Палиперидон Ратиофарм 6 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Палиперидон Ратиофарм 3 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Палиперидон Ратиофарм 6 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Палиперидон Ратиофарм 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Палиперидон Ратиофарм и для чего его применяют
Что следует знать перед началом приёма Палиперидона Ратиофарм
Как принимать Палиперидон Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Палиперидона Ратиофарм
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Палиперидон Ратиофарм и для чего он применяется

Палиперидон Ратиофарм содержит активное вещество — палиперидон, которое относится к классу антипсихотических лекарственных средств.

Палиперидон применяется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше.

Шизофрения — это расстройство, которое вызывает симптомы, проявляющиеся в виде слуховых, зрительных или иных галлюцинаций (ощущение вещей, которых на самом деле нет), ложных убеждений, чрезмерной подозрительности, замкнутости, бессвязной речи, а также сглаженности поведения и эмоциональной реакции. Люди, страдающие этим расстройством, также могут испытывать депрессию, тревожность, чувство вины или напряжённость.

Палиперидон также применяется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство — это психическое заболевание, при котором человек испытывает ряд симптомов шизофрении (перечисленных выше), а также симптомы аффективных расстройств настроения (ощущение эйфории, грусти, возбуждения, отсутствие концентрации, бессонница, многословие, потеря интереса к повседневной деятельности, чрезмерный или недостаточный сон, чрезмерное или сниженное потребление пищи, а также повторяющиеся мысли о самоубийстве).

Палиперидон может помочь уменьшить симптомы Вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Что нужно знать перед началом применения Палиперидона Ратиофарм

Не принимайте палиперидон:

если у вас аллергия на палиперидон, рисперидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения палиперидона обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пациенты с шизоаффективным расстройством, получающие лечение этим препаратом, должны находиться под тщательным наблюдением врача на предмет возможного перехода маниакальных симптомов в депрессивные.
Применение этого лекарственного средства у пожилых пациентов с деменцией не изучалось. Однако у пожилых пациентов с деменцией, получающих другие аналогичные препараты, отмечалось повышение риска развития инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
если у вас болезнь Паркинсона или деменция.
если у вас ранее диагностировалось заболевание, симптомами которого являются повышенная температура тела и мышечная ригидность (так называемый нейролептический злокачественный синдром).
если у вас ранее наблюдались аномальные движения языка или лица (так называемая поздняя дискинезия). Вам следует знать, что эти два состояния могут быть вызваны препаратами данной группы.
если у вас в анамнезе были низкие уровни лейкоцитов в крови (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами).
если вы страдаете диабетом или склонны к развитию диабета.
если у вас есть заболевания сердца или вы получаете лечение сердечных заболеваний, которое может повысить риск снижения артериального давления.
если у вас эпилепсия.
если у вас есть нарушения глотания, желудочно-кишечные или кишечные расстройства, снижающие способность проглатывать пищу или нормально двигать кишечником.
если у вас есть заболевания, связанные с диареей.
если у вас есть проблемы с почками.
если у вас есть проблемы с печенью.
если у вас возникает длительная и/или болезненная эрекция.
если у вас есть трудности с регулированием температуры тела или вы испытываете приливы жара.
если у вас повышенный уровень пролактина в крови или у вас опухоль, которая может зависеть от пролактина.
если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи были случаи тромбоза, поскольку антипсихотические препараты могут способствовать образованию тромбов.

Если у вас есть одно из перечисленных заболеваний, обязательно проконсультируйтесь с врачом, так как может потребоваться коррекция дозы или дополнительное наблюдение.

В редких случаях у пациентов, получающих палиперидон, наблюдалось опасно низкое количество лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями. Поэтому ваш врач может провести анализ крови на количество лейкоцитов.

Палиперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно сказаться на вашем здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, получающих палиперидон, отмечалось развитие сахарного диабета или ухудшение уже существующего сахарного диабета. Ваш врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом уровень сахара в крови должен контролироваться регулярно.

При хирургическом вмешательстве на глазах по поводу помутнения хрусталика (катаракта) зрачок (чёрный круг в центре глаза) может не расширяться так, как это необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать дряблой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите об этом своему офтальмологу, что вы принимаете этот препарат.

Дети и подростки

Палиперидон не следует назначать детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидон не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что безопасность и эффективность палиперидона в этой возрастной группе не установлены.

Другие лекарственные средства и палиперидон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

При одновременном приёме этого препарата с другими лекарственными средствами, влияющими на сердечный ритм (например, антиаритмиками), или другими препаратами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические средства, могут возникать нарушения электрической функции сердца.

Поскольку этот препарат действует в основном на центральную нервную систему, он может взаимодействовать с другими лекарственными средствами (или алкоголем), также действующими на неё, из-за суммирования эффектов на функцию мозга.

Этот препарат может снижать артериальное давление, поэтому будьте особенно осторожны при одновременном приёме с другими лекарственными средствами, которые также снижают давление.

Этот препарат может ослаблять действие лекарственных средств при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа).

Эффекты этого препарата могут изменяться при одновременном приёме лекарственных средств, влияющих на моторику кишечника (например, метоклопрамид).

При одновременном приёме с вальпроатом может потребоваться снижение дозы палиперидона.

Не рекомендуется одновременное применение перорального рисперидона с этим препаратом, поскольку такая комбинация может привести к увеличению побочных эффектов.

Палиперидон следует применять с осторожностью при одновременном приёме лекарственных средств, повышающих активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

Применение палиперидона вместе с алкоголем

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если вы не обсудили это с врачом.

У новорождённых детей матерей, получавших палиперидон в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Не следует кормить грудью во время приёма этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения этим препаратом могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это следует учитывать при выполнении действий, требующих повышенного внимания, например, при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Палиперидон Ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, что может считаться «без натрия».

3. Как принимать Палиперидон Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача, фармацевта по применению этого лекарственного препарата.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза для взрослых — 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от того, насколько хорошо препарат действует на вас.

Применение у подростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте от 15 лет — 3 мг один раз в день утром.

Для подростков с массой тела 51 кг и более доза может быть увеличена в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков с массой тела менее 51 кг доза может быть увеличена до 6 мг один раз в день.

Ваш врач примет решение о том, какую дозу вам следует принимать. Количество принимаемого препарата зависит от того, насколько хорошо он действует на вас.

Как и когда принимать палиперидон

Этот препарат следует принимать внутрь, целиком проглатывая с водой или другими жидкостями. Не следует жевать, разламывать или раздавливать таблетку.

Препарат следует принимать утром, с завтраком или натощак, но каждый день — одинаково. Не следует чередовать приём препарата один день с завтраком, а другой — натощак.

Активное вещество — палиперидон — растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач может скорректировать дозу этого препарата в зависимости от функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач может уменьшить дозу препарата, если у вас снижена функция почек.

Если вы приняли палиперидона больше, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь к врачу, фармацевту или немедленно поступите в ближайшую больницу, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможны сонливость, усталость, необычные движения тела, трудности с удержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в следующий день. Если вы пропустили две или более доз, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение палиперидоном

Не прекращайте принимать этот препарат, поскольку вы можете утратить его терапевтический эффект. Не следует прекращать приём этого препарата без указания врача, поскольку симптомы заболевания могут вновь появиться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Немедленно сообщите своему врачу, если:

у вас появились тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затрудненное дыхание. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью
у вас деменция и внезапно изменилось психическое состояние, или вы внезапно почувствовали слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или вам трудно говорить, даже в течение короткого времени. Это могут быть признаки инсульта
у вас повышение температуры, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (состояние, известное как «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь
вы мужчина и у вас возникла продолжительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизм. Может потребоваться немедленная медицинская помощь
у вас появились непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона
у вас развилась тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся повышением температуры, отеком рта, лица, губ или языка, затрудненным дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (так называемая «анафилактическая реакция»).

