Палексия 4 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Палексия 4 мг/мл раствор для приема внутрь

Тапентадол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.

• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Палексия и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Палексию
3. Как принимать Палексию
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Палексии
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Палексия и для чего она применяется

Тапентадол — действующее вещество препарата Палексия — это лекарственное средство для лечения боли, относящееся к классу сильнодействующих опиоидов. Данный препарат применяется для лечения умеренной и тяжелой острой боли у детей и подростков в возрасте от 2 лет и взрослых, когда боль можно адекватно контролировать только с помощью опиоидов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Палексии

Не принимайте Палексию:

• если Вы аллергик на тапентадол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у Вас астма или дыхание замедленное или поверхностное до опасного уровня [респираторная депрессия; гиперкапния (повышенная концентрация двуокиси углерода в крови)],
• если у Вас заболевание, при котором кишечник работает неправильно (кишечная непроходимость),
• если Вы употребляли алкоголь, снотворные таблетки, другие обезболивающие или другие психотропные препараты (лекарства, влияющие на настроение и эмоции) в высоких дозах (см. раздел «Приём Палексии с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Палексии:

• если Ваше дыхание замедленное или поверхностное,
• если у Вас повышенное внутричерепное давление или нарушение сознания вплоть до комы,
• если у Вас была черепно-мозговая травма или опухоли головного мозга,
• если у Вас заболевание печени или почек (см. раздел «Как принимать Палексию»),
• если у Вас заболевание поджелудочной железы (например, воспаление поджелудочной железы) или желчевыводящих путей,
• если Вы принимаете лекарственные средства, называемые смешанными агонистами/антагонистами опиоидов (например: пентазоцин, налбуфин) или частичными агонистами µ-опиоидных рецепторов (например: бупренорфин),
• если Вы склонны к эпилепсии или судорожным припадкам, или если Вы принимаете другие лекарства, которые, как известно, могут повышать риск судорог, поскольку риск таких приступов может увеличиться.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит тапентадол, который является опиоидом. Он может вызывать зависимость и/или привыкание.

Этот препарат содержит тапентадол, который является опиоидным лекарственным средством. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (может развиться привыкание, что известно как толерантность). Повторное применение Палексии также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать потенциально смертельную передозировку. Риск развития нежелательных эффектов может возрастать при более высокой дозе и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое необходимо принимать, или частоту его приёма. Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск развития зависимости или привыкания к Палексии, если:

• у вас или у кого-либо из членов вашей семьи имеется в анамнезе злоупотребление алкоголем, лекарственными средствами, отпускаемыми по рецепту, или запрещёнными веществами («зависимость»),
• вы курите,
• у вас ранее были проблемы с психоэмоциональным состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Палексии вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть сигналом того, что у вас развилась зависимость или привыкание:

• вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач,
• вам необходимо принимать большую дозу, чем рекомендовано,
• возможно, вы чувствуете, что должны продолжать принимать препарат, даже если он не помогает облегчить боль,
• вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был назначен, например, «для успокоения» или «чтобы помочь заснуть»,
• вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата,
• вы чувствуете себя плохо, когда прекращаете приём препарата, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («симптомы абстиненции»).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с врачом о наиболее подходящей терапевтической стратегии в вашем случае, включая вопрос о том, когда целесообразно прекратить приём препарата и как это сделать безопасно (см. раздел 3 «Если вы прерываете лечение Палексией»).

Дети и подростки

Детей и подростков с ожирением необходимо тщательно наблюдать, и не следует превышать максимально рекомендуемую дозу.

Не назначайте этот препарат детям младше 2 лет.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Палексия может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за затруднённого дыхания, трудности со сном или чрезмерную сонливость днём. Если вы или кто-либо другой замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Приём Палексии вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать судорожные припадки (судороги), такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск развития судорожных припадков возрастает при одновременном приёме Палексии с этими препаратами. Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам Палексия.

• Совместный приём Палексии и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сопутствующие препараты (некоторые таблетки для сна или транквилизаторы [например, барбитураты] или анальгетики, такие как опиоиды, морфин и кодеин [также в составе препаратов от кашля], антипсихотики, антигистаминные препараты H1, алкоголь), увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместный приём следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам Палексию одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Совместный приём опиоидов и препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли или тревожности (габапентин и прегабалин), увеличивает риск передозировки опиоидами, респираторной депрессии и может быть потенциально смертельным.

