Палиперидон Цинфа 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Палиперидон Цинфа 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Палиперидон Цинфа и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приема Палиперидона Цинфа
3. Как принимать Палиперидон Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Палиперидона Цинфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Палиперидон Цинфа и для чего он применяется

Палиперидон содержит действующее вещество палиперидон, которое относится к классу антипсихотических препаратов.

Палиперидон Цинфа применяется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше.

Шизофрения — это расстройство, которое вызывает такие симптомы, как слуховые, зрительные или иные галлюцинации (восприятие несуществующих вещей), ложные убеждения, чрезмерная подозрительность, замкнутость, бессвязная речь, а также уплощение поведения и эмоциональной реактивности. Люди, страдающие этим расстройством, также могут испытывать депрессию, тревожность, чувство вины или напряжённость.

Палиперидон Цинфа также применяется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство — это психическое заболевание, при котором человек испытывает ряд симптомов шизофрении (перечисленных выше), а также симптомы аффективного расстройства (ощущение эйфории, подавленности, возбуждения, рассеянности, бессонницы, излишней говорливости, потери интереса к повседневной деятельности, чрезмерной или недостаточной сонливости, чрезмерного или сниженного потребления пищи, а также повторяющихся мыслей о самоубийстве).

Палиперидон Цинфа может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма палиперидона Цинфа

Не принимайте палиперидон Цинфа

• Если Вы имеете аллергию на палиперидон, рисперидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма палиперидона Цинфа

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, получающие лечение этим препаратом, должны находиться под тщательным наблюдением с целью выявления возможного перехода маниакальных симптомов в депрессивные.
• Применение этого лекарственного средства у пожилых пациентов с деменцией не изучалось. Однако у пожилых пациентов с деменцией, получающих другие аналогичные препараты, отмечается повышенный риск инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• Если у Вас болезнь Паркинсона или деменция.
• Если Вам ранее ставился диагноз заболевания, симптомами которого являются повышенная температура тела и мышечная ригидность (так называемый нейролептический злокачественный синдром).
• Если у Вас ранее наблюдались непроизвольные движения языка или лица (так называемая поздняя дискинезия).

Следует знать, что эти два расстройства могут быть вызваны препаратами подобного типа.

• Если в прошлом у Вас отмечалось снижение уровня лейкоцитов в крови (независимо от того, было ли это вызвано другими лекарственными средствами).
• Если Вы страдаете диабетом или склонны к развитию диабета.
• Если у Вас есть сердечные заболевания или Вы получаете лечение от сердечных заболеваний, которое может повысить риск снижения артериального давления.
• Если у Вас эпилепсия.
• Если у Вас имеются нарушения глотания, желудочно-кишечные или кишечные расстройства, снижающие способность проглатывать пищу или нормально двигать кишечником.
• Если у Вас есть заболевания, связанные с диареей.
• Если у Вас есть проблемы с почками.
• Если у Вас есть проблемы с печенью.
• Если у Вас наблюдается продолжительная и/или болезненная эрекция.
• Если у Вас возникают трудности с регулированием температуры тела или Вы испытываете перегрев.
• Если у Вас повышенный уровень пролактина в крови или если у Вас опухоль, которая может зависеть от пролактина.
• Если у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи были случаи тромбоза, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов.

Если у Вас есть одно из перечисленных заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы или наблюдение в течение определённого времени.

В связи с тем, что у очень редких пациентов, получающих палиперидон, наблюдалось опасно низкое количество лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями, Ваш врач может проверить количество лейкоцитов в крови.

Палиперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно повлиять на Ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать Ваш вес.

У пациентов, получающих палиперидон, наблюдался сахарный диабет или ухудшение уже существующего сахарного диабета. Ваш врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Во время хирургического вмешательства на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта) зрачок (чёрный круг в центре глаза) может не расширяться так, как это необходимо. Кроме того, радужная оболочка (окрашенная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если Вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите Вашему офтальмологу, что Вы принимаете это лекарственное средство.