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

трудности с засыпанием или сохранением сна
паркинсонизм: это состояние может включать замедленные или нарушения движений, ощущение мышечной ригидности или напряжения (с резкими движениями), а иногда и ощущение «замороженности» движений, которые затем возобновляются. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также потерю выразительности лица
беспокойство
сонливость или снижение внимания
головная боль

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

инфекция груди (бронхит), симптомы обычной простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, будто вы заболели гриппом
увеличение массы тела, повышение аппетита, потеря массы тела, снижение аппетита
эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревожность
дистония: это состояние, связанное с непроизвольным медленным или постоянным сокращением мышц. Хотя могут поражаться любые части тела (и вызывать аномальные позы), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти
головокружение
дискинезия: это состояние включает непроизвольные мышечные движения и может проявляться повторяющимися, спастическими или скручивающими движениями или спазмами
дрожь (возбуждение)
нечеткость зрения
нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, нарушения электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, медленный или учащенный сердечный ритм
снижение артериального давления при вставании (в результате некоторые пациенты, принимающие палиперидон, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при резком вставании или сидении), повышение артериального давления
боль в горле, кашель, заложенность носа
боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, зубная боль
повышение трансаминаз печени в крови
зуд, кожная сыпь
боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
отсутствие менструаций
лихорадка, слабость, утомляемость (усталость)

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина
снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов (кровяных клеток, участвующих в остановке кровотечения), анемия, снижение числа эритроцитов
Палиперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», который определяется при анализе крови (что может вызывать симптомы или не вызывать). При появлении симптомов повышенного пролактина они могут включать: (у мужчин) увеличение груди, трудности с получением или поддержанием эрекции или другие сексуальные дисфункции; (у женщин) дискомфорт в молочных железах, выделение молока из груди, отсутствие менструаций или другие нарушения цикла
сахарный диабет или ухудшение диабета, повышение уровня сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению массы тела, повышение уровня триглицеридов в крови (тип жира)
нарушения сна, спутанность сознания, снижение полового влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары
поздняя дискинезия (спазмы или непроизвольные спастические движения лица, языка или других частей тела). Немедленно сообщите врачу, если вы заметили непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона
судороги (эпилептические припадки), обморок, беспокойство, вызывающее движение частей тела, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи
повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или «красный глаз», сухость глаз
ощущение вращения всего вокруг (головокружение), звон в ушах, боль в ухе
нерегулярный сердечный ритм, нарушение электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение трепетания или толчков в груди (сердцебиение)
снижение артериального давления
прерывистое дыхание, одышка, носовые кровотечения
отек языка, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, повышенное газообразование или метеоризм
повышение ГГТ (фермента печени, гамма-глутамилтранспептидазы) в крови, повышение печеночных ферментов в крови
крапивница (или «уртикарная сыпь»), выпадение волос, экзема, акне
повышение КФК (креатинфосфокиназы) в крови — фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц, мышечные спазмы, скованность суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее
недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность мочеиспускания, боль при мочеиспускании
эректильная дисфункция, нарушение эякуляции
отсутствие менструаций или другие нарушения цикла (у женщин), выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в груди
отек лица, рта, глаз или губ, отек тела, рук или ног
озноб, повышение температуры тела
изменение походки
ощущение жажды
боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение недомогания
падения