Сообщите врачу, если вы принимаете габапентин или прегабалин или любые другие седативные препараты, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям и членам семьи о перечисленных выше признаках и симптомах. Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Если вы принимаете препараты, влияющие на уровень серотонина (например, некоторые препараты для лечения депрессии), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Палексии, поскольку имелись случаи развития «серотонинового синдрома». Серотониновый синдром — это редкое, но потенциально смертельное заболевание. Симптомы могут включать непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиленные рефлексы, повышенный мышечный тонус и повышение температуры тела выше 38 °C. Ваш врач может предоставить дополнительную информацию.

• Совместное применение Палексии с другими препаратами, называемыми смешанными агонистами/антагонистами µ-опиоидных рецепторов (например: пентазоцин, налбуфин), а также с частичными агонистами µ-опиоидов (например, бупренорфин), не изучалось. Возможно, Палексия будет менее эффективной, если применять её одновременно с одним из этих препаратов. Сообщите врачу, если вы в настоящее время проходите лечение одним из этих препаратов.

• Приём этого препарата одновременно с сильными ингибиторами или индукторами (например, рифампицин, фенобарбитал, зверобой) определённых ферментов, необходимых для выведения тапентадола из организма, может повлиять на эффективность тапентадола или вызвать нежелательные эффекты, особенно при начале или прекращении приёма этих препаратов. Сообщайте врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете.

• Палексию нельзя принимать одновременно с ингибиторами МАО (препаратами для лечения депрессии). Сообщите врачу, если вы принимаете ингибиторы МАО или принимали их в последние 14 дней.

• При одновременном применении Палексии с препаратами, обладающими антихолинергическим действием, риск побочных эффектов может увеличиться:

• препараты для лечения депрессии,

• препараты, применяемые при аллергии, головокружении или тошноте (антигистаминные или противорвотные),

• препараты для лечения психиатрических расстройств (антипсихотики или нейролептики),

• миорелаксанты,

• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Приём Палексии с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма этого препарата, поскольку в этом случае некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут усиливаться. Приём пищи не влияет на действие этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте этот препарат:

• если вы беременны, за исключением случаев, когда врач специально назначил его; при длительном применении во время беременности тапентадол может вызвать симптомы абстиненции у новорождённого, которые могут угрожать жизни ребёнка, если их не выявить и не лечить врачом.

Не рекомендуется применение Палексии:

• во время родов, поскольку это может вызвать замедленное или поверхностное дыхание до опасного уровня (респираторная депрессия) у новорождённого,
• во время лактации, поскольку тапентадол может выделяться с грудным молоком.

Вождение и использование механизмов

Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить транспорт или управлять механизмами во время лечения тапентадолом. Важно, чтобы вы сами наблюдали, как этот препарат на вас влияет. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечёткое зрение или трудности с концентрацией внимания. Особенно осторожны будьте в начале лечения, после изменения дозы и при одновременном приёме алкоголя или транквилизаторов.

Палексия содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы, то есть практически «без натрия».

Палексия содержит бензоат натрия

Этот препарат содержит 59 мг соли бензойной кислоты в каждой единице объёма, что эквивалентно 2,4 мг/мл. Соль бензойной кислоты может увеличить риск желтухи (желтушного окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

Палексия содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 48 мг пропиленгликоля в 25 мл раствора (максимальная единица дозы), что эквивалентно 2 мг/мл.

3. Как принимать Палексия

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и периодически в ходе его проведения врач будет беседовать с вами о том, чего можно ожидать от применения Палексии, когда и в течение какого времени её следует принимать, когда следует связаться с врачом и когда необходимо прекратить приём (см. также раздел «Если вы прерываете лечение Палексией»).

Врач подберёт дозу в зависимости от интенсивности вашей боли и индивидуальной чувствительности к боли. Обычно следует применять минимальную эффективную дозу, достаточную для облегчения боли.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 50 мг тапентадола (12,5 мл раствора для приёма внутрь), 75 мг тапентадола (18,75 мл раствора для приёма внутрь) или 100 мг тапентадола (25 мл раствора для приёма внутрь) каждые 4 или 6 часов.

В первый день лечения не рекомендуется превышать суточную дозу 700 мг тапентадола, а в последующие дни — 600 мг тапентадола.

При необходимости врач может назначить вам другую, более подходящую дозу или режим приёма. Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) обычно не требуется коррекция дозы. Однако у некоторых пациентов этой возрастной группы выведение тапентадола может замедляться. В таком случае врач может назначить вам другой режим приёма.

