Pantoprazol Tarbis Farma 40 mg tabletki gastrorezystentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pantoprazolum Tarbis Farma 40 mg tabletki otoczkowe EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie na Ciebie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet wtedy, gdy chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Pantoprazolum Tarbis Farma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pantoprazolum Tarbis Farma
3. Jak stosować Pantoprazolum Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pantoprazolum Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Pantoprazol Tarbis Farma i do czego jest stosowany

Pantoprazol Tarbis Farma zawiera substancję czynną pantoprazol.

• Pantoprazol jest selektywnym inhibitorem „pompy protonowej”, lekiem zmniejszającym ilość kwasu produkowanego w żołądku. Jest stosowany w leczeniu chorób związanych z kwasem żołądkowym i jelitowym.

Pantoprazol stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia w leczeniu:

• Zapalenia przełyku spowodowanego refluksą. Jest to stan zapalny przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem) towarzyszący cofaniu się kwasu z żołądka.

Pantoprazol stosuje się u dorosłych w leczeniu:

• Zakażenia bakterią Helicobacter pylori u pacjentów z wrzodem żołądka i/lub dwunastnicy w połączeniu z dwoma antybiotykami (leczenie eradukacyjne). Celem jest wyeliminowanie bakterii i zmniejszenie w ten sposób ryzyka nawrotu wrzodów.
• Wrzodu żołądka i dwunastnicy,
• Zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów, w których w żołądku wytwarza się nadmiar kwasu.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Pantoprazolu Tarbis Farma

Nie przyjmuj Pantoprazolu Tarbis Farma

• Jeśli jesteś uczulony na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli masz poważne zaburzenia wątroby. Powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z wątrobą. Lekarz będzie częściej kontrolował poziom enzymów wątrobowych, szczególnie przy długotrwałym leczeniu tym lekiem. W przypadku wzrostu poziomu enzymów wątrobowych leczenie należy przerwać.

• Jeśli masz obniżone zapasy witaminy B12 w organizmie lub istnieje ryzyko ich obniżenia i przyjmujesz pantoprazol przez dłuższy czas. Jak wszystkie leki obniżające ilość kwasu, pantoprazol może zmniejszyć wchłanianie witaminy B12. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, które mogą wskazywać na niski poziom witaminy B12:

  • Skrajne zmęczenie lub brak energii
  • Mrowienie
  • Boleśnie czerwona lub opuchnięta język, owrzodzenia w jamie ustnej
  • Osłabienie mięśni
  • Zaburzenia widzenia
  • Problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir (w leczeniu infekcji HIV), jednocześnie z pantoprazolem.

• Stosowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak pantoprazol, szczególnie przez ponad rok, może zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli masz osteoporozę (obniżoną gęstość kości) lub jeśli zostałeś poinformowany o ryzyku osteoporozy (np. gdy przyjmujesz kortykosteroidy).

• Jeśli przyjmujesz ten lek przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może powodować zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, przyspieszenie rytmu serca. Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu i wapnia we krwi. Lekarz może zlecić okresowe badania krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Pantoprazolu Tarbis Farma stosowanym na obniżenie kwasowości żołądka.

• Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia tym lekiem.

Pamiętaj, aby wspomnieć o wszelkich innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

• Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekrolizę epidermy, reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz rumień wielopostaciowy, w związku z leczeniem pantoprazolem. Przestań stosować pantoprazol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
• Jeśli planowane jest wykonanie specjalnego badania krwi (chromogranina A).

Natychmiast powiadom lekarza, przed lub po przyjęciu tego leku, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, które mogą być objawami poważniejszych chorób:

• niezamierzone schudnięcie
• wymioty, szczególnie jeśli są powtarzalne
• krew we wymiocinach: może wyglądać jak ciemny, przypominający mieloną kawę proszek
• krew w stolcu, który może mieć ciemny lub czarny wygląd
• trudności w połykaniu lub ból podczas połykania
• bladość i uczucie osłabienia (anemia)
• ból w klatce piersiowej
• ból w żołądku
• uporczywa lub ciężka biegunka, ponieważ pantoprazol może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki infekcyjnej.

Lekarz zadecyduje, czy potrzebne są dodatkowe badania w celu wykluczenia choroby nowotworowej, ponieważ pantoprazol może złagodzić objawy raka i opóźnić jego rozpoznanie. Jeśli pomimo leczenia objawy utrzymują się, zostaną przeprowadzone dodatkowe badania.

Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas (ponad rok), lekarz będzie prawdopodobnie regularnie Cię kontrolował. Powinieneś informować lekarza o każdym nowym lub nieoczekiwanym objawie lub zdarzeniu podczas każdej wizyty.

Dzieci i młodzież

Stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci, ponieważ nie został on przetestowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Pantoprazol Tarbis Farma

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty.

