Ослиф Бризхалер 150 мкг порошок для ингаляции (жёсткая капсула)

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ослиф Бризхалер 150 мкг порошок для ингаляции (жёсткая капсула)

Ослиф Бризхалер 300 мкг порошок для ингаляции (жёсткая капсула)

индакатерол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ослиф Бризхалер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Ослиф Бризхалер
3. Как применять Ослиф Бризхалер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ослиф Бризхалер

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ослиф Бризхалер и для чего он применяется

Что такое Ослиф Бризхалер

Ослиф Бризхалер содержит действующее вещество индакатерол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами. При вдыхании препарат расслабляет мышцы, расположенные в стенках мелких дыхательных путей легких. Это способствует расширению дыхательных путей, облегчая прохождение воздуха в легкие и из них.

Для чего применяется Ослиф Бризхалер

Ослиф Бризхалер применяется для облегчения дыхания у взрослых пациентов, имеющих затруднения при дыхании вследствие хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). При ХОБЛ мышцы, окружающие дыхательные пути, сокращаются, что затрудняет дыхание. Данный препарат расслабляет эти мышцы в легких, облегчая поступление воздуха в легкие и его выведение из них.

2. Что необходимо знать перед началом применения Ослиф Бризхалер

Не применяйте Ослиф Бризхалер

• если у вас аллергия на индакатерол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ослиф Бризхалер:

• если у вас астма (в этом случае применение Ослиф Бризхалер запрещено).
• если у вас есть проблемы с сердцем.
• если у вас эпилепсия.
• если у вас нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз).
• если у вас сахарный диабет.

Во время лечения Ослиф Бризхалер:

• Немедленно прекратите применение препарата и сообщите врачу, если после его использования вы почувствуете сдавление в груди, кашель, шумное дыхание или затруднённое дыхание. Это могут быть признаки состояния, называемого бронхоспазм.
• Немедленно сообщите врачу, если симптомы ХОБЛ (затруднение дыхания, шумное дыхание, кашель) не улучшаются или ухудшаются.

Дети и подростки

Ослиф Бризхалер не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ослиф Бризхалер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете:

• лекарства для лечения заболеваний дыхательных путей, схожие с Ослиф Бризхалер (например, сальбутамол и формотерол). Вероятность побочных эффектов может увеличиться.

• лекарства, называемые бета-блокаторами, применяемые при повышенном артериальном давлении или других сердечных заболеваниях (например, пропранолол), либо при глазном заболевании, называемом глаукома (например, тимолол).

• лекарства, снижающие содержание калия в крови. К ним относятся:

• кортикостероиды (например, преднизолон),

• диуретики, применяемые при повышенном артериальном давлении, такие как гидрохлоротиазид,

• лекарства для лечения заболеваний дыхательных путей, например теофиллин.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует применять Ослиф Бризхалер, если только врач не назначил вам это.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Ослиф Бризхалер влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ослиф Бризхалер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (молочный сахар). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как применять Ослиф Бризхалер

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка Ослиф Бризхалер, которую вы должны применять

• Обычная доза — вдыхание содержимого одной капсулы ежедневно. Ваш врач определит, следует ли вам применять капсулу 150 мкг или капсулу 300 мкг, в зависимости от вашего состояния и реакции на лечение. Не превышайте дозу, указанную врачом.
• Применяйте ингалятор в одно и то же время каждый день. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов. Это обеспечивает достаточную концентрацию лекарства в организме, чтобы помочь вам легче дышать в течение всего дня и ночи. Кроме того, это поможет вам не забывать о необходимости применения препарата.

Как применять Ослиф Бризхалер

• В упаковке вы найдёте ингалятор и капсулы (в блистерах), содержащие лекарственное вещество в виде порошка для ингаляции. Ингалятор Ослиф Бризхалер предназначен для вдыхания лекарства, содержащегося в капсуле.
• Применяйте капсулы исключительно с ингалятором, который прилагается к данной упаковке (ингалятор Ослиф Бризхалер). Капсулы следует хранить в блистере до момента их использования.
• При открытии новой упаковки используйте новый ингалятор Ослиф Бризхалер, прилагаемый к упаковке.
• Утилизируйте ингалятор после того, как все капсулы из упаковки будут использованы.
• Не глотайте капсулы.
• Для получения дополнительной информации о порядке применения ингалятора ознакомьтесь с инструкцией в конце данной аннотации.