Заболевания печени и почек (печеночная и почечная недостаточность)

Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени не следует принимать это лекарственное средство. При умеренных нарушениях функции печени врач назначит другой режим приёма. При лёгких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек не следует принимать это лекарственное средство. При лёгких или умеренных нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство следует назначать детям только в условиях стационара.

Доза Палексии для детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет составляет 1,25 мг/кг каждые 4 часа.

Перед следующей дозой необходимо выждать не менее 4 часов. Дозу можно снижать по мере уменьшения острой боли.

Правильный режим приёма определяет врач.

Заболевания печени и почек (печеночная и почечная недостаточность)

Дети и подростки с нарушениями функции печени или почек не должны принимать это лекарственное средство.

Как и когда принимать Палексию

Это лекарственное средство следует принимать внутрь.

Раствор для приёма внутрь можно принимать натощак (на пустой желудок) или во время еды.

Упаковка содержит дозирующий шприц с адаптером, который необходимо использовать для отбора из флакона точного объёма, соответствующего назначенной дозе тапентадола.

Инструкция по открытию флакона и использованию дозирующего шприца

Флакон оснащён винтовой крышкой, защищённой от детей. Чтобы снять крышку, нажмите на неё вниз и поверните против часовой стрелки (рис. 1). Снимите крышку и удалите защитную пломбу с верхней части флакона. Если защитная пломба повреждена, не используйте это лекарственное средство и проконсультируйтесь с фармацевтом.

Рис. 1

Поставьте флакон на ровную поверхность. Разрежьте пакет из пластика по перфорированному краю, достаньте дозирующий шприц (А) и адаптер (В), которые находятся вместе. Вставьте дозирующий шприц в адаптер и плотно установите на горловину флакона (рис. 2).

Рис. 2

Чтобы наполнить дозирующий шприц, переверните флакон вверх дном. Удерживая шприц на месте, медленно потяните поршень (С) вниз до отметки, соответствующей дозе, назначенной врачом (см. раздел «Как принимать Палексию»). Не вынимайте пока дозирующий шприц! (рис. 3).

Рис. 3

Снова переверните флакон в вертикальное положение, затем аккуратно извлеките дозирующий шприц из флакона. После извлечения внимательно проверьте, что вы отобрали нужный объём раствора. Адаптер (В), ранее соединённый с дозирующим шприцем, должен остаться в горловине флакона (рис. 4).

Рис. 4

Чтобы принять лекарство, поместите дозирующий шприц в рот и медленно нажмите на поршень. Нажмите поршень до конца, чтобы убедиться, что вы приняли весь раствор. При желании вы можете разбавить лекарство в стакане воды или безалкогольного напитка перед приёмом. В этом случае необходимо выпить весь стакан, чтобы гарантировать приём полной дозы лекарства (рис. 5).

Рис. 5

Оставьте адаптер в горловине флакона, плотно закройте флакон и храните его в вертикальном положении. Промывайте дозирующий шприц водой после каждого использования и дайте ему высохнуть. При следующем приёме лекарства вставьте дозирующий шприц в адаптер, оставшийся на горловине флакона, и следуйте вышеуказанным инструкциям.

Как долго следует принимать Палексию

Не принимайте это лекарственное средство дольше, чем указано врачом.

Если вы приняли больше Палексии, чем нужно

После приёма очень высоких доз могут возникнуть следующие симптомы:

• сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, обморок, нарушение сознания или кома (глубокая потеря сознания), эпилептические припадки, опасно медленное или поверхностное дыхание или остановка дыхания, которые могут привести к смерти.

Если у вас появились такие симптомы, немедленно вызовите врача!

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и принятую дозу. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарства при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Палексию

Если вы забыли принять лекарство, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте приём лекарства в соответствии с прежним режимом.

Если вы прерываете лечение Палексией

Если вы прервёте или прекратите лечение слишком рано, боль может вернуться. Если вы хотите прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом до того, как это сделать.

Как правило, у пациентов не возникает побочных эффектов после прекращения лечения, однако в редких случаях у людей, принимавших это лекарство в течение длительного времени, могут появиться неприятные ощущения при резкой отмене.

Симптомы могут включать:

• беспокойство, слезотечение, насморк, зевоту, потливость, озноб, мышечную боль и расширенные зрачки,
• раздражительность, тревожность, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе, трудности со сном, тошноту, потерю аппетита, рвоту, диарею, а также повышение артериального давления, частоты дыхания или частоты сердечных сокращений.

