Ослиф Бризхалер 300 мкг порошок для ингаляции (жёсткая капсула)

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ослиф Бризхалер 150 мкг порошок для ингаляции (жёсткая капсула)

Ослиф Бризхалер 300 мкг порошок для ингаляции (жёсткая капсула)

индакатерол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ослиф Бризхалер и для чего его применяют
2. Что следует знать перед началом применения Ослиф Бризхалер
3. Способ применения Ослиф Бризхалер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ослиф Бризхалер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ослиф Бризхалер и для чего он применяется

Что такое Ослиф Бризхалер

Ослиф Бризхалер содержит действующее вещество инакатерол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами. При вдыхании препарат расслабляет мышцы в стенках мелких дыхательных путей лёгких. Это способствует расширению дыхательных путей, облегчая прохождение воздуха внутрь и наружу.

Для чего применяется Ослиф Бризхалер

Ослиф Бризхалер используется для облегчения дыхания у взрослых пациентов, имеющих затруднения при дыхании вследствие лёгочного заболевания, называемого хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ). При ХОБЛ мышцы, окружающие дыхательные пути, сокращаются, что затрудняет дыхание. Данный препарат расслабляет эти мышцы в лёгких, облегчая поступление и выход воздуха.

2. Что необходимо знать перед началом применения Ослиф Бризхалер

Не применять Ослиф Бризхалер

• если вы аллергик на индакатерол или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ослиф Бризхалер:

• если у вас астма (в этом случае применение Ослиф Бризхалер противопоказано);
• если у вас имеются заболевания сердца;
• если у вас эпилепсия;
• если у вас имеются нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз);
• если у вас сахарный диабет.

Во время лечения препаратом Ослиф Бризхалер:

• Немедленно прекратите применение препарата и сообщите об этом врачу, если у вас появятся чувство сдавления в груди, кашель, свистящее дыхание или затруднённое дыхание сразу после использования препарата. Эти симптомы могут быть признаками состояния, называемого бронхоспазмом.
• Немедленно сообщите врачу, если ваши симптомы ХОБЛ (затруднение дыхания, свистящее дыхание, кашель) не улучшаются или ухудшаются.

Дети и подростки

Ослиф Бризхалер не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ослиф Бризхалер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете:

• лекарственные средства для лечения заболеваний дыхательных путей, схожие с Ослиф Бризхалер (например, такие как сальметерол и формотерол). Вероятность развития побочных эффектов может увеличиться;

• лекарственные средства, называемые бета-блокаторами, применяемые при повышенном артериальном давлении или других заболеваниях сердца (например, пропранолол), либо при заболевании глаз, называемом глаукома (например, тимолол);

• лекарственные средства, снижающие содержание калия в крови. К ним относятся:

• кортикостероиды (например, преднизолон),

• диуретики, применяемые при повышенном артериальном давлении, такие как гидрохлоротиазид,

• лекарственные средства при заболеваниях дыхательных путей, такие как теофиллин.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Не следует применять Ослиф Бризхалер, если только врач не назначил вам этот препарат.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Ослиф Бризхалер влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ослиф Бризхалер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (молочный сахар). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением данного препарата.

3. Как использовать Ослиф Бризхалер

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При наличии сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка Ослиф Бризхалер, которую вы должны использовать

• Обычная доза — вдыхание содержимого одной капсулы ежедневно. Ваш врач определит, следует ли вам использовать капсулу 150 мкг или капсулу 300 мкг, в зависимости от вашего состояния и ответа на лечение. Не превышайте дозу, указанную врачом.
• Используйте ингалятор в одно и то же время каждый день, поскольку эффект препарата сохраняется в течение 24 часов. Это обеспечивает достаточную концентрацию лекарства в организме, чтобы помочь вам легче дышать в течение всего дня и ночи. Кроме того, это поможет вам не забывать о необходимости применения препарата.

Как использовать Ослиф Бризхалер

• В данной упаковке вы найдёте ингалятор и капсулы (в блистере), содержащие лекарственное вещество в виде порошка для ингаляции. Ингалятор Ослиф Бризхалер позволит вам вдохнуть лекарство, содержащееся в капсуле.
• Используйте капсулы исключительно с ингалятором, который прилагается к данной упаковке (ингалятор Ослиф Бризхалер). Капсулы следует хранить в блистере до момента их использования.
• При открытии новой упаковки используйте новый ингалятор Ослиф Бризхалер, входящий в комплект.
• Утилизируйте ингалятор после того, как будут израсходованы все капсулы.
• Не глотайте капсулы.
• Для получения дополнительной информации о порядке применения ингалятора ознакомьтесь с инструкцией в конце данной аннотации.