Дети и подростки

Палиперидон не следует назначать детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидон не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли палиперидон безопасным и эффективным у этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и палиперидон Цинфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Могут возникать нарушения электрической активности сердца при одновременном приёме этого препарата с другими лекарствами, влияющими на сердечный ритм, или другими препаратами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические средства.

Поскольку этот препарат действует преимущественно на мозг, он может взаимодействовать с другими лекарствами (или алкоголем), также действующими на центральную нервную систему, из-за суммирования эффектов на функцию мозга.

Этот препарат может снижать артериальное давление, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приёме с другими препаратами, также снижающими давление.

Этот препарат может ослаблять действие лекарств при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа).

Эффекты этого препарата могут изменяться при одновременном приёме лекарств, влияющих на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Снижение дозы этого препарата следует рассматривать при одновременном применении с вальпроатом.

Не рекомендуется применение перорального рисперидона одновременно с этим препаратом, поскольку такая комбинация может вызвать усиление побочных эффектов.

Палиперидон следует применять с осторожностью при одновременном приёме препаратов, повышающих активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

Приём палиперидона Цинфа вместе с алкоголем

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если Вы не обсудили это с врачом. У новорождённых детей матерей, получавших палиперидон в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, затруднения дыхания и трудности с кормлением. Если у Вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Не следует принимать этот препарат во время лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Палиперидон может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не следует водить автомобиль, управлять механизмами или заниматься другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока Ваш врач не оценит Вашу реакцию на этот препарат.

Палиперидон Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать палиперидон Цинфа

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от эффективности препарата у вас.

Применение у подростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте от 15 лет — 3 мг один раз в день утром.

Для подростков с массой тела 51 кг и более доза может быть увеличена в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков с массой тела менее 51 кг доза может быть увеличена до 6 мг один раз в день.

Ваш врач определит, какую дозу вам следует принимать. Доза зависит от эффективности препарата у вас.

Как и когда принимать палиперидон Цинфа

Этот препарат следует принимать внутрь, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Не следует жевать, разламывать или разминать таблетку.

Препарат следует принимать утром, во время завтрака или натощак, но каждый день — одинаковым способом. Не следует чередовать приём препарата: один день с завтраком, а на следующий — натощак.

Активное вещество — палиперидон — растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач может скорректировать дозу этого препарата в зависимости от функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач может уменьшить дозу препарата, если у вас снижена функция почек.

Если вы приняли палиперидон Цинфа в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможны сонливость, усталость, аномальные движения тела, нарушения способности стоять и ходить, головокружение вследствие снижения артериального давления, а также нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидон Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в следующий день. Если вы пропустили две или более доз, свяжитесь со своим врачом.

Если вы прекратите лечение палиперидоном Цинфа

Не прекращайте приём этого препарата, поскольку вы можете утратить его терапевтический эффект. Не следует прекращать приём этого препарата без указания врача, поскольку симптомы заболевания могут вновь появиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас:

• наблюдаются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью
• вы страдаете деменцией и у вас произошло внезапное изменение психического состояния или внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или затруднённая речь, даже на короткое время. Это могут быть признаки инсульта
• наблюдается лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (такое расстройство известно как «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь
• вы — мужчина и у вас возникла продолжительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизм. Может потребоваться немедленная медицинская помощь
• наблюдаются непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона
• возникла тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отёком рта, лица, губ или языка, затруднённым дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (так называемая «анафилактическая реакция»)

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• трудности с засыпанием или сохранением сна
• паркинсонизм: это состояние может включать медленные или нарушения движений, ощущение скованности или напряжения мышц (движения становятся резкими), а иногда ощущение «замороженности» движений, которая затем внезапно возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также потерю выразительности лица
• беспокойство
• сонливость или снижение внимания
• головная боль