Если у вас появились такие симптомы после прекращения приёма лекарства, обратитесь к врачу.

Не следует резко прекращать приём этого лекарственного средства, если только врач не дал вам иных указаний. Если врач решит, что вы должны прекратить приём лекарства, он объяснит вам, как это делать, что может включать постепенное снижение дозы.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Важные побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить внимание, и что делать, если они у вас появились:

Это лекарство может вызывать аллергические реакции. Симптомы могут включать свистящее дыхание (свист при дыхании), затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, кожную сыпь или зуд, особенно если поражение охватывает всё тело.

Другим серьёзным побочным эффектом является сонливость и дыхание медленнее или слабее обычного. Чаще всего это наблюдается у пожилых или ослабленных пациентов.

Если у вас появились какие-либо из этих серьёзных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): тошнота, рвота, головокружение, сонливость, головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): снижение аппетита, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, трудности со сном, нарушения сна, дрожь, приливы жара, запор, диарея, нарушение пищеварения, сухость во рту, зуд, повышенное потоотделение, кожные высыпания, мышечные судороги, ощущение слабости, усталость, ощущение изменения температуры тела.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): подавленное настроение, дезориентация, возбуждение (беспокойство), нервозность, тревожность, эйфорическое настроение, лекарственная зависимость, нарушения внимания, ухудшение памяти, ощущение, что вы вот-вот потеряете сознание, угнетение центральной нервной системы, трудности с контролем движений, нарушения речи, онемение, аномальные ощущения в коже (например, покалывание, зуд), мышечные тики, нарушение зрения, учащённое сердцебиение, сердцебиение, снижение артериального давления, замедлённое или поверхностное дыхание до опасного уровня (респираторная депрессия), снижение содержания кислорода в крови, одышка, дискомфорт в животе, сыпь, ощущение тяжести, задержка мочеиспускания, частое мочеиспускание, синдром отмены лекарств (см. раздел «Если вы прекратите приём Палексии»), накопление жидкости в тканях (отёк), недомогание, ощущение опьянения, раздражительность, ощущение расслабленности.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): аллергическая реакция на лекарства (включая отёк под кожей, крапивницу и в тяжёлых случаях — затруднённое дыхание, снижение артериального давления, коллапс или шок), нарушение мышления, эпилептические припадки, снижение уровня сознания, нарушение координации, замедлённое сердцебиение, нарушение опорожнения желудка.

Частота неизвестна: бред.

В целом, вероятность возникновения суицидальных мыслей и поведения увеличивается у пациентов с хронической болью. Кроме того, некоторые лекарства для лечения депрессии (влияющие на нейротрансмиттерную систему мозга) могут повышать этот риск, особенно в начале лечения. Хотя тапентадол также влияет на нейротрансмиттеры, клинический опыт у пациентов не подтвердил, что он повышает этот риск.

Дополнительных побочных эффектов у детей и подростков не наблюдалось.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарства.

5. Сохранение Палексии

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы другие лица не имели к нему доступ. Препарат может вызвать тяжёлый вред и даже смерть у лиц, которые принимают его случайно или намеренно, когда он им не был назначен.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

До первого вскрытия: препарат не требует особых условий хранения.

Раствор не следует использовать по истечении шести недель с момента первого вскрытия флакона.

После первого вскрытия храните флакон в вертикальном положении.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Палексии

Действующее вещество — тапентадол.

1 мл раствора для приема внутрь содержит 4 мг тапентадола (в форме гидрохлорида).

Прочие компоненты:

Бензоат натрия (Е211)
Лимонная кислота моногидрат
Сукралоза (Е955)
Ароматизатор «малина», содержит пропиленгликоль (Е1520)
Вода очищенная

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Палексия — прозрачный бесцветный раствор для приема внутрь.

Раствор для приема внутрь поставляется в пластиковых флаконах объемом 100 миллилитров и комплектуется дозирующим шприцем объемом 5 мл с делениями по 0,1 мл и адаптером, прилагаемым к дозирующему шприцу.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Grünenthal Pharma, S.A.
Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Испания

Производитель

Grünenthal GmbH
Циглерштрассе, 6 – D-52078 Аахен, Германия

Наименования препарата в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

Германия, Бельгия, Кипр, Хорватия, Словения, Испания, Греция, Нидерланды, Ирландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Польша, Португалия, Чешская Республика, Словакия, Великобритания (Северная Ирландия): Palexia

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/