Оптовит В12 1.000 мкг раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оптовит В12 1.000 мкг раствор для инъекций

Цианокобаламин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться вновь ознакомиться с её содержанием. При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Оптовит В12 1.000 мкг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Оптовит В12 1.000 мкг
3. Как применять Оптовит В12 1.000 мкг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Оптовит В12 1.000 мкг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оптовит В12 1.000 мкг и для чего он применяется

Оптовит В12 — это витамин, действующее вещество — цианокобаламин. Это красный прозрачный раствор для инъекций.

Этот препарат показан при дефиците витамина В12, например: при пернициозной анемии (снижение количества эритроцитов вследствие недостатка витамина В12), беременности, синдроме мальабсорбции (нарушение всасывания питательных веществ из пищи, которое может сопровождаться диареей и коликами), спру (воспаление тонкой кишки из-за непереносимости глютена и других злаков, вызывающее диарею), регионарном илеите (хроническое воспаление желудочно-кишечного тракта, тонкой кишки и толстой кишки), кишечных или панкреатических неопластических процессах (опухолях), тотальной или частичной гастрэктомии (удалении всего или части желудка), а также при других состояниях, сопровождающихся значительным повышением потребности в этом витамине. Препарат показан вегетарианцам. Также он показан при диабетической (поражение нервной системы при сахарном диабете) и алкогольной полиневропатии, невралгии тройничного нерва (интенсивная боль в области лица) или болезненных тиках. Витамин В12 эффективен при аллергических заболеваниях (зуд и шелушение кожи), а также применялся при некоторых артритических состояниях (дегенерация суставов), резистентных к обычным лекарственным средствам.

2. Что нужно знать перед применением Оптовит В12 1.000 мкг

Не применять Оптовит В12

Если вы страдаете аллергией (гиперчувствительностью) к кобальту и/или витамину В12.

Предупреждения и меры предосторожности

• При предрасположенности к подагре (боли в суставах вследствие повышения уровня мочевой кислоты) цианокобаламин может спровоцировать приступ подагры.
• При табачной амблиопии (потемнение зрения вследствие курения) или наследственной атрофии зрительного нерва (болезнь Лебера), поскольку эти состояния могут усугубиться при введении цианокобаламина.
• При лечении мегалобластной анемии (снижение количества эритроцитов с увеличением их размеров), в случае её обратного развития, возможно снижение уровня калия в крови, которое может быть смертельным. Подобное также может наблюдаться при начальном лечении злокачественной анемии.
• При повышенной чувствительности к данному витамину возможно развитие анафилактического шока (острой аллергической реакции) после парентерального введения.
• При применении фолиевой кислоты вместо цианокобаламина может быть устранена анемия, однако неврологические нарушения останутся без улучшения.

Дефицит витамина В12 должен быть подтверждён до начала лечения, поскольку его замещение может маскировать симптомы дегенерации спинного мозга.

Проконсультируйтесь с врачом, даже если у вас ранее имели место какие-либо из вышеуказанных состояний.

Применение Оптовит В12 вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта. Некоторые препараты могут влиять на действие других.

Не рекомендуется применение с нижеперечисленными лекарственными средствами:

• Хлорамфеникол и другие подавляющие функцию костного мозга препараты: могут снижать эффект витамина В12.
• Пероральная неомицина, колхицин, аминосалициловая кислота, антагонисты гистаминовых Н2-рецепторов: могут снижать всасывание витамина В12 при пероральном приёме.
• Оральные контрацептивы: могут снижать концентрацию витамина В12 в сыворотке крови.
• Большинство антибиотиков, метотрексат и приметамин могут искажать результаты лабораторных анализов на содержание фолиевой кислоты и цианокобаламина в крови.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Витамин В12 может применяться у беременных женщин при наличии на то необходимости. Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мкг.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Витамин В12 выделяется с грудным молоком, однако его применение совместимо с грудным вскармливанием и даже рекомендуется в случаях, когда количество витамина, поступающего ребёнку, недостаточно. Рекомендуемая доза для кормящих матерей составляет 0,5–3 мкг/сутки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не выявлено доказательств влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Оптовит В12 содержит натрия хлорид: данный препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на дозу и, следовательно, считается практически «без содержания натрия».

3. Как применять Оптовит В12 1.000 мкг

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Ваш врач определит соответствующую дозу и продолжительность лечения препаратом Оптовит В12. Не прекращайте лечение преждевременно.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Цианокобаламин вводится внутримышечно и глубоко подкожно у пациентов, перенесших гастрэктомию. В обоих случаях режим дозирования следующий: 1.000 мкг/сут в течение первой недели лечения, затем 1.000 мкг/нед в течение последующих 4–8 недель и далее 1.000 мкг/мес в качестве поддерживающей дозы.

Пациентам, у которых внутримышечное введение непереносимо (например, при гемофилии), следует проконсультироваться с врачом относительно приёма препарата внутрь. В таких случаях обычная доза составляет от 500 до 1.000 мкг/сут.

Внутривенное введение не рекомендуется, однако в исключительных случаях (например, при выраженной тромбоцитопении) цианокобаламин может быть введён и посредством этой процедуры.

Если вы применили больше Оптовит В12, чем необходимо

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Оптовит В12

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Оптовит В12 может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

В редких случаях были отмечены следующие побочные эффекты:

• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: полицитемия вера. В начале лечения описаны случаи периферической сосудистой тромбоза.
• Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок и летальный исход.
• Нарушения обмена веществ и питания: гипокалиемия.
• Нарушения со стороны глаз: атрофия зрительного нерва.
• Нарушения со стороны сердца: в начале лечения наблюдались случаи застойной сердечной недостаточности.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: в начале лечения наблюдались случаи легочного отека.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: незначительная преходящая диарея.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, преходящая экзантема, крапивница.
• Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в месте инъекции, ощущение припухлости по всему телу.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Если будут замечены любые из указанных реакций или другие реакции, не описанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Оптовит В12 1.000 мкг

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Оптовит В12 после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до:». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Оптовит В12 1.000 мкг

Действующее вещество: цианокобаламин. Каждая ампула содержит 1 000 мкг цианокобаламина.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный красный раствор для инъекций, выпускается в упаковке, содержащей 5 ампул по 2 мл каждая.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
(Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ))

Дата последнего обновления данной инструкции: Декабрь 2004 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Информация для медицинского персонала

Внутримышечное введение следует проводить в крупную мышечную массу.

Внутривенное введение применяется редко и осуществляется путём разведения небольших количеств цианокобаламина в растворе для парентерального введения. Введение больших доз цианокобаламина приведёт к почти полной потере вещества с мочой.