Пантопразол Тарбис Фарма 40 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пантопразол Тарбис Фарма 40 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться вновь ознакомиться с ней. При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пантопразол Тарбис Фарма и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Пантопразола Тарбис Фарма
Как принимать Пантопразол Тарбис Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пантопразола Тарбис Фарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Тарбис Фарма и для чего он применяется

Пантопразол Тарбис Фарма содержит действующее вещество — пантопразол.

Пантопразол является селективным ингибитором «протонной помпы» — препаратом, который уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он применяется для лечения заболеваний, связанных с кислотностью желудка и кишечника.

Пантопразол применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения:

Эзофагита, вызванного рефлюксом. Это воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом кислоты из желудка.

Пантопразол применяется у взрослых для лечения:

Инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Целью такого лечения является уничтожение бактерии и снижение вероятности повторного возникновения язв
Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки,
Синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что нужно знать перед началом приёма Пантопразол Тарбис Фарма

Не принимайте Пантопразол Тарбис Фарма

Если у вас аллергия на пантопразол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включённых в раздел 6).
Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого лекарственного средства:

Если у вас тяжёлые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Ваш врач будет чаще контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении этим препаратом. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
Если у вас снижены запасы витамина B₁₂ в организме или есть факторы риска их снижения, и вы принимаете пантопразол в течение длительного времени. Как и все лекарственные средства, снижающие количество кислоты, пантопразол может уменьшить всасывание витамина B₁₂. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:
- Крайняя усталость или недостаток энергии
- Покалывание
- Больная или покрасневшая язык, язвочки во рту
- Слабость мышц
- Нарушения зрения
- Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия
Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), одновременно с пантопразолом.
Приём ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если вам сообщили о риске развития остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды).
Если вы принимаете этот препарат более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
Если у вас ранее была кожная реакция после приёма лекарственного средства, схожего с Пантопразол Тарбис Фарма, для снижения кислотности желудка.
Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения этим препаратом.

Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и мультиформная эритема, в связи с приёмом пантопразола. Прекратите приём пантопразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу, до или после приёма этого препарата, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьёзных заболеваний:

непреднамеренная потеря веса
рвота, особенно если она повторяется
кровь в рвотных массах: может выглядеть как тёмный кофейный осадок в рвоте
если вы заметили кровь в стуле, который может быть чёрным или тёмным
затруднение при глотании или боль при глотании
бледность и чувство слабости (анемия)
боль в груди
боль в животе
сильная или длительная диарея, поскольку при приёме пантопразола отмечается небольшое повышение риска инфекционной диареи.

Ваш врач решит, нужны ли дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и, таким образом, отсрочить его диагностику. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, будут проведены дополнительные обследования.

Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени (более одного года), ваш врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Вы должны сообщать врачу о любых новых или неожиданных симптомах или событиях при каждом посещении.

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется у детей, поскольку он не изучался у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Пантопразол Тарбис Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретённые без рецепта.

Пантопразол может влиять на эффективность других лекарственных средств. Сообщите врачу, если вы принимаете:

Лекарственные средства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый при определённых видах рака), поскольку пантопразол может снижать их и других лекарственных средств эффективность.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свёртываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
Лекарственные средства, используемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение этим препаратом, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить дозу.
Рифампицин (используется для лечения инфекций)
Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии)

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом пантопразола, если вам предстоит специфический анализ мочи (на ТГК; тетрагидроканнабинол).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Сообщалось, что пантопразол выделяется с грудным молоком у человека.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применять этот препарат следует только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пантопразол не оказывает никакого влияния или это влияние незначительно на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нечёткое зрение.

Пантопразол Тарбис Фарма содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Пантопразол Тарбис Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Способ применения:

Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая, запивая целиком водой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет:

Для лечения рефлюкс-эзофагита:

Обычная доза — одна таблетка в день. Ваш врач может назначить увеличение дозы до двух таблеток в день. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, в течение какого времени вам следует принимать это лекарственное средство.

Взрослые:

Для лечения инфекции бактерией под названием Helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в комбинации с двумя антибиотиками (лечение эрадикации)

Одна таблетка два раза в день плюс две таблетки антибиотиков — амоксициллина, кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), каждый из которых следует принимать два раза в день вместе с таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за один час до завтрака, а вторую — за один час до ужина. Следуйте указаниям вашего врача и обязательно ознакомьтесь с инструкциями к антибиотикам.

Продолжительность лечения обычно составляет от одной до двух недель.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

Обычная доза — одна таблетка в день. Ваш врач может удвоить дозу.