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• инфекция грудной клетки (бронхит), симптомы обычной простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, будто вы заболели гриппом
• увеличение массы тела, повышение аппетита, потеря массы тела, снижение аппетита
• эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревожность
• дистония: это расстройство, характеризующееся непроизвольным медленным или непрерывным сокращением мышц. Хотя могут поражаться любые части тела (и возникать аномальные позы), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти
• головокружение
• дискинезия: это расстройство, включающее непроизвольные мышечные движения, которые могут проявляться в виде повторяющихся, спазматических или скручивающих движений или спазмов
• дрожание (возбуждение)
• нечёткость зрения
• нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, нарушения электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, медленный или учащённый сердечный ритм
• снижение артериального давления при вставании (в результате некоторые пациенты, принимающие палиперидон, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при резком вставании или садении), повышение артериального давления
• боль в горле, кашель, заложенность носа
• боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, расстройство желудка, сухость во рту, зубная боль
• повышение уровня трансаминаз печени в крови
• зуд, кожная сыпь
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• отсутствие менструаций
• лихорадка, слабость, утомляемость (усталость)

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина
• снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов (клеток крови, участвующих в остановке кровотечения), анемия, снижение числа эритроцитов в крови
• палиперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», что выявляется при анализе крови (что может и не вызывать симптомов). При наличии симптомов повышенного пролактина они могут включать: (у мужчин) увеличение молочных желёз, трудности с получением или сохранением эрекции или другие сексуальные дисфункции; (у женщин) дискомфорт в молочных железах, выделение молока из молочных желёз, отсутствие менструаций или другие нарушения цикла
• сахарный диабет или ухудшение диабета, повышение уровня сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению массы тела, повышение уровня триглицеридов в крови (разновидность жира)
• нарушение сна, спутанность сознания, снижение полового влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• поздняя дискинезия (неконтролируемые спазмы или спазматические движения лица, языка или других частей тела). Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона
• судороги (эпилептические припадки), обморок, беспокойство, вызывающее движение частей тела, головокружение при вставании, нарушение концентрации внимания, нарушения речи, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение покалывания, уколов или онемения кожи
• повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или «красный глаз», сухость глаз
• ощущение вращения всего вокруг (головокружение), звон в ушах, боль в ушах
• нерегулярный сердечный ритм, нарушение электрической активности сердца (на ЭКГ), ощущение сердцебиения или перебоев в груди (сердцебиение)
• снижение артериального давления
• прерывистое дыхание, одышка, носовые кровотечения
• отёк языка, инфекция желудка или кишечника, затруднённое глотание, повышенное газообразование или метеоризм
• повышение уровня ГГТ (гамма-глутамилтрансферазы — фермента печени) в крови, повышение уровня печеночных ферментов в крови
• крапивница (или «уртикарная сыпь»), выпадение волос, экзема, акне
• повышение уровня КФК (креатинкиназы) в крови — фермента, который иногда выделяется при разрушении мышечной ткани, мышечные спазмы, скованность суставов, отёк суставов, мышечная слабость, боль в шее
• недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность опорожнить мочевой пузырь, боль при мочеиспускании
• эректильная дисфункция, нарушение эякуляции
• отсутствие менструаций или другие нарушения цикла (у женщин), выделение молока из молочных желёз, сексуальная дисфункция, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах
• отёк лица, рта, глаз или губ, отёк тела, рук или ног
• озноб, повышение температуры тела
• изменение походки
• ощущение жажды
• боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение недомогания
• падения

