Опатанол 1 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Опатанол 1 мг/мл глазные капли в растворе

олопатадин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Опатанол и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Опатанола
3. Как применять Опатанол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Опатанола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Опатанол и для чего он применяется

Опатанол показан для лечения признаков и симптомов сезонной аллергической конъюнктивиты.

Аллергическая конъюнктивит. Некоторые вещества (называемые аллергенами), такие как пыльца, домашняя пыль или шерсть животных, могут вызывать аллергические реакции, приводящие к зуду, покраснению, а также воспалению поверхности глаз.

Опатанол относится к группе лекарственных средств, применяемых для лечения аллергических заболеваний глаз. Препарат действует, уменьшая выраженность аллергической реакции.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Опатанола

Не используйте Опатанол

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к олопатадину или любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
• Не следует применять Опатанол в период лактации.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Опатанола.

Перед применением Опатанола необходимо снять контактные линзы.

Дети

Не применяйте Опатанол у детей младше 3 лет. Не назначайте этот препарат детям младше 3 лет, поскольку отсутствуют данные, подтверждающие его безопасность и эффективность у детей этой возрастной группы.

Другие лекарственные препараты и Опатанол

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать другие лекарственные препараты.

Если Вы используете другие глазные капли или глазные мази, между применением каждого препарата необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует закладывать в последнюю очередь.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять Опатанол в период лактации. Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Непосредственно после закапывания Опатанола возможно временное снижение остроты зрения. Не следует управлять автомобилем или механизмами до исчезновения этого эффекта.

Опатанол содержит бензалкония хлорид

Данный препарат содержит 0,5 мг бензалкония хлорида в каждом флаконе объёмом 5 мл, что эквивалентно 0,1 мг/мл.

Консервант Опатанола — бензалкония хлорид — может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата необходимо снимать контактные линзы и подождать 15 минут перед их повторным надеванием.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии синдрома «сухого глаза» или других заболеваний роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата у Вас появилось ощущение инородного тела, жжение или боль в глазу.

Опатанол содержит динатрия гидрофосфат-додекагидрат

Данный препарат содержит 16,72 мг фосфатов (в составе 63,05 мг динатрия гидрофосфата-додекагидрата) в каждом флаконе объёмом 5 мл, что эквивалентно 3,34 мг/мл.

При тяжёлом поражении роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза) лечение препаратами, содержащими фосфаты, в крайне редких случаях может вызывать помутнение зрения вследствие отложения кальция.

3. Как применять Опатанол

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза — одна капля в один или оба глаза дважды в день — утром и вечером.

Применяйте именно такую дозу, если только ваш врач не дал иных указаний. Опатанол следует закапывать в оба глаза только в том случае, если это было вами назначено врачом. Продолжайте лечение в течение срока, указанного вашим врачом.

Опатанол следует применять исключительно в виде глазных капель.

ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ ПЕРЕВЕРНИТЕ ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ

Переверните листок-вкладыш.

Как применять Опатанол (продолжение)

Дозировка

См. переднюю сторону листка-вкладыша

• Возьмите флакон с Опатанолом и встаньте перед зеркалом.
• Вымойте руки.
• Возьмите флакон и отвинтите колпачок.
• После снятия колпачка перед первым использованием необходимо удалить пластиковое кольцо индивидуальной защиты.
• Держите флакон вверх дном между большим и средним пальцами.
• Запрокиньте голову назад. Аккуратно оттяните нижнее веко одного глаза пальцем, чтобы образовалась конъюнктивальная полость, в которую следует закапать каплю (рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона к глазу. Вам может помочь зеркало.
• Не прикасайтесь глазом, веком, близлежащими участками кожи или другими поверхностями к наконечнику пипетки, поскольку капли в флаконе могут загрязниться.
• Легким нажатием на основание флакона добейтесь выделения одной капли Опатанола.
• Не сжимайте флакон сильно — он спроектирован таким образом, что для выделения капли достаточно легкого нажатия на основание (рисунок 2).
• Если вы закапываете капли в оба глаза, повторите вышеуказанные действия для второго глаза.
• Сразу после использования плотно закрутите колпачок на флаконе.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Если вы применили больше Опатанола, чем нужно

Удалите избыток, промыв глаза тёплой водой. Не применяйте дополнительные капли до следующего запланированного приёма.

Если вы забыли применить Опатанол

Закапайте одну каплю, как только вспомните, и продолжайте следовать обычному режиму дозирования. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не восполняйте пропущенную дозу, а просто продолжайте приём по обычному графику. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Опатанолом

Не прекращайте применение этого лекарственного препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

При применении Опатанола были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

Эффекты со стороны глаз

Боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, ощущение инородного тела в глазу, дискомфорт в глазу.

Общие эффекты

Головная боль, утомление, сухость в носу, неприятный привкус во рту.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Эффекты со стороны глаз

Расплывчатое, пониженное или искажённое зрение, нарушение роговицы, воспаление поверхности глаза с повреждением или без повреждения поверхности, инфекция или воспаление конъюнктивы, выделения из глаза, светочувствительность, повышенное слезотечение, зуд в глазу, покраснение глаза, аномалия века, зуд, покраснение, отёк или корочки на веке.

Общие эффекты

Сниженная или искажённая чувствительность к раздражителям, головокружение, слизистые выделения из носа, сухость кожи, воспаление кожи.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Эффекты со стороны глаз

Отёк глаза, отёк роговицы, изменение размера зрачка.

Общие эффекты

Затруднение дыхания, усиление аллергических симптомов, отёк лица, онемение, общая слабость, тошнота, рвота, инфекция околоносовых пазух, покраснение и зуд кожи.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения отмечалось появление затемнённых пятен в роговице вследствие накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Опатанола

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Чтобы избежать инфицирования, флакон необходимо выбросить через четыре недели после первого вскрытия и использовать новый флакон. Укажите дату вскрытия в отведенном для этого месте на этикетке каждого флакона и упаковки.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Опатанола

• Действующее вещество — олопатадин. Каждый мл раствора содержит 1 мг олопатадина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия гидрофосфат-додекагидрат (Е339), соляная кислота (Е507) и/или натрия гидроксид (Е524), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Опатанол представляет собой прозрачную бесцветную жидкость (раствор), выпускаемую в упаковке, содержащей флакон объёмом 5 мл или три пластиковых флакона по 5 мл с винтовой крышкой.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ирландия

Производитель

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

Novartis Manufacturing N.V.
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu