Палиперидон Кинфарма 6 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Палиперидон Кинфарма 6 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Палиперидон Кинфарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Палиперидон Кинфарма
3. Как принимать Палиперидон Кинфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Палиперидон Кинфарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Палиперидон Кинфарма и для чего его применяют

Палиперидон содержит действующее вещество палиперидон, которое относится к классу антипсихотических лекарственных средств.

Палиперидон Кинфарма применяется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше.

Шизофрения — это расстройство, которое вызывает симптомы, включающие слуховые, зрительные или иные галлюцинации (ощущение вещей, которых на самом деле нет), ложные убеждения, чрезмерную подозрительность, замыкание в себе, бессвязную речь, а также уплощение поведения и эмоциональной реакции. Люди, страдающие этим расстройством, также могут испытывать депрессию, тревожность, чувство вины или напряжения.

Палиперидон Кинфарма также применяется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство — это психическое заболевание, при котором человек испытывает различные симптомы шизофрении (перечисленные выше), а также симптомы аффективного расстройства настроения (ощущение эйфории или грусти, беспокойство, отсутствие концентрации, бессонницу, повышенную разговорчивость, потерю интереса к повседневной деятельности, чрезмерный или недостаточный сон, чрезмерное или сниженное потребление пищи, а также повторяющиеся мысли о самоубийстве).

Палиперидон Кинфарма может помочь уменьшить симптомы Вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма препарата палиперидон Кинфарма

Не принимайте палиперидон Кинфарма

• Если у Вас аллергия на палиперидон, рисперидон или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма палиперидон Кинфарма, если:

• У Вас шизоаффективное расстройство — такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача на предмет возможного перехода маниакальных симптомов в депрессивные.
• Препарат не изучался у пожилых пациентов с деменцией. Однако у пожилых пациентов с деменцией, получающих другие аналогичные лекарственные средства, отмечалось повышение риска инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• У Вас болезнь Паркинсона или деменция.
• У Вас ранее ставился диагноз заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела и мышечной ригидностью (так называемый нейролептический злокачественный синдром).
• У Вас ранее наблюдались непроизвольные движения языка или лица (поздняя дискинезия).

Следует знать, что оба этих состояния могут быть вызваны препаратами подобного типа.

• Если у Вас в анамнезе низкий уровень лейкоцитов в крови (вызвано ли это другими лекарственными средствами или нет).
• Если Вы страдаете диабетом или склонны к его развитию.
• Если у Вас есть сердечные заболевания или Вы получаете лечение сердечных заболеваний, которое может повысить риск снижения артериального давления.
• Если у Вас эпилепсия.
• Если у Вас нарушения глотания, желудочно-кишечные или кишечные расстройства, снижающие способность проглатывать пищу или обеспечивать нормальную перистальтику кишечника.
• Если у Вас заболевания, связанные с диареей.
• Если у Вас проблемы с почками.
• Если у Вас проблемы с печенью.
• Если у Вас возникает длительная и/или болезненная эрекция.
• Если у Вас возникают трудности с регулированием температуры тела или Вы испытываете перегрев.
• Если у Вас повышенный уровень пролактина в крови или у Вас опухоль, которая может зависеть от пролактина.
• Если у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи в анамнезе были тромбы, поскольку антипсихотические препараты могут способствовать образованию тромбов.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы или дополнительное наблюдение.

В редких случаях у пациентов, получающих палиперидон, наблюдалось опасно низкое количество лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями. Поэтому Ваш врач может провести анализ крови на количество лейкоцитов.

Палиперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно повлиять на Ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать Ваш вес.

У пациентов, получающих палиперидон, отмечалось развитие сахарного диабета или ухудшение уже существующего сахарного диабета. Ваш врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

При хирургическом вмешательстве на глазах по поводу помутнения хрусталика (катаракта) зрачок (чёрный круг в центре глаза) может не расширяться так, как требуется. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать дряблой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если Вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите об этом Вашему офтальмологу, что Вы принимаете данный препарат.

Дети и подростки

Палиперидон не следует назначать детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидон не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли палиперидон безопасным и эффективным в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и палиперидон Кинфарма

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При одновременном приёме этого препарата с другими лекарственными средствами, влияющими на сердечный ритм, или другими препаратами, такими как антигистаминные, антипротозойные (противомалярийные) или антипсихотические средства, могут возникать нарушения электрической активности сердца.

Поскольку данный препарат действует преимущественно на центральную нервную систему, он может взаимодействовать с другими лекарственными средствами (или алкоголем), также действующими на неё, из-за суммации эффектов на функцию мозга.

Этот препарат может снижать артериальное давление, поэтому будьте осторожны при его одновременном приёме с другими лекарственными средствами, также снижающими давление.

Этот препарат может ослаблять действие лекарственных средств при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа).

Эффекты этого препарата могут изменяться при одновременном приёме лекарственных средств, влияющих на скорость моторики кишечника (например, метоклопрамид).

Следует рассмотреть возможность снижения дозы этого препарата при одновременном приёме с вальпроатом.

Не рекомендуется применение перорального рисперидона одновременно с этим препаратом, поскольку такая комбинация может вызвать усиление побочных эффектов.

Палиперидон следует применять с осторожностью при одновременном приёме с лекарственными средствами, повышающими активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

Приём палиперидон Кинфарма с алкоголем

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если Вы не обсудили это с врачом. У новорождённых детей матерей, получавших палиперидон в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и трудности с кормлением. Если у Вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Не следует принимать этот препарат во время лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Палиперидон может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому не следует водить автомобиль и управлять механизмами, а также заниматься другими видами деятельности, требующей особого внимания, пока Ваш врач не оценит Вашу реакцию на этот препарат.

Палиперидон Кинфарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Палиперидон Кинфарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от эффективности препарата у вас.

Применение у подростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте от 15 лет составляет 3 мг один раз в день, принимаемых утром.

Для подростков с массой тела 51 кг и более дозу можно увеличить в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков с массой тела менее 51 кг дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач определит, какую дозу вам следует принимать. Количество принимаемого препарата зависит от его эффективности у вас.

Как и когда принимать Палиперидон Кинфарма

Этот препарат следует принимать внутрь, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Не следует жевать, разламывать или раздавливать таблетки.

Препарат следует принимать утром, во время завтрака или натощак, но каждый день одинаково. Не следует чередовать приём препарата — один день с завтраком, а на следующий день натощак.

Активное вещество — палиперидон — растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач может скорректировать дозу этого препарата в зависимости от функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач может уменьшить дозу препарата, если у вас снижена функция почек.

Если вы приняли больше Палиперидон Кинфарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Возможны сонливость, усталость, аномальные движения тела, трудности с удержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять Палиперидон Кинфарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили приём, примите следующую дозу в следующий день. Если вы пропустили две или более доз, свяжитесь со своим врачом.

Если вы прекратите лечение Палиперидон Кинфарма

Не прекращайте приём этого препарата, поскольку вы можете утратить его терапевтический эффект. Не следует прекращать приём препарата без указания врача, поскольку симптомы могут вновь появиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите своему врачу, если:

• У вас появились тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• У вас деменция и внезапно изменилось психическое состояние или появились внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или затруднение речи, даже на короткое время. Это могут быть признаки инсульта.
• У вас повышение температуры, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (состояние, известное как «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Вы мужчина и у вас возникла продолжительная или болезненная эрекция (так называемый приапизм). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• У вас появились непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона.
• У вас развилась тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся повышением температуры, отёком рта, лица, губ или языка, затруднённым дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (т.е. «анафилактическая реакция»).

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Трудности с засыпанием или сохранением сна.
• Паркинсонизм: это состояние может включать медленные или нарушения движений, ощущение мышечной скованности или напряжения (движения становятся резкими), а иногда ощущение «замороженности» движений, которая затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в покое, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также утрату выразительности лица.
• Чувство беспокойства.
• Сонливость или снижение внимания.
• Головная боль.

Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• Инфекции грудной клетки (бронхит), симптомы обычной простуды, инфекции носа, инфекции мочевыводящих путей, ощущение, будто у вас грипп.
• Повышение массы тела, повышенный аппетит, потеря массы тела, снижение аппетита.
• Эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревожность.
• Дистония: это заболевание, связанное с непроизвольным медленным или постоянным сокращением мышц. Хотя могут поражаться любые части тела (и возникать аномальные позы), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти.
• Головокружение.
• Дискинезия: это заболевание связано с непроизвольными мышечными движениями и может включать повторяющиеся, спастические или скручивающие движения, а также спазмы.
• Дрожь (возбуждение).
• Нарушение зрения.
• Нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, нарушения электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, медленный или быстрый сердечный ритм.
• Снижение артериального давления при вставании (в результате некоторые пациенты, принимающие палиперидон, могут испытывать слабость, головокружение или потерю сознания при резком вставании или сидении), повышение артериального давления.
• Боль в горле, кашель, заложенность носа.
• Боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, расстройство желудка, сухость во рту, боль в зубах.
• Повышение уровня трансаминаз печени в крови.
• Зуд, кожная сыпь.
• Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
• Отсутствие менструаций.
• Повышение температуры тела, слабость, утомляемость (усталость).

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

• Пневмония, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевого пузыря, инфекции ушей, ангина.
• Снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов (кровяных клеток, помогающих останавливать кровотечения), анемия, снижение числа эритроцитов.
• Палиперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», который обнаруживается при анализе крови (что может вызывать симптомы, а может и не вызывать). При появлении симптомов повышенного пролактина они могут включать: (у мужчин) увеличение молочных желёз, трудности с получением или сохранением эрекции и другие сексуальные дисфункции; (у женщин) дискомфорт в молочных железах, выделение молока из молочных желёз, отсутствие менструаций и другие нарушения цикла.
• Сахарный диабет или ухудшение диабета, повышение уровня сахара в крови, увеличение окружности талии, снижение аппетита, приводящее к недоеданию и снижению массы тела, повышение уровня триглицеридов в крови (разновидность жира).
• Нарушения сна, спутанность сознания, снижение полового влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары.
• Поздняя дискинезия (судороги или непроизвольные спастические движения лица, языка или других частей тела). Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Может потребоваться отмена палиперидона.
• Судороги (эпилептические припадки), обморок, беспокойство, вызывающее движение частей тела, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение покалывания, уколов или онемения кожи.
• Повышенная чувствительность глаз к свету, инфекции глаз или «красный глаз», сухость глаз.
• Ощущение вращения (головокружение), звон в ушах, боль в ушах.
• Нерегулярный сердечный ритм, нарушение электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение сердцебиения или перебоев в груди (сердцебиение).
• Снижение артериального давления.
• Прерывистое дыхание, одышка, носовые кровотечения.
• Увеличение языка, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, избыток газов или метеоризм.
• Повышение уровня ГГТ (гамма-глутамилтрансферазы) в крови — фермента печени, повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Крапивница (или «уртикарная сыпь»), выпадение волос, экзема, акне.
• Повышение уровня КФК (креатин-фосфокиназы) в крови — фермента, который иногда выделяется при разрушении мышечной ткани, мышечные спазмы, скованность суставов, отёк суставов, мышечная слабость, боль в шее.
• Недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность опорожнить мочевой пузырь, боль при мочеиспускании.
• Эректильная дисфункция, нарушение эякуляции.
• Отсутствие менструаций или другие нарушения цикла (у женщин), выделение молока из молочных желёз, сексуальная дисфункция, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах.
• Отёк лица, рта, глаз или губ, отёк тела, рук или ног.
• Озноб, повышение температуры тела.
• Изменение походки.
• Ощущение жажды.
• Боль в груди, дискомфорт в груди, чувство недомогания.
• Падения.

Редко (могут встречаться до 1 из 1000 пациентов):

