Оралсоне Взрослые 2,5 мг таблетки для рассасывания

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оралсоне Взрослые 2,5 мг таблетки для рассасывания

Гидрокортизона гемисукцинат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Содержание инструкции

1. Что такое Оралсоне Взрослые и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Оралсоне Взрослые
3. Способ применения Оралсоне Взрослые
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Оралсоне Взрослые
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оралсоне Взрослые и для чего его применяют

Это лекарственное средство, содержащее в качестве активного вещества гидрокортизона гемисукцинат — кортикостероид слабой потенции с противовоспалительным действием, который применяется в полости рта путём медленного рассасывания.

Оралсоне Взрослые показан для симптоматического облегчения афтозных язв (стоматитов) у взрослых пациентов в возрасте старше 12 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Оралсоне Взрослые

Не применяйте Оралсоне Взрослые

• Если у Вас аллергия на гидрокортизона гемисукцинат или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).
• При грибковых инфекциях полости рта или других частей тела.
• При афтозных язвах, сопровождающихся лихорадкой или общим недомоганием, при травматических повреждениях, при наличии протезов, инфекциях десен, а также при высыпаниях вокруг рта (губы и уголки рта).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Оралсоне Взрослые.

Не используйте препарат более 4 дней подряд без консультации с врачом.

Кортикостероиды, особенно препараты с более высокой активностью, чем у данного средства, могут нарушать функцию желез, расположенных около почек, и вызывать различные нарушения, особенно при чрезмерном, длительном применении или при использовании в высоких дозах.

Даже при достаточной степени всасывания внутрь организма может развиться состояние, характеризующееся округлением лица, накоплением жира в области живота и другими симптомами (синдром Кушинга).

С осторожностью применяйте этот препарат при нарушениях пищеварения, таких как язва желудочно-кишечного тракта, дивертикулит, инфекция или непроходимость.

Лечение кортикостероидами повышает восприимчивость к инфекциям или может маскировать признаки уже имеющейся инфекции. Другие инфекции, такие как корь или туберкулёз, могут усугубиться.

С особой осторожностью применяйте препарат при заражении нематодами (Strongyloides), поскольку состояние может ухудшиться.

Также требуется осторожность при заболеваниях почек, артериальной гипертензии или миастении (слабость в руках или ногах, затруднённое дыхание и т.д.).

Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Не применять у детей младше 12 лет из соображений безопасности.

Другие лекарственные препараты и Оралсоне Взрослые

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите врачу, если Вы недавно принимали какие-либо лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие Оралсоне Взрослые, поэтому врач будет тщательно контролировать Ваше состояние, если Вы принимаете эти препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобоцистат).

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В целом, в течение первого триместра беременности не следует применять местные (топические) препараты, содержащие кортикостероиды.

Не применяйте Оралсоне Взрослые во время беременности или лактации.

Вождение и использование механизмов

Влияние этого лекарственного средства на способность к вождению и использованию механизмов отсутствует или незначительно.

Оралсоне Взрослые содержит сахарозу и лактозу

Этот препарат содержит сахарозу и лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как применять Оралсоне Взрослые

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Перорально (для рассасывания во рту).

Взрослые и дети старше 12 лет: медленно рассасывать один таблетку во рту в области поражения, не разжёвывая и не глотая. Применять 2 или 3 таблетки в день.

Не применять более 4 таблеток в день.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 4 дней, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не применять у детей младше 12 лет.

Если вы применили Оралсоне Взрослые в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма могут возникнуть побочные эффекты, характерные для кортикостероидов, в том числе в различных внутренних органах.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Оралсоне Взрослые

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенных доз.

Продолжайте лечение, соблюдая рекомендованную дозировку, в следующее назначенное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Оралсоне Взрослые может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты маловероятны, если препарат используется в соответствии с рекомендованными условиями применения.

При лечении кортикостероидами были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:

Реакции гиперчувствительности (аллергические).

При длительном применении доз кортикостероидов, превышающих рекомендованные, могут возникнуть нарушения функции желез, расположенных рядом с почками, что проявляется синдромом Кушинга (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в разделе 2).

При лечении кортикостероидами сообщалось о развитии катаракты глаза, хотя чаще это наблюдается при системном (внутреннем) лечении.

Также отмечались появление акне, атрофия кожи, воспаление кожи (дерматит), покраснение лица, замедление заживления ран, грибковые инфекции, стрии на коже, красные пятна и истончение кожи.

Расплывчатость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Оралсоне Взрослые

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Оралсоне Взрослые после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте Оралсоне Взрослые, если вы заметили видимые признаки порчи таблеток.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользованные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений по поводу утилизации упаковок и лекарств, не подлежащих дальнейшему использованию, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Оралсоне Взрослые

• Действующее вещество: гидрокортизон гемисукцинат. Каждая таблетка для рассасывания содержит 2,5 мг гидрокортизона гемисукцината.
• Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза, макрогол 4000, стеарат магния, повидон К-30 и лимонный ароматизатор.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Оралсоне Взрослые выпускается в виде таблеток для рассасывания (растворимых во рту).

Препарат выпускается в упаковках по 12 таблеток для рассасывания (2 блистера по 6 таблеток).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Viñas, S.A.

Провенса, 386

08025 Барселона

Испания

Производитель

Laboratorios Viñas, S.A.

Торренте Видалет, 29

08012 Барселона

Испания

Laboratorios Viñas, S.A.

Промышленная зона Кан Росес, Авенюда Кан Росес, без номера,

08191 Руби

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Название и логотип Laboratorios Viñas