зона Мальпики, улица C, 4

50016 Сарагоса

Испания

или

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66–70. Промышленная зона URTINSA II.

28923 (Алькоркон), Мадрид

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в октябре 2020 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/