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

инфекция глаз, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
опасно низкое количество определенного типа лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями
снижение определенного типа лейкоцитов, участвующих в борьбе с инфекциями, повышение эозинофилов (тип лейкоцитов) в крови
тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затрудненным дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления; аллергическая реакция
наличие сахара в моче
несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи
осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни
чрезмерное и опасное потребление воды, снижение уровня сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение уровня холестерина в крови
снохождение
отсутствие движений или реакции при бодрствовании (кататония)
отсутствие эмоций
злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура, тяжелая мышечная ригидность)
потеря сознания, нарушение равновесия, нарушение координации
проблемы с кровеносными сосудами мозга, кома из-за неконтролируемого диабета, отсутствие реакции на раздражители, снижение уровня сознания, беспокойство головы
глаукома (повышение внутриглазного давления), усиленное слезотечение, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, отклонение глаз
мерцательная аритмия (нарушение сердечного ритма), учащенный сердечный ритм при вставании
тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью
снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), покраснение
проблемы с дыханием во сне (апноэ сна), учащенное поверхностное дыхание
пневмония, вызванная аспирацией пищи, заложенность дыхательных путей, нарушение голоса
кишечная непроходимость, недержание кала, очень твердый стул, отсутствие перистальтики, приводящее к непроходимости
желтый цвет кожи и глаз (желтуха)
воспаление поджелудочной железы
тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может затронуть горло и вызвать затрудненное дыхание
утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, шелушение и зуд кожи или волосистой части головы, перхоть
разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение позы
приапизм (продолжительная эрекция, которая может потребовать хирургического лечения)
развитие молочных желез у мужчин, увеличение молочных желез, выделение из сосков, вагинальные выделения
задержка менструаций, увеличение молочных желез
очень низкая температура тела, снижение температуры тела
симптомы отмены препарата

Неизвестной частоты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

застой в легких
повышение инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — рисперидона, который очень похож на палиперидон, поэтому их также можно ожидать при применении палиперидона: другие типы нарушений кровеносных сосудов мозга, хрипы в легких и тяжелая, потенциально смертельная кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, которая может начинаться во рту, носу, глазах и гениталиях и вокруг них и распространяться на другие участки тела (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Также могут возникать проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может возникнуть нарушение, называемое интраоперационным слабым синдромом радужки (IFIS), если вы принимаете или ранее принимали палиперидон. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите своему офтальмологу, принимаете ли вы или ранее принимали этот препарат.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

У подростков, как правило, наблюдались побочные эффекты, схожие с таковыми у взрослых, за исключением следующих, которые встречались чаще:

сонливость или снижение внимания
паркинсонизм: это состояние может включать замедленные или нарушения движений, ощущение мышечной ригидности или напряжения (с резкими движениями), а иногда и ощущение «замороженности» движений, которые затем возобновляются. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также потерю выразительности лица
увеличение массы тела
симптомы обычной простуды
беспокойство
дрожь (возбуждение)
боль в животе
выделение молока из груди у девочек
увеличение груди у мальчиков
акне
проблемы с речью
инфекция желудка или кишечника
носовые кровотечения
инфекция уха
высокий уровень триглицеридов в крови (тип жира)
ощущение движения (головокружение)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Палиперидона Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Палиперидона Ратиофарм

Действующее вещество: палиперидон. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 3 мг, 6 мг или 9 мг палиперидона.
Вспомогательные вещества: макрогол, бутилгидрокситолуол, повидон, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, оксид железа красный (Е172), гидроксипропилцеллюлоза и ацетат целлюлозы — в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк и пропиленгликоль — в пленочной оболочке; лак, оксид железа чёрный (Е172) и пропиленгликоль — в печатной краске.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

3 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или слегка серовато-белого цвета, возможна неровная поверхность, с маркировкой P3 на одной из сторон. Диаметр: приблизительно 9 мм.

6 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлто-коричневого цвета, возможна неровная поверхность, с маркировкой P6 на одной из сторон. Диаметр: приблизительно 9 мм.

9 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-розового цвета, возможна неровная поверхность, с маркировкой P9 на одной из сторон. Диаметр: приблизительно 9 мм.

Палиперидон Ратиофарм выпускается в упаковках, содержащих:

14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 98x1, 112x1 или 196x1 таблетку с пролонгированным высвобождением в однодозовых контурных ячейковых упаковках (блистерах).

Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

ratiopharm España, S.A.

c/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Производитель:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501

Словения

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/