Ваш врач укажет, в течение какого времени вам следует принимать это лекарственное средство. Продолжительность лечения язвы желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых наблюдается повышенная секреция соляной кислоты желудка:

Начальная рекомендуемая доза — две таблетки в день. Принимайте обе таблетки за один час до еды. В дальнейшем ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от количества вырабатываемой кислоты. Если вам назначено более двух таблеток в день, принимайте их, разделив на два приёма. Если вам назначено более четырёх таблеток в день, вам будет указано, когда именно следует завершить лечение.

Пациенты с нарушениями функции почек:

При наличии проблем с почками вам не следует принимать это лекарственное средство для эрадикации Helicobacter pylori.

Пациенты с нарушениями функции печени:

При тяжёлых нарушениях функции печени вы не должны принимать более одной таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого случая существуют таблетки пантопразола 20 мг).

При умеренных или тяжёлых нарушениях функции печени вам не следует принимать это лекарственное средство для эрадикации Helicobacter pylori.

Применение у детей и подростков:

Применение этих таблеток у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Если вы приняли Пантопразол Тарбис Фарма в большем количестве, чем нужно:

Сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Если вы забыли принять это лекарственное средство:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Пантопразолом Тарбис Фарма:

Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этих таблеток и сообщите об этом врачу либо обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы.

Тяжёлые аллергические реакции (редко; могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): отёк языка и/или горла, затруднение при глотании, сыпь (крапивница), затруднение дыхания, аллергический отёк лица (ангионевротический отёк/кингеев отёк), сильное головокружение, учащённое сердцебиение и обильное потоотделение.
Тяжёлые поражения кожи (частота неизвестна; не может быть оценена по имеющимся данным): могут наблюдаться один или несколько из следующих симптомов — появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, а также повышенная чувствительность кожи/сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию света/солнца. Также могут возникать боли в суставах или симптомы, схожие с гриппом, повышение температуры, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной впадине), а в анализах крови могут наблюдаться изменения в количестве определённых лейкоцитов или печеночных ферментов.
- Красные плоские пятна, напоминающие мишень, или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- Генерализованная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
Другие тяжёлые состояния (частота неизвестна): пожелтение кожи и белков глаз (тяжёлое повреждение клеток печени, желтуха), либо повышение температуры, сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжёлое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

Часто (может наблюдаться у 1 из 10 пациентов): доброкачественные полипы в желудке.
Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов):
Головная боль; головокружение; диарея; ощущение тошноты, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; сыпь на коже, экзантема, кожная реакция; покалывание; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; перелом бедренной кости, запястья или позвоночника.
Редко (может наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):
Нарушение или полное исчезновение вкуса; нарушения зрения, такие как нечёткое зрение; крапивница; боль в суставах; мышечная боль; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура; отёк конечностей (периферический отёк); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желёз у мужчин.
Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):
Ориентационные нарушения.
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):
галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов), ощущение покалывания, уколов, онемения, жжения или онемения, кожная сыпь, возможно с болью в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов):
повышение уровня печеночных ферментов.
Редко (может наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):
повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение гранулоцитов в крови, сопровождающееся высокой температурой.
Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):
снижение количества тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или более частым синякам; снижение количества лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; аномальное снижение соотношения числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Пантопразол Тарбис Фарма

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пантопразол Тарбис Фарма

Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в форме натрия полусольвата с полуводой).

Вспомогательные компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат кальция, карбонат натрия, лаурилсульфат натрия.

Покрытие: гипромеллоза, оксид железа жёлтый (Е172), пропиленгликоль, диоксид титана (Е171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, полисорбат 80, карнаубский воск.

Чернила для печати: натуральный шеллак, оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Пантопразол Тарбис Фарма

Таблетки жёлтого до светло-жёлтого цвета, овальные, приблизительно 11,6 мм в длину и 5,90 мм в ширину, двояковыпуклые, с нанесением «H126» с одной стороны чёрными чернилами, другая сторона — гладкая.

Пантопразол Тарбис Фарма выпускается в блистерах из ПВХ/АL/ОРА-АL по 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 100 таблеток, а также в полимерных флаконах из полиэтилена высокой плотности с винтовой крышкой из полиэтилена низкой плотности по 90 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Паола, PLA 3000

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Вооршотен

Нидерланды

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Германия: Pantoprazol Amarox 40 mg magensaftresistente Tabletten

Испания: Пантопразол Тарбис Фарма 40 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Италия: Пантопразол Амарокс

Нидерланды: Pantoprazol ARX 40 mg maagsapresistente tabletten

Швеция: Pantoprazol Amarox 40 mg Enterotablett

Дата последнего обновления аннотации: август 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)