Oralsona Dorośli 2,5 mg tabletki do ssania

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Oralsone adultos 2,5 mg tabletki do ssania

Hydrocortisoni hemisuccinas

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Oralsone dorośli i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Oralsone dorośli
3. Jak stosować Oralsone dorośli
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Oralsone dorośli
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Oralsone dla dorosłych i w jakim celu jest stosowany

Jest to lek zawierający jako substancję czynną hydrokortysonu hemisuccynian, który jest kortykosteroidem o niskim stopniu potencji i działaniu przeciwzapalnym, stosowany w jamie ustnej w postaci powoli rozpuszczającej się pastylki.

Oralsone dla dorosłych jest wskazany do doraźnego łagodzenia objawów aft jamy ustnej (ranek) u dorosłych powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Oralsone adultos

Nie stosuj Oralsone adultos

• Jeśli jesteś uczulony na hemisuccynian hydrokortyzonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz infekcję grzybiczą w jamie ustnej lub w innej części ciała.
• W przypadku owrzodzeń jamy ustnej towarzyszących gorączce lub ogólnemu złemu samopoczuciu, urazów spowodowanych czynnikiem zewnętrznym (traum), protez, infekcji dziąseł ani wybroczeń wokół ust (wargi i kąciki ust).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Oralsone adultos.

Nie stosuj dłużej niż przez 4 dni bez konsultacji z lekarzem.

Leki steroidowe, szczególnie te o wyższej potencji niż zawarta w tym leku, mogą wpływać na działanie gruczołów znajdujących się obok nerek i powodować różne zaburzenia, szczególnie przy nadmiernym, przedłużonym lub dawkowaniu w dużych dawkach.

Nawet przy wystarczająco silnej absorpcji do organizmu może dojść do zaburzeń charakteryzujących się okrągłym obliczem, gromadzeniem się tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej i innymi objawami (zespołem Cushinga).

Ten lek należy stosować ostrożnie, jeśli masz zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak wrzód żołądka lub dwunastnicy, chorobę divertikularną, infekcję lub obturację.

Leczenie lekami steroidowymi zwiększa podatność na infekcje lub może maskować objawy obecnej infekcji. Inne infekcje, takie jak odra lub gruźlica, mogą się nasilić.

Ten lek należy stosować z dużą ostrożnością, jeśli masz zakażenie tasiemcem (Strongiloides), ponieważ może się ono nasilić.

Wymaga również ostrożności przy chorobach nerek, nadciśnieniu tętniczym lub miastenii gravis (osłabienie rąk lub nóg, trudności w oddychaniu itp.).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na kwestie bezpieczeństwa.

Inne leki i Oralsone adultos

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może być konieczność zastosowania innych leków.

Powiadom lekarza, jeśli ostatnio przyjmujesz inne leki, również te dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilać działanie Oralsone adultos, dlatego lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ogólnie w pierwszym trymestrze ciąży nie należy stosować leków miejscowych zawierających kortykosteroidy.

Nie stosuj Oralsone adultos w czasie ciąży ani laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Oralsone dorośli zawiera sacharozę i laktozę

Ten lek zawiera sacharozę i laktozę. Jeżeli lekarz poinformował Pana/Panią o wadze pokarmowej na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Oralsone dorośli

Stosuj zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Droga doustna (do rozpuszczenia w jamie ustnej).

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: powoli rozpuścić jeden tablet w jamie ustnej, w pobliżu zmiany, nie przeżuwając i nie połykając. Stosować 2 lub 3 razy dziennie.

Nie podawać więcej niż 4 tabletek dziennie.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Jeśli zażyje się więcej Oralsone dorośli niż zalecane

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia mogą wystąpić działania niepożądane związane z kortykosteroidami, nawet w różnych częściach wnętrza ciała.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infotelefon Toksykologiczny pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażywaną ilość.

Jeśli zapomniano zażyć Oralsone dorośli

Nie stosować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Kontynuuj leczenie zgodnie z zalecaną dawką w kolejnym przewidzianym terminie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Oralsone dorośli może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Działania niepożądane są mało prawdopodobne, jeśli stosuje się lek zgodnie z zalecanymi warunkami użycia.

Podczas leczenia glikokortykosteroidami zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być dokładnie określona:

Reakcje nadwrażliwości (alergiczne).

Przy długotrwałym stosowaniu dawek kortykosteroidów przekraczających zalecane mogą wystąpić zaburzenia gruczołów położonych obok nerek, objawiające się zespołem Cushinga (zobacz ustępu Ostrzeżenia i środki ostrożności w sekcji 2).

Podczas leczenia kortykosteroidami zgłaszano również powstawanie zaćmy ocznej, choć częściej przy leczeniu ogólnym (wewnętrznym).

Zgłoszono również występowanie trądziku, atrofii skóry, zapalenia skóry (dermatytu), zaczerwienienia twarzy, opóźnienia gojenia się ran, infekcji grzybiczych, pręgów na skórze, czerwonych plam i prześwitu skóry.

Rozmyta wizja.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi w Hiszpanii: https://notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Oralsone dorośli

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj leku Oralsone dorośli po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie stosuj leku Oralsone dorośli, jeśli zaobserwujesz widoczne oznaki uszkodzenia tabletek.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Oralsone dla dorosłych

• Substancją czynną jest hydrocortisonu hemisuccinas. Każda pastylka do ssania zawiera 2,5 mg hydrocortisonu hemisuccinas.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharozę, laktozę, Macrogol 4000, stearynian magnezu, povidon K-30 i esencję cytrynową.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Oralsone dla dorosłych jest dostępne w postaci pastylek do ssania (rozpuszczalnych w jamie ustnej).

Dostępne w opakowaniach zawierających 12 pastylek do ssania (2 blistry po 6 pastylek).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025 Barcelona

Hiszpania

Producent

Laboratorios Viñas, S.A.

Torrente vidalet, 29

08012 Barcelona

Hiszpania

Laboratorios Viñas, S.A.

Polígono Industrial Can Rosés, Avenida Can Rosés, s/n,

08191 Rubí

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Lipiec 2025.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Nazwa i logo Laboratorios Viñas