Если вы случайно использовали больше Ослиф Бризхалера, чем нужно

Если вы вдохнули слишком много Ослиф Бризхалера или если кто-то воспользовался вашими капсулами, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Покажите упаковку Ослиф Бризхалера. Возможно, потребуется медицинская помощь. Вы можете почувствовать учащённое сердцебиение, головную боль, сонливость, тошноту или рвоту.

Если вы забыли использовать Ослиф Бризхалер

Если вы забыли вдохнуть дозу, вдохните её в обычное время на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную ингаляцию.

Как долго следует продолжать лечение Ослиф Бризхалером

• Продолжайте применение Ослиф Бризхалера в течение срока, указанного врачом.
• ХОБЛ — это хроническое заболевание, и вы должны использовать Ослиф Бризхалер ежедневно, а не только тогда, когда у вас возникают затруднения с дыханием или другие симптомы ХОБЛ.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас возникли вопросы о продолжительности лечения Ослиф Бризхалером.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными. Немедленно сообщите врачу, если у вас:

• ощущается сдавливающая боль в груди (часто);
• повышается уровень сахара в крови (сахарный диабет). Вы будете чувствовать усталость, сильную жажду, повышенный аппетит (без увеличения массы тела) и будете чаще, чем обычно, мочиться (часто);
• наблюдаются нарушения ритма сердца (нечасто);
• появляются симптомы аллергической реакции: сыпь, зуд, крапивница, затруднённое дыхание или глотание, головокружение (нечасто);
• возникает затруднённое дыхание со свистом или кашель (нечасто).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• симптомы, схожие с гриппом. У вас могут наблюдаться все или большинство из следующих симптомов: боль в горле, выделения из носа, заложенность носа, чихание, кашель, головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• ощущение боли или давления в области щёк и лба (воспаление околоносовых пазух);
• выделения из носа;
• кашель;
• боль в горле;
• головная боль;
• головокружение;
• сердцебиение;
• мышечные спазмы;
• отёки рук, лодыжек и стоп (отёки);
• зуд/сыпь;
• боль в груди;
• боль в мышцах, костях или суставах.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• учащённое сердцебиение;
• ощущение покалывания или онемения;
• мышечная боль.

У некоторых пациентов сразу после ингаляции препарата может возникнуть кашель. Кашель является распространённым симптомом при ХОБЛ. Если у вас возник кашель вскоре после ингаляции препарата, не беспокойтесь. Проверьте ингалятор, чтобы убедиться, что капсула пуста и вы получили полную дозу. Если капсула пуста, повода для беспокойства нет. Если капсула не пуста, повторите ингаляцию в соответствии с инструкцией.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ослиф Бризхалер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистере после надписи «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и извлекать капсулу только непосредственно перед применением.

Не применять препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ослиф Бризхалер

• Каждая капсула Ослиф Бризхалер по 150 мкг содержит 150 мкг индакатерола в виде малеата индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и желатиновую капсулу.
• Каждая капсула Ослиф Бризхалер по 300 мкг содержит 300 мкг индакатерола в виде малеата индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и желатиновую капсулу.

Внешний вид Ослиф Бризхалер и содержимое упаковки

В данной упаковке вы найдёте ингалятор и капсулы в блистерах. Капсулы прозрачные (бесцветные), содержат белый порошок.

• Капсулы Ослиф Бризхалер по 150 мкг имеют код продукта «IDL 150», напечатанный чёрным цветом над чёрной линией, и логотип компании () — чёрным цветом под этой линией.
• Капсулы Ослиф Бризхалер по 300 мкг имеют код продукта «IDL 300», напечатанный синим цветом над синей линией, и логотип компании () — синим цветом под этой линией.

Доступны следующие размеры упаковок:

Картонная упаковка, содержащая 10 капсул и 1 ингалятор.

Картонная упаковка, содержащая 30 капсул и 1 ингалятор.

Многоэлементная упаковка, содержащая 2 упаковки (каждая — по 30 капсул и 1 ингалятор).

Многоэлементная упаковка, содержащая 3 упаковки (каждая — по 30 капсул и 1 ингалятор).

Многоэлементная упаковка, содержащая 30 упаковок (каждая — по 10 капсул и 1 ингалятор).

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Дублин 4
Ирландия

Производитель

Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Нюрнберг
Германия

Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАЛЯТОРА ОСЛИФ БРИЗХАЛЕР

Перед использованием Ослиф Бризхалер внимательно прочитайте полные Инструкции по применению.