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• инфекция глаз, грибковое поражение ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• опасно низкое количество определённых лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями
• снижение числа определённых лейкоцитов, участвующих в борьбе с инфекциями, повышение эозинофилов (разновидность лейкоцитов) в крови
• тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отёком рта, лица, губ или языка, затруднённым дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления; аллергическая реакция
• наличие сахара в моче
• неправильная секреция гормона, регулирующего объём мочи
• осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни
• чрезмерное и опасное потребление воды, снижение уровня сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение уровня холестерина в крови
• снохождение
• отсутствие движений или реакции при бодрствовании (кататония)
• отсутствие эмоций
• злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура, тяжёлая мышечная ригидность)
• потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация
• проблемы с кровеносными сосудами головного мозга, кома из-за неконтролируемого диабета, отсутствие реакции на раздражители, снижение уровня сознания, покачивание головой
• глаукома (повышение внутриглазного давления), повышенное слезотечение, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, отклонение глаз
• фибрилляция предсердий (нарушение ритма сердца), учащённое сердцебиение при вставании
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью
• снижение уровня кислорода в частях тела (вследствие уменьшения кровотока), покраснение кожи
• нарушение дыхания во сне (апноэ во сне), учащённое поверхностное дыхание
• пневмония, вызванная аспирацией пищи, застой в дыхательных путях, нарушение голоса
• кишечная непроходимость, недержание кала, очень твёрдый стул, отсутствие перистальтики кишечника, приводящее к непроходимости
• жёлтый окрас кожи и глаз (желтуха)
• воспаление поджелудочной железы
• тяжёлая аллергическая реакция с отёком, которая может затрагивать горло и вызывать затруднённое дыхание
• утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение окраски кожи, шелушение и зуд кожи или волосистой части головы, перхоть
• разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение осанки
• приапизм (продолжительная эрекция, которая может потребовать хирургического лечения)
• развитие молочных желёз у мужчин, увеличение молочных желез, выделение из молочных желёз, вагинальные выделения
• задержка менструаций, увеличение молочных желез
• очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• симптомы отмены препарата

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• застой в лёгких
• повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — рисперидона, который очень похож на палиперидон, поэтому их также можно ожидать при применении палиперидона: расстройство питания, связанное со сном, другие виды нарушений сосудов головного мозга, хрипы в лёгких, тяжёлая или угрожающая жизни сыпь с пузырями и шелушением кожи, которая может начинаться внутри и вокруг рта, носа, глаз и половых органов и распространяться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз). Также могут возникать проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может развиться нарушение, называемое интраоперационным слабым синдромом радужки (IFIS), если вы принимаете или ранее принимали палиперидон. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите об этом своему офтальмологу, принимаете ли вы или ранее принимали этот препарат.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

Подростки в целом испытывали побочные эффекты, схожие с таковыми у взрослых, за исключением следующих эффектов, которые наблюдались чаще:

• сонливость или снижение внимания
• паркинсонизм: это состояние может включать медленные или нарушения движений, ощущение скованности или напряжения мышц (движения становятся резкими) и иногда ощущение «замороженности» движений, которая затем внезапно возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в покое, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также потерю выразительности лица
• увеличение массы тела
• симптомы обычной простуды
• беспокойство
• дрожание (возбуждение)
• боль в животе
• выделение молока из молочных желёз у девочек
• увеличение молочных желёз у мальчиков
• акне
• нарушения речи
• инфекция желудка или кишечника
• носовые кровотечения
• инфекция уха
• повышенный уровень триглицеридов в крови (разновидность жира)
• ощущение вращения (головокружение)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Палиперидона Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Передайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав палиперидона Цинфа

• Действующее вещество — палиперидон. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением Палиперидон Цинфа 3 мг содержит 3 мг палиперидона.
• Другие компоненты: макрогол, бутилгидрокситолуол, повидон, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, красный оксид железа (Е172), гидроксипропилцеллюлоза и ацетат целлюлозы — в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк и пропиленгликоль — в пленочном покрытии; шеллак, черный оксид железа (Е172) и пропиленгликоль — в печатной краске. См. раздел 2 «Палиперидон Цинфа содержит натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого до бело-сероватого цвета, круглые, двояковыпуклые, возможно с неровной поверхностью, с маркировкой P3 с одной стороны. Приблизительный диаметр — 9 мм.

• Палиперидон Цинфа выпускается в упаковках, содержащих 7, 14, 28 или 98 таблеток с пролонгированным высвобождением в блистерах с маркировкой дней недели (календарная упаковка).
• 7x1, 14x1, 28x1 или 98x1 таблетка с пролонгированным высвобождением в однодозных перфорированных блистерах с маркировкой дней недели (календарная упаковка).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85826/P_85826.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85826/P_85826.html