Pantoprazol może wpływać na skuteczność innych leków. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Leki takie jak ketokonazol, itrakonazol i posakonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych) lub erlotynib (stosowany w niektórych rodzajach raka), ponieważ pantoprazol może spowodować, że te i inne leki nie działają poprawnie.

• Warfarynę i fenprokumon, które wpływają na większą lub mniejszą krzepliwość krwi. Może być konieczne dodatkowe monitorowanie.

• Leki stosowane w leczeniu infekcji HIV, takie jak atazanawir.

• Metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i nowotworów). Jeśli przyjmujesz metotreksat, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie tym lekiem, ponieważ pantoprazol może zwiększyć poziom metotreksatu we krwi.

• Fluwoksaminę (stosowaną w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych). Jeśli przyjmujesz fluwoksaminę, lekarz może zmniejszyć dawkę.

• Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu infekcji)

• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji)

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem pantoprazolu, jeśli planujesz wykonać specjalne badanie moczu (na THC; tetrahydrokanabinol).

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Wiadomo, że u ludzi pantoprazol wydzielany jest z mlekiem matki.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Powinnaś stosować ten lek tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla Ciebie są większe niż potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pantoprazol nie ma wpływu lub jego wpływ jest pomijalny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Nie powinno się prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli występują działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

Pantoprazol Tarbis Farma zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Pantoprazol Tarbis Farma zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Pantoprazol Tarbis Farma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podania:

Przyjmuj tabletki 1 godzinę przed posiłkami, nie żuj i nie dziel ich, połknij całe z wodą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby w wieku od 12 lat:

Do leczenia przełyku odpadowego (reflux esophagitis):

Zwykła dawka to jedna tabletka dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki do dwóch tabletek dziennie. Czas leczenia przełyku odpadowego wynosi zazwyczaj od 4 do 8 tygodni. Lekarz poinformuje Cię, przez ile czasu należy przyjmować ten lek.

Dorośli:

Do leczenia zakażenia bakterią Helicobacter pylori u pacjentów z wrzodem żołądka i/lub dwunastnicy, w połączeniu z dwoma antybiotykami (leczenie eradykacyjne):

Jedna tabletka dwa razy dziennie oraz dwie tabletki antybiotyku – amoksycyliny, klaritromycyny i metronidazolu (lub tinidazolu), każdy z nich należy przyjmować dwa razy dziennie razem z tabletką pantoprazolu. Pierwszą tabletkę pantoprazolu należy przyjąć godzinę przed śniadaniem, drugą godzinę przed kolacją. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza i upewnij się, że przeczytałeś ulotkę dołączoną do antybiotyków.

Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj od jednego do dwóch tygodni.

Do leczenia wrzodów żołądka i dwunastnicy:

Zwykła dawka to jedna tabletka dziennie. Lekarz może podwoić dawkę.

Lekarz poinformuje Cię, przez ile czasu należy przyjmować ten lek. Czas trwania leczenia wrzodów żołądka wynosi zazwyczaj od 4 do 8 tygodni. Czas trwania leczenia wrzodów dwunastnicy wynosi zazwyczaj od 2 do 4 tygodni.

Do długotrwałego leczenia zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów, w których występuje zwiększona sekrecja kwasu żołądka:

Zalecana dawka początkowa to dwie tabletki dziennie. Przyjmij obie tabletki godzinę przed posiłkiem. Następnie lekarz może dostosować dawkę w zależności od ilości wydzielanego kwasu żołądkowego. Jeśli zostanie Ci przepisana dawka przekraczająca dwie tabletki dziennie, należy przyjmować tabletki podzielone na dwie dawki dziennie. Jeśli zostanie Ci przepisana dawka przekraczająca cztery tabletki dziennie, zostaniesz dokładnie poinformowany, kiedy należy zakończyć leczenie.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek:

Jeśli masz problemy z nerkami, nie powinieneś stosować tego leku w celu eliminacji Helicobacter pylori.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby:

Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż jednej tabletki pantoprazolu 20 mg dziennie (dla takiego przypadku dostępne są tabletki pantoprazolu 20 mg).

Jeśli masz umiarkowane lub ciężkie zaburzenia wątroby, nie powinieneś stosować tego leku w celu eliminacji Helicobacter pylori.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się stosowania tych tabletek u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Pantoprazolu Tarbis Farma:

Powiadom lekarza lub farmaceutę. Nie znane są żadne objawy przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę leku:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Pantoprazolem Tarbis Farma:

Nie przerywaj przyjmowania tych tabletek bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować te tabletki i skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala z przychodnią w trybie pilnym.

• Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkość: rzadka; może dotyczyć do 1 na 1000 osób): obrzęk języka i/lub gardła, trudności z połykaniem, wysypka (krzypka), trudności z oddychaniem, alergicznego pochodzenia obrzęk twarzy (obrzęk Quinckego/angioedem), silne zawroty głowy, bardzo szybkie bicie serca i obfite pocenie się.

