Оптиспринг 0,5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовых упаковках

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оптиспринг 0,5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовых упаковках

Тетризолина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению препарата, изложенные в данной инструкции, либо указанные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Оптиспринг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Оптиспринга
3. Как применять Оптиспринг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оптиспринга
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оптиспринг и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств-деконгестантов, называемых симпатомиметиками. Это глазное средство-деконгестант, содержащее в качестве действующего вещества тетризолин. Тетризолин при местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов на уровне глаза, уменьшая глазную конгестию.

Препарат показан для временного облегчения лёгкой формы раздражения глаз у взрослых и детей старше 6 лет. Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед началом применения Оптиспринг

Не применяйте Оптиспринг

• Если у вас аллергия на тетризолин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома закрытоугольная).
• Если у вас заболевания сердца или высокое артериальное давление (гипертония).
• Если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).
• Если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если у вас сахарный диабет, контролируемый с помощью инсулина.
• Если вы принимаете антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминооксидазы или препараты, повышающие артериальное давление.
• Если у вас сухая ринит.
• Если у вас воспаление роговицы и конъюнктивы глаза (кератоконъюнктивит).
• Детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Оптиспринг, особенно:

• Если у вас боли в глазах, головная боль, нарушение зрения, быстрое появление «плавающих» пятен, покраснение глаз или продолжающееся раздражение, боль при воздействии света или двоение в глазах. В случае появления этих симптомов, ухудшения состояния, его длительного сохранения или появления новых симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Если вам больше 65 лет.

При применении этого препарата зрачки могут временно расширяться.

Если вы носите контактные линзы, их следует снять перед закапыванием препарата.

Чрезмерное или продолжительное применение препарата может привести к усилению покраснения глаз.

Чтобы избежать загрязнения препарата, не касайтесь наконечником флакона-капельницы никаких поверхностей. Не используйте препарат, если раствор изменил цвет или помутнел.

Дети и подростки

Не применять у детей младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и Оптиспринг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства.

Оптиспринг нельзя применять, если вы проходите лечение:

• Антидепрессантами — ингибиторами моноаминооксидазы.
• Препаратами, повышающими артериальное давление.

Особенно внимательно следует отнестись к применению следующих лекарственных средств, поскольку может потребоваться коррекция дозы одного из них:

• Трёхциклические антидепрессанты.

Перед применением других глазных капель проконсультируйтесь с врачом. Рекомендуется выдерживать интервал не менее 5 минут между закапываниями различных препаратов.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Оптиспринг в однодозовых упаковках слабо влияет или практически не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В редких случаях способность к управлению транспортными средствами и механизмами может быть нарушена из-за нечёткости зрения или ослепления.

Оптиспринг содержит натрий. Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 1 мл, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять Оптиспринг

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данной аннотации, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет

Закапывайте по 1–2 капли в каждый глаз 2 или 3 раза в день по мере необходимости, но не более 4 раз в день.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

Применять только под строгим медицинским контролем.

Дети младше 2 лет

Не применять у детей младше 2 лет. Противопоказано.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Способ применения

Данный препарат предназначен для офтальмического применения.

Перед применением необходимо тщательно вымыть руки и вытереть глаза.

Количество, содержащееся в упаковке, достаточно для однократного применения в оба глаза.

Отделите однодозовую упаковку от полоски. Снимите защитный колпачок. Запрокиньте голову назад. Нижнее веко глаза осторожно оттяните вниз указательным пальцем и закапайте указанное количество капель в глаз, слегка надавливая на упаковку.

После закапывания рекомендуется несколько секунд мягко поморгать, чтобы способствовать равномерному распределению капель.

Упаковку выбросьте после каждого применения.

Препарат следует применять исключительно при незначительных раздражениях глаз. Если в течение 48 часов не наступает облегчение, или если покраснение усиливается или сохраняется, прекратите применение и обратитесь к врачу.

Применяйте препарат только до исчезновения симптомов и не более чем в течение одной недели.

Если вы применили Оптиспринг в большей дозе, чем необходимо

Чрезмерное применение или случайный приём внутрь могут привести к нарушению сердечно-сосудистой системы, угнетению центральной нервной системы (включая сонливость и кому), а также угнетению дыхания, вплоть до апноэ.

Особенно высокий риск существует у новорождённых и детей из-за всасывания препарата, например, при проглатывании.

Симптомы передозировки включают расширение зрачка глаза, синюшность кожи и слизистых оболочек, рвоту, угнетение, сонливость, оглушение, слюнотечение, тошноту, повышение температуры тела, судороги, нарушение сердечного ритма, остановку сердца, повышение артериального давления, отёк лёгких, нарушения дыхания и психики.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Оптиспринг

Применяйте этот препарат только при наличии симптомов. Если симптомы отсутствуют, не используйте препарат.

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): раздражение глаз (боль, жжение, пощипывание), нарушения зрения.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): жжение слизистой оболочки глаза, сухость глаз, отёк конъюнктивы, покраснение глаз (гиперемия), сердцебиение, головная боль, тремор, слабость, потливость и повышение артериального давления.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): нечёткое зрение, раздражение конъюнктивы глаза и расширение зрачка (миоз).

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов): реакции в месте применения (включая жжение глаз или периокулярной области, эритему, раздражение, отёк, боль и зуд).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): усиление слезотечения.

Длительное и частое применение может привести к синдрому «сухого глаза».

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Оптиспринга

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Утилизировать упаковку после каждого применения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Оптиспринга

• Действующее вещество: гидрохлорид тетризолина. Каждый мл глазных капель содержит 0,5 мг гидрохлорида тетризолина. Каждая однодозовая упаковка объёмом 0,5 мл содержит 0,25 мг гидрохлорида тетризолина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): борная кислота (Е-284), борат натрия, хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Оптиспринг 0,5 мг/мл в однодозовых упаковках — это прозрачный раствор для глаз, выпускаемый в однодозовых упаковках объёмом 0,5 мл из полиэтилена низкой плотности, помещённых в пакет. Каждая упаковка содержит 10 однодозовых ампул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

FARMIGEA S.p.A.
Via G.B. Oliva, 8 56121 Pisa. ITALIA

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуализированную информацию о данном лекарственном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77462/P_77462.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77462/P_77462.html