Если вы применили Ослиф Бризхалер в большей дозе, чем следовало

Если вы вдохнули слишком много Ослиф Бризхалер или если кто-то воспользовался вашими капсулами, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Покажите упаковку Ослиф Бризхалер. Возможно, потребуется медицинская помощь. Вы можете почувствовать учащённое сердцебиение, головную боль, сонливость, тошноту или рвоту.

Если вы забыли применить Ослиф Бризхалер

Если вы забыли вдохнуть дозу, сделайте это в обычное время на следующий день. Не вдыхайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Как долго следует продолжать лечение Ослиф Бризхалером

• Продолжайте применение Ослиф Бризхалера в течение срока, указанного врачом.
• ХОБЛ — это хроническое заболевание, и вы должны применять Ослиф Бризхалер ежедневно, а не только тогда, когда у вас возникают затруднения при дыхании или другие симптомы ХОБЛ.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникли сомнения относительно продолжительности лечения Ослиф Бризхалером.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно сообщите врачу, если у вас:

• ощущается сдавливающая боль в груди (часто);
• повышены уровни сахара в крови (сахарный диабет). Вы будете чувствовать усталость, сильную жажду и голод (без увеличения массы тела), а также будете чаще, чем обычно, мочиться (часто);
• нерегулярное сердцебиение (редко);
• симптомы аллергической реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднённое дыхание или глотание, головокружение (редко);
• затруднённое дыхание со свистом или кашель (редко).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• симптомы, сходные с гриппом. У вас могут наблюдаться все или большинство из следующих проявлений: боль в горле, слизистые выделения из носа, заложенность носа, чихание, кашель, головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• ощущение боли или давления в области щёк и лба (воспаление околоносовых пазух);
• выделения из носа;
• кашель;
• боль в горле;
• головная боль;
• головокружение;
• сердцебиение;
• мышечные спазмы;
• отёк кистей рук, лодыжек и стоп;
• зуд/кожная сыпь;
• боль в груди;
• боль в мышцах, костях или суставах.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• учащённое сердцебиение;
• ощущение покалывания или онемения;
• мышечная боль.

У некоторых людей кашель может возникать сразу после ингаляции препарата. Кашель является типичным симптомом при ХОБЛ. Если у вас возник кашель вскоре после ингаляции препарата, не беспокойтесь. Проверьте ваш ингалятор, чтобы убедиться, что капсула пуста и вы получили полную дозу. Если капсула пуста, повода для беспокойства нет. Если капсула не пуста, сделайте повторную ингаляцию, как указано в инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Ослиф Бризхалер

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на контурной ячейковой упаковке после обозначения «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и не извлекать до непосредственного применения.

Не применять этот лекарственный препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки её порчи.

Лекарственные препараты не следует утилизировать в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные препараты, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ослиф Бризхалер

• Каждая капсула Ослиф Бризхалер 150 мкг содержит 150 мкг индакатерола в виде малеата индакатерола. Прочие компоненты: лактоза и желатиновая капсула.
• Каждая капсула Ослиф Бризхалер 300 мкг содержит 300 мкг индакатерола в виде малеата индакатерола. Прочие компоненты: лактоза и желатиновая капсула.

Внешний вид Ослиф Бризхалер и содержимое упаковки

В данной упаковке вы найдёте ингалятор и капсулы в блистерах. Капсулы прозрачные (бесцветные), содержат белый порошок.

• Капсулы Ослиф Бризхалер 150 мкг имеют код продукта «IDL 150», напечатанный чёрным цветом над чёрной линией, а также логотип компании () — чёрным цветом под этой линией.
• Капсулы Ослиф Бризхалер 300 мкг имеют код продукта «IDL 300», напечатанный синим цветом над синей линией, а также логотип компании () — синим цветом под этой линией.

Доступны следующие размеры упаковок:

Картонная упаковка, содержащая 10 капсул и 1 ингалятор.

Картонная упаковка, содержащая 30 капсул и 1 ингалятор.

Множественная упаковка, содержащая 2 упаковки (каждая — по 30 капсул и 1 ингалятор).

Множественная упаковка, содержащая 3 упаковки (каждая — по 30 капсул и 1 ингалятор).

Множественная упаковка, содержащая 30 упаковок (каждая — по 10 капсул и 1 ингалятор).

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Дублин 4
Ирландия

Ответственные за производство

Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Нюрнберг
Германия

Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАЛЯТОРА ОСЛИФ БРИЗХАЛЕР

Внимательно прочитайте полный текст Инструкций по применению перед использованием Ослиф Бризхалер.