Пантопразол Цинф 40 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пантопразол Цинф 40 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой ЕФГ

Пантопразола натриевая соль

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется снова ознакомиться с ней.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пантопразол Цинф и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Пантопразола Цинф
Как принимать Пантопразол Цинф
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пантопразола Цинф
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Цинф и для чего его применяют

Пантопразол Цинф содержит активное вещество — пантопразол. Пантопразол является селективным ингибитором «протонной помпы» — препарата, снижающего количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке. Он применяется для лечения заболеваний, связанных с кислотностью желудка и кишечника.

Пантопразол Цинф применяется для:

Взрослых и подростков в возрасте от 12 лет:

Лечение эзофагита, вызванного рефлюксом. Это воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом кислоты из желудка.

Взрослых:

Лечение инфекции бактерией Helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель — уничтожение бактерии и снижение вероятности повторного возникновения язв.
Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что нужно знать перед началом приема пантопразола Цинф

Не принимайте пантопразол Цинф

Если вы аллергичны к пантопразолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (включенным в раздел 6).
Если вы аллергичны к лекарственным препаратам, содержащим другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема пантопразола Цинф.

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Ваш врач будет чаще контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
Если у вас снижены запасы витамина B₁₂ в организме или есть факторы риска их снижения, и вы принимаете пантопразол в течение длительного времени. Как и все препараты, снижающие количество кислоты, пантопразол может уменьшить всасывание витамина B₁₂.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы одновременно принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), и пантопразол.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если вам сообщили о риске развития остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды).
Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Симптомы низкого уровня магния могут включать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, головокружение или учащенное сердцебиение. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Кроме того, низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач примет решение о необходимости периодических анализов крови для контроля уровня магния.
Если у вас ранее была кожная реакция после приема лекарственного средства, схожего с пантопразолом, для снижения кислотности желудка.
Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения пантопразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу, до или после приема этого лекарственного средства, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьезных заболеваний:

непреднамеренная потеря веса
рвота, особенно если она повторяется
кровь в рвотных массах: может выглядеть как темный кофейный налет в рвоте
кровь в стуле, который может быть черным или темным
затруднение при глотании или боль при глотании
бледность и чувство слабости (анемия)
боль в груди
боль в желудке
сильная или продолжительная диарея, поскольку пантопразол связан с небольшим повышением риска инфекционной диареи.

Ваш врач решит, нужны ли дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может снимать симптомы рака и, возможно, отсрочить его диагностику. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного времени (более одного года), ваш врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждой консультации вы должны сообщать врачу о любых новых или неожиданных симптомах и/или событиях.

Дети и подростки

Применение пантопразола не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность не изучалась у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и пантопразол Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно должны принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Пантопразол может влиять на эффективность других препаратов. Сообщите врачу, если вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый при определенных видах рака), поскольку пантопразол может снижать эффективность этих и других препаратов.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные контрольные анализы.
Препараты, используемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение пантопразолом, поскольку пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови.
Флуоксетин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний). Если вы принимаете флуоксетин, врач может снизить вашу дозу.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).
Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность и лактация

Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Известно, что пантопразол выделяется с грудным молоком у человека. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Этот препарат следует использовать только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Вождение и управление механизмами

Пантопразол не оказывает никакого влияния или это влияние незначительно на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нечеткость зрения.

Пантопразол Цинф содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Пантопразол Цинф содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Пантопразол Цинф

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Способ применения:

Принимайте таблетки целиком, не разжёвывая и не разламывая, запивая небольшим количеством воды, за 1 час до приёма пищи.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:

Для лечения эзофагита, вызванного рефлюксом:

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. Ваш врач может назначить увеличение дозы до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, в течение какого времени вам следует принимать этот препарат.

Взрослые:

Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия):

1 таблетка дважды в день плюс 2 таблетки антибиотиков — амоксициллина, кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), каждый из которых принимается дважды в день вместе с таблеткой пантопразола. Первую таблетку пантопразола принимайте за 1 час до завтрака, вторую — за 1 час до ужина. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкциями по применению антибиотиков.

Продолжительность лечения обычно составляет от 1 до 2 недель.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. Ваш врач может удвоить дозу.

Ваш врач укажет, в течение какого времени вам следует принимать этот препарат. Продолжительность лечения язвы желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвы двенадцатиперстной кишки — от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых наблюдается повышенная секреция желудочного сока:

Начальная рекомендуемая доза — 2 таблетки в день.

Принимайте обе таблетки за 1 час до приёма пищи. В дальнейшем ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от уровня секреции желудочного сока. Если вам назначено более 2 таблеток в день, таблетки следует принимать в два приёма.

Если вам назначено более четырёх таблеток в день, вам будет указано, когда именно следует завершить лечение.

Пациенты с нарушениями функции почек:

При нарушениях функции почек не следует принимать пантопразол для эрадикации Helicobacter pylori.

Пациенты с нарушениями функции печени:

При тяжёлых нарушениях функции печени не следует принимать более 1 таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого случая существуют таблетки пантопразола 20 мг).

При умеренных или тяжёлых нарушениях функции печени не следует принимать пантопразол для эрадикации Helicobacter pylori.

Применение у детей и подростков:

Применение этих таблеток не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Пантопразол Цинф, чем следует:

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Известных симптомов передозировки не выявлено.

Если вы забыли принять Пантопразол Цинф:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу обычным способом.

Если вы прекратите лечение Пантопразол Цинф:

Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появятся любые из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и немедленно сообщите врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы.

Тяжелые аллергические реакции (редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, сыпь (крапивница), затрудненное дыхание, отек лица аллергического происхождения (ангионевротический отек/ангиоотек), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.
Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным): могут наблюдаться один или несколько из следующих симптомов: появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, а также повышенная чувствительность/сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию света/солнца. Также могут возникать боли в суставах или симптомы, напоминающие грипп, повышение температуры, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной впадине), а в анализах крови могут наблюдаться изменения в количестве определенных лейкоцитов или печеночных ферментов. (Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, подострый кожный красный волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), фотосенсибилизация).
Другие тяжелые состояния (частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным): желтушное окрашивание кожи и белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха), лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов.

Доброкачественные полипы желудка.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов.

Головная боль; головокружение; диарея; ощущение тошноты, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; сыпь на коже, экзантема, высыпания; покалывание; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна, перелом бедра, запястья и позвоночника.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов.

Нарушение или полное отсутствие вкусовых ощущений, нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечная боль; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура; отек конечностей (периферические отеки); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.

Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.

Ориентационные нарушения.

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным.

Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов), ощущение покалывания, уколов, онемения, жжения или онемения, кожная сыпь, возможно с болью в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов.

Повышение уровня печеночных ферментов.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов.

Повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение количества гранулоцитов в крови, сопровождающееся высокой температурой.

Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.

Снижение числа тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или более выраженным синякам, чем обычно; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; аномальное снижение соотношения числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пантопразол Цинф

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕР. Срок годности обозначается последним днём указанного месяца.

Блистер: хранить при температуре не выше 30 °C.

Флакон: для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав пантопразола цинф

Активное вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния (растительного происхождения), Opadry II 85F32029 жёлтый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол/PEG 3350, диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b), жёлтый оксид железа (Е-172)), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 % (лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата), триэтилцитрат (Е-1505), тальк (Е-553b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вытянутые таблетки, покрытые жёлто-охристой оболочкой.

Пантопразол цинф 40 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой ЕФГ, выпускается в флаконах из ПЭВД или блистерах Al/Al по 14, 28, 56 или 500 (флакон клинического образца) таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель лицензии на право обращения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Октябрь 2021

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68076/P_68076.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68076/P_68076.html