• Ciężkie zaburzenia skóry (rzadkość nieznana; nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych): możesz zauważyć jeden lub więcej z poniższych objawów – pęcherze na skórze i szybkie pogarszanie się ogólnego stanu zdrowia, erozję (w tym lekkie krwawienie) oczu, nosa, jamy ustnej/warg lub narządów płciowych, nadwrażliwość/skórną wysypkę, szczególnie w obszarach skóry narażonych na światło/słońce. Możesz również doświadczyć bólu stawów lub objawów przypominających grypę, gorączki, powiększenia węzłów chłonnych (np. w pachach), a badania krwi mogą wykazać zmiany w liczbie niektórych białych krwinek lub enzymów wątrobowych.

  • Czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków).
  • Ogólna wysypka skórna, wysoka gorączka i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

• Inne poważne schorzenia (rzadkość nieznana): żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu – ciężkie uszkodzenie komórek wątroby), lub gorączka, wysypka, powiększenie nerek, czasem z bólem podczas oddawania moczu i bólem w dolnej części pleców (ciężkie zapalenie nerek), co może prowadzić do niewydolności nerek.

Inne działania niepożądane to:

• Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): łagodne polipy żołądka.

• Niekorzystne (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
  Bóle głowy; zawroty głowy; biegunka; uczucie zawrotów, wymioty; wzdęcia i gazy; zaparcia; suchość w ustach; ból i dolegliwości brzuszne; wysypka skórna, egzantem, wybrzmienie; mrowienie; uczucie osłabienia, zmęczenia lub ogólnego niedoboru samopoczucia; zaburzenia snu; złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa.

• Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
  Zaburzenia węchu smaku lub całkowita utrata węchu smaku; zaburzenia wzroku, takie jak rozmyte widzenie; kraplaki; ból stawów; ból mięśni; zmiany masy ciała; podwyższenie temperatury ciała; wysoka gorączka; obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy); reakcje alergiczne; depresja; powiększenie piersi u mężczyzn.

• Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):
  Dezorientacja.

• Rzadkość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
  Halucynacje, dezorientacja (szczególnie u pacjentów z wywiadem takich objawów), uczucie mrowienia, ukłucia, drętwienia, uczucie pieczenia lub zdrętwienia, wysypka skórna, czasem z bólem stawów, zapalenie okrężnicy prowadzące do przewlekłej wodnistej biegunki.

Działania niepożądane wykryte podczas badań krwi:

• Niekorzystne (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
  Podwyższenie enzymów wątrobowych.

• Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
  Podwyższenie bilirubiny; podwyższenie poziomu tłuszczu we krwi; gwałtowny spadek granulocytów we krwi, związany z wysoką gorączką.

• Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):
  Spadek liczby płytek krwi, co może prowadzić do krwawień lub łatwiejszego powstawania siniaków; spadek liczby białych krwinek, co może prowadzić do częstszych infekcji; nieprawidłowy spadek stosunku czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi.

• Rzadkość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obniżenie poziomu sodu, magnezu, wapnia lub potasu we krwi (zobacz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pantoprazolum Tarbis Farma

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowywać poniżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pantoprazolu Tarbis Farma

Substancją czynną jest pantoprazol. Każdy tabletki gastrorezystentnej zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci sody półwodoranu).

Pozostałe składniki to:

Jądro: laktoza monohydrat, hydroksypropyloceluloza, stearynian wapnia, węglan sodu, laurylosiarczan sodu

Powłoka: hipromeloza, tlenek żelaza żółty (E172), glikol propylenowy, dwutlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego z akrylanem etylowym (1:1), cytrynian trietylu, polisorbat 80, wosk karneuba

Tusz do druku: guma lakowa, tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy

Wygląd produktu i zawartość opakowania Pantoprazolu Tarbis Farma

Tabletki są koloru żółtego do jasnożółtego, owalne, ok. 11,6 mm długości i 5,90 mm szerokości, dwuwypukłe, z nadrukiem „H126” po jednej stronie czarnym tuszem, druga strona jest gładka.

Pantoprazol Tarbis Farma dostępny jest w opakowaniach blisterowych z PVC/AL/OPA-AL po 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek oraz w butelkach z polietylenu wysokiej gęstości z polietylenową zakrętką z polietylenu niskiej gęstości po 90 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Holandia

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Pantoprazol Amarox 40 mg magensaftresistente Tabletten

Hiszpania: Pantoprazol Tarbis Farma 40 mg comprimidos gastroresistentes EFG

Włochy: Pantoprazol Amarox

Holandia: Pantoprazol ARX 40 mg maagsapresistente tabletten

Szwecja: Pantoprazol Amarox 40 mg Enterotablett

Data ostatniej rewizji niniejszego ulotnika: sierpień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)