• Инфекции глаз, грибковые инфекции ногтей, инфекции кожи, воспаление кожи, вызванное клещами.
• Опасно низкое количество определённых лейкоцитов крови, необходимых для борьбы с инфекциями.
• Снижение числа определённых лейкоцитов, помогающих бороться с инфекциями, повышение эозинофилов (разновидность лейкоцитов) в крови.
• Тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся повышением температуры, отёком рта, лица, губ или языка, затруднённым дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция.
• Сахар в моче.
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
• Осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни.
• Опасно чрезмерное потребление воды, снижение уровня сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение уровня холестерина в крови.
• Сомнамбулизм.
• Отсутствие движений или реакций при бодрствовании (кататония).
• Отсутствие эмоций.
• Злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура, тяжёлая мышечная ригидность).
• Потеря сознания, нарушение равновесия, нарушение координации.
• Проблемы с кровеносными сосудами головного мозга, кома из-за неконтролируемого диабета, отсутствие реакции на раздражители, снижение уровня сознания, покачивание головой.
• Глаукома (повышение давления внутри глазного яблока), повышенное слезотечение, покраснение глаз, нарушения движения глаз, поворот глаз.
• Фибрилляция предсердий (нарушение ритма сердца), учащённое сердцебиение при вставании.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызывать боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), покраснение кожи.
• Проблемы с дыханием во сне (апноэ во сне), учащённое поверхностное дыхание.
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, заложенность дыхательных путей, нарушение голоса.
• Кишечная непроходимость, недержание кала, очень твёрдый стул, отсутствие перистальтики кишечника, приводящее к непроходимости.
• Желтушность кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Тяжёлая аллергическая реакция с отёком, которая может затронуть горло и вызвать затруднённое дыхание.
• Утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, шелушение и зуд кожи и головы, перхоть.
• Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение осанки.
• Приапизм (продолжительная эрекция, которая может потребовать хирургического лечения).
• Развитие молочных желёз у мужчин, увеличение молочных желез, выделение из молочных желёз, вагинальные выделения.
• Задержка менструаций, увеличение молочных желёз.
• Очень низкая температура тела, снижение температуры тела.
• Симптомы отмены препарата.

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• Застой в лёгких.
• Повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — рисперидона, который очень похож на палиперидон, поэтому их также можно ожидать при применении палиперидона: нарушение пищевого поведения, связанное со сном, другие виды нарушений кровеносных сосудов головного мозга, хрипы в лёгких, тяжёлая или смертельная сыпь с пузырями и шелушением кожи, которая может начаться внутри и вокруг рта, носа, глаз и половых органов и распространиться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз). Также могут возникать проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может возникнуть нарушение, называемое интраоперационным слабым синдромом радужки (IFIS), если вы принимаете или ранее принимали палиперидон. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите об этом своему офтальмологу, принимаете ли вы или ранее принимали этот препарат.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

Подростки, как правило, испытывали побочные эффекты, аналогичные тем, что наблюдались у взрослых, за исключением следующих, которые возникали чаще:

• Сонливость или снижение внимания.
• Паркинсонизм: это состояние может включать медленные или нарушения движений, ощущение мышечной скованности или напряжения (движения становятся резкими) и иногда ощущение «замороженности» движений, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, дрожь в покое, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, а также утрату выразительности лица.
• Повышение массы тела.
• Симптомы обычной простуды.
• Чувство беспокойства.
• Дрожь (возбуждение).
• Боль в животе.
• Выделение молока из молочных желёз у девочек.
• Увеличение молочных желёз у мальчиков.
• Акне.
• Проблемы с речью.
• Инфекция желудка или кишечника.
• Носовые кровотечения.
• Инфекция уха.
• Высокий уровень триглицеридов в крови (разновидность жира).
• Ощущение движения (головокружение).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Палиперидона Кинфарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕР. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Палиперидон Кинфарма

• Действующее вещество — палиперидон. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением Палиперидон Кинфарма 3 мг содержит 3 мг палиперидона.
• Вспомогательные вещества: макрогол, бутилгидрокситолуол, повидон, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, красный оксид железа (Е172), гидроксипропилцеллюлоза и ацетат целлюлозы — в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк и пропиленгликоль — в пленочном покрытии; шеллаковая смола, черный оксид железа (Е172) и пропиленгликоль — в печатной краске. См. раздел 2 «Палиперидон Кинфарма содержит натрий».

Внешний вид препарата и состав упаковки

Покрытые плёночной оболочкой таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, возможно с неровной поверхностью, с маркировкой «P3» на одной из сторон. Приблизительный диаметр — 9 мм.

• Палиперидон Кинфарма выпускается в упаковках, содержащих 7, 14, 28 или 98 таблеток с пролонгированным высвобождением, в блистерах с маркировкой дней недели (календарная упаковка).
• 7×1, 14×1, 28×1 или 98×1 таблетка с пролонгированным высвобождением в однодозных перфорированных блистерах с маркировкой дней недели (календарная упаковка).

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85826/P_85826.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85826/P_85826.html